Arrhythmia News
發行人: 曹玄明 (Hsuan-Ming Tsao)
發行單位: 中華民國心律醫學會 (Taiwan Heart Rhyrhm Society)
地址: 100506台北市中正區忠孝西路一段50號25樓之18
本期摘要
P1. 迷宮手術術後復發心房心律不整之電燒:病例報 告及文獻回顧
P5. Dual-chamber Leadless System
P8. Recurrent Ischemic Stroke and Cardiovascular Outcomes in Patients With Atrial Fibrillation With Ischemic Stroke Despite Direct Oral Anticoagulants
P9. 脈動新聞
P12. 2023 APHRS與會心得
總編輯
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ISSN: 2223-0130
洪元 Yuan Hung 林文裕 Wen-Yu Lin
本期主編
黃鼎鈞 Ting-Chun Huang 莊再庚 Chye-Gen Chin
編輯
鄭文涵 Wen-Han Cheng 黃冠智 Kuan-Chih Huang
劉京翰 Ching-Han Liu 黃彥彰 Yen-Chang Huang
潘國利 Kuo-Li Pan 許竹佑 Chu-Yu Hsu
黃世鐘 Shih-Chung Huang
國立成功大學醫學院附設醫院 黃鼎鈞醫師
病例報告
51 歲女性,有風濕性心臟病併嚴重僧帽瓣 狹窄及持續性心房顫動,多年前先在外院進行 過經皮二尖瓣狹窄氣球擴張手術(Percutaneous
Transluminal Mitral Valvuloplasty)效果不彰遂 於本院進行二尖瓣修補手術,在手術前導管發 現有冠狀動脈問題,因此術中一併進行了繞道
手術跟迷宮手術(Maze procedure)。
術後不久,病患又有陣發性的心律不整。
有時會被急診醫師誤判成竇性心搏過速,但其 實可以看出是個非典性的心房撲動,在心跳較
快時看起來inferior lead與V1看起來都是正向波
(圖一)
(圖一)、迷宮手術術後復發心房心律不整心電圖
迷宮手術術後復發心房心律不整之電燒: 病例報告及文獻回顧
藉由Boston RHYTHMIA mapping system和 Orion high density mapping catheter進行完整的診斷。由於最開始心 電圖V1是正向的,我們決定先行心房中膈穿刺後到(LA: left atrium) 做圖。左心房的voltage map可見(PV:pulmonary vein)及posterior box確實被迷宮手術 isolation ,僅剩前壁及 roof 部分有少許電氣訊號(圖二)由於 tachycardia cycle length 無法在 LA 被收滿,且 activation map 清楚呈現訊號由 Interatrial septum 傳入 LA 再散開,因此 LA 應為 LA 為 passive site,與心律不整機轉無關,因此我們回到RA尋找atrial flutter的isthmus。
RA的voltage map呈現幾個迷宮手術後的特徵,Cristal terminalis呈現從中段向上及向下的scar,以及橫斷前壁 至右心耳底部以及另一段朝向三尖瓣環的scar皆為迷宮手術術後的痕跡(圖三),此外(CTI: cavotricuspid isthmus) 處也有一道呈現voltage小於0.3毫伏特的斑痕。然而在Cristal terminalis處有右心房切口處仍有電氣訊號留存。
圖二)、左心房voltage map
圖三)、右心房voltage map
藉由Boston LUMIPOINT™軟體的分析可以看到確實在Cristal terminalis處有數個slow conduction的現象(圖 四),此外 activation map 上也發現 Cristal terminalis 這裡的 Incision gap 有 focal reentry 的現象,我們也做了 entrainment map顯示此處PPI-TCl確實小於30毫秒應為inner loop,因此我們選擇在這裡做第一次的電燒,然而但結 果並未成功。
(圖四)、Cristal Terminalis處LumiPoint標示slow conduction以及focal reentry
由於整體 activation pattern 為從 Cristal terminalis 繞過前壁,於 septal site 再上下傳開來,最後又會在 CTI collision,我們決定就前壁進行橫斷的電燒,此次電燒前,再次進行entrainment map,卻於前壁預計橫斷線上位置 將心律不整 entrain to termination 。完成電燒後,再次進行誘發,然而,儘管 tachycardia cycle length 相差不遠,但 其P wave morphology卻跟之前不同。(圖五)
(圖五)、第二種心房撲動中華民國心律醫學 會 Taiwan Heart Rhythm Soclet y 中華民 國
