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w w w . r e v i s t a b i o a n a l i s i s . c o m

Año 22 - N° 177 - Setiembre 2026

Perspectivas sobre la nueva clasiﬁcación fenotípica de la diabetes mellitus tipo 2 Linfopenia CD4+ idiopática: reporte de caso de un paciente con múltiples infecciones oportunistas

Gammapatías monoclonales: Más allá del mieloma múltiple

Índice inflamación inmune sistémica como herramienta diagnóstica en infección de sitio operatorio en pacientes sometidos a hernioplastia

Revista Bioanálisis I Setiembre 2026 l 177 ejemplares

Analizador Multiparamétrico Totalmente Automatizado Dispositivo individual de un solo uso que contiene todos los reactivos necesarios para realizar el ensayo. Capacidad multiparamétrico: Procesa hasta 30 diferentes pruebas por corrida. La velocidad permite obtener resultados simultáneos de diferentes paneles. El primer resultado se obtiene antes de 90 minutos. Volumen de muestra: La muestra se dispensa manualmente. ELISA: Mínimo de muestra 60 uL.

Enfermedades Infecciosas ADENOVIRUS IgA ADENOVIRUS IgG BORDETELLA PERTUSSIS IgA BORRELIA IgG BORRELIA IgM BRUCELLA IgG BRUCELLA IgM CHIKUNGUNYA IgG CHIKUNGUNYA IgM CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE IgA CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE IgG CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE IgM CLOSTRIDIUM DIFFICILE A/B TOXINS CLOSTRIDIUM DIFFICILE GDH COXACKIE VIRUS A MIX COXACKIE VIRUS B MIX CYTOMEGALOVIRUS IgG CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITY CYTOMEGALOVIRUS IgM DENGUE IgG DENGUE IgM DIPHTERIA IgG ECHINOCOCCUS IgG ECHO VIRUS N MIX ECHO VIRUS P MIX

Autoinmunidad EPSTEIN-BARR EARLY ANTIGEN IgG EPSTEIN-BARR EARLY ANTIGEN IgM EPSTEIN-BARR EBNA IgG EPSTEIN-BARR VCA IgG EPSTEIN-BARR VCA IgM II HELICOBACTER PYLORI IgA HELICOBACTER PYLORI IgG HSV1 SCREEN HSV2 SCREEN HERPES SIMPLEX 1 IgG Recombinant HERPES SIMPLEX 1+2 IgM HERPES SIMPLEX 2 IgG Recombinant INFLUENZA A IgA INFLUENZA A IgG INFLUENZA B IgA INFLUENZA B IgG LEGIONELLA PNEUMOPHILA LEGIONELLA PNEUMOPHILA 1 IgG LEGIONELLA PNEUMOPHILA 1-6 IgG LEGIONELLA PNEUMOPHILA IgM LEGIONELLA URINARY ANTIGEN LEPTOSPIRA MIX LISTERIA MONOCYTOGENES MEASLES IgG MEASLES IgM

TOXOPLASMA IgG MUMPS IgG TOXOPLASMA IgM MUMPS IgM MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgA TRACHOMATIS IgA MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgG TRACHOMATIS IgG MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgM TREPONEMA IgG TREPONEMA IgM PARAINFLUENZA MIX VARICELLA IgG Parvovirus B19 IgG VARICELLA IgM Parvovirus B19 IgM 25 OH VITAMIN D TOTAL POLIOVIRUS IgG Q FEVER RESPIRATORY SYNCYTIAL IgA RESPIRATORY SYNCYTIAL IgG RUBELLA IgG AVIDITY RUBELLA IgG RUBELLA IgM SYPHILIS SCREEN RECOMBINANT TETANUS IgG TICK-BORNE ENCEPHALITIS VIRUS TICK-BORNE ENCEPHALITIS VIRUS IgM TIROGLOBULIN HIGH SENSITIVITY TOSCANA VIRUS IgG TOSCANA VIRUS IgM TOXOCARA IgG TOXOPLASMA IgA TOXOPLASMA IgG AVIDITY

Tel./Fax: +54 11 4300-9090 info@biodiagnostico.com.ar | www.biodiagnostico.com.ar

ANA-8 ANA-SCREEN ENA-6 S SM SS-A SS-B Scl-70 Cenp-B Jo-1 ds-DNA-G ds-DNA-M snRNP-C U1-70 RNP anti-CCP RF-G RF-M CALPROTECTIN CALPROTECTIN K CARDIOLIPIN-G CARDIOLIPIN-M BETA 2-GLYCOPROTEIN-G BETA 2-GLYCOPROTEIN-M DEAMIDATED GLIADIN-A DEAMIDATED GLIADIN-G GLIADIN-A

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Staff Revista Bioanálisis

Teléfono: (54 261) 754-8198- Horario de Atención: de 10 a 17 hs. Dirección General: Lic. Daniela Lamy I dlamy@revistabioanalisis.com Directora de Marketing: Elda Bordin I mkt@revistabioanalisis.com Directora de Contenidos: Dra. Paola Boarelli I contenidos@revistabioanalisis.com

>>> Editorial Perspectivas sobre la nueva clasiﬁcación

Es un placer encontrarnos nuevamente en una edición de Bioanálisis. Septiembre nos invita a compartir nuevos contenidos que reﬂejan el permanente avance de las ciencias de la salud.

fenotípica de la diabetes mellitus tipo 2 Pág. 8.

En esta edición abordamos la creciente heterogeneidad de la diabetes mellitus tipo 2 y cómo una mirada basada en diferentes perfiles metabólicos y clínicos que promueven estrategias terapéuticas más individualizadas. Presentamos también un interesante caso clínico que pone de manifiesto la importancia de reconocer alteraciones inmunológicas poco frecuentes ante la aparición de infecciones oportunistas, destacando el valor del diagnóstico diferencial y del abordaje multidisciplinario. La investigación sobre nuevas alternativas nutricionales ocupa otro espacio de esta edición, con un estudio piloto que explora los efectos preliminares de una combinación de compuestos derivados del café y magnesio sobre indicadores metabólicos y cardiovasculares en mujeres con diabetes. En el ámbito de la hematología, proponemos ampliar la mirada sobre las alteraciones caracterizadas por la producción de inmunoglobulinas monoclonales. Finalmente, presentamos el potencial del índice de inflamación inmune sistémica como herramienta accesible para valorar el riesgo de complicaciones infecciosas en el contexto quirúrgico. Esperamos que los contenidos de esta edición resulten de interés y acompañen una lectura enriquecedora y provechosa. Nos reencontramos en octubre. ¡Hasta nuestra próxima edición!

Dra. Paola Boarelli Directora de Contenidos info@revistabioanalisis.com

Las ideas u opiniones expresadas en las notas son responsabilidad de sus autores y no representan el pensamiento de Lamy Daniela y Bordín Elda S.H. y las firmas anunciantes, quienes deslindan cualquier responsabilidad en ese sentido. Editorial CUIT: 30-71226067-6. Dirección: Rodriguez 8087 - Carrodilla - Mendoza - Argentina. Registro de Propiedad Intelectual: en trámite I ISSN 1669-8703 I Latindex: folio 16126.

>> Pág. 50. Índice inflamación inmune sistémica como herramienta diagnóstica en infección de sitio operatorio en pacientes sometidos a hernioplastia

Linfopenia CD4+ idiopática: reporte de caso de un paciente con múltiples infecciones oportunistas

>> BioAgenda // Empresas. Pág 62 >>

Formación de Posgrado. Pág 60

Gammapatías monoclonales: Más allá del mieloma múltiple Pág 40.

Pág. 19.

Viabilidad y respuestas preliminares de biomarcadores a cápsulas que contienen extracto de café verde enriquecido con di-malato de magnesio en mujeres con diabetes mellitus tipo 2: un ensayo piloto aleatorizado y controlado con placebo Pág 26.

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Perspectivas sobre la nueva clasiﬁcación fenotípica de la diabetes mellitus tipo 2 >>> Este artículo aborda la diabetes mellitus tipo 2 desde un enfoque que busca entender mejor sus diferentes tipos o fenotipos para mejorar el tratamiento.

>>> AUTORES Aleifel Antonio Esqueda Jiménez1, Joe Keller Sánchez Salgado1, Angélica So a Anguisaca García1, DiegoFrancisco Ochoa Cabrera1 1 Universidad Católica de Cuenca, Ecuador Correspondencia: ucacue@edu.ec Fuente: Revista Finlay 2026; 16(0). Disponible en: h ps://revﬁnlay.sld.cu/index.php/ﬁnlay/ar cle/view/16 39

>>> RESUMEN Fundamento: la diabetes mellitus po 2 es uno de los principales desa os para la Salud Pública a escala global. En las úl mas tres décadas, el número de personas con diabetes se ha cuadruplicado y la diabetes mellitus po 2 representa cerca del 90 % de los casos diagnos cados. Existe la necesidad de integrar la evidencia disponible sobre la clasiﬁcación feno pica de este padecimiento ante la magnitud de su impacto epidemiológico y clínico. Obje vo: sinte zar la evidencia cien ﬁca

disponible sobre la clasificación feno pica de la diabetes mellitus po 2 y su aplicación clínica en el manejo integral de la enfermedad. Método: se realizó una revisión de la literatura cien fica publicada en bases de datos como: Pubmed y Scopus. Se incluyeron estudios observacionales, ensayos c l í n i co s , re v i s i o n e s s i ste m á ca s y co n s e n s o s internacionales relacionados con la heterogeneidad fisiopatológica de la diabetes mellitus po 2 y los modelos de clasificación feno pica propuestos. Resultados: la literatura evidencia que la diabetes mellitus po 2 presenta una marcada heterogeneidad clínica y fisiopatológica. Los dis ntos feno pos descritos se asocian con diferencias en la resistencia a la insulina, la función de la célula beta pancreá ca, la edad de inicio y el riesgo de complicaciones microvasculares y macrovasculares, lo que condiciona respuestas terapéu cas variables. Conclusiones: la síntesis de la evidencia demuestra que la clasificación feno pica de la diabetes mellitus po 2 cons tuye una herramienta ú l para comprender la variabilidad de la enfermedad y orientar estrategias terapéu cas más individualizadas.

