2ª Edición con Apéndice Legislativo Índices Temático y Analítico 2ª Edición
Código Sanitario de Chile
Código Sanitario de Chile
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Ley N.º 19.451 sobre trasplante y donación de órganos Ley N.º 20.120 sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana Ley N.º 20.584 sobre los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud Ley N.º 20.850 sobre el sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo Ley N.º 19.966 sobre el régimen de garantías en salud Decreto 404/83 y Decreto 405/84 Reglamentos de estupefacientes y productos psicotrópicos Decreto 735/69 Reglamento de los servicios de agua destinados al consumo humano Decreto 161/82 Reglamento de Hospitales y Clínicas
Decreto 263/86 Reglamento de sanidad marítima, aérea y de las fronteras Decreto 1.222/96 Reglamento del Instituto de Salud Pública de Chile Decreto 977/97 Reglamento Sanitario de los Alimentos Decreto 594/99 Reglamento sobre condiciones sanitarias y ambientales básicas en los lugares de trabajo Ley N.º 21.735 Cuidados paliativos y derechos de las personas con enfermedades terminales Ley N.º 21.331 Derechos de las personas en la atención de salud mental Ley N.º 21.380 Reconocimiento de derechos a los cuidadores Y demás legislación relacionada
978-84-1130-669-0
Textos Legales 9 788411 306690
Textos Legales
Código Sanitario de Chile
COMITÉ CIENTÍFICO DE LA EDITORIAL TIRANT LO BLANCH María José Añón Roig
Catedrática de Filosofía del Derecho de la Universidad de Valencia
Ana Cañizares Laso
Catedrática de Derecho Civil de la Universidad de Málaga
Jorge A. Cerdio Herrán
Catedrático de Teoría y Filosofía de Derecho. Instituto Tecnológico Autónomo de México
José Ramón Cossío Díaz
Ministro en retiro de la Suprema Corte de Justicia de la Nación y miembro de El Colegio Nacional
Eduardo Ferrer Mac-Gregor Poisot
Juez de la Corte Interamericana de Derechos Humanos Investigador del Instituto de Investigaciones Jurídicas de la UNAM
Owen Fiss
Catedrático emérito de Teoría del Derecho de la Universidad de Yale (EEUU)
José Antonio García-Cruces González Catedrático de Derecho Mercantil de la UNED
Luis López Guerra
Catedrático de Derecho Constitucional de la Universidad Carlos III de Madrid
Ángel M. López y López
Catedrático de Derecho Civil de la Universidad de Sevilla
Marta Lorente Sariñena
Catedrática de Historia del Derecho de la Universidad Autónoma de Madrid
Javier de Lucas Martín
Catedrático de Filosofía del Derecho y Filosofía Política de la Universidad de Valencia
Víctor Moreno Catena
Catedrático de Derecho Procesal de la Universidad Carlos III de Madrid
Francisco Muñoz Conde
Catedrático de Derecho Penal de la Universidad Pablo de Olavide de Sevilla
Angelika Nussberger
Catedrática de Derecho Constitucional e Internacional en la Universidad de Colonia (Alemania) Miembro de la Comisión de Venecia
Héctor Olasolo Alonso
Catedrático de Derecho Internacional de la Universidad del Rosario (Colombia) y Presidente del Instituto Ibero-Americano de La Haya (Holanda)
Luciano Parejo Alfonso
Catedrático de Derecho Administrativo de la Universidad Carlos III de Madrid
Consuelo Ramón Chornet
Catedrática de Derecho Internacional Público y Relaciones Internacionales de la Universidad de Valencia
Tomás Sala Franco
Catedrático de Derecho del Trabajo y de la Seguridad Social de la Universidad de Valencia
Ignacio Sancho Gargallo
Magistrado de la Sala Primera (Civil) del Tribunal Supremo de España
Tomás S. Vives Antón
Catedrático de Derecho Penal de la Universidad de Valencia
Ruth Zimmerling
Catedrática de Ciencia Política de la Universidad de Mainz (Alemania)
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Código Sanitario de Chile 2ª Edición
ÁNGELA VIVANCO MARTÍNEZ Colaborador: CARLOS
FERNÁNDEZ VILLABLANCA
tirant lo blanch Valencia, 2022
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©
Ángela Vivanco Martínez
© TIRANT LO BLANCH EDITA: TIRANT LO BLANCH C/ Artes Gráficas, 14 - 46010 - Valencia Telfs.: 96/361 00 48 - 50 Fax: 96/369 41 51 Email: tlb@tirant.com www.tirant.com Librería virtual: https://editorial.tirant.com/cl ISBN: 978-84-1130-670-6 Si tiene alguna queja o sugerencia, envíenos un mail a: atencioncliente@tirant.com. En caso de no ser atendida su sugerencia, por favor, lea en www.tirant.net/index.php/empresa/politicas-de-empresa nuestro procedimiento de quejas. Responsabilidad Social Corporativa: http://www.tirant.net/Docs/RSCTirant.pdf
Este trabajo es especialmente dedicado a la labor judicial de las Señoras y los Señores Ministros de la E. Corte Suprema que sirven o han servido a Chile a través de su Tercera Sala, dedicada —entre otras materias— a la revisión de asuntos sanitarios.
