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MANUAL DE DERECHO SANITARIO 2陋 Edici贸n actualizada en agosto de 2012 Josep Corbella i Duch
Doctor en Derecho. Abogado
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Colección: Manuales universitarios
Reservados todos los derechos. De conformidad con lo dispuesto en los arts. 270, 271 y 272 del Código Penal vigente, podrá ser castigado con pena de multa y privación de libertad quien reprodujere, plagiare, distribuyere o comunicare públicamente, en todo o en parte, una obra literaria, artística o científica, fijada en cualquier tipo de soporte, sin la autorización de los titulares de los correspondientes derechos de propiedad intelectual o de sus cesionarios.
© 2012 Josep Corbella i Duch © 2012 Atelier Vía Laietana 12, 08003 Barcelona e-mail: atelier@atelierlibros.es www.atelierlibros.es Tel. 93 295 45 60 I.S.B.N.: B-27843-2012 Diseño y fotocomposición: Addenda, Pau Claris 92, 08010 Barcelona www.addenda.es
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A mi sobrino Alejandro, Que ha querido entrar en el mundo de la sanidad por el camino de la Fisioterapia
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ÍNDICE PRESENTACIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
15
ABREVIATURAS .
.............................................
17
LECCIÓN I. A LGUNAS NOCIONES DE DERECHO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19
1. BREVES NOCIONES DE DERECHO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19
2. EL DERECHO COMO FENÓMENO SOCIAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
20
3. L AS FUENTES DEL DERECHO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
21
4. DISTRIBUCIÓN DE COMPETENCIAS ENTRE EL ESTADO Y LAS COMUNIDADES AUTÓNOMAS EN EL SISTEMA JURÍDICO ESPAÑOL . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
22
5. CONCEPTO DE LEGISLACIÓN BÁSICA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
24
LECCIÓN II. AUTONOMÍA DEL DERECHO SANITARIO . . . . . . . . . . . . . . . . .
27
1. AUTONOMÍA DEL DERECHO SANITARIO. DEFINICIÓN . . . . . . . . . . . . . . .
27
2. DESARROLLO LEGISLATIVO EN MATERIA SANITARIA . . . . . . . . . . . . . . . . a) Normas internacionales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . b) Normas de ámbito estatal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . c) Principales normas de las CC.AA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . d) Otras normas que inciden en el ámbito sanitario . . . . . . . . . . .
29 30 39 40 43
3. LA ASISTENCIA SANITARIA COMO PRESTACIÓN DE LA SEGURIDAD SOCIAL .
44
LECCIÓN III. L A FORMACIÓN DEL DERECHO SANITARIO . . . . . . . . . . . . . .
49
1. LOS INICIOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
49
2. ESTABLECIMIENTO DEL ACTUAL SISTEMA NACIONAL DE SALUD (SNS) . .
52
3. INCIDENCIA DE LA NORMATIVA DE LA UNIÓN EUROPEA . . . . . . . . . . . . .
55
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Índice
LECCIÓN IV. LEGISLACIÓN SANITARIA DE CARÁCTER GENERAL . . . . . . . .
65
1. LEY ORGÁNICA 3/1986, DE 14 DE ABRIL, DE MEDIDAS ESPECIALES EN MATERIA DE SALUD PÚBLICA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
65
2. LEY 14/1986, DE 25 DE ABRIL, GENERAL DE SANIDAD . . . . . . . . . . . . .
68
3. CONVENIO EUROPEO SOBRE LOS DERECHOS DEL HOMBRE Y LA BIOMEDICINA, FIRMADO EN OVIEDO EL 4 DE ABRIL DE 1997 . . . . . . . . .