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Palabras clave: diabetes mellitus feno po, revisión académica.

po 2, clasiﬁcación,

>>> INTRODUCCIÓN Uno de los principales desa os para la Salud Pública a escala global es la diabetes mellitus po 2 (DM2). Afecta actualmente a un aproximado de 462 millones de personas, lo que representa el 6,28 % de la población a nivel mundial y se proyecta que su prevalencia alcance más de 7000 casos por cada 100 000 habitantes para el año 2030. (1) En las úl mas tres décadas, el número de personas con diabetes se ha cuadruplicado y la DM2 representa cerca del 90 % de los casos diagnos cados, situándose como la novena causa de mortalidad global. (2) El impacto epidemiológico es par cularmente relevante en la India y en China donde se concentran casi la mitad de los adultos con DM2 y la incidencia con núa en aumento, incluso, en personas jóvenes. (2,3) En adultos mayores de 55 años, la incidencia global de DM2 aumentó de aproximadamente 400 a 600 por 100 000 habitantes entre 1990 y 2021 y se es ma que los casos se incrementarán de 9,3 millones en 2022 a 12,3 millones en 2036. (4) Asimismo, la DM2 es responsable de más de un millón de muertes anuales y de una elevada carga de años de vida ajustados por discapacidad, cuyas tasas han aumentado aproximadamente de 2500 a 3500 por 100 000 habitantes en las úl mas décadas. (1,4,5) La DM2 presenta una marcada heterogeneidad. El sistema de clasiﬁcación feno pica más replicado y validado se basa en análisis de agrupamiento que consideran variables como la edad al diagnós co, el índice de masa corporal, la hemoglobina glicosilada, la presencia de an cuerpos contra el glutamato descarboxilasa y parámetros de resistencia y secreción de la insulina. (6,7) Esta perspec va ha reconocido de forma consistente cinco subgrupos fundamentales: -

Diabetes autoinmune grave (SAID) (por sus siglas en inglés). Diabetes con resistencia a la insulina (SIRD) (por sus siglas en inglés). Diabetes con insuﬁciencia de insulina (SIDD) (por sus siglas en inglés). Diabetes leve asociada con la edad (MARD) (por sus siglas en inglés). Diabetes leve vinculada a la obesidad (MOD) (por sus siglas en inglés). (7,8,9)

Estos subgrupos diﬁeren en su evolución clínica, riesgo de complicaciones y respuesta terapéu ca. La SIDD se asocia con inicio temprano, control glucémico

inadecuado y un elevado riesgo de re nopa a y neuropa a diabé cas, mientras que la SIRD se vincula con obesidad y un mayor riesgo de enfermedad renal diabé ca y esteatosis hepá ca. Por el contrario, los subgrupos leves suelen presentar menor frecuencia de complicaciones. (7,8,9) La aplicación clínica de esta clasificación, no obstante, sigue siendo limitada, debido a la falta de validación prospec va, la superposición entre subgrupos y la necesidad de datos completos para una adecuada asignación feno pica. (7,9,10,11,12,13) Existe la necesidad de integrar la evidencia disponible sobre la clasificación feno pica de la DM2, ante la magnitud de su impacto epidemiológico y clínico. El obje vo de la presente revisión es: sinte zar la evidencia disponible sobre la clasificación feno pica de la D M 2, desde la descripción de la distribución epidemiológica de los subgrupos iden ficados, sus caracterís cas clínicas, bases gené cas y relevancia clínica.

>>> MÉTODOS Se realizó una revisión de la literatura, para la que se u lizaron las bases de datos Pubmed y Scopus, complementada con búsqueda manual de referencias. La pregunta de inves gación se estructuró implícitamente mediante un marco PICO para estudios descrip vos: población adulta con DM2; exposición a la clasificación feno pica basada en variables clínicas, metabólicas, gené cas u ómicas, sin comparador, y resultados relacionados con la iden ficación de subgrupos, caracterís cas clínicas y riesgo de complicaciones. La búsqueda se realizó sin restricciones geográficas, idioma inglés y la úl ma actualización se efectuó el 15 de octubre de 2025. Se incluyeron únicamente ar culos publicados en revistas revisadas por pares. La estrategia de búsqueda u lizando términos MeSH: (“Type 2 Diabetes Mellitus” [MeSH Terms] OR “ T2 D M ” O R “diabetes mellitus type 2”) A N D (“phenotypic classifica on” OR “phenotype” OR “classifica on” OR “clustering”). No se aplicaron filtros por año. Se incluyeron: estudios en población adulta con DM2 que emplearan variables clínicas, metabólicas, gené cas u ómicas para la iden ficación de subgrupos feno picos, estudios observacionales, ensayos clínicos, estudios poblacionales, revisiones sistemá cas y ar culos de síntesis conceptual publicados en revistas indexadas en cuar les Q1 a Q4 según Scimago. Se excluyeron estudios sobre diabetes po 1, monogénica o gestacional, así como, aquellos sin descripción clara de los métodos de clasificación o sin resultados clínicos asociados.

11 Se llevó a cabo la elección de los estudios en tres etapas: el uso de Rayyan para descartar duplicados, la valoración independiente de tulos y resúmenes, y la lectura de textos completos, con solución de diferencias por consenso. Además, gracias a la recolección de datos de manera autónoma, se recopiló información acerca del diseño, la población, las variables de clasificación, los subgrupos iden ficados y los hallazgos más importantes. La síntesis de los resultados fue integrada y se presentó en forma de narración, con tablas como apoyo. Un diagrama de flujo ilustra el proceso de selección.

>>> DESARROLLO A par r de la estrategia de búsqueda aplicada en ambas bases de datos se iden ﬁcaron inicialmente 2,409 estudios. (Fig. 1).

Figura 1. Diagrama de ﬂujo del proceso de búsqueda.

Tras la eliminación de duplicados mediante la plataforma Rayyan, se obtuvieron 2,138 registros únicos. Se eliminaron los estudios que no cumplían con los criterios de elegibilidad durante la etapa de cribado por tulo y resumen, lo que dejó 176 ar culos para su revisión a texto completo. Posteriormente, 35 estudios cumplieron los criterios metodológicos establecidos y, tras la resolución de discrepancias por consenso, se incluyeron finalmente 22 estudios en la revisión. Se encontraron cinco subgrupos primordiales en la población europea: la MARD, MOD, SIRD, SIDD y SAID. Estos subgrupos mostraron diferencias marcadas en la edad al diagnós co, el control glucémico, el índice de masa corporal (IMC), la función beta-pancreá ca y la resistencia a la insulina, por ejemplo, el subgrupo SIRD presentó el mayor riesgo de nefropa a diabé ca, mientras que el SIDD mostró el mayor riesgo de re nopa a. (14) Dichos hallazgos han sido replicados en cohortes europeas y en ensayos clínicos aleatorizados, donde MOD fue el subgrupo más frecuente (45%), seguido de SIDD (25,4 %), MARD (23,9 %) y SIRD (4,6 %). (15) Además, subgrupos con mayor duración de la enfermedad tuvieron una mayor frecuencia de complicaciones microvasculares y macrovasculares. (14,15) Por otro lado, en Suiza, la aplicación de algoritmos simplificados de clustering en pacientes de atención terciaria permi ó iden ficar los subgrupos clásicos, aunque un tercio de los pacientes mostró un ajuste subóp mo.(16) En la población india, el estudio INSPIRED, con más de 19,000 pacientes, iden ficó cuatro subgrupos: SIDD, diabetes resistente a la insulina y obesa (IROD), diabetes combinada resistente e insulinopénica (CIRDD) y MARD. (Tabla 1).

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Tabla 1. Comparación de diseño, población y hallazgos clave de los estudios principales.

En estudios realizados en América y Australia, se han replicado los subgrupos clásicos y se observó que la SIRD y la MARD presentan mayor comorbilidad cardiovascular y mortalidad, mientras que SIDD se asocia a peor control glucémico y mayor uso de insulina. (21,22) Además, análisis basados en registros electrónicos y datos gené cos han iden ficado subgrupos con perfiles de comorbilidad específicos, como mayor prevalencia de cáncer o enfermedades neurológicas en ciertos feno pos; existe la necesidad de tratamientos personalizados. (21) Desde el punto de vista gené co, estudios de asociación de variantes gené cas a gran escala han iden ficado más de 200 loci asociados a DM2.

Los subgrupos IROD y CIRDD son novedosos y específicos de la población india y se asocian con mayor riesgo de complicaciones microvasculares, especialmente nefropa a y re nopa a. La SIDD mostró el mayor riesgo de re nopa a, mientras que la CIRDD presentó el mayor riesgo de enfermedad renal, se destaca la coexistencia de resistencia y deficiencia de insulina como un feno po peculiar en Asia. (17) Otro estudio indio comparó métodos de clustering y sub feno pificación y encontró que el análisis de conglomerados basado en múl ples parámetros clínicos es superior para iden ficar individuos con mayor probabilidad de remisión tras inter venciones personalizadas, especialmente en el subgrupo MOD y en feno pos con alta sensibilidad a la insulina y función beta preservada. (18) En China, un estudio prospec vo en más de 1,100 pacientes de mediana y avanzada edad iden ficó cuatro subgrupos: MARD, MOD, diabetes severa insulinopénica y resistente (SIDRD) y diabetes severa relacionada con obesidad y resistencia a la insulina (SOIRD). Los subgrupos SIDRD y SOIRD, que difieren de los descritos en Europa, presentaron mayor riesgo de complicaciones crónicas, como enfermedad hepá ca grasa y progresión renal, lo que subraya la importancia de adaptar la c l a s i fi c a c i ó n fe n o p i c a a l a s c a ra c t e r í s c a s poblacionales. (19) En el sudeste asiá co, el análisis de 687 pacientes reveló tres subgrupos con firmas gené cas y lipidómicas diferenciadas y el subgrupo SIRD-RII mostró el mayor riesgo de insuficiencia cardíaca e insuficiencia renal progresiva. (20)

El uso de análisis de so -clustering ha permi do agrupar estos loci en vías fisiopatológicas diferenciadas, como disfunción beta-pancreá ca, resistencia a la i n s u l i n a m e d i a d a p o r o b e s i d a d , d i st r i b u c i ó n lipodistrófica de la grasa y alteraciones en el metabolismo hepá co de lípidos. Los puntajes de riesgo gené co por subgrupo se asociaron con diferentes riesgos de complicaciones cardiovasculares y renales, lo que refuerza la validez biológica de la estra ficación feno pica. (23,24) Además, el análisis topológico de datos clínicos y gené cos en grandes cohortes estadounidenses iden ficó tres sub pos principales: uno con complicaciones clásicas (nefropa a y re nopa a), otro con mayor prevalencia de cáncer y enfermedades cardiovasculares, y un tercero asociado a enfermedades neurológicas y virus de inmunodeficiencia humana (VIH), cada uno con firmas gené cas específicas. (21) (Tabla 2).

Tabla 2. Estudios gené cos y mul -ómicos en subclasiﬁcación de DM2.