Índice temático PRÓLOGO....................................................................................................................
27
DECRETO CON FUERZA DE LEY 725 CÓDIGO SANITARIO.......................................
33
Título Preliminar............................................................................................................................. Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... Párrafo II. De los Servicios de Salud............................................................................................ Párrafo III. De las atribuciones y obligaciones sanitarias de las Municipalidades........................
33 33 34 35
LIBRO PRIMERO. DE LA PROTECCIÓN Y PROMOCIÓN DE LA SALUD....................................... Título I. De la protección materno infantil.................................................................................. Título II. De las enfermedades transmisibles............................................................................... Párrafo I. Disposiciones generales........................................................................................... Párrafo II. De las enfermedades venéreas................................................................................ Título III. De los laboratorios de salud pública............................................................................ Título IV. De las estadísticas sanitarias........................................................................................ Título V. De la divulgación y educación sanitarias......................................................................
36 36 36 36 39 39 40 40
LIBRO SEGUNDO. DE LA PROFILAXIS SANITARIA INTERNACIONAL.......................................... Título I. Definiciones.................................................................................................................. Título II. De la protección sanitaria internacional.......................................................................
41 41 42
LIBRO TERCERO. DE LA HIGIENE Y SEGURIDAD DEL AMBIENTE Y DE LOS LUGARES DE TRABAJO.......................................................................................................................................... Título I. Normas generales.......................................................................................................... Título II. De la higiene y seguridad del ambiente........................................................................ Párrafo I. De las aguas y de sus usos sanitarios....................................................................... Párrafo II. De las viviendas, locales, campamentos y demás................................................... Párrafo III. De los desperdicios y basuras................................................................................ Título III. De la higiene y seguridad de los lugares de trabajo..................................................... Título IV. De otros factores de riesgos......................................................................................... Párrafo I. De la contaminación del aire y de los ruidos y vibraciones...................................... Párrafo II. De las substancias tóxicas o peligrosas para la salud...............................................
44 44 44 44 45 46 46 47 47 48
LIBRO CUARTO. DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, ALIMENTOS DE USO MÉDICO, COSMÉTICOS, PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y ARTICULOS DE USO MEDICO....................... Título I. Normas comunes.......................................................................................................... Título II. De los productos farmacéuticos, alimenticios de uso médico, cosméticos y artículos de uso médico .......................................................................................................................... Título III. De los productos alimenticios ....................................................................................
48 48 49 51
LIBRO QUINTO. DEL EJERCICIO DE LA MEDICINA Y PROFESIONES AFINES...............................
52
LIBRO SEXTO. DE LOS LABORATORIOS, FARMACIAS Y OTROS ESTABLECIMIENTOS.................
53
LIBRO SÉPTIMO. DE LA OBSERVACIÓN Y RECLUSIÓN DE LOS ENFERMOS MENTALES, DE LOS ALCOHÓLICOS Y DE LOS QUE PRESENTEN ESTADO DE DEPENDENCIA DE OTRAS DROGAS Y SUBSTANCIAS ...............................................................................................................
55
LIBRO OCTAVO. DE LAS INHUMACIONES, EXHUMACIONES Y TRASLADO DE CADÁVERES.....
56
LIBRO NOVENO . DEL APROVECHAMIENTO DE TEJIDOS O PARTES DEL CUERPO DE UN DONANTE VIVO Y DE LA UTILIZACIÓN DE CADÁVERES O PARTE DE ELLOS CON FINES CIENTÍFICOS O TERAPÉUTICOS................................................................................................
57
LIBRO DÉCIMO. DE LOS PROCEDIMIENTOS Y SANCIONES........................................................
58
10
ÍNDICE TEMÁTICO
Título I. De la inspección y allanamiento................................................................................... Título II. Del sumario sanitario................................................................................................... Título III. De las sanciones y medidas sanitarias.........................................................................
58 59 60
DECRETO CON FUERZA DE LEY 1 DETERMINA MATERIAS QUE REQUIEREN AUTORIZACIÓN SANITARIA EXPRESA..................................................................................
63
LEY Nº 19.451 ESTABLECE NORMAS SOBRE TRASPLANTE Y DONACIÓN DE ÓRGANOS..............................................................................................................................
67
Título I. Normas generales.............................................................................................................. Título II. De la extracción de órganos a donantes vivos.................................................................. Título III. De la extracción de órganos a personas en estado de muerte.......................................... Título IV. De las sanciones.............................................................................................................. Título V. Disposiciones varias..........................................................................................................
67 68 70 71 71
LEY Nº 20.120 SOBRE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA EN EL SER HUMANO, SU GENOMA, Y PROHIBE LA CLONACIÓN HUMANA....................................................