74
4. LEY 41/2002, DE 14 DE NOVIEMBRE, BÁSICA REGULADORA DE LA AUTONOMÍA DEL PACIENTE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
79
5. LEY 16/2003, DE 28 DE MAYO, DE COHESIÓN Y CALIDAD DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
84
6. LEY 29/2006, DE 26 DE JULIO, DE GARANTÍAS Y USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . a) Medicamentos de uso humano . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . b) Medicamentos de uso veterinario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . c) Fórmulas magistrales y preparados oficiales . . . . . . . . . . . . . . . d) Los productos sanitarios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.1. Medicamentos especiales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.2. Regulación de proceso desde la producción del medicamento hasta su prescripción y dispensación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.3. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. . .
100 104
7. R EGULACIÓN DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS. . . . . . . .
104
8. R EGULACIÓN DE LA HEMODONACIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
110
9. LA CARTERA DE SERVICIOS DEL SNS (RD 1030/06, DE 15 DE SETIEMBRE) .
113
LECCIÓN V. LEGISLACIÓN SANITARIA DE CARÁCTER ESPECÍFICO O SECTORIAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
119
1. LEY 30/1979, DE 27 DE OCTUBRE, SOBRE EXTRACCIÓN Y TRASPLANTE DE ÓRGANOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
119
2. UTILIZACIÓN DE CÉLULAS PROCEDENTES DEL CORDÓN UMBILICAL . . . . .
125
3. LEY 30/1980, DE 21 DE JUNIO, POR LA QUE SE REGULAN LAS AUTOPSIAS CLÍNICAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
127
90 93 95 95 96 96
4. LEY 14/2006, DE 26 DE MAYO, SOBRE TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN HUMANA ASISTIDA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128 5. L A LEY 14/2007, DE 3 DE JULIO, DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA . . . . . .
134
6. LEY ORGÁNICA 2/2010, DE 3 DE MARZO, DE SALUD SEXUAL Y REPRODUCTIVA, Y DE INTERRUPCIÓN VOLUNTARIA DEL EMBARAZO . . . .
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7. LEY ORGÁNICA 10/1995, DE 23 DE NOVIEMBRE, DEL CÓDIGO PENAL, ART. 156, PÁRRAFO SEGUNDO, SOBRE ESTERILIZACIÓN DE INCAPACES. . .
143
8. INTERNAMIENTO NO VOLUNTARIO DE ENFERMOS PSIQUIÁTRICOS. A RT. 763 DE LA LEY 1/2000, DE ENJUICIAMIENTO CIVIL . . . . . . . . . . .
148
9. LEY 33/2011, DE 4 DE OCTUBRE, GENERAL DE SALUD PÚBLICA . . . . . .
154
10. LEY 20/2011, DE 21 DE JULIO, DEL R EGISTRO CIVIL. . . . . . . . . . . . . . .
157
LECCIÓN VI. EL CONTENIDO DE LA RELACIÓN JURÍDICA SANITARIA. DERECHOS Y DEBERES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
161
1. A PROXIMACIÓN AL CONCEPTO DE RELACIÓN JURÍDICA . . . . . . . . . . . . . .
161
2. EL RECONOCIMIENTO DE LOS DERECHOS FUNDAMENTALES DE LA PERSONA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
164
3. L A DIGNIDAD HUMANA. CONCEPTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
166
4. DERECHOS DE LOS PACIENTES DIRECTAMENTE RELACIONADOS CON LOS DERECHOS FUNDAMENTALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A. El derecho a la Información. Características . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.1. Clasificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.2. Titular . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.3. Estructura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.4. Limitaciones. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.5. Excurso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B. El consentimiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.1. Las Instrucciones previas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.2. Alta forzosa del paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C. El derecho a la intimidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . D. Derecho a la identidad personal (derecho al nombre) . . . . . . . . . . .