En pacientes con DM2 y eventos cardiovasculares agudos, como infarto agudo de miocardio, la aplicación de la nueva clasiﬁcación feno pica reveló una alta prevalencia de feno pos no clásicos

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(hiperinsulinémicos e insulinopénicos); la estra ficación p u e d e s e r re l e va n te p a ra e l p ro n ó s c o y l a personalización del tratamiento en contextos de alto riesgo. (25) Por otro lado, en poblaciones mul étnicas han demostrado que los puntos de corte de IMC para riesgo de DM2 varían significa vamente según la etnia y que la suscep bilidad gené ca y la edad biológica acelerada influyen en la progresión y complicaciones de la enfermedad. (24,26,27,28,29) Los subgrupos presentan trayectorias diferentes en términos de la evolución de la enfermedad y la reacción al tratamiento. La SIRD ene mayor riesgo de infarto de miocardio y enfermedad renal crónica, mientras que SIDD requiere tratamiento intensivo con insulina desde etapas tempranas. (30) Los patrones de uso de medicamentos y la respuesta a diferentes terapias también varían entre subgrupos. Además, se han iden ficado patrones epigené cos y gené cos únicos en cada subgrupo, asociados a diferentes riesgos de complicaciones futuras. (31,32) De esta manera, la clasificación de DM2 en s u b g r u p o s fe n o p i c o s m e d i a n t e a n á l i s i s d e conglomerados ha revolucionado la comprensión de la heterogeneidad clínica y pronós ca de la enfermedad, sin embargo, la u lidad clínica, la reproducibilidad y la aplicabilidad de estos subgrupos varían según la población, el método y el contexto, lo que exige un análisis compara vo riguroso. E st u d i o s e n E u ro p a y e n s ayo s c l í n i co s aleatorizados han confirmado la existencia de subgrupos como SIDD, SIRD, MOD y MARD, con distribuciones similares a las de cohortes de vida real, aunque con mayor prevalencia de complicaciones en los ensayos, debido a la mayor duración de la enfermedad. (15,30,33,34,35) En la India, además de los subgrupos clásicos, se iden ficaron feno pos únicos (IROD y CIRDD) asociados a mayor riesgo de nefropa a y re nopa a, lo que resalta la influencia del contexto gené co y ambiental. (17,18) En China, los subgrupos SIDRD y SOIRD presentan riesgos diferenciados de complicaciones hepá cas y renales, dis ntos a los observados en Europa. (11,19) En Ghana, los feno pos relacionados con obesidad y resistencia severa a la insulina se asociaron a un riesgo cardiovascular hasta 5-7 veces mayor, lo que subraya la relevancia de la estra ficación en poblaciones africanas. (36) Aunque los subgrupos predicen trayectorias de complicaciones y patrones de tratamiento (por ejemplo, SIRD con mayor riesgo de infarto y SIDD con mayor uso de insulina)(13,30) modelos basados en variables clínicas con nuas (edad, función renal, HbA1c) superan a la asignación rígida a subgrupos para predecir progresión y

respuesta terapéu ca individual. (13,37) Además, la estabilidad de los subgrupos a lo largo del empo es moderada (59-72 %), lo que limita su uso como única herramienta de estra ficación. (12,30) La heterogeneidad metodológica y la falta de validación ex te r n a e n m u c h a s p o b l a c i o n e s d i fi c u l ta n l a generalización de los hallazgos. (11,17,38) La integración de datos gené cos, ómicos y clínicos ha permi do iden ficar firmas moleculares y polimorfismos específicos para cada subgrupo, lo que abre la puerta a intervenciones personalizadas (9,12,21) sin embargo, la evidencia sobre la superioridad de la estra ficación feno pica para guiar el tratamiento aún es limitada y se requieren ensayos clínicos prospec vos que evalúen estrategias terapéu cas basadas en subgrupos. (7,13,39)

>>> CONCLUSIONES La DM2 es un trastorno clínicamente diverso, según confirman las pruebas recopiladas. La categorización feno pica, que se basa en factores metabólicos, gené cos y clínicos, hace posible la iden ficación de subgrupos con riesgos y atributos dis ntos. La presencia de subgrupos feno picos principales muestra variaciones significa vas en cuanto a la edad de inicio, el control glucémico, el perfil metabólico y las posibilidades de que ocurran complicaciones macrovasculares y microvasculares. También se apoya el posible valor clínico de la estra ficación feno pica para mejorar el tratamiento de la DM2. La inclusión de información gené ca y mul ómica también demostró que mejora el entendimiento de la diversidad de la enfermedad y ayuda a descubrir feno pos concretos en diferentes grupos poblacionales, sin embargo, la escasa aplicabilidad clínica en este momento, la variabilidad de los métodos y la ausencia de validación prospec va limitan el uso ru nario de estos modelos de clasificación. Esto pone en relieve que se requieren ensayos clínicos y estudios longitudinales para medir su repercusión sobre los resultados clínicos.

>>> CONFLICTOS DE INTERESES Los autores declaran la no existencia de conﬂictos de intereses relacionados con el estudio.

>>> ROLES DE AUTORÍA 1. Conceptualización: Aleifel Antonio Esqueda Jiménez, Joe Keller Sánchez Salgado. 2. Curación de datos: Angélica So a Anguisaca García, Diego Francisco Ochoa Cabrera. 3. Análisis formal: Aleifel Antonio Esqueda Jiménez, Joe Keller Sánchez Salgado.

4. Adquisición de fondos: Esta inves gación no contó con

adquisición de fondos. 5. Inves gación: Aleifel Antonio Esqueda Jiménez, Joe Keller Sánchez Salgado, Angélica So a Anguisaca García, Diego Francisco Ochoa Cabrera. 6. Metodología: Aleifel Antonio Esqueda Jiménez, Joe Keller Sánchez Salgado, Angélica So a Anguisaca García. 7. Administración del proyecto: Joe Keller Sánchez Salgado. 8. Recursos: Angélica So a Anguisaca García, Diego Francisco Ochoa Cabrera. 9. Supervisión: Joe Keller Sánchez Salgado. 10. Validación: Aleifel Antonio Esqueda Jiménez, Joe Keller Sánchez Salgado. 11. Visualización: Angélica So a Anguisaca García, Diego Francisco Ochoa Cabrera. 12. Redacción – borrador original: Aleifel Antonio Esqueda Jiménez, Joe Keller Sánchez Salgado. 13. Redacción – revisión y edición: Aleifel Antonio Esqueda Jiménez, Joe Keller Sánchez Salgado, Angélica So a Anguisaca García, Diego Francisco Ochoa Cabrera.

>>> REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Khan MAB, Hashim MJ, King JK, Govender RD, Mustafa H, Al Kaabi J. Epidemiology of type 2 diabetes: global burden of disease and forecasted trends. J Epidemiol Glob Health. 2020;10(1):107-11. 2. Zheng Y, Ley SH, Hu FB. Global ae ology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complica ons. Nat Rev Endocrinol. 2018;14(2):88-98. 3. Ke C, Narayan K M V, Chan J C N , Jha P, Shah B R . Pathophysiology, phenotypes and management of type 2 diabetes mellitus in Indian and Chinese popula ons. Nat Rev Endocrinol. 2022;18(7):413-32. 4. Yu X, Kan C, Zhang K, Zhang X, Ren J, Chen J, et al. Global epidemiology and burden of type 2 diabetes in adults aged 55 years and older: insights from 1990 to 2021. Ther Adv Endocrinol Metab. 2025;204(201):78. 5. Kotwas A, Karakiewicz B, Zabielska P, Wieder S, Jurczak A. Epidemiological factors for type 2 diabetes mellitus: evidence from the Global Burden of Disease. Arch Public Health. 2021;79(1):110. 6. Ahlqvist E, Prasad RB, Groop L. 100 years of insulin: towards improved precision and a new classiﬁca on of diabetes mellitus. J Endocrinol. 2021;252(3):59-70. 7. Herder C, Roden M. A novel diabetes typology: towards precision diabetology from pathogenesis to treatment. Diabetologia. 2022;65(11):1770-81. 8. Ahlqvist E, Prasad RB, Groop L. Subtypes of type 2 diabetes determined from clinical parameters. Diabetes. 2020;69(10):2086-93.

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α1-Antitrypsin Calprotectin (MRP8/14)

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Prevalencia del VPH y Factores de Riesgo Asociados en Estudiantes Universitarias de la Facultad de Ciencias de la Salud

>>> Este estudio analiza la prevalencia del VPH y los factores de riesgo en estudiantes universitarias, destacando la necesidad de fortalecer programas de prevención y detección temprana.

>>> AUTOR Ana María Lajarthe Ferreira1, Viviana Raquel Ruiz Cano1, 1 Eliana Belén Insaurralde Franco , Gloria Raquel Llanes de 1 Luraschi , Renata María Leon S mson1, María Belén 1 Torres Caballero 1.Universidad Nacional de Asunción, Paraguay Correspondencia: anita.lajarthe@gmail.com Fuente: RIIS UNIVALLE. enero - junio 21(50), 2026; ISSN: 2 0 7 5 - 6 2 0 8 . D O I : h ps://doi.org/10.52428/20756208.v21i50.1361

>>> RESUMEN Se presenta el caso clínico de un paciente de sexo masculino de 55 años, con antecedentes de hipertensión arterial, diabetes mellitus e hiperplasia prostá ca benigna, quien desarrolló astenia, pérdida de peso, ﬁebre vesper na y adenopa as cervicales, axilares e inguinales con secreción purulenta. Los estudios revelaron infecciones oportunistas por Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans y Staphylococcus aureus, junto

con sospecha de tuberculosis (TB-LAM posi vo). A pesar de la presencia de linfopenia severa de CD4+ (78 células/mm³), se descartó infección por VIH, HTLV-1/2 y otras causas de inmunosupresión, confirmándose el diagnós co de linfocitopenia CD4+ idiopá ca (LCI). El paciente fue tratado con anfotericina B, itraconazol, esquema an bacilar y profilaxis con trimetoprimsulfametoxazol, con mejoría clínica. Seis meses después, su recuento de CD4+ aumentó a 138 células/mm³, manteniéndose en seguimiento. Este caso resalta la importancia de considerar la LCI en pacientes con infecciones oportunistas y linfocitopenia severa sin VIH, así como la necesidad de un manejo mul disciplinario para controlar las complicaciones asociadas. Palabras claves: Enfermedades de inmunodeficiencia primaria; Linfocitopenia T idiopá ca CD4 posi va; Histoplasmosis; Tuberculosis.