75
LEY Nº 20.584 REGULA LOS DERECHOS Y DEBERES QUE TIENEN LAS PERSONAS EN RELACIÓN CON ACCIONES VINCULADAS A SU ATENCIÓN EN SALUD..............
79
Título I. Disposiciones Generales...................................................................................................
79
Título II. Derechos de las personas en su atención de salud............................................................ Párrafo 1º. De la seguridad en la atención de salud.................................................................... Párrafo 2º. Del derecho a un trato digno..................................................................................... Párrafo 3º. Del derecho a la atención preferente......................................................................... Párrafo 4. Del derecho a tener compañía y asistencia espiritual.................................................. Párrafo 5º. Del derecho de información...................................................................................... Párrafo 6º. De la reserva de la información contenida en la ficha clínica.................................... Párrafo 7º. De la autonomía de las personas en su atención de salud......................................... “§” 1. Del consentimiento informado..................................................................................... “§” 2. Del estado de salud terminal y la voluntad manifestada previamente........................... “§” 3. De los comités de ética................................................................................................ Párrafo 8º. De la protección de la autonomía de las personas que participan en una investigación científica........................................................................................................................ Párrafo 9º. De los derechos de las personas con discapacidad psíquica o intelectual.................. Párrafo 10º. De la participación de las personas usuarias............................................................ Párrafo 11º. De los medicamentos e insumos.............................................................................
80 80 80 81 81 82 83 84 84 85 85
Título III. De los deberes de las personas en su atención de salud..................................................
90
Título IV. Del cumplimiento de la ley.............................................................................................
91
Título V. Disposiciones varias..........................................................................................................
92
Disposición transitoria....................................................................................................................
92
Tribunal Constitucional..................................................................................................................
93
86 87 89 90
ÍNDICE TEMÁTICO
11
LEY Nº 20.850 CREA UN SISTEMA DE PROTECCIÓN FINANCIERA PARA DIAGNÓSTICOS Y TRATAMIENTOS DE ALTO COSTO Y RINDE HOMENAJE PÓSTUMO A DON LUIS RICARTE SOTO GALLEGOS.................................................................................
95
Título I. Disposiciones generales....................................................................................................
95
Título II. Del ejercicio de la protección financiera..........................................................................
96
Título III. De la determinación de tratamientos de alto costo con sistema de protección financiera...
97
Título IV. De la obligatoriedad del otorgamiento de los tratamientos incorporados al sistema de protección financiera para tratamientos de alto costo.................................................................
102
Título V. De la continuidad de los tratamientos incorporados al sistema de protección financiera para tratamientos de alto costo...................................................................................................
104
Título VI. Sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo..............
105
Título VII. De la comisión ciudadana de vigilancia y control y del sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo............................................................................
106
Título VIII. De la adquisición de los productos sanitarios contemplados en el sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo............................................................
108
Título IX. Modificaciones a otros cuerpos legales...........................................................................
109
Disposiciones transitorias...............................................................................................................
114
LEY Nº 19.966 ESTABLECE UN RÉGIMEN DE GARANTÍAS EN SALUD........................
117
Título I. Del Régimen General de Garantías en Salud..................................................................... Párrafo 1º. Disposiciones generales............................................................................................ Párrafo 2º. De la cobertura financiera adicional.......................................................................... Párrafo 3º. De la determinación de las Garantías Explícitas del Régimen General de Garantías en Salud................................................................................................................................. Párrafo 4º. Del Consejo Consultivo............................................................................................. Párrafo 5º. De la vigencia y modificación de las Garantías Explícitas del Régimen General de Garantías en Salud................................................................................................................. Párrafo 6º. De la obligatoriedad en el otorgamiento de las Garantías Explícitas del Régimen General de Garantías en Salud............................................................................................... Párrafo 7º. Otras obligaciones.....................................................................................................
117 117 118
Título II. Disposiciones varias.........................................................................................................
126
Título III. De la responsabilidad en materia sanitaria...................................................................... Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... Párrafo II. De la mediación.........................................................................................................
129 129 130
Disposiciones transitorias...............................................................................................................
133
DECRETO Nº 404 REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES............................................
135
Título I. Disposiciones Generales...................................................................................................
135
Título II. De la Importación y Exportación......................................................................................
137
Título III. De la Producción y Expendio..........................................................................................
138
Título IV. De las Sanciones y Vigencia............................................................................................
143
Título V. De las Listas de Estupefacientes........................................................................................
143
121 122 123 124 125
12
ÍNDICE TEMÁTICO
DECRETO Nº 405 REGLAMENTO DE PRODUCTOS PSICOTRÓPICOS........................
149
Título I. Disposiciones Generales...................................................................................................
149
Título II. De la Importación y Exportación......................................................................................
151
Título III. De la Producción y Expendio..........................................................................................
152
Título IV. De las Sanciones y Vigencia............................................................................................
158
Título V. De las Listas de Psicotrópicos...........................................................................................