重新 mapping ,此時 LUMIPOINT™ 顯示在看起來像已經阻斷的 CTI 側邊處留有 slow conduction isthmus (圖 六)此外activation map也可見focal scar及reentry。(圖七)我們在此處進行電燒並在電燒中就將flutter燒停,後續 進行多次誘發測試都無法在誘發任何心律不整,因此我們讓病人回到門診追蹤觀察。
(圖六)
LUMIPOINT™標示slow conduction處
橘色線條為scar,灰色虛線為CTI看起來wave collision處,心律不整繞著tricuspid ring及橘色 線條的scar呈現figure of 8的reentry。
、第二種心房撲動
(圖七)、第二種心房撲動機轉示意圖。
討論及文獻回顧
外科醫師所進行的Maze procedure歷經四代演進, 目前最廣泛使用的為Cox-Maze IV procedure1,相較於 第三代以Cut-and-sew為主的Cox-maze III procedure,改 成用帶有 RF 能量的電燒夾,並且在特定位置還會加上 cryoablation 的處理:原則上的處理步驟如下,首先在 epicardial 的位置對右邊 (PV:pulmonary vein) 使用 (RF: radiofrequency) 夾進行(PVI: pulmonary vein isolation) , 接著從 Cristal terminalis 正中進入右心房的洞向 (SVC: superior vena cava)方向及(IVC: inferior vena cava )方向 各進行兩道RF ablation,接著從這個切入孔再朝向三尖
瓣環一點鐘方向進行橫向的電燒,然後再三尖瓣環上
進行一個 cryoablation 。然後從三尖瓣環 11 點鐘位置開
一格孔沿著右心耳的底部朝向 SA node 距離 2 公分之處 在進行一道橫向電燒,又在三尖瓣環的 11 點中位置補
上cryoablation。接著進入左心房,補上roof line跟bottom line的電燒,並從RIPV朝向二尖瓣環進行一個septal mitral line 的電燒,一樣在靠近二尖瓣環的位置補上 cryoablation。左邊 PV 的 anterior 也就是 Ridge 的部分一樣
靠cryoablation來補足讓roof line跟bottom line相連,完 成PVI以及posterior box isolation。最後又會在coronary sinus 的開口位置再補上一個 cryoablation 的點來完整截 斷mitral isthmus。
關於Cox-Maze IV procedure後的Long-term outcome, 一篇 2022 年的文章顯示沒有心房心律不整發作的比例 在一年五年及十年分別為92%,84%以及77%。2至於關 於復發心房頻脈位置探討的文獻其實並不多,比較大 型的為2017一篇分析了137復發心房頻脈的病人3,其中 多數跟我們病人一樣以 Macro-reentrant 為其機轉,佔了 70% ,不過復發位置多數以 LA 為主也是佔了七成,其 中有peri-mitral(26%)跟roof(23%)最常見。像我們這個病
人以 RA 為心律不整主要機轉得較少,即便有其實八成 皆位於 CTI 的位置,剩餘有 10% 在 (RA: right atrium) 的 Incision site,還有10%在其他不同位置。
回過頭來看我們病人,我們最後成功電燒燒停的 位置一樣在靠近CTI的位置,儘管一開始心電圖不像典 型心房撲動,而且在activation map上看到wave collision, 代表這邊應該有 conduction block 。但其實 Cox-Maze 術 式本身並未在正 CTI 上電燒,而是從 tricuspid ring 斜切 一條到crista terminalis的線造成不會有繞著tricuspid ring macro-reentry 的心律不整,只要術後存有任何靠近 tricuspid ring附近的gap都可能導致右心房atrial flutter復 發,我們的病人應該就是其中之一。
由於這類迷宮手術術後病人,往往本身心房電氣 訊號就差,又留有許多可能不全完整的conduction block line,不管是看心電圖,或者entrainment map及activation map的判斷上都會更加困難跟不典型。電燒介入醫師都 應該更小心仔細的去綜合判斷才可能看清心律不整確 實的機轉才能找到真正的true isthmus做介入。
Reference:
1. Ruaengsri C, Schill MR, Khiabani AJ, Schuessler RB, Melby SJ, Damiano RJ, Jr. The Cox-maze IV procedure in its second decade: still the gold standard? Eur J Cardiothorac Surg 2018;53:i19-i25.
