Código Sanitario de Chile
3ª Edición con Apéndice Legislativo Índices Temático y Analítico
Ley N.º 19.451 sobre trasplante y donación de órganos
Ley N.º 20.120 sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana Ley N.º 20.584 sobre los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud
Ley N.º 20.850 sobre el sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo
Ley N.º 19.966 sobre el régimen de garantías en salud
Decreto 404/83 y Decreto 405/84 Reglamentos de estupefacientes y productos psicotrópicos
Decreto 735/69 Reglamento de los servicios de agua destinados al consumo humano
Decreto 161/82 Reglamento de Hospitales y Clínicas
Decreto 263/86 Reglamento de sanidad marítima, aérea y de las fronteras
Decreto 1.222/96 Reglamento del Instituto de Salud Pública de Chile
Decreto 977/97 Reglamento Sanitario de los Alimentos
Decreto 594/99 Reglamento sobre condiciones sanitarias y ambientales básicas en los lugares de trabajo
Ley N.º 21.735 Cuidados paliativos y derechos de las personas con enfermedades terminales
Ley N.º 21.331 Derechos de las personas en la atención de salud mental
Ley N.º 21.380 Reconocimiento de derechos a los cuidadores
Y demás legislación relacionada
Textos Legales
Código Sanitario de Chile
COMITÉ CIENTÍFICO DE LA EDITORIAL TIRANT LO BLANCH
María José Añón Roig
Catedrática de Filosofía del Derecho de la Universidad de Valencia
Ana Cañizares Laso
Catedrática de Derecho Civil de la Universidad de Málaga
Jorge A. Cerdio Herrán
Catedrático de Teoría y Filosofía de Derecho.
Instituto Tecnológico Autónomo de México
José Ramón Cossío Díaz
Ministro en retiro de la Suprema
Corte de Justicia de la Nación y miembro de El Colegio Nacional
María Luisa Cuerda Arnau
Catedrática de Derecho Penal de la Universidad Jaume I de Castellón
Carmen Domínguez Hidalgo
Catedrática de Derecho Civil de la Pontificia Universidad Católica de Chile
Eduardo
Ferrer Mac-Gregor Poisot
Juez de la Corte Interamericana de Derechos Humanos
Investigador del Instituto de Investigaciones Jurídicas de la UNAM
Owen Fiss
Catedrático emérito de Teoría del Derecho de la Universidad de Yale (EEUU)
José Antonio García-Cruces González
Catedrático de Derecho Mercantil de la UNED
José Luis González Cussac
Catedrático de Derecho Penal de la Universidad de Valencia
Luis López Guerra
Catedrático de Derecho Constitucional de la Universidad Carlos III de Madrid
Ángel M. López y López
Catedrático de Derecho Civil de la Universidad de Sevilla
Marta Lorente Sariñena
Catedrática de Historia del Derecho de la Universidad Autónoma de Madrid
Javier de Lucas Martín
Catedrático de Filosofía del Derecho y Filosofía Política de la Universidad de Valencia
Víctor Moreno Catena
Catedrático de Derecho Procesal de la Universidad Carlos III de Madrid
Francisco Muñoz Conde
Catedrático de Derecho Penal de la Universidad Pablo de Olavide de Sevilla
Angelika Nussberger
Catedrática de Derecho Constitucional e Internacional en la Universidad de Colonia (Alemania)
Miembro de la Comisión de Venecia
Héctor Olasolo Alonso
Catedrático de Derecho Internacional de la Universidad del Rosario (Colombia) y
Presidente del Instituto Ibero-Americano de La Haya (Holanda)
Luciano Parejo Alfonso
Catedrático de Derecho Administrativo de la Universidad Carlos III de Madrid
Consuelo Ramón Chornet
Catedrática de Derecho Internacional
Público y Relaciones Internacionales de la Universidad de Valencia
Tomás Sala Franco
Catedrático de Derecho del Trabajo y de la Seguridad Social de la Universidad de Valencia
Ignacio Sancho Gargallo
Magistrado de la Sala Primera (Civil) del Tribunal Supremo de España
Elisa Speckmann Guerra
Directora del Instituto de Investigaciones
Históricas de la UNAM
Ruth Zimmerling
Catedrática de Ciencia Política de la Universidad de Mainz (Alemania)
Fueron miembros de este Comité:
Emilio Beltrán Sánchez, Rosario Valpuesta Fernández y Tomás S. Vives Antón
Procedimiento de selección de originales, ver página web:
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Código Sanitario de Chile
3ª Edición
ÁNGELA VIVANCO MARTÍNEZ
Colaborador: CARLOS FERNÁNDEZ VILLABLANCA
tirant lo blanch
Valencia, 2023
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Este trabajo es especialmente dedicado a la labor judicial de las Señoras y los Señores Ministros de la E. Corte Suprema que sirven o han servido a Chile a través de su Tercera Sala, dedicada —entre otras materias— a la revisión de asuntos sanitarios.