>>> INTRODUCCIÓN La linfocitopenia CD4+ idiopá ca (LCI) es un síndrome clínico poco habitual que engloba dis ntos

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trastornos caracterizados por la reducción persistente del número de células T CD4+ en ausencia de una causa iden ficable de linfopenia, tras haberse descartado infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (1). Por lo general, los pacientes diagnos cados con LCI presentan infecciones oportunistas, trastornos autoinmunes y neoplasias malignas (1). Inicialmente, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos inves garon un posible origen infeccioso de esta en dad; sin embargo, hasta el momento no se ha iden ficado una e ología infecciosa definida (2). Se reconoce que se trata de un trastorno poco frecuente, que abarca diversos estadios clínicos e inmunológicos y que, pese a los intentos por esclarecer su causa, no se han encontrado evidencias de un nuevo agente transmisible responsable de la linfopenia (2). En este caso clínico se describe un paciente con diagnós co de LCI, analizando su evolución, los principales hallazgos diagnós cos y el enfoque terapéu co instaurado. A través de este reporte, se busca resaltar la importancia de diferenciar la linfocitopenia CD4+ idiopá ca de otras causas de inmunodeficiencia, con el fin de establecer un abordaje terapéu co más adecuado a las caracterís cas de cada paciente.

aislado del paciente. Se observa colonia micó ca de crecimiento algodonoso y aspecto blanquecino sobre medio de cul vo Sabouraud dextrosa agar, compa ble morfológicamente con H. capsulatum.

Figura 2. Fase levaduriforme de H. capsulatum teñida con azul de me leno (1000X). Levaduras pequeñas (2–5 µm), redondeadas, con citoplasma intensamente teñido de azul y halo óp co claro pericelular.

>>> REPORTE DE CASO Se presenta el caso de un paciente de sexo masculino de 55 años, procedente de la capital y de profesión jardinero, con antecedentes de hipertensión arterial primaria (en tratamiento con losartán 50 mg cada 12 h), diabetes mellitus po 2 (me ormina 850 mg/ día) e hiperplasia prostá ca benigna (tamsulosina 0,4 mg/día). Reﬁrió un cuadro de 2 meses de evolución, caracterizado inicialmente por astenia progresiva y anorexia, asociado a pérdida de peso de aproximadamente 10 kg y sensación febril episódica de predominio vesper no con escalofríos. Un mes después del inicio del cuadro se agregaron adenopa as cervicales, axilares e inguinales, algunas de ellas con salida de secreción purulenta a nivel cervical. En la evaluación inicial se solicitaron estudios laboratoriales, de imagen y biopsia ganglionar, cuyo resultado fue posi vo para Histoplasma capsulatum (Figuras 1 y 2), además de cul vo de la secreción purulenta con aislamiento de Staphylococcus aureus. El paciente fue remi do al Servicio de Clínica Médica, donde quedó internado para inicio de tratamiento an fúngico y an bió co.

>> Figura 1. Cul vo de Histoplasma capsulatum

Al examen sico de ingreso se constató la presencia de adenopa as palpables cervicales, inguinales y axilares, de consistencia sólido-elás ca, no adheridas a planos profundos, sin salida espontánea de secreción purulenta ni signos inﬂamatorios. Se observó además una incisión en región cervical izquierda, correspondiente al si o de biopsia, con adecuada evolución local. Durante la internación se realizaron estudios complementarios, incluyendo t o m o g ra a computarizada de tórax, que evidenció imágenes nodulares de distribución difusa con cavitaciones y áreas de opacidad con broncograma aéreo en hemitórax derecho, sugerentes de proceso infeccioso pulmonar (Figura 3). Se efectuó ﬁbrobroncoscopía con toma de lavado broncoalveolar (LBA) y biopsia endobronquial, así como biopsia transpleural con aguja Tru-Cut guiada por tomogra a, enviando muestras para anatomía patológica y cul vo.

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Figura 3. Tomogra a computarizada de tórax en >> ventana medias nica. Corte axial que muestra

Figura 4. Línea temporal de la evolución clínica y >> terapéu ca del paciente con linfopenia CD4+ idiopá ca.

opacidades pulmonares irregulares y áreas densas suges vas de proceso infeccioso en hemitórax derecho, compa bles con infección fúngica diseminada en un paciente con linfopenia CD4+ idiopá ca.

Se muestra la progresión de síntomas iniciales, la aparición de infecciones oportunistas, los hallazgos diagnós cos principales, el inicio del tratamiento an fúngico, an bacilar y proﬁlác co, así como la evolución del recuento de CD4+ durante el seguimiento.

Para confirmar el diagnós co presun vo se solicitaron estudios microbiológicos: GeneXpert de LBA (nega vo para Mycobacterium tuberculosis), nta china posi va para Cryptococcus sp. y cul vos posi vos para Histoplasma sp., Cryptococcus neoformans y Cryptococcus ga i. Ante la sospecha de inmunosupresión por la presencia de múl ples patógenos oportunistas, se realizó recuento de linfocitos CD4+, que mostró 78 células/mm³, así como carga viral para VIH-1 nega va. Posteriormente se efectuó Western blot para VIH, que también fue nega vo, y reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para HTLV-1 y 2, ambos nega vos. Entre otros estudios, se obtuvo TB-LAM posi vo (+++) y cul vo de secreción purulenta cervical posi vo para Staphylococcus aureus mul sensible. El paciente recibió tratamiento con anfotericina B durante 14 días, seguido de itraconazol en el contexto de micosis sistémica, además de esquema an bacilar por sospecha de tuberculosis y profilaxis con trimetoprimsulfametoxazol (TMP-SMX). Durante la internación evolucionó favorablemente, con mejoría clínica y disminución de las adenopa as, por lo que fue dado de alta con seguimiento ambulatorio en Clínica Médica y controles por Infectología y Neumología. En el seguimiento, a los 6 meses del alta, el recuento de CD4+ fue de 138 células/mm³ (rango de referencia: 540–1660 células/mm³), consolidando el diagnós co de linfocitopenia CD4+ idiopá ca. El paciente con nuó con TMP-SMX profilác co tres veces por semana, además de esquema an bacilar y tratamiento an micó co, con franca mejoría clínica (Figura 4).

>>> DISCUSIÓN La linfocitopenia CD4+ idiopá ca (LCI) es una condición rara que predispone a infecciones oportunistas similares a las observadas en individuos con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), pero sin infección por VIH (1,2). En el caso presentado, la aparición concomitante de histoplasmosis y criptococosis, sumadas a tuberculosis y a una infección bacteriana por Staphylococcus aureus, pone de manifiesto la disfunción inmune subyacente y la marcada suscep bilidad del paciente a patógenos oportunistas (1,2). La ausencia de infección por VIH, confirmada mediante pruebas serológicas y moleculares, respalda el diagnós co de LCI (1,3). El mecanismo patogénico de la LCI con núa siendo incierto. Diversos estudios han propuesto alteraciones en la hematopoyesis, mecanismos autoinmunes o defectos en la supervivencia de linfocitos T CD4+ como posibles explicaciones (3,4). Otros autores plantean que una ac vación inmunológica crónica podría desencadenar apoptosis acelerada de estas células, sin que se haya iden ficado hasta ahora un agente infeccioso responsable (5,6). En nuestro paciente, la exclusión de causas secundarias de inmunodeficiencia, como neoplasias hematológicas, tratamientos inmunosupresores o enfermedades reumatológicas, refuerza la naturaleza idiopá ca del trastorno (3,4). El diagnós co de LCI sigue siendo desafiante debido a su presentación clínica heterogénea. Los criterios clásicos descritos por los CDC incluyen un recuento persistente de linfocitos C D4+ < 300

células/mm³ en al menos dos determinaciones separadas, además de la exclusión de infección por VIH y de otros estados de inmunosupresión (2,7). Nuestro paciente cumplió dichos criterios, con recuentos repe damente bajos de CD4+ y estudios serológicos y moleculares nega vos para VIH y HTLV-1/2, lo que permi ó establecer el diagnós co de LCI (3,10). El manejo terapéu co se centra en el tratamiento oportuno de las infecciones oportunistas, ya que no existe una terapia específica aprobada para rever r la linfopenia CD4+ (3,8,9). En este contexto, los an fúngicos como anfotericina B e itraconazol han demostrado eficacia en infecciones fúngicas invasivas asociadas a LCI, mientras que otros azoles pueden considerarse en fases de consolidación o mantenimiento (8,9). La profilaxis an microbiana con trimetoprim-sulfametoxazol se recomienda en pacientes con recuentos de CD4+ gravemente reducidos o antecedentes de infecciones recurrentes, aunque su indicación y duración siguen siendo mo vo de debate (10,11). En el caso descrito, la combinación de terapia an fúngica sistémica, esquema an bacilar y profilaxis con trimetoprim-sulfametoxazol se

asoció con una evolución clínica favorable (8-11). En La noamérica, reportes recientes han contribuido a ampliar el conocimiento sobre LCI. Un caso chileno de 2022 describió histoplasmosis diseminada asociada a LCI, con recuperación parcial del recuento de CD4+ tras terapia an fúngica prolongada (11). Asimismo, una serie colombiana publicada en 2023 incluyó ocho pacientes con LCI y documentó que más del 70% presentó infecciones fúngicas invasivas, destacándose histoplasmosis, criptococosis y tuberculosis como en dades frecuentes en la región (12,13). Estos hallazgos coinciden con nuestro caso y subrayan la necesidad de considerar la LCI en áreas endémicas de micosis profundas y tuberculosis, donde las infecciones oportunistas pueden atribuirse inicialmente a otras causas de inmunosupresión (11-13). El pronós co de los pacientes con LCI es variable: algunos muestran recuperación parcial de los niveles de CD4+ con el empo, mientras que otros man enen linfopenia persistente y un riesgo elevado de complicaciones infecciosas y autoinmunes (3,4,14,15). En

ENFERMEDAD CELIACA Y OTROS DESÓRDENES ASOCIADOS Diagnóstico de Laboratorio paso a paso

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nuestro paciente, el incremento del recuento de CD4+ a 138 células/mm³ a los seis meses refleja una mejoría parcial, aunque persiste por debajo del rango de referencia, lo que jus fica la con nuidad del seguimiento estrecho y de la profilaxis an microbiana (10,14,15). Este caso enfa za la importancia de realizar una evaluación inmunológica exhaus va en pacientes con infecciones oportunistas múl ples o inusuales, así como de integrar la experiencia regional disponible para orientar el abordaje clínico en entornos la noamericanos (10-13). Entre las limitaciones de este reporte se incluyen la ausencia de estudios inmunológicos avanzados (pruebas funcionales de linfocitos T, caracterización más amplia de subpoblaciones o estudios gené cos dirigidos) y el empo de seguimiento rela vamente corto, que limita la evaluación de la evolución a largo plazo del recuento de CD4+ (3,4,14). En conclusión, la linfocitopenia CD4+ idiopá ca es una en dad poco frecuente que predispone a infecciones oportunistas graves. El caso presentado destaca la relevancia de descartar otras causas de inmunosupresión antes de establecer este diagnós co y de instaurar un tratamiento agresivo y precoz de las infecciones asociadas (1-3,16,17). El reconocimiento temprano, el seguimiento mul disciplinario y la profilaxis adecuada pueden impactar de manera significa va en el pronós co. Son necesarias más inves gaciones para esclarecer los mecanismos fisiopatológicos de la LCI y desarrollar estrategias terapéu cas específicas que modifiquen su curso natural (3,18).