2. Khiabani AJ, MacGregor RM, Bakir NH, Manghelli JL, Sinn LA, Maniar HS, Moon MR, Schuessler RB, Melby SJ, Damiano RJ, Jr. The long-term outcomes and durability of the Cox-Maze IV procedure for atrial fibrillation. J Thorac Cardiovasc Surg 2022;163:629-641 e627.
3. Gopinathannair R, Mar PL, Afzal MR, Di Biase L, Tu Y, Lakkireddy T, Trivedi JR, Slaughter MS, Natale A, Lakkireddy D. Atrial Tachycardias After Surgical Atrial Fibrillation Ablation: Clinical Characteristics, Electrophysiological Mechanisms, and Ablation Outcomes From a Large, Multicenter Study. JACC Clin Electrophysiol 2017;3:865-874.
Dual-chamber Leadless System
國立成功大學醫學院附設醫院 李柏增醫師 前言
z 傳統的完整心臟節律器包含節律器本體與導線。儘 管有效,但這些經靜脈節律器系統容易出現導線和 植入部位相關的併發症。為了減少這些併發症,產 生了無導線節律器此類設計。無導線式節律器目前 廣泛應用於臨床,可直接植入右心室。
z 單腔右心室無導線節律器相較於經靜脈節律器,有 較少感染與血管相關併發症。但是,單腔心室節律 器無法提供心房節律或一致的心房室同步,因此僅 適用於約20%的需要節律器的患者。
z 此外,雖然新型的心室無導線節律器具有感知心房 收縮的能力,可以提供初步的的心房室同步能力,
但單純安裝在心室,並無法提供心房起搏支援。然 而最常見的節律器適應症,包括竇房結功能異常和 房室傳導阻斷,也需要速率適應性心房節律和可靠 的房室同步節律。
z 為了滿足所有節律需求,雅培公司開發了一種可以 植入右心房中,具有雙向通訊的模組化雙腔無導線 節律器系統。這種新型態的無導線雙腔節律器,發
表在 2023 年六月份的新英格蘭醫學雜誌,評估了雙 腔無導線節律器系統(Abbott Medical的Aveir)的安 全性與可行性。
裝置簡介
z 無導線節律器系統是由兩個裝置組成,可提供心房 及心室起搏功能。每個無導線節律器都是一個完全 包含的固定螺旋裝置,通過導管經由股靜脈刺穿進 入目標腔室。
z 右心室無導線節律器與目前臨床上可用的單腔無導線 節律器完全相同,右心房的無導線節律器體積略小。
z 這些無導線節律器通過無線方式雙向通信,以心跳為 基礎,在每次局部起搏或感知事件後,透過血液和心 肌組織感知與傳送心電脈衝,以保持心房室同步。
z 在這項研究中,兩個無導線節律器在單一程序中植 入,以提供雙腔起搏。所有植入程序都由心臟內超 音波導引下裝置完成。
研究方法與目標
z 本研究之主要安全研究目標(primary safety endpoint),
是在植入後 90 天內免於併發症(即裝置或程序相關 的嚴重不良事件)。
z 第一個主要性能相關研究目標 (primary performance endpoint)是在3個月追蹤時維持適當的心房sensing以 及 pacing 的功能,即心房起搏閾值( ≤3.0 V , 0.4 毫 秒)和心房感知波幅(P波≥1.0 mV)的結合。
z 第二個主要性能相關研究目標(secondary performance endpoint),是在3個月訪問時達到成功的房室同步,即 定義為有70%或更多的心臟節律,在距離起搏或感知 的心房節律不超過300毫秒的情況下能同步化完成。
研究結果
Patient and Procedural Characteristics
z 從2022年2月到8月期間,共有300名患者在美國、加
拿大和歐洲的 55 個中心進行了植入手術,分別由 82
位不同的醫師植入。雙腔節律器植入最常見的適應 症是竇房結功能異常( 190 名患者,占 63.3% )和房 室阻斷(100名患者,占33.3%)。
z 總體而言,病患中有 20.0% 曾經接受過導管消融手