Índice temático PRÓLOGO ................................................................................................................... 27 DECRETO CON FUERZA DE LEY 725 CÓDIGO SANITARIO ...................................... 33 Título Preliminar 33 Párrafo I. Disposiciones generales 33 Párrafo II. De los Servicios de Salud ........................................................................................... 34 Párrafo III. De las atribuciones y obligaciones sanitarias de las Municipalidades........................ 35 LIBRO PRIMERO. DE LA PROTECCIÓN Y PROMOCIÓN DE LA SALUD 36 Título I. De la protección materno infantil 36 Título II. De las enfermedades transmisibles .............................................................................. 36 Párrafo I. Disposiciones generales .......................................................................................... 36 Párrafo II. De las enfermedades venéreas 39 Título III. De los laboratorios de salud pública 39 Título IV. De las estadísticas sanitarias ....................................................................................... 40 Título V. De la divulgación y educación sanitarias ..................................................................... 40 LIBRO SEGUNDO. DE LA PROFILAXIS SANITARIA INTERNACIONAL 41 Título I. Definiciones 41 Título II. De la protección sanitaria internacional ...................................................................... 42 LIBRO TERCERO. DE LA HIGIENE Y SEGURIDAD DEL AMBIENTE Y DE LOS LUGARES DE TRABAJO 44 Título I. Normas Generales 44 Título II. De la higiene y seguridad del ambiente ....................................................................... 44 Párrafo I. De las aguas y de sus usos sanitarios....................................................................... 44 Párrafo II. De las viviendas, locales, campamentos y demás 45 Párrafo III. De los desperdicios y basuras 46 Título III. De la higiene y seguridad de los lugares de trabajo .................................................... 46 Título IV. De otros factores de riesgos ........................................................................................ 47 Párrafo I. De la contaminación del aire y de los ruidos y vibraciones 47 Párrafo II. De las substancias tóxicas o peligrosas para la salud 48 LIBRO CUARTO. DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, ALIMENTOS DE USO MÉDICO, COSMÉTICOS, PRODUCTOS ALIMENTICIOS Y ARTICULOS DE USO MEDICO ...................... 48 Título I. Normas comunes 48 Título II. De los productos farmacéuticos, alimenticios de uso médico, cosméticos y artículos de uso médico .......................................................................................................................... 49 Título III. De los productos alimenticios ................................................................................... 51 LIBRO QUINTO. DEL EJERCICIO DE LA MEDICINA Y PROFESIONES AFINES 52 LIBRO SEXTO. DE LOS LABORATORIOS, FARMACIAS Y OTROS ESTABLECIMIENTOS 53 LIBRO SÉPTIMO. DE LA OBSERVACIÓN Y RECLUSIÓN DE LOS ENFERMOS MENTALES, DE LOS ALCOHÓLICOS Y DE LOS QUE PRESENTEN ESTADO DE DEPENDENCIA DE OTRAS DROGAS Y SUBSTANCIAS 55 LIBRO OCTAVO. DE LAS INHUMACIONES, EXHUMACIONES Y TRASLADO DE CADÁVERES .... 56 LIBRO NOVENO. DEL APROVECHAMIENTO DE TEJIDOS O PARTES DEL CUERPO DE UN DONANTE VIVO Y DE LA UTILIZACIÓN DE CADÁVERES O PARTE DE ELLOS CON FINES CIENTÍFICOS O TERAPÉUTICOS 57
ÍNDICE TEMÁTICO 10 LIBRO DÉCIMO. DE LOS PROCEDIMIENTOS Y SANCIONES ....................................................... 58 Título I. De la inspección y allanamiento .................................................................................. 58 Título II. Del sumario sanitario 59 Título III. De las sanciones y medidas sanitarias 60 DECRETO CON FUERZA DE LEY 1 DETERMINA MATERIAS QUE REQUIEREN AUTORIZACIÓN SANITARIA EXPRESA ................................................................................. 63 LEY Nº 19.451 ESTABLECE NORMAS SOBRE TRASPLANTE Y DONACIÓN DE ÓRGANOS ............................................................................................................................. 67 Título I. Normas generales ............................................................................................................. 67 Título II. De la extracción de órganos a donantes vivos 68 Título III. De la extracción de órganos a personas en estado de muerte 70 Título IV. De las sanciones ............................................................................................................. 71 Título V. Disposiciones varias......................................................................................................... 71 LEY Nº 20.120 SOBRE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA EN EL SER HUMANO, SU GENOMA, Y PROHIBE LA CLONACIÓN HUMANA ................................................... 75 LEY Nº 20.584 REGULA LOS DERECHOS Y DEBERES QUE TIENEN LAS PERSONAS EN RELACIÓN CON ACCIONES VINCULADAS A SU ATENCIÓN EN SALUD 79 Título I. Disposiciones Generales................................................................................................... 79 Título II. Derechos de las personas en su atención de salud ........................................................... 80 Párrafo 1º. De la seguridad en la atención de salud 80 Párrafo 2º. Del derecho a un trato digno 80 Párrafo 3º. Del derecho a la atención preferente ........................................................................ 81 Párrafo 4. Del derecho a tener compañía y asistencia espiritual ................................................. 81 Párrafo 5º. Del derecho de información 82 Párrafo 6º. De la reserva de la información contenida en la ficha clínica 83 Párrafo 7º. De la autonomía de las personas en su atención de salud......................................... 84 “§” 1. Del consentimiento informado .................................................................................... 84 “§” 2. Del estado de salud terminal y la voluntad manifestada previamente 85 “§” 3. De los comités de ética 85 Párrafo 8º. De la protección de la autonomía de las personas que participan en una investigación científica........................................................................................................................ 86 Párrafo 9º. De los derechos de las personas con discapacidad psíquica o intelectual 87 Párrafo 10º. De la participación de las personas usuarias 89 Párrafo 11º. De los medicamentos e insumos............................................................................. 90 Título III. De los deberes de las personas en su atención de salud.................................................. 90 Título IV. Del cumplimiento de la ley 91 Título V. Disposiciones varias 92 Disposición transitoria ................................................................................................................... 92 Tribunal Constitucional ................................................................................................................. 93