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>>> Este estudio piloto investigó la factibilidad y los efectos de un suplemento basado en extracto de café verde con magnesio, en mujeres con diabetes tipo 2.

>>> AUTOR 1,a

Márcio Flávio Moura de Araújo , José Claudio Garcia Lira 2,b 3,c Neto , Francisca Sousa Lima Inácio , Thaimara Sousa Freitas Costa 3,c, Roberto Wagner Júnior Freire de Freitas 1,a , Marta Maria Coelho Damasceno 4,a , Maria do Livramento de Paula 5,e, Luis Fernando Costa Pereira 6,d, 7,f Camila Aparecida Pinheiro Landim Almeida , Carla 6,a Regina de Souza Teixeira 1 Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), Eusébio, Brasil 2 Universidade Federal do Piauí, Floriano, Brasil 3 Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira (UNILAB), Ins tuto de Ciências da Saúde, Redenção, Brasil 4Universidade Federal do Ceará, Fortaleza, Brasil 5 Universidade Federal do Maranhão, São Luís, Brasil 6 Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto, Universidade de São Paulo, Ribeirão Preto, Brasil 7 Universidade Católica Portuguesa, Porto, Portugal a Doctor en Enfermería; b doctor en Enfermería en Promoción de la Salud; c enfermera; d enfermero especialista en Unidad de Cuidados Intensivos, doctor en Enfermería; e ingeniero de Alimentos, doctor en Ciencias de los Alimentos; f doctor en Ciencias

Correspondencia: marcio.moura@ﬁocruz.br Fuente: Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2026;43(2):17988. doi: 10.17843/rpmesp.2026.432.15505.

>>> RESUMEN Obje vo. Evaluar la fac bilidad de una intervención de 12 semanas, aleatorizada, doble ciego y controlada con placebo, con cápsulas que contenían extracto de café verde enriquecido con di-malato de magnesio en mujeres con diabetes mellitus po 2, incluyendo la adherencia global al uso de las cápsulas y la tolerabilidad, así como explorar diferencias preliminares entre grupos en biomarcadores glucémicos y cardiovasculares. Materiales y métodos. Este ensayo piloto aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo incluyó a 48 mujeres elegibles con diabetes mellitus po 2, asignadas equita vamente al grupo placebo (n=24) o al grupo experimental (n=24). Las par cipantes recibieron cápsulas diariamente durante 12 semanas y fueron seguidas mediante consultas de enfermería. La retención global fue de 83,3% (40/48) y la adherencia global al uso de las cápsulas se es mó en más del 82%. Los

biomarcadores glucémicos incluyeron glucosa en ayunas, glucosa media es mada, HbA1c, insulina, HOMA-IR y H O M A-β. Los biomarcadores cardiovasculares incluyeron urea, crea nina, ácido úrico, apolipoproteína B, triglicéridos e índice triglicéridos-glucosa. Los datos se analizaron con base en los datos disponibles de las par cipantes que completaron el seguimiento y realizaron la evaluación final. Resultados. El protocolo fue fac ble en las condiciones del estudio, aunque la retención difirió entre los grupos. Los biomarcadores glucémicos variaron durante el seguimiento en ambos grupos, sin evidencia concluyente de un efecto consistente entre grupos. En el grupo experimental, los triglicéridos y el índice triglicéridos-glucosa mostraron reducciones numéricas, mientras que el ácido úrico fluctuó en ambos grupos. Estos hallazgos deben interpretarse como exploratorios. Conclusiones. Este ensayo piloto aportó información preliminar sobre la fac bilidad de implementar esta intervención en mujeres con diabetes mellitus po 2. Los hallazgos en biomarcadores fueron exploratorios e imprecisos y no permiten establecer conclusiones defini vas sobre eficacia. Palabras clave: Café; Glucemia; Diabetes Mellitus Tipo 2;

Insulina; Magnesio (fuente: DeCS BIREME).

>>> INTRODUCCIÓN El café parece tener potencial para actuar como nutracéu co debido a sus propiedades an inflamatorias, a n d i a b é ca s , a n o b e s i d a d , a n ox i d a nte s e hipolipemiantes, además de su relevancia como importante componente alimentario (1). El café verde, sin tostar, es rico en ácido clorogénico y ha mostrado efectos potencialmente beneficiosos sobre el metabolismo de la glucosa y el control del peso, aspectos importantes en el manejo de la diabetes mellitus po 2 (DM2) (2-4). No obstan te, la evidencia indica que los hallazgos clínicos siguen siendo inconsistentes en relación con los efectos del extracto de café verde sobre la glucosa plasmá ca en ayunas, la insulina, la hemoglobina glicada (HbA1c), el Homeosta c Model Assessment-Insulin Resistance (HOMA-IR), el colesterol HDL, los triglicéridos y las enzimas hepá cas (2,5,6). Otra brecha iden ficada en estudios previos es que ninguno evaluó el efecto de este producto natural en combinación con otras sustancias sobre biomarcadores glucémicos y cardiovasculares.

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En este contexto, los derivados del café han sido explora dos como matrices para el enriquecimiento funcional, incluyendo la for ficación mineral y la incorporación de ácidos clorogénicos derivados del café en sistemas alimentarios (7,8). El café verde es par cularmente relevante porque cons tuye una fuente importante de ácidos clorogénicos, los cuales han sido inves gados como compuestos bioac vos con potenciales aplicaciones metabólicas (3,7). A su vez, el magnesio es biológicamente relevante para el metabolismo de la glucosa y la acción de la insulina en la DM2 (9,10). La evidencia más reciente procedente de un metaanálisis dosis-respuesta de ensayos clínicos controlados también sugiere que la suplementación oral con magnesio puede influir en el control glucémico en pacientes con DM2, aunque los hallazgos siguen siendo heterogéneos y dependientes de factores clínicos y relacionados con la intervención (11). Por lo tanto, aunque no se iden ficaron estudios clínicos previos que evaluaran específicamente la combinación de extracto de café verde y di-malato de magnesio en mujeres con DM2, la presente intervención se propuso con base en el fundamento racional de combinar una fuente derivada del café rica en ácidos clorogénicos con un mineral implicado en la regulación glucémica y cardiometabólica. En consecuencia, esta combinación debe entenderse como exploratoria y requiere una evaluación piloto de fac bilidad antes de formular afirmaciones defini vas de eficacia. Revisiones previas sugieren que el consumo de café es generalmente seguro en la mayoría de los adultos bajo condiciones habituales de ingesta, aunque deben considerarse grupos de riesgo específicos (1,12,13). Por lo tanto, se requieren más estudios clínicos para inves gar s u s efe c to s s o b re p a rá m e t ro s m e ta b ó l i co s y cardiovasculares y fortalecer la evidencia sobre su uso en diferentes poblaciones. Aunque el café se consume ampliamente como bebida co diana, su traducción a una intervención nutracéu ca requiere una definición cuidadosa de parámetros clave, entre ellos la dosis, la duración del uso, el momento de administración, la formulación y la combinación con otros compuestos. Estos aspectos son esenciales para el desarrollo de estrategias específicas, seguras y clínicamente aplicables para diferentes condiciones de salud, incluida la DM2. Desde esta perspec va, un ensayo piloto representa un paso inicial importante, no para determinar una eficacia defini va, sino para orientar la dirección más apropiada para el perfeccionamiento de un futuro protocolo nutracéu co. Dada la evidencia clínica inconsistente, la ausencia de estudios previos sobre esta combinación específica y la necesidad de definir parámetros opera vos de la intervención, se consideró apropiado realizar un ensayo piloto inicial. Este estudio piloto tuvo

como obje vo evaluar la fac bilidad de una intervención de 12 semanas, aleatorizada, doble ciego y controlada con placebo, con cápsulas que contenían ex tracto de café verde enriquecido con di-malato de magnesio en mujeres con DM2, incluyendo la adherencia al uso de las cápsulas y la tolerabilidad, así como explorar efectos preliminares sobre biomarcadores glucémicos y cardiovascula res. El estudio se desarrolló solo en mujeres porque las mujeres de mediana edad con DM2 pueden presentar cambios cardiometabólicos especíﬁcos relacionados con la transición menopáusica, los cuales pueden inﬂuir en el control glucémico y en el riesgo cardiovascular (14,15). Esta consideración es especialmente relevante en estudios que incluyen biomarcadores glucémicos y cardiovasculares.

>>> MATERIALES Y MÉTODOS Diseño del estudio Se realizó un ensayo piloto aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, diseñado para evaluar la fac bilidad de una intervención nutracéu ca de 12 semanas en mujeres con DM2 entre noviembre de 2023 y marzo de 2024. El estudio fue concebido como un ensayo piloto de fac bilidad previo a un futuro ensayo clínico aleatorizado defini vo para evaluar si los procedimientos de reclutamiento, asignación, seguimiento, monitoreo de la adherencia, evaluación final y tolerabilidad podían implementarse en condiciones clínicas reales. Par cipantes y entorno Las par cipantes fueron reclutadas en la comunidad vinculada a una unidad de atención primaria de salud del municipio de Eusébio, Ceará, Brasil. La divulgación del estudio se realizó con apoyo de agentes comunitarios de salud y mediante mensajes enviados por WhatsApp a mujeres iden ficadas a par r del registro de pacientes de la unidad de salud. El reclutamiento se completó en menos de 30 días. Fueron elegibles las mujeres con diagnós co de DM2 confirmado por laboratorio, con más de un año de evolución, edad entre 35 y 80 años, y capacidad mental para par cipar en una entrevista y seguir los procedimientos del estudio. Se excluyeron las mujeres con diagnós co de trastorno del pensamiento, osteoporosis grave, uso crónico de glucocor coides por más de 45 días, intervención quirúrgica reciente en los 30 días previos, embarazo o lactancia. Las mujeres interesadas fueron evaluadas inicialmente por enfermeras entrenadas, quienes verificaron los criterios de elegibilidad, explicaron los p ro c e d i m i e n t o s d e l e s t u d i o y o b t u v i e ro n e l consen miento libre e informado por escrito. En total, 62 mujeres fueron evaluadas para determinar su elegibilidad y 14 no cumplieron los criterios de

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elegibilidad. El ﬂujo de par cipantes se presenta en la ﬁgura 1.

Figura 1. Diagrama de ﬂujo de selección de par cipantes.