168 169 172 175 177 180 182 183 189 192 193 197
5. DERECHOS DE LOS PACIENTES ESPECÍFICOS DE LA RELACIÓN JURÍDICA SANITARIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
197
6. R ELACIÓN SISTEMATIZADA DE DERECHOS Y DEBERES DE LA RELACIÓN JURÍDICA SANITARIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
199
7. CONSECUENCIAS JURÍDICAS DERIVADAS DE LA VULNERACIÓN DE LOS DERECHOS DE LOS PACIENTES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
204
LECCIÓN VII. L A DOCUMENTACIÓN CLÍNICA. L A HISTORIA CLÍNICA. PROTECCIÓN DE DATOS DE SALUD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
209
1. DEFINICIONES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
211
2. CONTENIDO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
214
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Índice
3. CONSERVACIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
217
4. FINALIDAD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
220
5. ACCESO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
221
6. NATURALEZA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
227
7. PROPIEDAD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
228
8. EL INFORME DE ALTA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
229
9. CERTIFICADOS MÉDICOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
229
10. INCIDENCIA DE LA LOPD EN LA PROTECCIÓN DE DATOS DE SALUD . . .
230
NOTA FINAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
232
LECCIÓN VIII. L A RESPONSABILIDAD CIVIL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
233
1. CONCEPTO DE RESPONSABILIDAD CIVIL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
234
2. CLASES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A. Según su naturaleza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.1. La R.C. contractual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.2. La R.C. extracontractual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A.3. Distinción entre la R.C. contractual y extracontractual . . . . B. Según su fundamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.1. R.C. subjetiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B.2. R.C. objetiva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . C. Según el tipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
235 235 236 239 242 243 244 244 244
3. R ESPONSABILIDADES CIVILES ESPECIALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
244
4. L A R ESPONSABILIDAD PATRIMONIAL DE LAS A DMINISTRACIONES PÚBLICAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
245
LECCIÓN IX. ESPECIALIDADES DE LA RESPONSABILIDAD CIVIL DERIVADA DE LA ACTIVIDAD SANITARIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
249
A. POR REGLA GENERAL, LAS OBLIGACIONES DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS SON DE MEDIOS, NO DE RESULTADOS . . . . . . . . . . . . . . . . . .
250
B. L A RESPONSABILIDAD SANITARIA ES DE CARÁCTER SUBJETIVO, SIN QUE SE APLIQUE LA PRESUNCIÓN DE CULPA . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
254
C. EN EL ÁMBITO SANITARIO NO OPERA LA INVERSIÓN DE LA CARGA DE LA PRUEBA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
255
D. EN GENERAL, NO SE DERIVA RESPONSABILIDAD DEL ERROR EN EL DIAGNÓSTICO, CUANDO SE APLICAN CORRECTAMENTE LOS MEDIOS DISPONIBLES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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E. CORRECCIONES A LA RIGUROSA APLICACIÓN DE LAS NORMAS SOBRE RESPONSABILIDAD SUBJETIVA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
257
F. «WRONGFUL BIRTH» Y «WRONGFUL LIFE» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
258
G. CRITERIOS DE RESPONSABILIDAD POR CULPA MÁS RÍGIDOS, CUANDO SE TRATA DE EMPRESAS Y/O INSTITUCIONES SANITARIAS. . . . . . . . . . . . .
260
H. ESTIMACIÓN DE LOS DAÑOS MORALES CAUSADOS . . . . . . . . . . . . . . . . . .
262
I. A PLICACIÓN DE LA LEY GENERAL PARA LA DEFENSA DE CONSUMIDORES Y USUARIOS AL ÁMBITO DE LA SANIDAD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
264
J. UNIFICACIÓN DEL RÉGIMEN JURÍDICO DE LAS RECLAMACIONES CONTRA LAS A DMINISTRACIONES PÚBLICAS EN LA JURISDICCIÓN CONTENCIOSAADMINISTRATIVA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
265
K. LEVE CRITICA AL USO Y ABUSO DE LA EXPRESIÓN «LES ARTIS AD HOC» . .
266
LECCIÓN X. L A RESPONSABILIDAD PENAL EN LA ACTIVIDAD SANITARIA .