159
DECRETO Nº 570 APRUEBA REGLAMENTO PARA LA INTERNACIÓN DE LAS PERSONAS CON ENFERMEDADES MENTALES Y SOBRE LOS ESTABLECIMIENTOS QUE LA PROPORCIONAN.........................................................................................................
165
Título I. Disposiciones Generales...................................................................................................
165
Título II. De las Personas Susceptibles de Tratamiento Bajo Régimen de Internación Psiquiátrica....
168
Título III. De la Internación.............................................................................................................
168
Título IV. Aplicación del Tratamiento durante la Internación........................................................... Subtítulo 1o. Del Consentimiento para Tratamientos................................................................... Subtítulo 2o. Del Manejo de Conductas Perturbadoras o Agresivas durante la Internación......... Subtítulo 3o. De los Derechos y Deberes de los Pacientes.......................................................... Subtítulo 4o. De las Altas o Término del Tratamiento en Internación...........................................
170 171 172 173 175
Título V. De los Establecimientos que prestan Atención Especializada en Psiquiatría y Salud Mental, bajo Régimen de Internación................................................................................................
176
Título VI. De la Autorización, Inspección y Sanciones....................................................................
179
Título VII. Disposiciones finales......................................................................................................
181
DECRETO Nº 239. APRUEBA REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE COSMÉTICOS...............................................................................................
183
Título I. Disposiciones Generales...................................................................................................
183
Título II. Del Registro de Cosméticos.............................................................................................. § 1º Normas generales................................................................................................................ § 2º Evaluación........................................................................................................................... § 3º Rotulación...........................................................................................................................
188 188 191 192
Título III. De los Ingredientes..........................................................................................................
194
Título IV. Publicidad y Promoción..................................................................................................
195
Título V. Del Control en el Mercado...............................................................................................
195
Título VI. Del Control de Calidad....................................................................................................
196
Título VII. De los Establecimientos.................................................................................................. § 1º Disposiciones generales...................................................................................................... § 2º De la autorización de instalación y funcionamiento............................................................ § 3º De la planta física............................................................................................................... § 4º Organización y funcionamiento.......................................................................................... § 5º De la autorización de los laboratorios que fabriquen productos de bajo riesgo................... § 6º De las responsabilidades.....................................................................................................
197 197 198 199 200 202 203
ÍNDICE TEMÁTICO
13
Título VIII. De las Sanciones...........................................................................................................
203
Título Final.....................................................................................................................................
203
Artículos Transitorios......................................................................................................................
203
DECRETO Nº 1358 ESTABLECE NORMAS QUE REGULAN LAS MEDIDAS DE CONTROL DE PRECURSORES Y SUSTANCIAS QUÍMICAS ESENCIALES DISPUESTAS POR LA LEY Nº 20.000 QUE SANCIONA EL TRAFICO ILÍCITO DE ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS SICOTRÓPICAS......................................................................................
205
DECRETO Nº 157. REGLAMENTO DE PESTICIDAS DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO................................................................................................................................
217
Título I. Generalidades................................................................................................................... Párrafo I. Disposiciones preliminares..........................................................................................
217 217
Título II. Del registro, promoción y publicidad............................................................................... Párrafo I. De la solicitud de registro............................................................................................ Párrafo II. Del procedimiento de registro.................................................................................... Párrafo III. Del envase y la rotulación......................................................................................... Párrafo IV. De la publicidad y promoción...................................................................................
218 218 220 222 224
Título III. Fabricación, importación, comercialización y venta........................................................ Párrafo I. De la fabricación......................................................................................................... Párrafo II. De la importación....................................................................................................... Párrafo III. De la comercialización.............................................................................................. Párrafo IV. Del control de calidad...............................................................................................
225 225 228 228 229
Título IV. Del transporte..................................................................................................................
230
Título V. Del almacenamiento.........................................................................................................
230
Título VI. De la eliminación............................................................................................................
231
Título VII. De la aplicación............................................................................................................. Párrafo I. De las condiciones de aplicación................................................................................ Párrafo II. De las empresas aplicadoras.......................................................................................
232 232 234
Título VIII. De la fiscalización y sanciones......................................................................................
237
Artículo transitorio..........................................................................................................................
237
DECRETO Nº 3. APRUEBA REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO HUMANO....................................
239
Título Preliminar. Ámbito de aplicación y autoridades competentes...............................................
239
Título I. De los productos farmacéuticos......................................................................................... Párrafo primero. De su definición............................................................................................... Párrafo segundo. De las especialidades farmacéuticas y su clasificación.....................................
246 246 247
Título II. Del registro sanitario de las especialidades farmacéuticas y otros productos farmacéuticos............................................................................................................................................. Párrafo primero. Concepto y finalidad........................................................................................ Párrafo segundo. De los requisitos del registro sanitario.............................................................. 1º De los requisitos generales del registro sanitario.................................................................