Las cápsulas fueron idén cas en apariencia, color, cubierta gela nosa, empaque y caracterís cas organolép cas. Eran cápsulas blancas, con cubierta gela nosa, dispensadas en frascos idén cos y sellados. Los frascos contenían sobres de sílice y algodón para reducir la humedad y favorecer la conservación del producto. Los frascos diferían únicamente por un código numérico discreto u lizado para iden ficar la asignación. No se promovieron cambios dieté cos durante la intervención. Las par cipantes con nuaron siguiendo los protocolos habituales de atención para la DM2 de la unidad de atención primaria de salud. Desenlaces de fac bilidad La fac bilidad del ensayo piloto se evaluó mediante el rendimiento del reclutamiento, retención de par cipantes, comple tud de la evaluación bioquímica final, adherencia al uso de las cápsulas y tolerabilidad. El rendimiento del reclutamiento se definió como la pro porción de mujeres evaluadas para elegibilidad que fueron finalmente aleatorizadas. La retención se definió como la proporción de par cipantes aleatorizadas que completaron las 12 semanas de seguimiento y fueron incluidas en el análisis final. La comple tud de la evaluación bioquímica final se definió como la proporción de par cipantes aleatorizadas que asis eron a la extracción de muestras sanguíneas.

Intervención y control Las par cipantes del grupo experimental recibieron cápsulas gela nosas que contenían 500 mg de extracto de café verde enriquecido con 250 mg de dimalato de magnesio quela do con ácido málico. Fueron orientadas a tomar una cápsula después del desayuno y una cápsula después del almuerzo, totalizando dos cápsulas por día durante 12 semanas. El extracto de café verde no fue cuan ﬁcado analí camente en cuanto al contenido de ácido clorogénico o cafeína. Las par cipantes del grupo placebo recibieron cápsulas gela nosas que contenían 500 mg de carboximelcelulosa, siguiendo el mismo esquema de administración. Las cápsulas experimentales y las de placebo fueron pre paradas por una farmacia privada de manipulación autorizada para elaborar formulaciones farmacéu cas en Brasil.

La adherencia al uso de las cápsulas fue monitoreada durante las consultas de enfermería mediante autorreporte y conteo de cápsulas cuando las par cipantes devolvieron los frascos. Cada par cipante debía consumir 168 cápsulas durante el período de intervención de 12 semanas, correspondiente a dos cápsulas por día durante 84 días. Cuando los datos de conteo de cápsulas estuvieron disponibles, la ad herencia individual se calculó mediante la siguiente fórmula: Adherencia (%) = (número de cápsulas consumidas/168) × 100. Sin embargo, aunque las par cipantes fueron orienta das en la línea de base y durante el seguimiento a devolver los frascos para el conteo de cápsulas, la mayoría no cumplió sistemá camente esta solicitud. Por ello, la adherencia individual mediante conteo de cápsulas solo pudo calcularse en las par cipantes que devolvieron los frascos con datos completos de conteo. La adherencia global fue es mada con base en el número total de cápsulas administradas y consumidas según los registros disponibles durante el seguimiento, dividido por el número total de cápsulas prescritas. La tolerabilidad se evaluó mediante signos y síntomas autorreportados durante el seguimiento, incluyendo manifestaciones cutáneas, respiratorias y gastrointes nales. La ocurrencia de eventos adversos graves también fue monitoreada durante las consultas de enfermería.

Desenlaces biológicos exploratorios Los desenlaces biológicos exploratorios incluyeron biomarcadores glucémicos y cardiovasculares medidos en la línea de base y al ﬁnal del seguimiento. Los biomarcadores glucémicos incluyeron glucosa plasmá ca en ayunas, glucosa media es mada, hemoglobina glicosilada, insulina, H O M A-I R y H O M A-β. Los biomarcadores cardiovasculares incluyeron urea, crea nina, ácido úrico, apolipoproteína B, triglicéridos e índice triglicéridos-glucosa. Las evaluaciones semanales incluyeron glucemia capilar, ácido úrico, circunferencia de cintura, circunferencia abdominal y circunferencia de cuello. Estas mediciones se u lizaron para el seguimiento de las par cipantes durante la intervención y para explorar tendencias a lo largo del empo. La información detallada sobretolerabilidad basados en signos y síntomas autorreportados durante el seguimiento, consumo alimentario y variabilidad de biomarcadores se presenta en el material suplementario (material suplementario 1, 2 ,3 y 4). Criterios de progresión para un futuro ensayo deﬁni vo

Para orientar la interpretación de la fac bilidad y la planificación de un futuro ensayo clínico aleatorizado defini vo, se establecieron criterios de progresión basados en los principales indicadores opera vos del estudio piloto. La progresión hacia un ensayo defini vo sin modificaciones mayores se consideró fac ble si se cumplían los siguientes criterios: rendimiento del reclutamiento ≥70%; retención global ≥80%; comple tud de la evaluación bioquímica final ≥80%; adherencia global es mada al uso de las cápsulas ≥75%; y ausencia de evento s a d vers o s graves rela cio n a d o s co n la intervención. Se consideró que el protocolo requeriría modificaciones antes de avanzar hacia un ensayo defini vo si la retención global o la comple tud de la evaluación final se situaban entre 60% y 79%, si la adherencia global es mada se situaba entre 60% y 74%, o si se observaban desequilibrios importantes entre los grupos en la retención o en la ocurrencia de síntomas. Valores inferiores a estos umbrales, o la ocurrencia de evento s a d vers o s graves rela cio n a d o s co n la intervención, indicarían la necesidad de una revisión

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sustancial del protocolo antes de realizar un ensayo defini vo. Tamaño de muestra Debido a que este fue un ensayo piloto de fac bilidad, no se realizó un cálculo formal del tamaño de muestra orientado a la evaluación de eficacia. El tamaño de muestra se basó en la fac bilidad opera va de reclutar mujeres elegibles en la unidad de atención primaria de salud y en la comunidad vinculada al servicio durante el período del estudio. En total, 48 mujeres elegibles fueron aleatorizadas, con 24 asignadas al grupo experimental y 24 al grupo placebo. Aleatorización, ocultamiento de la asignación y enmascaramiento Después de disponer de los resultados bioquímicos basales, las par cipantes fueron organizadas en pares según valores similares de HbA1c en la línea de base. Dentro de cada par, las par cipantes fueron asignadas a uno de los dos grupos del estudio mediante sorteo simple, resultando en una pro porción de asignación 1:1. La aleatorización fue realizada por un analista que no tenía contacto con las par cipantes. El procedimiento de asignación fue realizado por una enfermera del equipo de inves gación que no tuvo contacto directo con las par cipantes durante el reclutamiento ni durante el seguimiento. Las par cipantes fueron inscritas y acompañadas por enfermeras entrenadas responsables de la evaluación de elegibilidad, el proceso de consen miento informado y las consultas semanales. Los frascos fueron iden ficados mediante códigos numéricos discretos, lo que permi ó dis nguir el grupo de asignación sin revelar el con tenido de la intervención a las par cipantes ni al equipo clínico de seguimiento. El estudio fue conducido como un ensayo doble ciego. Las par cipantes, las enfermeras responsables del seguimiento y los evaluadores de desenlaces permanecieron enmascarados respecto a la asignación de grupo. Las cápsulas experimentales y placebo fueron idén cas en apariencia, color, cubierta gela nosa, empaque y caracterís cas organolép cas. Las pérdidas ocurridas después de la aleatorización fue ron consideradas pérdidas de seguimiento y no correspondieron a pérdidas del procedimiento original de asignación. Procedimientos de recolección de datos Los datos basales incluyeron caracterís cas sociodemográficas, historia clínica, uso de medicamentos, consumo habitual de café, hábitos alimentarios y medidas antropométricas. Las muestras sanguíneas fueron recolectadas después de un ayuno de 12 horas para el análisis bioquímico. Los análisis de

laboratorio fueron realizados por un único laboratorio contratado, con el obje vo de mantener la consistencia de los procedimientos analí cos. Los hábitos dieté cos y la frecuencia de consumo alimentario fueron evaluados en la línea de base mediante un cues onario de frecuencia alimentaria previamente valida do para la población adulta brasileña. Esta información se u lizó para caracterizar la muestra y apoyar la comparación basal entre los grupos. La ingesta dieté ca, el uso de suplementos, el consumo habitual de café fuera de la intervención y la ac vidad sica no fueron monitoreados sistemá ca mente durante el seguimiento, lo que fue reconocido como una limitación. Las par cipantes asis eron a consultas semanales de enfermería durante las 12 semanas de intervención. En estas consultas se realizó el seguimiento clínico, se discu ó el uso de las cápsulas, se registraron signos y síntomas, y se reforzó la orientación de devolver los frascos para la evaluación de la adherencia. Diez días después de concluir la intervención de 12 se manas, las par cipantes regresaron a la unidad de salud para la evaluación bioquímica final, medidas antropométricas, medición de glucemia capilar y evaluación de ácido úrico. Análisis estadís co El análisis de datos se basó en los datos disponibles de las par cipantes que completaron el seguimiento y asis eron a la evaluación final. Los desenlaces de fac bilidad se resumieron mediante frecuencias absolutas y rela vas. El rendimiento del reclutamiento, la retención, la comple tud de la evaluación bioquímica final y los indicadores de adherencia se calcularon como proporciones. Las variables con nuas fueron evaluadas inicialmente en cuanto a normalidad mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Las estadís cas descrip vas se presentaron mediante me didas de tendencia central y variabilidad, de acuerdo con la distribución de los datos. Las variables categóricas se resumieron como frecuencias y porcentajes. Las variables categóricas basales, incluidas las categorías de consumo alimentario, se compararon entre grupos mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher, cuando fue apropiado. Para los hábitos alimentarios, las categorías de consumo «alto» y «moderado» se agruparon en una única categoría denominada «no bajo», con el fin de reducir celdas dispersas y permi r una comparación fac ble. Las medidas semanales, incluyendo glucemia capilar, ácido úrico, circunferencia abdominal, circunferencia de cintura, circunferencia de cuello, presión arterial sistólica y presión arterial diastólica, se compararon entre grupos mediante la prueba de Mann-

Whitney. Las comparaciones intragrupo antes-después se realizaron mediante la prueba de rangos con signo de Wilcoxon. Se u lizaron modelos lineales mixtos para explorar cambios en los indicadores bioquímicos a lo largo del empo según el grupo de estudio. Los modelos consideraron grupo, empo y la interacción grupoempo cuando fue aplicable, con mediciones repe das anidadas dentro de las par cipantes. Los principales supuestos considerados para los modelos lineales mixtos fueron normalidad de los residuos, homocedas cidad de los residuos, independencia de las observaciones condicionada a los efectos a nivel de par cipante y estructura de covarianza apropiada para medidas repe das. Aspectos é cos Este estudio cumplió con los principios é cos nacionales e internacionales para inves gaciones con seres humanos. El estudio fue aprobado por el Comité de É ca en Inves gación de la Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira, con dictamen número 5.865.185/2023. Todas las par cipantes ﬁrmaron el consen miento libre e informado antes de

cualquier procedimiento del estudio. El ensayo fue registrado en la Red Brasileña de Ensayos Clínicos con el número RBR-835555x.