ÍNDICE TEMÁTICO 11 LEY Nº 20.850 CREA UN SISTEMA DE PROTECCIÓN FINANCIERA PARA DIAGNÓSTICOS Y TRATAMIENTOS DE ALTO COSTO Y RINDE HOMENAJE PÓSTUMO A DON LUIS RICARTE SOTO GALLEGOS ................................................................................ 95 Título I. Disposiciones generales 95 Título II. Del ejercicio de la protección financiera ......................................................................... 96 Título III. De la determinación de tratamientos de alto costo con sistema de protección financiera 97 Título IV. De la obligatoriedad del otorgamiento de los tratamientos incorporados al sistema de protección financiera para tratamientos de alto costo 102 Título V. De la continuidad de los tratamientos incorporados al sistema de protección financiera para tratamientos de alto costo .................................................................................................. 104 Título VI. Sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo 105 Título VII. De la comisión ciudadana de vigilancia y control y del sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo ........................................................................... 106 Título VIII. De la adquisición de los productos sanitarios contemplados en el sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo 108 Título IX. Modificaciones a otros cuerpos legales 109 Disposiciones transitorias .............................................................................................................. 114 LEY Nº 19.966 ESTABLECE UN RÉGIMEN DE GARANTÍAS EN SALUD 117 Título I. Del Régimen General de Garantías en Salud 117 Párrafo 1º. Disposiciones generales............................................................................................ 117 Párrafo 2º. De la cobertura financiera adicional ......................................................................... 118 Párrafo 3º. De la determinación de las Garantías Explícitas del Régimen General de Garantías en Salud 121 Párrafo 4º. Del Consejo Consultivo ............................................................................................ 122 Párrafo 5º. De la vigencia y modificación de las Garantías Explícitas del Régimen General de Garantías en Salud 123 Párrafo 6º. De la obligatoriedad en el otorgamiento de las Garantías Explícitas del Régimen General de Garantías en Salud .............................................................................................. 124 Párrafo 7º. Otras obligaciones .................................................................................................... 125 Título II. Disposiciones varias 126 Título III. De la responsabilidad en materia sanitaria 129 Párrafo I. Disposiciones generales .............................................................................................. 129 Párrafo II. De la mediación ........................................................................................................ 130 Disposiciones transitorias 133 DECRETO Nº 404 REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES ........................................... 135 Título I. Disposiciones Generales................................................................................................... 135 Título II. De la Importación y Exportación 137 Título III. De la Producción y Expendio 138 Título IV. De las Sanciones y Vigencia ........................................................................................... 143 Título V. De las Listas de Estupefacientes ....................................................................................... 143
ÍNDICE TEMÁTICO 12 DECRETO Nº 405. REGLAMENTO DE PRODUCTOS PSICOTRÓPICOS ...................... 149 Título I. Disposiciones Generales................................................................................................... 149 Título II. De la Importación y Exportación ..................................................................................... 151 Título III. De la Producción y Expendio 152 Título IV. De las Sanciones y Vigencia 158 Título V. De las Listas de Psicotrópicos .......................................................................................... 159 DECRETO Nº 570 APRUEBA REGLAMENTO PARA LA INTERNACIÓN DE LAS PERSONAS CON ENFERMEDADES MENTALES Y SOBRE LOS ESTABLECIMIENTOS QUE LA PROPORCIONAN ........................................................................................................ 165 Título I. Disposiciones Generales 165 Título II. De las Personas Susceptibles de Tratamiento Bajo Régimen de Internación Psiquiátrica 168 Título III. De la Internación ............................................................................................................ 168 Título IV. Aplicación del Tratamiento durante la Internación .......................................................... 170 Subtítulo 1o. Del Consentimiento para Tratamientos 171 Subtítulo 2o. Del Manejo de Conductas Perturbadoras o Agresivas durante la Internación 172 Subtítulo 3o. De los Derechos y Deberes de los Pacientes ..................................................... 173 Subtítulo 4o. De las Altas o Término del Tratamiento en Internación ...................................... 