Tab. 93.1.4 Nuove indicazioni per farmaci già approvati dall' EMA nel 2020 Principio attivo Nome commerciale
indicazione terapeutica
Trattamento della cheratosi attinica di severità da lieve a moderata (grado Olsen da 1 a 2) e della cancerizzazione di campo negli adulti. Trattamento del carcinoma basocellulare superficiale e/o nodulare non adatto al trattamento chirurgico a causa di possibile morbilità correlata al trattamento e/o a un insoddisfacente risultato cosmetico negli adulti. Colite ulcerosa pediatrica Humira è indicato per il trattamento della adalimumab colite ulcerosa attiva di grado da moderato a severo nei pazienti Humira pediatrici (dai 6 anni di età) che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale, inclusi corticosteroidi e/o 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. Febbre mediterranea familiare (FMF) Kineret è indicato per il tratanakinra tamento della febbre mediterranea familiare (FMF). Se appropriato, Kineret Kineret deve essere somministrato in associazione con colchicina. Trattamento delle candidiasi invasive in pazienti adulti e pediatrici di anidulafungin età compresa tra 1 mese e < 18 anni. Ecalta Malattia di Behçet Otezla è indicato per il trattamento di pazienti apremilast adulti con ulcere orali associate alla malattia di Behçet (BD) che sono Otezla candidati alla terapia sistemica. Carcinoma epatocellulare Tecentriq, in associazione a bevacizumab, è atezolizumab indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma epatocelTecentriq lulare (hepatocellular carcinoma, HCC) avanzato o non resecabile non sottoposti a precedente terapia sistemica. Doptelet è indicato per il trattamento della trombocitopenia avatrombopag immune (immune thrombocytopenia, ITP) primaria cronica nei Doptelet pazienti adulti refrattari ad altri trattamenti (ad es. corticosteroidi, immunoglobuline). Bavencio è indicato in monoterapia per il trattamento di manteniavelumab mento di prima linea di pazienti adulti affetti da carcinoma uroteliale Bavencio (urothelial carcinoma, UC) localmente avanzato o metastatico senza progressione dopo chemioterapia a base di platino. Dermatite Atopica Olumiant è indicato per il trattamento della dermabaricitinib tite atopica da moderata a severa in pazienti adulti che sono candidati Olumiant a una terapia sistemica. beclometasone dipro- Asma Terapia di mantenimento dell’asma in pazienti adulti per i quali pionato/formoterolo l’associazione di un beta2-agonista a lunga durata d’azione e una dose media di corticosteroidi inalatori non consenta un controllo adeguato, fumarato diidrato/ e che abbiano manifestato una o più esacerbazioni dell’asma nell’anno glicopirronio precedente. Trimbow Blincyto è indicato in monoterapia per il trattamento di adulti con blinatumomab leucemia linfoblastica acuta (LLA) da precursori delle cellule B, Blincyto recidivante o refrattaria, positiva per CD19. I pazienti con LLA da precursori delle cellule B positiva per il cromosoma Philadelphia devono non aver risposto al trattamento con almeno 2 inibitori della tirosin chinasi (TKI) e non devono avere opzioni di trattamento alternative. brentuximab vedotin Adcetris è indicato in combinazione con ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (CHP) per pazienti adulti non precedentemente Adcetris trattati affetti da linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico (sALCL). Alunbrig è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti brigatinib adulti con cancro del polmone non a piccole cellule (non-small cell Alunbrig lung cancer, NSCLC) positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (anaplastic lymphoma kinase, ALK) in stadio avanzato, precedentemente non trattati con un inibitore di ALK. mantenimento della remissione dell’esofagite eosinofila (EE) negli budesonide adulti. Jorveza Crysvita è indicato per il trattamento dell’ipofosfatemia X-linked burosumab (XLH) nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 1 e 17 Crysvita annicon evidenza radiografica di malattia ossea, e negli adulti. acido 5-aminolevulinico Ameluz