>>> RESULTADOS Indicadores de fac bilidad De las 62 mujeres evaluadas para elegibilidad, 48 fueron consideradas elegibles y aleatorizadas, lo que correspondió a un rendimiento de reclutamiento de 77,4%. El reclutamiento se completó en menos de 30 días mediante divulgación en la comunidad vinculada al servicio de salud, con apoyo de agentes comunitarios de salud y mensajes enviados por WhatsApp a par r del registro de pacientes de la unidad. La retención global fue de 83,3% (40/48). Sin embargo, se observó una diferencia entre los brazos del estudio: la re tención fue de 100% en el grupo experimental (24/24) y de 66,7% en el grupo placebo (16/24). La comple tud de la evaluación bioquímica ﬁnal también fue de 83,3% (40/48). Las pérdidas de seguimiento ocurrieron únicamente en el grupo placebo: dos par cipantes interrumpieron la intervención por no adherencia y seis no asis eron a las consultas de

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enfermería y/o no realizaron la recolección sanguínea final. La adherencia individual mediante conteo de cápsulas pudo calcularse en 12 par cipantes que devolvieron los frascos durante el seguimiento. En las demás par cipantes, la falta de devolución sistemá ca de frascos impidió calcular la adherencia individual mediante este método. Considerando los registros disponibles durante el seguimiento, la adherencia global al uso de las cápsulas fue es mada en más de 82%. No se reportaron eventos adversos graves durante el seguimiento. La tolerabilidad se evaluó mediante signos y síntomas autorreportados. En general, la frecuencia de síntomas fue similar entre los grupos, sin evidencia de diferencias marcadas en los perfiles de tolerabilidad. El dolor abdominal y los gases intes nales fueron las moles as más frecuentemente in formadas durante el seguimiento (material suplementario 1). Caracterís cas basales Las caracterís cas basales bioquímicas de las par cipantes según grupo de estudio se presentan en la tabla 1. La glucosa sanguínea basal, la HbA1c, la glucosa media es mada, la insulina, el HOMA-IR, el HOMA-β, el índice TyG, la urea, la crea nina y la apolipoproteína B no mostraron diferencias estadís camente significa vas entre los grupos. La HbA1c basal fue similar entre los grupos, con mediana de 7,30% en el grupo experimental y 7,45% en el grupo placebo. Los valores mínimo y máximo de HbA1c en el grupo placebo fueron 5,00% y 13,00%, respec vamente. Los triglicéridos basales fueron más elevados en el grupo experimental, con mediana de 167,05 mg/dL en comparación con 102,95 mg/dL en el grupo placebo (p=0,031). Los demás biomarcadores basales no presentaron diferencias estadís camente significa vas entre los grupos.

Tabla 1. Caracterís cas basales de las par cipantes según grupo de estudio.

94,1%, respec vamente; p=0,551). Una proporción importante era hipertensa en ambos grupos (57,0% en el grupo experimental y 43,0% en el grupo placebo; p=0,912), y el sedentarismo también fue frecuente (37,0% y 55,6%, respec vamente; p=0,222). Antes de la intervención, el consumo habitual de café fue de hasta dos tazas al día en la mayoría de las par cipantes del grupo experimental (63,0%), mientras que en el grupo placebo predominó el consumo de tres a cuatro tazas diarias en 40,0% de las par cipantes, sin diferencia esta dís camente significa va entre los grupos (p=0,112). La muestra estuvo compuesta predominantemente por mujeres de mediana edad en ambos grupos. La can dad media de medicamentos también fue similar entre el grupo experimental y el grupo placebo. Las horas semanales de trabajo fueron semejantes entre los grupos, con predominio del intervalo superior a 55 horas semanales en ambos brazos del estudio. La información detallada sobre los patrones de consumo alimentario basal se muestra en el material suplementario 2. Durante las 12 semanas de seguimiento, las comparaciones semanales entre los grupos para glucemia capilar en ayunas, ácido úrico, circunferencia de cintura, circunferencia abdominal y circunferencia de cuello no mostraron un patrón consistente de diferencias entre los grupos. En la mayoría de las semanas, los valores de p fueron superiores a 0,05, lo que indica ausencia de diferencias estadís camente significa vas entre los brazos del estudio. De forma aislada, se observó una diferencia estadís ca mente significa va para la circunferencia abdominal en la semana 9 (p=0,044). La representación gráfica integrada de estas comparaciones semanales se presenta en el material suplementario 3. En el grupo experimental, los triglicéridos y el índice TyG mostraron reducciones numéricas a lo largo del seguimiento, mientras que los valores de ácido úrico fluctuaron en ambos grupos. No obstante, estas variaciones no configuraron un patrón consistente de diferencia entre el grupo experimental y el grupo placebo. Modelos lineales mixtos Los resultados de los modelos lineales mixtos se presentan en la tabla 2. No se iden ficaron diferencias estadís camente significa vas entre el grupo experimental y el grupo placebo en los biomarcadores glucémicos y cardiovasculares evaluados. En todos los casos, los intervalos de confianza de las diferencias entre grupos incluyeron el valor nulo, y los valores de p fueron superiores a 0,05.

Los grupos también fueron homogéneos respecto a los principales factores de salud al inicio del estudio. El color de piel predominante fue pardo en el grupo experimental (57,1%) y en el grupo placebo (42,8%) (p=0,821). La mayoría de las mujeres no consumía alcohol en ninguno de los grupos (84,0% y

Variabilidad de biomarcadores clave La variabilidad de los biomarcadores clave se presenta en el material suplementario 4. En la línea de base, la HbA1c, los triglicéridos y el índice TyG mostraron variabilidad entre las par cipantes de ambos grupos. Los

triglicéridos basales fueron más elevados en el grupo experimental, mientras que la HbA1c y el índice TyG presentaron valores iniciales más similares entre los grupos. Las medidas de dispersión, incluyendo desviación estándar, rango intercuar lico y coeﬁciente de variación, fueron incorporadas para proporcionar insumos preliminares para el cálculo del tamaño muestral de un futuro ensayo clínico deﬁni vo.

Tabla 2. Modelos lineales mixtos para biomarcadores glucémicos y cardiovasculares según grupo de estudio.

Criterios de progresión Con base en los criterios de progresión establecidos, el estudio alcanzó los umbrales definidos para rendimiento del reclutamiento, retención global, comple tud de la evaluación bioquímica final, adherencia global es mada y ausencia de eventos adversos graves. El rendimiento del reclutamiento fue de 77,4% (48/62), la retención global fue de 83,3% (40/48), y la comple tud de la evaluación bioquímica final también fue de 83,3% (40/48). La adherencia global al uso de las cápsulas fue es mada en más de 82%, y no se reportaron eventos adversos graves durante el seguimiento.

>>> DISCUSIÓN Desde la perspec va de la fac bilidad, este ensayo piloto mostró que el protocolo puede implementarse en el contexto de la atención primaria y de la comunidad vinculada al ser vicio de salud. El estudio alcanzó los criterios de progresión definidos para rendimiento del reclutamiento, retención global, comple tud de la evaluación bioquímica final, adherencia global es mada y ausencia de eventos adversos graves, lo que sugiere que un ensayo clínico defini vo es posible, aun que requiere modificaciones

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opera vas. Sin embargo, dos aspectos indicaron la necesidad de modificaciones antes de avanzar hacia un ensayo defini vo: el desequilibrio en la re tención entre los grupos, con 100% en el grupo experimental y 66,7% en el grupo placebo, y la imposibilidad de calcular la adherencia individual por conteo de cápsulas para todas las par cipantes, debido a la baja devolución de frascos duran te el seguimiento. Por lo tanto, el protocolo fue considerado inicialmente fac ble, pero requiere ajustes en las estrategias de seguimiento, retención y monitoreo individual de la ad herencia antes de avanzar hacia un ensayo clínico defini vo. Estos resultados son coherentes con la función de los en sayos piloto, cuyo propósito no es demostrar eficacia, sino verificar si los procedimientos pueden sostenerse antes de avanzar hacia un ensayo defini vo. Nuestros hallazgos re fuerzan que este po de intervención puede ser operacionalmente viable, siempre que se establezcan estrategias rigurosas de seguimiento, control de adherencia y monitoreo de variables externas relevantes (16-18). La retención global de 83,3% y la ausencia de eventos adversos graves son señales favorables, aunque la pérdida diferencial en el grupo placebo indica la necesidad de mecanismos más robustos para mantener su par cipación. La tolerabilidad observada fue similar entre los grupos. Las moles as más frecuentes fueron dolor abdominal y gases intes nales. Estos hallazgos son relevantes porque productos derivados del café pueden influir en síntomas gastrointes nales, secreción gástrica e irritación diges va en individuos suscep bles (19,20). No se observaron eventos adversos graves, lo que sugiere que la intervención basada en cápsulas fue generalmente bien tolerada en las condiciones evaluadas. En cuanto a los biomarcadores, no se observó un efecto concluyente entre los grupos sobre los indicadores glucémicos y cardiovasculares evaluados. Los modelos l i n e a l e s m i x t o s n o i d e n fi c a r o n d i fe r e n c i a s estadís camente significa vas entre el grupo experimental y el grupo placebo, y los intervalos de confianza de las diferencias incluyeron el valor nulo. Por lo tanto, estos resultados deben interpretarse como exploratorios e imprecisos, compa bles con el carácter pi loto del estudio y el tamaño muestral limitado, y no como evidencia defini va de eficacia o ineficacia. La literatura previa sugiere que el extracto de café verde puede influir posi vamente en el metabolismo de la glucosa y en el control del peso, especialmente en estudios con animales, voluntarios sanos o personas con sobrepeso u obesidad, pero los hallazgos clínicos siguen siendo heterogéneos (2,3,21). Asimismo, revisiones sobre extracto de café verde han mostrado resultados inconsistentes para glucosa en ayunas, HbA1c, insulina, H O M A - I R , t r i g l i c é r i d o s y o t ro s m a rc a d o re s