175 Título V. De los Establecimientos que prestan Atención Especializada en Psiquiatría y Salud Mental, bajo Régimen de Internación 176 Título VI. De la Autorización, Inspección y Sanciones ................................................................... 179 Título VII. Disposiciones finales ..................................................................................................... 181 DECRETO Nº 239 APRUEBA REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE COSMÉTICOS ........................................................................................................ 183 Título I. Disposiciones Generales................................................................................................... 183 Título II. Del Registro de Cosméticos 188 § 1º Normas generales 188 § 2º Evaluación.......................................................................................................................... 191 § 3º Rotulación .......................................................................................................................... 192 Título III. De los Ingredientes 194 Título IV. Publicidad y Promoción 195 Título V. Del Control en el Mercado............................................................................................... 195 Título VI. Del Control de Calidad ................................................................................................... 196 Título VII. De los Establecimientos 197 § 1º Disposiciones generales 197 § 2º De la autorización de instalación y funcionamiento ........................................................... 198 § 3º De la planta física............................................................................................................... 199 § 4º Organización y funcionamiento 200 § 5º De la autorización de los laboratorios que fabriquen productos de bajo riesgo 202 § 6º De las responsabilidades .................................................................................................... 203
ÍNDICE TEMÁTICO 13 Título VIII. De las Sanciones .......................................................................................................... 203 Título final ..................................................................................................................................... 203 Artículos Transitorios 203 DECRETO Nº 3 APRUEBA REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO HUMANO ................................... 205 Título preliminar. Ámbito de aplicación y autoridades competentes. 205 Título I. De los productos farmacéuticos 212 Párrafo primero. De su definición .............................................................................................. 212 Párrafo segundo. De las especialidades farmacéuticas y su clasificación.................................... 213 Título II. Del registro sanitario de las especialidades farmacéuticas y otros productos farmacéuticos 215 Párrafo primero. Concepto y finalidad ....................................................................................... 215 Párrafo segundo. De los requisitos del registro sanitario ............................................................. 217 1º De los requisitos generales del registro sanitario 217 2º De las condiciones y precisiones del registro de determinadas especialidades farmacéuticas .................................................................................................................................... 223 Párrafo tercero. Del procedimiento aplicable a la solicitud de registro. ...................................... 228 Párrafo cuarto. De los procedimientos especiales de registro 230 1º Del procedimiento abreviado de registro 230 2º Del procedimiento simplificado de registro ....................................................................... 230 3º Del procedimiento acelerado de registro ........................................................................... 232 Párrafo quinto. Vigencia, suspensión y cancelación del registro sanitario 233 Párrafo sexto. De las modificaciones del registro sanitario 234 1º De los aspectos técnicos sanitarios .................................................................................... 234 2º De los aspectos administrativos ......................................................................................... 236 Párrafo séptimo. De las obligaciones comunes a todo titular de registro sanitario 236 Título III. De los envases y el rotulado 237 Título IV. De la importación e internación de productos farmacéuticos ......................................... 241 Párrafo primero. Disposiciones generales................................................................................... 241 Párrafo segundo. De la importación e internación 242 Párrafo tercero. Del trámite de internación de productos farmacéuticos 242 Título V. De la exportación de especialidades farmacéuticas.......................................................... 243 Título VI. Laboratorios farmacéuticos ............................................................................................. 244 Párrafo primero. Disposiciones generales 244 Párrafo segundo. Autorización sanitaria de los laboratorios 245 Párrafo tercero. Procedimiento de autorización de instalación y funcionamiento....................... 245 Párrafo cuarto. Requerimientos de la planta física de los laboratorios farmacéuticos.................. 246 1º De los Laboratorios Farmacéuticos de Producción 247 2º De los Laboratorios Farmacéuticos Acondicionadores 249 3º De los Laboratorios Farmacéuticos de Control de Calidad ................................................. 249 4º Consideraciones comunes a todas las plantas físicas de un Laboratorio Farmacéutico ....... 250 Párrafo quinto. Los procedimientos y registros 250 Párrafo sexto. Del personal y las responsabilidades 253 Párrafo séptimo. De la contratación de servicios a terceros ........................................................ 256 Párrafo octavo. Establecimientos especiales de producción........................................................ 257 Párrafo noveno. De la vigencia, cancelación y suspensión de la autorización de funcionamiento 257