249 249 251 251
14
ÍNDICE TEMÁTICO
2º De las condiciones y precisiones del registro de determinadas especialidades farmacéuticas..................................................................................................................................... Párrafo tercero. Del procedimiento aplicable a la solicitud de registro........................................ Párrafo cuarto. De los procedimientos especiales de registro...................................................... 1º Del procedimiento abreviado de registro........................................................................... 2º Del procedimiento simplificado de registro........................................................................ 3º Del procedimiento acelerado de registro............................................................................ Párrafo quinto. Vigencia, suspensión y cancelación del registro sanitario.................................... Párrafo sexto. De las modificaciones del registro sanitario.......................................................... 1º De los aspectos técnicos sanitarios..................................................................................... 2º De los aspectos administrativos.......................................................................................... Párrafo séptimo. De las obligaciones comunes a todo titular de registro sanitario.......................
257 262 264 264 264 266 267 268 268 270 270
Título III. De los envases y el rotulado............................................................................................
271
Título IV. De la importación e internación de productos farmacéuticos.......................................... Párrafo primero. Disposiciones generales.................................................................................... Párrafo segundo. De la importación e internación...................................................................... Párrafo tercero. Del trámite de internación de productos farmacéuticos......................................
275 275 276 276
Título V. De la exportación de especialidades farmacéuticas..........................................................
277
Título VI. Laboratorios farmacéuticos.............................................................................................. Párrafo primero. Disposiciones generales.................................................................................... Párrafo segundo. Autorización sanitaria de los laboratorios......................................................... Párrafo tercero. Procedimiento de autorización de instalación y funcionamiento........................ Párrafo cuarto. Requerimientos de la planta física de los laboratorios farmacéuticos................... 1º de los laboratorios farmacéuticos de producción................................................................ 2º de los laboratorios farmacéuticos acondicionadores........................................................... 3º de los laboratorios farmacéuticos de control de calidad..................................................... 4º consideraciones comunes a todas las plantas físicas de un laboratorio farmacéutico.......... Párrafo quinto. Los procedimientos y registros............................................................................ Párrafo sexto. Del personal y las responsabilidades.................................................................... Párrafo séptimo. De la contratación de servicios a terceros......................................................... Párrafo octavo. Establecimientos especiales de producción........................................................ Párrafo noveno. De la vigencia, cancelación y suspensión de la autorización de funcionamiento...........................................................................................................................................
278 278 279 279 280 281 283 283 284 284 287 290 291
Título VII. De la calidad.................................................................................................................. Párrafo primero. Disposiciones generales.................................................................................... Párrafo segundo. Requisitos de calidad....................................................................................... Párrafo tercero. Del control de serie............................................................................................ Párrafo cuarto. De la exención de control de calidad y del control de serie................................ Párrafo quinto. Obligaciones relacionadas con el control de calidad.......................................... Párrafo sexto. Fiscalización de la calidad....................................................................................
292 292 293 293 294 295 295
Título VIII. De la distribución..........................................................................................................
296
Título IX. La publicidad e información............................................................................................ Párrafo primero. Disposiciones generales.................................................................................... Párrafo segundo. De la información al profesional...................................................................... Párrafo tercero. De la publicidad en establecimientos farmacéuticos..........................................
297 297 299 299
Título X. De la vigilancia sanitaria.................................................................................................. Párrafo primero. De la farmacovigilancia.................................................................................... Párrafo segundo. De la equivalencia terapéutica.........................................................................
300 300 301
Título XI. De los procedimientos, sanciones y recursos...................................................................
301
291
ÍNDICE TEMÁTICO
15
Título final. Vigencia.......................................................................................................................
302
Artículos transitorios.......................................................................................................................
302
DECRETO Nº 144 ESTABLECE NORMAS PARA EVITAR EMANACIONES O CONTAMINANTES ATMOSFÉRICOS DE CUALQUIERA NATURALEZA........................................
305
DECRETO Nº 735 REGLAMENTO DE LOS SERVICIOS DE AGUA DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO.................................................................................................
307
DECRETO Nº 357 REGLAMENTO GENERAL DE CEMENTERIOS..................................
319
Título I. De las autorizaciones........................................................................................................
319
Título II. De los cementerios...........................................................................................................
321
Título III. De las sepulturas.............................................................................................................
323
Título IV. De las sepultaciones........................................................................................................
327
Título V. De los velatorios...............................................................................................................
329
Título VI. De las casas funerarias....................................................................................................
330
Título VII. De los crematorios.........................................................................................................
331
Título VIII. De la exhumación y del transporte de cadáveres...........................................................
332
Título IX. Distribución de cadáveres para fines de investigación científica......................................
333
Título X. De la morgue y del depósito............................................................................................
334
Título XI. De los aranceles..............................................................................................................
334
Título XII. De las sanciones............................................................................................................
334
Título final......................................................................................................................................
334
Artículo transitorio..........................................................................................................................
334
DECRETO Nº 161 APRUEBA REGLAMENTO DE HOSPITALES Y CLÍNICAS..................
335
Título I. Disposiciones generales....................................................................................................
335
Título II. De la Autorización de Instalación.....................................................................................
335
Título III. De la Organización y Dirección Técnica.........................................................................
337
Título IV. Del Local, Instalaciones y Personal..................................................................................