術,而 8.7% 曾經接受過之前的靜脈導線或無導線節 律器的摘除手術。
z 手術成功率為 98.3% 。沒有成功的 5 位病患中, 2 位 病患無法成功放置心房無導線節律器,3位病患沒有 達到心房心室雙腔同步。
z 手術時間和 X 光透視時間的平均值(±標準差)分
別為 86.3 ± 36.5 和 18.3 ± 10.7 分鐘。在植入節律器 後,住院時間的平均持續時間為1.0±1.2天。
z 手術過程中,有 72 名患者( 24.2% )需要重新調整 心房裝置位置; 31 名患者( 10.4% )需要進行多次
心房裝置重新調整。有 40 名患者( 13.4% )需要重 新調整心室裝置位置; 6 名患者( 2.0% )需要進行 多次心室裝置重新調整。
z 手術後的追蹤,在植入後的 90 天內,所有患者共進 行了 8 次再植入或調整手術:所有 8 例均成功進行了 經皮取出,其中 6 例成功植入了新的無導線節律
器。2名患者自行決定接受心房無導線節律器更換。
這 8 次再植入或調整的適應症包括心房裝置脫落( 6 例)、心房心室通訊不佳(1例)和心室起搏功能不 佳(1例)。
Atrial Leadless Pacemaker Electrical Performance z 裝置功效方面,成功達到首要研究目標的患者比例 為90.2%(95% CI,86.8至93.6),成功達成當初預 定的研究目標。
z 平均心房起搏閾值(在 0.4 毫秒時)為 0.82 ± 0.70 V,平均P波振幅為3.58±1.88 mV。
z 未能達到此性能標準的原因包括起搏閾值不足(6名 患者)和 P 波振幅不足( 22 名患者)。另有 1 名患者 同時未達到起搏閾值和感知標準。
z 在植入後90天內,6名心房起搏閾值不足的患者均無 需進行再次手術。在22名P波振幅不足的患者中,有 21 名的 P 波振幅測量值低於 1.0 mV ,而 1 名患者在沒 有心房快速心律不整的情況下P波完全無法檢測到, 這些病患都沒有再次進行手術。
Atrioventricular Synchrony Performance
z 在這 300 名患者中,有 294 名患者接受了次要研究目
標的評估,即房室同步分析。至少 70% 的房室同步
性在97.3%的患者中找到(95% CI,95.4至99.3), 因此達成了此研究目標。
Device Safety
z 裝置安全性方面,在植入後 90 天內,共有 29 名患者 發生了35起併發症(即與裝置或手術相關的嚴重不良 事件)。總共有271名患者未發生併發症(90.3%;95 %信心區間[CI],87.0至93.7)。
z 其中28起併發症(總併發症的80%)在植入後2 天內 發生。有 9 名患者出現心房顫動,其中 5 名患者有心 房心律不整的病史。8名患者在植入心房無導線節律 器期間或植入後立即出現心房顫動;這8名患者都接 受了成功的電擊或藥物心臟復律治療。
z 另有2起嚴重的心臟損傷事件,即與心房無導線節律 器有關的心包積液,在 2 名患者中發生( 0.7 %); 其中一名患者接受了心包穿刺治療,另一名患者接 受了保守治療。
z 有 5 名患者( 5 名患者)在手術過程中發生了無導線 節律器脫位(5名患者;包括5名心房和1名心室); 其中兩例裝置移位到了其植入的腔室之外,一例進
入肺動脈,另一例通過卵圓孔進入左心室。在所有 事件中,脫落的無導線節律器都被成功取出,並在 初始手術中重新植入。
z 手術後,有 5 例心房無導線節律器脫落事件( 5 名患 者),平均發生於植入後 26 ± 17 天(範圍為 0 至 40 天),這些脫落裝置都經由經皮取出。在這5例中, 有4例節律器移位到了右心房之外,分別進入右心室 (3例)或右肺動脈(1例)。研究者選擇在這5名患 者中的3名患者重新植入另一個心房無導線節律器。 z 植入在右心耳的中部或遠端的無導線節律器,其在 手術後脫落的患者比例較其他位置的患者高( 68 例 中的 3 例 [4 % ] 和 232 例中的 2 例 [1 % ] ),這一發現強 調了先前的指引,即優先瞄準右心耳開口以優化植 入。
z 追蹤期間發生了4起死亡事件,發生於植入後46至86 天;這4名患者的平均年齡為74±10歲(範圍為62至 84歲)。都被認為與節律器無關。
總結
這項國際研究評估了雙腔無導線節律器系統在 300 名患者中的安全性和性能,結果顯示在 3個月內,成功 植入率高達98.3%,且達到了主要的安全和性能研究目 標,值得大規模推展臨床研究。