ÍNDICE TEMÁTICO 14 Título VII. De la calidad ................................................................................................................. 258 Párrafo primero. Disposiciones generales................................................................................... 258 Párrafo segundo. Requisitos de calidad 259 Párrafo tercero. Del control de serie 259 Párrafo cuarto. De la exención de control de calidad y del control de serie ............................... 260 Párrafo quinto. Obligaciones relacionadas con el control de calidad ......................................... 261 Párrafo sexto. Fiscalización de la calidad 261 Título VIII. De la distribución 262 Título IX. La publicidad e información ........................................................................................... 263 Párrafo primero. Disposiciones generales................................................................................... 263 Párrafo segundo. De la información al profesional 265 Párrafo tercero. De la publicidad en establecimientos farmacéuticos 265 Título X. De la vigilancia sanitaria ................................................................................................. 266 Párrafo primero. De la farmacovigilancia ................................................................................... 266 Párrafo segundo. De la equivalencia terapéutica 267 Título XI. De los procedimientos, sanciones y recursos 267 Título final. Vigencia ...................................................................................................................... 268 Artículos transitorios ...................................................................................................................... 268 DECRETO Nº 144 ESTABLECE NORMAS PARA EVITAR EMANACIONES O CONTAMINANTES ATMOSFÉRICOS DE CUALQUIERA NATURALEZA ....................................... 271 DECRETO Nº 735 REGLAMENTO DE LOS SERVICIOS DE AGUA DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO 273 DECRETO Nº 357 REGLAMENTO GENERAL DE CEMENTERIOS ................................. 285 Título I. De las autorizaciones ....................................................................................................... 285 Título II. De los cementerios 287 Título III. De las sepulturas 289 Título IV. De las sepultaciones ....................................................................................................... 293 Título V. De los velatorios 295 Título VI. De las casas funerarias 296 Título VII. De los crematorios ........................................................................................................ 297 Título VIII. De la exhumación y del transporte de cadáveres .......................................................... 298 Título IX. Distribución de cadáveres para fines de investigación científica 299 Título X. De la morgue y del depósito 300 Título XI. De los aranceles ............................................................................................................. 300 Título XII. De las sanciones ........................................................................................................... 300 Título final 300 Artículo transitorio 300
ÍNDICE TEMÁTICO 15 DECRETO Nº 161 APRUEBA REGLAMENTO DE HOSPITALES Y CLÍNICAS ................. 301 Título I. Disposiciones generales.................................................................................................... 301 Título II. De la Autorización de Instalación .................................................................................... 301 Título III. De la Organización y Dirección Técnica 303 Título IV. Del Local, Instalaciones y Personal 305 Título V. De los Establecimientos que Prestan Atención Médico Quirúrgica ................................... 305 Título VI. De los Establecimientos que Presten Atención Gineco-obstétrica 306 Título VII. De los Establecimientos que Presten Atención Pediátrica 307 Título VIII. De los Establecimientos que Presten Atención Psiquiátrica ........................................... 308 Título IX. De la Aplicación y Vigencia del Reglamento .................................................................. 309 Disposiciones Transitorias 309 DECRETO Nº 334. REGLAMENTO SOBRE CASAS DE REPOSO, ASILOS Y OTROS ESTABLECIMIENTOS SIMILARES ..................................................................................... 311 DECRETO Nº 133. APRUEBA REGLAMENTO SOBRE AUTORIZACIONES PARA INSTALACIONES RADIACTIVAS O EQUIPOS GENERADORES DE RADIACIONES IONIZANTES, PERSONAL QUE SE DESEMPEÑA EN ELLAS, U OPERE TALES EQUIPOS Y OTRAS ACTIVIDADES AFINES SANTIAGO, 22 DE MAYO DE 1984.- HOY SE DECRETÓ LO QUE SIGUE: 313 Título I. Disposiciones Generales................................................................................................... 313 Título II. De las Definiciones ......................................................................................................... 314 Título III. De las Instalaciones Radiactivas 314 Título IV. De las Autorizaciones para las Personas que se Desempeñan en las Instalaciones Radiactivas ........................................................................................................................................... 315 Título V. De las Autorizaciones de Importación, Exportación, Venta, Distribución y Almacenamiento de Sustancias Radiactivas 316 Título VI. Del Abandono o Desecho de Sustancias Radiactivas 316 Título VII. De las Sanciones ........................................................................................................... 316 Título final ..................................................................................................................................... 317 Disposiciones transitorias 317 DECRETO Nº 466 APRUEBA REGLAMENTO DE FARMACIAS, DROGUERÍAS, ALMACENES FARMACÉUTICOS, BOTIQUINES Y DEPÓSITOS AUTORIZADOS ................... 319 Título I. Disposiciones Generales 319 Título II. De las Farmacias 320 Párrafo I. Del Dominio, Instalación, Funcionamiento y Cierre. .................................................. 320 Párrafo II. De los Requisitos que Deben Reunir sus Instalaciones ............................................... 322 Párrafo III. Del Personal, sus Obligaciones y Responsabilidades 326