339
Título V. De los Establecimientos que Prestan Atención Médico Quirúrgica....................................
339
Título VI. De los Establecimientos que Presten Atención Gineco-obstétrica....................................
340
Título VII. De los Establecimientos que Presten Atención Pediátrica................................................
341
Título VIII. De los Establecimientos que Presten Atención Psiquiátrica............................................
342
Título IX. De la Aplicación y Vigencia del Reglamento...................................................................
343
Disposiciones Transitorias...............................................................................................................
343
16
ÍNDICE TEMÁTICO
DECRETO Nº 334 REGLAMENTO SOBRE CASAS DE REPOSO, ASILOS Y OTROS ESTABLECIMIENTOS SIMILARES......................................................................................
345
DISPOSICIONES TRANSITORIAS...................................................................................................
346
DECRETO Nº 133 APRUEBA REGLAMENTO SOBRE AUTORIZACIONES PARA INSTALACIONES RADIACTIVAS O EQUIPOS GENERADORES DE RADIACIONES IONIZANTES, PERSONAL QUE SE DESEMPEÑA EN ELLAS, U OPERE TALES EQUIPOS Y OTRAS ACTIVIDADES AFINES SANTIAGO, 22 DE MAYO DE 1984.- HOY SE DECRETÓ LO QUE SIGUE:......................................................................................................
347
Título I. Disposiciones Generales...................................................................................................
347
Título II. De las Definiciones..........................................................................................................
348
Título III. De las Instalaciones Radiactivas......................................................................................
348
Título IV. De las Autorizaciones para las Personas que se Desempeñan en las Instalaciones Radiactivas............................................................................................................................................
349
Título V. De las Autorizaciones de Importación, Exportación, Venta, Distribución y Almacenamiento de Sustancias Radiactivas.......................................................................................................
350
Título VI. Del Abandono o Desecho de Sustancias Radiactivas.......................................................
350
Título VII. De las Sanciones............................................................................................................
350
Título final......................................................................................................................................
351
Disposiciones transitorias...............................................................................................................
351
DECRETO Nº 466 APRUEBA REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERÍAS, ALMACENES FARMACÉUTICOS, BOTIQUINES Y DEPÓSITOS AUTORIZADOS....................
353
Título I. Disposiciones Generales...................................................................................................
353
Título II. De las Farmacias.............................................................................................................. Párrafo I. Del Dominio, Instalación, Funcionamiento y Cierre.................................................... Párrafo II. De los Requisitos que Deben Reunir sus Instalaciones................................................ Párrafo III. Del Personal, sus Obligaciones y Responsabilidades................................................. Párrafo IV. Del expendio, dispensación y fraccionamiento de productos farmacéuticos.............. Párrafo V. Del Horario de Atención y Turnos............................................................................... Párrafo VI. De la Información de precios.....................................................................................
354 354 356 360 362 367 368
Título III. De las Droguerías............................................................................................................
370
Título IV. De los Almacenes Farmacéuticos y de los Almacenes Farmacéuticos Complementarios.. Párrafo I...................................................................................................................................... Párrafo II. Del Personal, sus Obligaciones y Responsabilidades..................................................
372 372 374
Título V. De los Botiquines..............................................................................................................
376
Título VI. De los Depósitos de Productos Farmacéuticos Humanos, Veterinarios, Dentales y Cámaras de Vacunas e Inmunoglobulinas............................................................................................
377
Título VI bis. Del expendio de medicamentos por medios electrónicos...........................................
378
Título VII. De la Subasta de Productos Farmacéuticos y Alimento de Uso Médico..........................
381
Título VIII. De las Sanciones y Otras Disposiciones........................................................................
381
ÍNDICE TEMÁTICO
17
Título IX. Petitorio Farmacéutico.....................................................................................................
382
Título X. Productos farmacéuticos de venta bajo receta médica......................................................
382
Título XI. De las farmacias homeopáticas.......................................................................................
386
Título final......................................................................................................................................
386
Disposiciones Transitorias...............................................................................................................
386
DECRETO Nº 3 APRUEBA REGLAMENTO DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA DE INSTALACIONES RADIOACTIVAS......................................................................................
389
DECRETO Nº 4 APRUEBA REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE ÓPTICA.........
393
DECRETO Nº 144 REGLAMENTA PRODUCCIÓN, DISTRIBUCIÓN, EXPENDIO Y USO DE LOS SOLVENTES ORGÁNICOS NOCIVOS PARA LA SALUD QUE INDICA...
397
DECRETO Nº 263 APRUEBA REGLAMENTO DE SANIDAD MARÍTIMA, AÉREA Y DE LAS FRONTERAS...........................................................................................................
401
Título I. Disposiciones Generales...................................................................................................
401
Título II. De las definiciones...........................................................................................................
401
Título III. Condiciones generales del control sanitario.....................................................................
403
Título IV. Medidas sanitarias a la salida...........................................................................................
404
Título V. Medidas sanitarias al arribo..............................................................................................
