La Investigación Médica Cambia Vidas
Ayude a Marcar la Diferencia Participando en un Ensayo Clínico
RAZONES POR LAS QUE NUESTROS PACIENTES SE UNEN AL ENSAYO: • Quieren acceso a los tratamientos más novedosos y de vanguardia disponibles para combatir el cáncer.
• Quieren contribuir a la ciencia y los descubrimientos para
ayudar a las próximas generaciones de pacientes con cáncer.
• Les gusta que se monitoree de cerca el cáncer, los tratamientos y los efectos secundarios.
• Quieren asegurarse de que los investigadores incluyan a
personas de sus comunidades en los estudios para que podamos saber cómo funcionan los nuevos tratamientos para todos.
Smilow Cancer Hospital
Introducción a Los Ensayos Clínicos ¿Qué son los ensayos clínicos?
PARA OBTENER MÁS INFORMACIÓN, LLAME A: Yale Cancer Center Oficina de Ensayos Clínicos (203) 785-5702 smilowcancerhospital.org
Los ensayos clínicos son estudios de investigación que incluyen a pacientes voluntarios y permiten que los proveedores de atención médica y los pacientes tengan acceso a los últimos medicamentos y tratamientos antes de que sean aprobados para su uso general. Estos estudios responden preguntas importantes como: “¿Cuáles son los efectos secundarios de un medicamento? o “¿Qué tratamiento es mejor?”. Todos los medicamentos aprobados actualmente estuvieron disponibles por primera vez para los pacientes mediante ensayos clínicos. Muchos tratamientos nuevos se diseñan basándose en lo que funcionó en el pasado, en un esfuerzo para mejorar la atención. Es posible que le interese o le pregunten si quiere participar en un ensayo y es importante que aprenda lo más posible sobre esto. Su médico le explicará el ensayo para el que fue elegible para participar; haga tantas preguntas como quiera para entender completamente el ensayo antes de decidir participar. Los ensayos clínicos pueden ayudar a los investigadores a encontrar nuevas formas de tratar, diagnosticar y prevenir el cáncer y controlar sus síntomas o los efectos secundarios del tratamiento del cáncer. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba todos los ensayos en diferentes fases antes de tratar a los pacientes y se los monitorea de cerca durante todas las fases.
LAS FASES DE UN ENSAYO CLÍNICO INCLUYEN:
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FASE 1 (también conocida como Fase Temprana) • Los ensayos de fase 1 prueban nuevos tratamientos solos o en combinación por primera vez en voluntarios humanos. Solo una pequeña cantidad de voluntarios participan de estos ensayos. • El propósito de estos ensayos es evaluar la seguridad del nue votratamiento, encontrar la cantidad correcta de medicamento para administrar y determinar cómo se debe administrar (cuándo y cómo). • Durante los ensayos de fase 1 se descubre información importante, incluyendo cómo el nuevo tratamiento interactúa con el cuerpo y combate el cáncer. FASE 2 • Si se cumplen los objetivos de un ensayo de fase 1, con frecuencia, se hace un ensayo clínico de fase 2 para decidir si el nuevo tratamiento es eficaz para combatir ciertos tipos de cáncer.