267
1. EL DELITO COMO PRESUPUESTO DE LA RESPONSABILIDAD PENAL . . . . . .
269
2. CLASIFICACIONES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
271
3. L A PENA, COMO CONSECUENCIA JURÍDICA DEL DELITO. CLASES . . . . . . .
272
4. DELITOS ESPECÍFICOS DEL PERSONAL SANITARIO . . . . . . . . . . . . . . . . . .
273
5. L A IMPRUDENCIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
276
6. L A RESPONSABILIDAD PENAL DE LAS PERSONAS JURÍDICAS . . . . . . . . . . .
279
LECCIÓN XI. COMPORTAMIENTOS TÍPICOS MÁS FRECUENTES EN EL ÁMBITO SANITARIO. JURISPRUDENCIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
281
1. HOMICIDIO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
282
2. A BORTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
285
3. LESIONES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
287
4. ESTERILIZACIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
289
5. LESIONES AL FETO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
290
6. DETENCIÓN ILEGAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
291
7. AGRESIONES SEXUALES (ARTS. 181 Y SIG. SOBRE ABUSOS SEXUALES) . . . .
291
8. OMISIÓN DE DEBER DE SOCORRO. DENEGACIÓN DE ASISTENCIA SANITARIA .
292
9. R EVELACIÓN DE SECRETOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
293
10. SUPOSICIÓN Y ALTERACIÓN DE PARTO. SUSTITUCIÓN DE UN RECIÉN NACIDO. A LTERACIÓN DE FILIACIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
294
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Índice
11. DELITOS CONTRA LA SALUD PÚBLICA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
295
12. CULTIVO, ELABORACIÓN O TRÁFICO DE DROGAS, ESTUPEFACIENTES Y PSICÓTROPOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
297
13. FALSEDADES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
298
14. UTILIZACIÓN DE INFORMACIÓN PRIVILEGIADA . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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PRESENTACIÓN Con la inestimable colaboración de editorial Atelier, la primera edición de este manual apareció en la primavera de 2006, y desde aquellas fechas se han producido diversas modificaciones legislativas que afectan el contenido de la obra, entre las mas importantes, las nuevas leyes sobre farmacia, reproducción humana asistida, aborto, investigación biomédica y salud pública, por lo que resultaba absolutamente necesario acometer una revisión del Manual, cuyo resultado constituye esta obra. Esta edición, al igual que la anterior, no pretende agotar los temas que presenta, sino servir como punto de partida para un estudio mas profundo de cada uno de ellos, y, para quienes se acerquen a la obra sin una previa formación jurídica, en los primeros capítulos se ofrece unas breves nociones sobre el Derecho, sus fuentes y la estructura organizativa del Estado y de a UE. El Manual se estructura entorno a la explicación de la las características de la relación jurídica sanitaria, tratando, separadamente, la regulación de la historia clínica, y cerrando la obra con la consideración, separada, de la responsabilidad civil y de la responsabilidad penal en el ámbito sanitario, intentando explicar los elementos configuradores de ambas. En el momento de dar por concluida la actualización, resulta absolutamente necesario manifestar dos agradecimientos. En primer lugar, a mi esposa Asunción, que, una vez mas, ha soportado en soledad unas vacaciones, y, después a Cristina de la Cruz, por su imprescindible colaboración en el mecanografiado del texto. J. CORBELLA I DUCH Barcelona, fiesta de la Asunción de la Virgen de 2012
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ABREVIATURAS AEAT AEPD Ar. Art. C.A. CC.AA. C.C. C.E. C.E.I.C. C.P. INP INSS H.C. LCC L.E.C. L.E.Cri. L.G.D.C.U. L.G.S. L.O. R.D. RR.DD. R.D-L. R.D.Leg. RJ S. SAN S.A.S. S.N.S. STS
Agencia Española de Administración Tributaria Agencia Española de Protección de Datos Repertorio de jurisprudencia Aranzadi Artículo Comunidad Autónoma Comunidades Autónomas Código Civil Constitución Española Comité Ético de Investigación Clínica Código Penal Instituto Nacional de Previsión Instituto Nacional de la Seguridad Social Historia Clínica Ley de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud Ley de Enjuiciamiento Civil Ley de Enjuiciamiento Criminal Ley General para la Defensa de Consumidores y Usuarios Ley General de Sanidad Ley Orgánica Real Decreto Reales Decretos Real Decreto Ley Real Decreto Legislativo Repertorio de Jurisprudencia de la editorial Aranzadi Sentencia Sentencia de la Audiencia Nacional Servicio Andaluz de Salud Servicio Nacional de Salud Sentencia del Tribunal Supremo (en paréntesis, la Sala) 17
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Abreviaturas
STC T.C. TFUE T.S. TSJ TUE U.E.