405
Título VI. Disposiciones especiales relativas a las enfermedades objeto de reglamentación............
406
Título VII. Medidas en caso de muerte a bordo y traslado de cadáveres..........................................
408
Título VIII. Del personal y equipo sanitario a bordo........................................................................
408
Título IX. De las obligaciones del personal sanitario a bordo..........................................................
409
Título X. De las restricciones sanitarias para el ingreso de personas al país.....................................
409
Título XI. Disposiciones Finales......................................................................................................
410
DECRETO Nº 1.775 ESTABLECE NORMAS PARA LA APLICACIÓN DEL ARTÍCULO 75 DEL CÓDIGO SANITARIO...........................................................................................
411
DECRETO Nº 1.222 APRUEBA REGLAMENTO DEL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE......................................................................................................................
413
Título I. De la naturaleza y fines del Instituto..................................................................................
413
Título II. De las funciones...............................................................................................................
413
Título III. De la dirección y administración.....................................................................................
414
Título IV. De la organización..........................................................................................................
416
Título V. Del patrimonio del Instituto y su Administración...............................................................
426
18
ÍNDICE TEMÁTICO
Título VI. Del Ejercicio de las Facultades de Control.......................................................................
428
Título VII. Normas complementarias...............................................................................................
428
DECRETO Nº 218 APRUEBA REGLAMENTO DE SERVICIOS PRIVADOS DE TRASLADO DE ENFERMOS.......................................................................................................
429
Párrafo I. Disposiciones generales...................................................................................................
429
Párrafo II. De la autorización de funcionamiento............................................................................
430
Párrafo III. De su funcionamiento...................................................................................................
431
Párrafo IV. Fiscalización y vigencia.................................................................................................
432
DECRETO Nº 283 APRUEBA REGLAMENTO SOBRE SALAS DE PROCEDIMIENTOS Y PABELLONES DE CIRUGÍA MENOR.............................................................................
433
Título I. De las Salas de Procedimientos.........................................................................................
433
Título II. De los Pabellones de Cirugía Menor.................................................................................
435
Título III. Disposiciones Generales.................................................................................................
437
Título IV. Disposiciones Transitorias................................................................................................
437
DECRETO Nº 977 APRUEBA REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS...........
439
Título preliminar.............................................................................................................................
439
Título I. Principios Generales de Higiene de los Alimentos............................................................. Párrafo I. De los establecimientos de alimentos.......................................................................... Párrafo II. Definiciones............................................................................................................... Párrafo III. De los requisitos de higiene en la zona de producción/recolección........................... Párrafo IV. Del proyecto y construcción de los establecimientos................................................. Párrafo V. De los requisitos de higiene de los establecimientos................................................... Párrafo VI. De los requisitos de higiene del personal................................................................... Párrafo VII. De los requisitos de higiene en la elaboración de los alimentos................................ Párrafo VIII. De los requisitos de higiene en el expendio............................................................. Párrafo IX. De los requisitos de higiene de los mataderos........................................................... Párrafo X. De los requisitos de la inspección de los animales y sus carnes.................................. Párrafo XI. De los requisitos de higiene de las salas de desosado de aves y otras especies distintas del ganado............................................................................................................................. Párrafo XII. De los requisitos de higiene del transporte y expendio de leches crudas...................
440 440 441 441 442 444 446 447 448 452 452
Título II. De los alimentos............................................................................................................... Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... Párrafo II. De la rotulación y publicidad..................................................................................... Párrafo III. De los envases y utensilios.........................................................................................
454 454 456 480
Título III. De los aditivos alimentarios............................................................................................. Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... Párrafo II. Del uso de los Aditivos...............................................................................................
481 481 483
Título IV. De los Contaminantes y Residuos.................................................................................... Párrafo I. De los metales pesados................................................................................................ Párrafo II. De los residuos de plaguicidas....................................................................................
505 505 509
453 454
ÍNDICE TEMÁTICO
19
Párrafo III. De los radionucleidos................................................................................................ Párrafo IV. De las micotoxinas.................................................................................................... Párrafo V. De otros contaminantes y residuos..............................................................................
509 511 512
Título V. De los criterios microbiológicos........................................................................................ Párrafo I. Definiciones................................................................................................................ Párrafo II. Disposiciones generales.............................................................................................. Párrafo III. Especificaciones microbiológicas por grupo de alimentos.......................................... Párrafo IV. De otros criterios microbiológicos.............................................................................
513 513 514 516 529
Título VI. De la irradiación de alimentos......................................................................................... Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... Párrafo III. De las instalaciones y control del proceso................................................................. Párrafo IV. De los alimentos preservados por energía ionizante...................................................
530 530 531 532
Título VII. De la congelación de los alimentos................................................................................
