La vaccinazione antiinfluenzale in gravidanza non aumenta il rischio di morte fetale Haberg SE et al. Risk of fetal death after N Engl J Med 2013;368:333-40
pandemic
influenza
virus
infection
or
vaccination
Obiettivo (con tipo studio) Durante la pandemia influenzale A (H1N1) del 2009, le donne gravide erano a rischio di grave malattia influenzale. Questa preoccupazione era complicata da domande sulla sicurezza del vaccino nella donna in gravidanza, causate da rapporti aneddotici su morti fetali dopo la vaccinazione. È stato condotto uno studio retrospettivo di popolazione con il triplice obiettivo di verificare il rischio di morte fetale durante la pandemia, in corso di influenza e dopo la vaccinazione.
Metodo Popolazione Donne che hanno partorito in Norvegia nel 2009 o 2010, gravide 43 settimane prima del 31 dicembre 2010, con l’esclusione di gravidanze multiple, delle donne con data di vaccinazione non valida, e delle poche donne che erano state vaccinate con il vaccino senza adiuvante (l’Istituto Norvegese di Sanità Pubblica consigliava almeno una dose di vaccino con adiuvante).
Esposizione Sono state considerate: 1- l'esposizione alla pandemia a partire dal 1 ottobre 2009; 2- l'esposizione all’influenza definita attraverso una diagnosi clinica formulata da un medico di cure primarie; 3- l'esposizione al vaccino con adiuvante ricavata dai registri nazionali
Outcomes
Mortalità fetale. La morte fetale è stata definita come qualsiasi evento registrato come aborto o nato morto dopo 12 settimane di gravidanza completata.
Tempo
Dal 1° gennaio 2009 al 31 dicembre 2010.
Risultati principali
Sono state analizzate 117.026 gravidanze, iniziate nella finestra temporale di elezione e di queste 113.331 gravidanze singole sono entrate nello studio. La mortalità fetale è risultata essere di 4,9 per 1000 nascite. Durante la pandemia è stato vaccinato il 54% delle donne gravide al secondo o terzo trimestre. La vaccinazione durante la gravidanza ha ridotto il rischio di ricevere una diagnosi clinica di influenza (fattore di rischio corretto, 030; IC 95% 0,25 - 0,34). Nelle donne gravide con una diagnosi clinica di influenza il rischio di morte fetale era aumentato (fattore di rischio corretto, 1,91; IC 95%, 1,07-3,41). Le donne non vaccinate avevano un rischio più elevato di morte fetale durante la pandemia (fattore di rischio corretto, 1.25; 95% IC 1.02 - 1.55). Il rischio di morte fetale è stato ridotto dalla vaccinazione in gravidanza, anche se la riduzione non era significativa (fattore di rischio corretto, 0,88; IC 95%, 0,66-1,17).
Conclusioni L’infezione da virus influenzale in gravidanza, nel corso della pandemia, è stato associato a un aumentato rischio di morte fetale. La vaccinazione durante la gravidanza ha ridotto il rischio di ricevere una diagnosi clinica di influenza. La vaccinazione di per sé non si è associata ad aumentata mortalità fetale durante la pandemia e sembra avere ridotto il rischio di mortalità fetale legata all’influenza.