Sentencia del Tribunal Constitucional Tribunal Constitucional Tratado de Funcionamiento de la Uni贸n Europea Tribunal Supremo Tribunal Superior de Justicia de Comunidad Aut贸noma Tratado de la Uni贸n Europea Uni贸n Europea
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LECCIÓN I ALGUNAS NOCIONES DE DERECHO SUMARIO: 1. Breves nociones de Derecho. 2. El Derecho como fenómeno social. 3. Las fuentes del Derecho. 4. Distribución de competencias entre el Estado y las CC.AA. en el sistema español. 5. Concepto de Legislación Básica.
1. BREVES NOCIONES DE DERECHO Si consultamos la palabra Derecho en cualquier diccionario o enciclopedia, encontraremos diferentes definiciones o explicaciones. A los efectos que interesan aquí, y para introducir el resto de la obra, nos fijaremos sólo en dos de ellas. El derecho como conjunto de leyes o de normas, al que identificamos como derecho objetivo. El derecho como facultat de hacer, o como posibilidad exigir a los demás un determinado comportamiento, al que denominamos derecho subjetivo. Siguiendo este último concepto, y cuando observamos los efectos de esta facultad de hacer que conlleva su aplicación, nos damos cuenta que lo determinante del Derecho, aquello que lo caracteriza especialmente, es la posibilidad de imponer coactivamente el cumplimiento de las normas, esto es, mediante el empleo de la fuerza. Llegados a este punto, debemos tener en cuenta que para la aplicación coactiva del derecho se requiere la existencia de un poder institucionalizado, lo que se ha obtenido mediante la instauración del Estado. Valga la explicación anterior como una sencilla y resumida noción del Derecho y de su aplicación coactiva por parte del Estado, que, al propio tiempo, nos abre un camino para la reflexión sobre la función del Estado como sistema de control social institucionalizado, en tanto es el depositario de potestades que le permiten perseguir y sancionar los comportamientos no deseados y ca19
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Josep Corbella i Duch
lificados como antisociales. Pero esta materia no forma parte del contenido de la obra, y sólo la dejamos apuntada en tanto nos puede explicar el sentido, o finalidad última, de las normas jurídicas reguladoras del ámbito sanitario. En resumen, el Derecho, o lo que es lo mismo, lo jurídico (palabra que derivada de la latina ius) se caracteriza por la coacción institucionalizada, y constituye el sistema mediante el que se regula la vida en sociedad. El Derecho está presente en todos los ámbitos de la vida, y sus normas se presentan contemplando diferentes aspectos o estratos, pasando desde los mas generales a los diferentes sectores particulares, y por ello, cuando abordamos la contemplación de las normas jurídicas que inciden en el ámbito sanitario, no debemos dejar de lado las normas generales que señalan el comportamiento que debe seguir toda la sociedad en cualquier actividad o circunstancia. Con lo que queremos también decir que para la solución de las diferentes cuestiones jurídicas que se puedan presentar en el sector sanitario debemos partir del estudio de las normas generales, y, mediante la luz que nos proporcione su interpretación, descender después al estudio y aplicación de las normas particulares. Esto es, las normas sanitarias debemos interpretarlas y aplicarlas partiendo de las disposiciones de la Constitución, como primera norma dentro de la jerarquía del ordenamiento jurídico, y seguir luego con las normas civiles, administrativas y penales de carácter general, aplicando, finalmente, su contenido a las disposiciones de menor rango (órdenes y reglamentos) que contemplan el caso concreto.