533
Título VIII. De las leches y productos lácteos.................................................................................. Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... Párrafo II. De los requisitos de la leche....................................................................................... Párrafo II. De los requisitos de la leche....................................................................................... Párrafo III. De la pasteurización de la leche................................................................................ Párrafo III. De la pasteurización de la leche................................................................................ Párrafo IV. Del envase, conservación y expendio de la leche pasteurizada.................................. Párrafo V. De los productos lácteos............................................................................................. Párrafo V. De los productos lácteos............................................................................................. Párrafo VI. De las mantequillas................................................................................................... Párrafo VII. De los quesos.................................................................................................................
535 535 536 536 536 537 537 537 539 540 541
Título IX. De los helados y mezclas de helados..............................................................................
543
Título X. De las grasas y aceites comestibles................................................................................... Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... Párrafo II. De los aceites y mantecas o grasas de origen vegetal.................................................. Párrafo III. De los aceites y mantecas o grasas comestibles de origen animal.............................. Párrafo IV. De otros alimentos grasos comestibles....................................................................... Párrafo V. De los aceites y mantecas usados en fritura.................................................................
543 543 544 545 545 546
Título XI. De los alimentos cárneos................................................................................................ Párrafo I. De la carne de abasto.................................................................................................. Párrafo II. De la carne de ave...................................................................................................... Párrafo III. De las cecinas........................................................................................................... Párrafo IV. De los jugos y extractos de carne...............................................................................
546 546 549 551 553
Título XII. De los pescados.............................................................................................................
553
Título XIII. De los mariscos.............................................................................................................
555
Título XIV. De los huevos................................................................................................................
556
Título XV. De los alimentos farináceos............................................................................................ Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... Párrafo II. De las harinas............................................................................................................. Párrafo III. Del pan y los productos de pastelería y repostería..................................................... Párrafo IV. De los fideos y productos afines................................................................................. Párrafo V. De otros productos farináceos..................................................................................... Párrafo VI. De los derivados de cereales y tubérculos..................................................................
558 558 558 559 560 560 561
Título XVI. De las levaduras de panificación y de los agentes leudantes.........................................
561
Título XVII. De los azúcares y de la miel........................................................................................
562
20
ÍNDICE TEMÁTICO
Párrafo I. De los azúcares........................................................................................................... Párrafo II. De los jarabes............................................................................................................. Párrafo III. De la miel..................................................................................................................
562 562 563
Título XVIII. De los productos de confitería y similares................................................................... Párrafo I. De la confitería de azúcar............................................................................................ Párrafo II. De los productos del cacao y del chocolate................................................................ Párrafo III. De los productos en polvo para preparar postres y refrescos......................................
565 565 565 566
Título XIX. De las confituras y similares..........................................................................................
566
Título XX. De las conservas............................................................................................................ Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... Párrafo II. De los requisitos para alimentos de baja acidez.......................................................... Párrafo III. De los requisitos para alimentos en conserva acidificados......................................... Párrafo IV. De los requisitos para conservas de carne..................................................................
567 567 568 568 568
Título XXI. De los encurtidos..........................................................................................................
568
Título XXII. De los caldos y sopas deshidratadas.............................................................................
569
Título XXIII. De las especias, condimentos y salsas......................................................................... Párrafo I. De las especias............................................................................................................ Párrafo II. De la Sal Comestible.................................................................................................. Párrafo III. Del Vinagre................................................................................................................ Párrafo IV. De las Salsas..............................................................................................................
569 569 571 572 572
Título XXIV. De los estimulantes o fruitivos..................................................................................... Párrafo I. Del té.......................................................................................................................... Párrafo II. De la Yerba Mate........................................................................................................ Párrafo III. Del café..................................................................................................................... Párrafo IV. De las hierbas aromáticas..........................................................................................
573 573 574 574 575
Título XXV. De las comidas y platos preparados.............................................................................
576
Título XXVI. Del agua potable, de las aguas minerales y del hielo..................................................
576
Título XXVII. De las bebidas analcohólicas, jugos de frutas y hortalizas y aguas envasadas............ Párrafo I. De las bebidas analcohólicas....................................................................................... Párrafo II. De los jugos, néctares y concentrados de frutas y hortalizas........................................ Párrafo III. De las aguas envasadas..............................................................................................
577 577 578 579
Título XXVIII. De los alimentos para regímenes especiales.............................................................. Párrafo I. Disposiciones generales............................................................................................... Párrafo II. De las fórmulas para lactantes.................................................................................... Párrafo III. De las preparaciones comerciales de alimentos infantiles.......................................... Párrafo IV. De los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales.............................. Párrafo V. De los alimentos para uso médico o medicinal........................................................... Párrafo VI. De los alimentos para regímenes exentos de gluten................................................... Párrafo VII. De los alimentos para regímenes de control de peso................................................ Párrafo VIII. De los alimentos con bajo contenido de grasas y/o calorías.....................................
580 580 581 594 597 601 602 602 604
Título XXIX. De los suplementos alimentarios y de los alimentos para deportistas.......................... Párrafo I. De los Suplementos Alimentarios................................................................................. Párrafo II. De los Alimentos para Deportistas..............................................................................
605 605 605
Título XXX. De las Sanciones..........................................................................................................
608
Título final......................................................................................................................................
609