ÍNDICE TEMÁTICO 16 Párrafo IV. Del expendio, dispensación y fraccionamiento de productos farmacéuticos ............. 328 Párrafo V. Del Horario de Atención y Turnos .............................................................................. 333 Párrafo VI. De la Información de precios 334 Título III. De las Droguerías 336 Título IV. De los Almacenes Farmacéuticos y de los Almacenes Farmacéuticos Complementarios . 338 Párrafo I ..................................................................................................................................... 338 Párrafo II. Del Personal, sus Obligaciones y Responsabilidades 340 Título V. De los Botiquines 342 Título VI. De los Depósitos de Productos Farmacéuticos Humanos, Veterinarios, Dentales y Cámaras de Vacunas e Inmunoglobulinas ........................................................................................... 343 Título VI BIS. Del expendio de medicamentos por medios electrónicos 344 Título VII. De la Subasta de Productos Farmacéuticos y Alimento de Uso Médico 347 Título VIII. De las Sanciones y Otras Disposiciones ....................................................................... 347 Título IX. Petitorio Farmacéutico 348 Título X. Productos farmacéuticos de venta bajo receta médica 348 Título XI. De las farmacias homeopáticas ...................................................................................... 352 Título final ..................................................................................................................................... 352 Disposiciones Transitorias 352 DECRETO Nº 3 APRUEBA REGLAMENTO DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA DE INSTALACIONES RADIOACTIVAS ..................................................................................... 355 DECRETO Nº 4 APRUEBA REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE ÓPTICA 359 DECRETO Nº 144 REGLAMENTA PRODUCCIÓN, DISTRIBUCIÓN, EXPENDIO Y USO DE LOS SOLVENTES ORGÁNICOS NOCIVOS PARA LA SALUD QUE INDICA .. 363 DECRETO Nº 263 APRUEBA REGLAMENTO DE SANIDAD MARÍTIMA, AÉREA Y DE LAS FRONTERAS.......................................................................................................... 367 Título I. Disposiciones Generales................................................................................................... 367 Título II. De las definiciones .......................................................................................................... 367 Título III. Condiciones generales del control sanitario 369 Título IV. Medidas sanitarias a la salida.......................................................................................... 370 Título V. Medidas sanitarias al arribo ............................................................................................. 371 Título VI. Disposiciones especiales relativas a las enfermedades objeto de reglamentación 372 Título VII. Medidas en caso de muerte a bordo y traslado de cadáveres 374 Título VIII. Del personal y equipo sanitario a bordo ....................................................................... 374 Título IX. De las obligaciones del personal sanitario a bordo ......................................................... 375 Título X. De las restricciones sanitarias para el ingreso de personas al país 375
ÍNDICE TEMÁTICO 17 Título XI. Disposiciones Finales ..................................................................................................... 376 DECRETO Nº 1.775 ESTABLECE NORMAS PARA LA APLICACIÓN DEL ARTÍCULO 75 DEL CÓDIGO SANITARIO 377 DECRETO Nº 1.222 APRUEBA REGLAMENTO DEL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE ..................................................................................................................... 379 Título I. De la naturaleza y fines del Instituto 379 Título II. De las funciones 379 Título III. De la dirección y administración .................................................................................... 380 Título IV. De la organización 382 Título V. Del patrimonio del Instituto y su Administración 392 Título VI. Del Ejercicio de las Facultades de Control ...................................................................... 394 Título VII. Normas complementarias .............................................................................................. 394 DECRETO Nº 218 APRUEBA REGLAMENTO DE SERVICIOS PRIVADOS DE TRASLADO DE ENFERMOS ...................................................................................................... 395 Párrafo I. Disposiciones generales .................................................................................................. 395 Párrafo II. De la autorización de funcionamiento 396 Párrafo III. De su funcionamiento 397 Párrafo IV. Fiscalización y vigencia ................................................................................................ 398 DECRETO Nº 283 APRUEBA REGLAMENTO SOBRE SALAS DE PROCEDIMIENTOS Y PABELLONES DE CIRUGÍA MENOR 399 Título I. De las Salas de Procedimientos ........................................................................................ 399 Título II. De los Pabellones de Cirugía Menor ................................................................................ 401 Título III. Disposiciones Generales 403 Título IV. Disposiciones Transitorias 403 DECRETO Nº 977 APRUEBA REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS .......... 405 Título Preliminar 405 Título I. Principios Generales de Higiene de los Alimentos 406 Párrafo I. De los establecimientos de alimentos ......................................................................... 406 Párrafo II. Definiciones .............................................................................................................. 407 Párrafo III. De los requisitos de higiene en la zona de producción/recolección 407 Párrafo IV. Del proyecto y construcción de los establecimientos 408 Párrafo V. De los requisitos de higiene de los establecimientos .................................................. 410 Párrafo VI. De los requisitos de higiene del personal .................................................................. 412 Párrafo VII. De los requisitos de higiene en la elaboración de los alimentos 413