2. EL DERECHO COMO FENÓMENO SOCIAL Simplificando mucho la cuestión, podemos decir que el Derecho es un sistema de normas que tienen por finalidad organizar la convivencia pacifica del hombre en sociedad y, en este sentido, el jurisconsulto romano M.T. Cicerón1 lo expresaba en los siguientes términos, «ubi homo, ibi societas; ubi societas, ibi ius» (donde está el hombre, está la sociedad; donde está la sociedad, está el Derecho), resaltando así la profunda relación entre el hombre, la sociedad y el Derecho. El hombre que vive solo y aislado, como lo hizo Robinsón Crusoe hasta la llegada de otro náufrago a su isla, no necesita de norma alguna y puede hacer aquello que le plazca sin entrar en conflicto con nadie. A partir del momento en que aparece otra persona, es necesario regular la convivencia, y las normas aparecen en la isla.
1. Con la transcripción de las palabras de Marco Tulio Cicerón (106 a C-43 aC) también quiero significar, desde el primer momento, que nuestro sistema jurídico deriva directamente del genio creador y sistematizador de Roma, con lo cual sus principios estructurales son diferentes al de otros sistemas jurídicos, como el anglosajón, el islámico o el chino.
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Manual de Derecho sanitario
La sociedad organizada se concreta en una estructura de poder a la que llamamos Estado, el cual, como poder superior que ejerce la soberanía en el territorio sobre el que se asienta la sociedad, se manifiesta en tres ámbitos o funciones: el de la creación de las normas, el de la resolución de los conflictos que ocasiona su aplicación, y, el de la imposición coactiva de su cumplimiento, utilizando para ello la fuerza, caso de ser necesario, en lo que constituye la clásica división de poderes (legislativo, judicial y ejecutivo) preconizada por Montesquieu (1689-1755), que triunfó con la Revolución Francesa (1789), poniendo así fin a la Monarquía absoluta y dando lugar al nacimiento de lo que hoy denominamos Estado de Derecho.2
3. L AS FUENTES DEL DERECHO Entendemos por fuente el origen o fundamento de una cosa, y por ello, cuando hablamos de fuentes del Derecho nos estamos refiriendo al origen o a la producción del Derecho, pudiendo distinguir entre las fuentes formales y las materiales, esto es, entre la forma en que aparece o se nos presenta el derecho, y el lugar, grupo u organismo que dispone de la capacidad o del poder para crearlo. En el primer caso, dentro de las fuentes formales del Derecho, el art. 1 del Código Civil español, señala que las fuentes del ordenamiento jurídico son la ley, la costumbre y los principios generales del Derecho, estableciendo así un orden o primacía entre ellas. En sentido amplio, denominamos ley (en minúscula) a toda norma escrita de carácter general. En un sentido mas concreto y estricto, denominamos Ley (en mayúscula) a la norma escrita que emana del poder legislativo del Estado. Y es por ello que se han establecido unas normas de jerarquía legislativa, regulando el diferente rango y la prioridad en la aplicación de las diferentes leyes, a las que deben sujetarse los poderes públicos. En la cúspide de esta pirámide legislativa se halla la Constitución, norma primera y fundamental, que se proyecta sobre todo el ordenamiento jurídico, penetra en el mismo y lo conforma. Dentro del sistema jurídico español (que es el que interesa ahora), le siguen las Leyes orgánicas, que regulan los derechos fundamentales y las libertades públicas, los estatutos de autonomía y las normas electorales, así como otros aspectos organizativos básicos del Estado, para cuyo aprobación se necesita un quórum cualificado. En un escalón inferior se hallan las Leyes ordinarias, y las
2. El Estado de Derecho se caracteriza y define por los siguientes elementos: Soberanía popular, división de poderes, reconocimiento de los derechos fundamentales y de las libertades públicas de los ciudadanos, y, vigencia del principio de legalidad, en virtud del cual, todos, tanto los ciudadanos como los poderes del Estado, están sujetos a la Ley, que es expresión de la voluntad general.
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