ÍNDICE TEMÁTICO 18 Párrafo VIII. De los requisitos de higiene en el expendio ............................................................ 414 Párrafo IX. De los requisitos de higiene de los mataderos........................................................... 418 Párrafo X. De los requisitos de la inspección de los animales y sus carnes 418 Párrafo XI. De los requisitos de higiene de las salas de desosado de aves y otras especies distintas del ganado ............................................................................................................................ 419 Párrafo XII. De los requisitos de higiene del transporte y expendio de leches crudas .................. 420 Título II. De los alimentos 420 Párrafo I. Disposiciones generales 420 Párrafo II. De la rotulación y publicidad .................................................................................... 422 Párrafo III. De los envases y utensilios ........................................................................................ 446 Título III. De los aditivos alimentarios 447 Párrafo I. Disposiciones generales 447 Párrafo II. Del uso de los Aditivos .............................................................................................. 449 Título IV. De los Contaminantes y Residuos ................................................................................... 471 Párrafo I. De los metales pesados 471 Párrafo II. De los residuos de plaguicidas 475 Párrafo III. De los radionucleidos ............................................................................................... 475 Párrafo IV. De las micotoxinas ................................................................................................... 477 Párrafo V. De otros contaminantes y residuos 478 Título V. De los criterios microbiológicos 479 Párrafo I. Definiciones ............................................................................................................... 479 Párrafo II. Disposiciones generales ............................................................................................. 480 Párrafo III. Especificaciones microbiológicas por grupo de alimentos 482 Párrafo IV. De otros criterios microbiológicos 495 Título VI. De la irradiación de alimentos ........................................................................................ 496 Párrafo I. Disposiciones generales .............................................................................................. 496 Párrafo III. De las instalaciones y control del proceso 497 Párrafo IV. De los alimentos preservados por energía ionizante 498 Título VII. De la congelación de los alimentos ............................................................................... 499 Título VIII. De las leches y productos lácteos ................................................................................. 501 Párrafo I. Disposiciones generales 501 Párrafo II. De los requisitos de la leche 502 Párrafo II. De los requisitos de la leche ...................................................................................... 502 Párrafo III. De la pasteurización de la leche ............................................................................... 502 Párrafo III. De la pasteurización de la leche 503 Párrafo IV. Del envase, conservación y expendio de la leche pasteurizada 503 Párrafo V. De los productos lácteos ............................................................................................ 503 Párrafo V. De los productos lácteos ............................................................................................ 505 Párrafo VI. De las mantequillas 506 Párrafo VII. De los quesos 507 Título IX. De los helados y mezclas de helados ............................................................................. 509 Título X. De las grasas y aceites comestibles .................................................................................. 509 Párrafo I. Disposiciones generales 509 Párrafo II. De los aceites y mantecas o grasas de origen vegetal 510 Párrafo III. De los aceites y mantecas o grasas comestibles de origen animal ............................. 511 Párrafo IV. De otros alimentos grasos comestibles ...................................................................... 511 Párrafo V. De los aceites y mantecas usados en fritura 512 Título XI. De los alimentos cárneos 512 Párrafo I. De la carne de abasto ................................................................................................. 512
ÍNDICE TEMÁTICO 19 Párrafo II. De la carne de ave ..................................................................................................... 515 Párrafo III. De las cecinas........................................................................................................... 517 Párrafo IV. De los jugos y extractos de carne 519 Título XII. De los pescados 519 Título XIII. De los mariscos ............................................................................................................ 521 Título XIV. De los huevos ............................................................................................................... 522 Título XV. De los alimentos farináceos 524 Párrafo I. Disposiciones generales 524 Párrafo II. De las harinas ............................................................................................................ 524 Párrafo III. Del pan y los productos de pastelería y repostería .................................................... 525 Párrafo IV. De los fideos y productos afines 526 Párrafo V. De otros productos farináceos 526 Párrafo VI. De los derivados de cereales y tubérculos ................................................................. 527 Título XVI. De las levaduras de panificación y de los agentes leudantes ........................................ 527 Título XVII. De los azúcares y de la miel 528 Párrafo I. De los azúcares 528 Párrafo II. De los jarabes ............................................................................................................ 528 Párrafo III. De la miel ................................................................................................................. 529 Título XVIII. De los productos de confitería y similares 531 Párrafo I. De la confitería de azúcar 531 Párrafo II. De los productos del cacao y del chocolate ............................................................... 531 Párrafo III. De los productos en polvo para preparar postres y refrescos ..................................... 532 Título XIX. De las confituras y similares 532 Título XX. De las conservas 533 Párrafo I. Disposiciones generales .............................................................................................. 533 Párrafo II. De los requisitos para alimentos de baja acidez 534 Párrafo III. De los requisitos para alimentos en conserva acidificados 534 Párrafo IV. De los requisitos para conservas de carne 534 Título XXI. De los encurtidos ......................................................................................................... 534 Título XXII. De los caldos y sopas deshidratadas 535 Título XXIII. De las especias, condimentos y salsas 535 Párrafo I. De las especias ........................................................................................................... 535 Párrafo II. De la Sal Comestible.................................................................................................. 537 Párrafo III. Del Vinagre 538 Párrafo IV. De las Salsas 538 Título XXIV. De los estimulantes o fruitivos .................................................................................... 539 Párrafo I. Del té.......................................................................................................................... 539 Párrafo II. De la Yerba Mate 540 Párrafo III. Del café 540 Párrafo IV. De las hierbas aromáticas ......................................................................................... 541 Título XXV. De las comidas y platos preparados ............................................................................ 542 Título XXVI. Del agua potable, de las aguas minerales y del hielo 542 Título XXVII. De las bebidas analcohólicas, jugos de frutas y hortalizas y aguas envasadas 543 Párrafo I. De las bebidas analcohólicas ...................................................................................... 543 Párrafo II. De los jugos, néctares y concentrados de frutas y hortalizas ...................................... 544 Párrafo III. De las aguas envasadas 545
ÍNDICE TEMÁTICO 20 Título XXVIII. De los alimentos para regímenes especiales............................................................. 546 Párrafo I. Disposiciones generales .............................................................................................. 546 Párrafo II. De las fórmulas para lactantes 547 Párrafo III. De las preparaciones comerciales de alimentos infantiles 560 Párrafo IV. De los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales ............................. 563 Párrafo V. De los alimentos para uso médico o medicinal .......................................................... 567 Párrafo VI. De los alimentos para regímenes exentos de gluten 568 Párrafo VII. De los alimentos para regímenes de control de peso 568 Párrafo VIII. De los alimentos con bajo contenido de grasas y/o calorías .................................... 570 Título XXIX. De los suplementos alimentarios y de los alimentos para deportistas ......................... 571 Párrafo I. De los Suplementos Alimentarios 571 Párrafo II. De los Alimentos para Deportistas 571 Título XXX. De las Sanciones ......................................................................................................... 574 Título final ..................................................................................................................................... 575 DECRETO Nº 1.967 APRUEBA REGLAMENTO DE LABORATORISTAS DENTALES Y DE LABORATORIOS DENTALES ........................................................................................ 577 Título I. De los laboratoristas dentales ........................................................................................... 577 Título II. De los laboratorios dentales 577 Título III. Disposiciones generales 579 Título IV. Disposiciones transitorias ............................................................................................... 579 DECRETO Nº 594 APRUEBA REGLAMENTO SOBRE CONDICIONES SANITARIAS Y AMBIENTALES BÁSICAS EN LOS LUGARES DE TRABAJO 581 Título I. Disposiciones Generales................................................................................................... 581 Título II. Del Saneamiento Básico de los Lugares de Trabajo .......................................................... 582 Párrafo I. De las Condiciones Generales de Construcción y Sanitarias 582 Párrafo II. De la Provisión de Agua Potable 583 Párrafo III. De la Disposición de Residuos Industriales Líquidos y Sólidos .................................. 584 Párrafo IV. De los Servicios Higiénicos y Evacuación de Aguas Servidas .................................... 585 Párrafo V. De los Guardarropías y Comedores 586 Título III. De las Condiciones Ambientales 588 Párrafo I. De la Ventilación ........................................................................................................ 588 Párrafo II. De las Condiciones Generales de Seguridad .............................................................. 588 Párrafo III. De la Prevención y Protección contra Incendios 590 Párrafo IV. De los Equipos de Protección Personal 592 Título IV. De la Contaminación Ambiental ..................................................................................... 592 Párrafo I. Disposiciones Generales ............................................................................................. 592 Párrafo II. De los Contaminantes Químicos 593 Párrafo III. De los Agentes Físicos 602 Título V. De los Límites de Tolerancia Biológica ............................................................................. 624 Título VI. Del Laboratorio Nacional de Referencia ......................................................................... 627 Título VII. Normas especiales para actividades primarias agrícolas, pecuarias y forestales a campo abierto 627