cardiometabólicos (2,3). En este sen do, la ausencia de diferencias concluyentes en nuestro estudio es compa ble con la incer dumbre existente en la literatura y refuerza la necesidad de ensayos de mayor tamaño muestral, con mejor control de variables conductuales y mayor estandarización de la intervención. La combinación de extracto de café verde con dimalato de magnesio ene un razonamiento biológico plausible. Los ácidos clorogénicos del café verde han sido inves gados por sus posibles efectos sobre el metabolismo de la glucosa, la inflamación y el perfil lipídico (3,4,7), y el magnesio par cipa en la acción de la insulina y el control glucémico (9-11). Sin embargo, la biodisponibilidad de esta combinación en cápsulas requiere mayor inves gación. Estudios futuros deberán evaluar también la forma de administración y la estandarización del contenido de cafeína y ácido clorogénico, ya que la matriz alimentaria puede modificar la disponibilidad de los compuestos bioac vos (7,22,23). El aumento de HbA1c observado en ambos grupos también debe interpretarse con cautela. Aunque la dosis de ex tracto de café verde u lizada fue superior a la dosis mínima sugerida en algunos estudios para influir en parámetros glu cémicos (3), no se puede descartar que cambios no medidos en dieta, ac vidad sica, consumo habitual de café, uso de suplementos o adherencia terapéu ca hayan influido en el control glucémico durante el seguimiento. En este estudio, estas variables fueron evaluadas en la línea de base, pero no fueron monitorizadas longitudinalmente. Esta limitación ene un peso importante para la interpretación causal de los biomarcadores, ya que cambios conductuales no registrados pueden haber contribuido a las variaciones observadas en HbA1c y otros indicadores metabólicos. La composición de la muestra también debe considerarse en la interpretación de los resultados. El estudio incluyó exclusivamente mujeres de mediana edad con DM2, muchas de ellas posiblemente en transición climatérica o posmenopausia. Este período se asocia con cambios hormonales y cardio metabólicos que pueden afectar la sensibilidad a la insulina, la adiposidad central, el perfil lipídico y el riesgo cardiovascular (10,12,24). Además, muchas par cipantes u lizaban an hipertensivos, como hidrocloro azida, losartán y amlodipino, fármacos que pueden influir en parámetros metabólicos y cardiovasculares (25). Estos factores pueden haber contribuido a la variabilidad de los biomarcadores y a la dificultad para detectar diferencias entre los grupos en una muestra piloto. Este estudio presenta limitaciones que deben ser consideradas. El tamaño muestral fue reducido y el seguimiento fue rela vamente corto, lo que limita la precisión de las es maciones y la capacidad para detectar diferencias entre grupos. Así mismo, algunos instrumentos u lizados para el seguimiento de síntomas y procedimientos

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opera vos fueron revisados por expertos, pero no pasaron por una validación formal con es mación de índices de validez de contenido u otros estadís cos psicométricos. Aunque el mecanismo de asignación fue descrito y las cápsulas fueron enmascaradas mediante códigos numéricos, el procedimiento de asignación y ocultamiento debe ser perfeccionado en un futuro ensayo defini vo, preferiblemente con secuencia aleatoria centralizada, ocultamiento más robusto y documentación opera va más detallada. Otra limitación importante fue la ausencia de métricas formales de aceptabilidad y de viabilidad logís ca. No se aplicaron esca las o cues onarios específicos para evaluar la percepción de las par cipantes sobre la intervención, la facilidad de uso de las cápsulas, la sa sfacción con el protocolo o la disposición a con nuar. Asimismo, no se recogieron de forma sistemá ca indicadores logís cos como carga de trabajo del equipo de enfermería, empo requerido para las consultas, costos opera vos, dificultades organiza vas o fac bilidad de implementación a mayor escala. Estos elementos deberán incorporarse en futuros estudios piloto o defini vos para permi r una evaluación más completa de la fac bilidad. La adherencia también representa una limitación relevante. Aunque la adherencia global fue es mada en más de 82% con base en los registros disponibles, la adherencia individual por conteo de cápsulas no pudo calcularse para todas las par cipantes debido a la baja devolución de frascos. Este hallazgo no invalida la fac bilidad inicial, pero indica la necesidad de procedimientos más rigurosos en futuros ensayos, como devolución obligatoria de frascos, registros individuales estandarizados, recordatorios telefónicos o electrónicos, diarios de uso y, si es viable, disposi vos de monitoreo. Del mismo modo, aunque se incorpora ron criterios de progresión y medidas de variabilidad de bio marcadores clave para orientar futuros cálculos muestrales, estos parámetros deberán ser refinados prospec vamente en un ensayo defini vo con mayor tamaño muestral. El extracto de café verde no fue cuan ficado analí camente en el presente estudio en cuanto al contenido de ácido clorogénico o cafeína. Por lo tanto, el contenido exacto de estos compuestos en cada cápsula no estuvo disponible, lo que debe considerarse una limitación relacionada con la estandarización y la replicación de la intervención. A pesar de estas limitaciones, el presente estudio aporta información relevante sobre una intervención todavía poco explorada, basada en cápsulas de extracto de café verde enriquecido con di-malato de magnesio en mujeres con DM2. Más que demostrar eficacia, el estudio permi ó iden ficar puntos fuertes y débiles del protocolo, incluyendo la rapidez del reclutamiento, la fac bilidad del seguimiento, la tolerabilidad general, la necesidad de mejorar la retención del grupo placebo y la importancia de monitorear longitudinalmente variables conductuales. Además, las medidas de variabilidad de HbA1c, triglicéridos e índice TyG pueden contribuir a la

planificación de un futuro ensayo clínico aleatorizado defini vo. En conclusión, la intervención con cápsulas de extracto de café verde enriquecido con di-malato de magnesio mostró fac bilidad inicial en mujeres con DM2, cumpliendo los principales criterios predefinidos del ensayo piloto. Sin embargo, las diferencias en la retención entre los grupos y las limitaciones en la evaluación de la adherencia individual requieren ajustes antes de un ensayo defini vo. En conjunto, estos hallazgos aportan información relevante para op mizar el diseño de futuros estudios de mayor escala.

>>> CONTRIBUCIONES DE AUTORÍA Todos los autores declaran que cumplen los criterios de autoría recomendados por el ICMJE.

>>> ROLES SEGÚN CRediT MFMA: conceptualización, metodología, supervisión, redacción–borrador original, redacción–revisión y edición, adquisición de fondos, visualización. JCGLN: conceptualización, metodología, super visión, redacción–borrador original, redacción–revisión y edición. C RS T: conceptualización, metodología, supervisión, redacción–borrador original, redacción–revisión y edición, adquisición de fondos, supervisión. MLP: inves gación, análisis formal, redacción–borrador original, adquisición de fondos, supervisión. RWJ F F: metodología, visualización, validación, redacción–revisión y edición. MMCD: metodología, visualización, validación, redacción–revisión y edición. LFCP: metodología, visualización, validación, redacción–revisión y edición. CAPLA: curación de datos, recursos, redacción–revisión y edición. FSLI: visualización, redacción–re visión y edición. TSFC: redacción–revisión y edición.

>>> FINANCIAMIENTO Esta inves gación fue financiada por la Fundação Cearense de Apoioao Desenvolvimento Cien fico e Tecnológico (FUNCAP), convocatoria n.º 03/2022, y por el Conselho Nacional de Desenvolvimento Cien fico e Tecnológico (CNPq), subvención n.º 406032/2021-1. Los financiadores no par ciparon en el diseño, recolección, análisis, interpretación de los datos ni redacción del manuscrito.

>>> CONFLICTOS DE INTERÉS Los autores declaran no tener conﬂictos de interés.

>>> MATERIAL SUPLEMENTARIO Disponible en: h ps://doi.org/10.5281/zeno do.20802816

>>> MENSAJES CLAVE Mo vación del estudio. Este ensayo piloto se realizó para evaluar la fac bilidad de una intervención de 12 semanas con cápsulas que contenían extracto de café verde enriquecido con di-malato de magnesio en mujeres de mediana edad con diabetes po 2, además de explorar respuestas preliminares de biomarcadores glucémicos y cardiovasculares. Principales hallazgos. La intervención fue fac ble en las condiciones del estudio, pero los hallazgos en biomarcadores fueron exploratorios e imprecisos y no deben interpretarse como evidencia defini va de eficacia o ineficacia. Implicancias en salud pública. Futuros ensayos defini vos deberán incorporar criterios de progresión, monitoreo individual de la adherencia y seguimiento de variables conductuales para mejorar la interpretación de los efectos de la intervención

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Gammapatías monoclonales: Más allá del mieloma múltiple

>>> A continuación, una investigación estudia el espectro de gammapatías monoclonales, haciendo énfasis en el análisis de diferentes patologías relacionadas y las clasifica según su impacto y daño orgánico.

>>> AUTOR 1,

Camila Peña *, Javier Melo , Camila Inostroza , Joaquín Cánepa2, Rolando Mar nez2, Diego Gordillo2, Patricia 1 1 Graﬃgna , Carolina Romero 1 Unidad de Hematología Clínica, Hospital del Salvador. San ago, Chile. 2 Programa de especialización en Medicina Interna, Universidad de Chile. San ago, Chile. Correspondencia: camipena@gmail.com Fuente: Rev Med Chile 2026; 154(5): 754-765. DOI: 10.4067/s0034-98872026000500754

>>> RESUMEN Las gammapa as monoclonales (GM) son un espectro de múl ples en dades con una caracterís ca en común: producción patológica de inmunoglobulina (Ig) monoclonal. La en dad paradigmá ca de este grupo es el mieloma múl ple (M M). Existe una brecha de conocimiento en el diagnós co diferencial del resto de las patologías que se presentan con GM. Obje vo: caracterizar el espectro de patologías asociadas a las GM, con una orientación ﬁsiopatológica y clínica.

Metodología: se realizó una búsqueda en bases de datos. Se u lizó un enfoque induc vo para el análisis crí co de los ar culos cien ficos. Se extrajo la información de las publicaciones seleccionadas, se agrupó en categorías temá cas y se construyó una revisión narra va. Resultados: de los 53 ar culos preseleccionados, se consideraron 32 ar culos, que se organizaron en 2 categorías temá cas mayores, la primera dividida en 2 subsecciones y la segunda en 3. Estas categorías se u lizaron para construir la estructura de la revisión narra va. Discusión: Las GM se clasifican en tres grupos: G M asociadas a neoplasias manifiestas, G M de significado clínico (GMSC) y GM de significado incierto (GMSI). Las primeras incluyen a MM, leucemia de células plasmá cas, plasmocitoma solitario y neoplasias linfoprolifera vas B maduras con componente monoclonal. Las GMSC se definen por daño orgánico atribuible a un clon “pequeño pero peligroso”, y se categorizan en sistémicas y localizadas. La GMSI se define por la presencia de GM con proliferación clonal de células plasmá cas o linfocitos B menor al 10 % en médula ósea, sin impacto clínico asociado. El abordaje del paciente con GM requiere el descarte de una neoplasia manifiesta y de GMSC, para poder clasificarla como GMSI.

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Conclusión: el espectro de las GM engloba un grupo de en dades, que van desde dis ntas neoplasias (no solo MM) hasta otras estrictamente asintomá cas. GMSI es, por deﬁnición, un diagnós co de descarte. Palabras clave: Células plasmá cas; Gammapa as monoclonales; Mieloma múl ple.

>>> INTRODUCCION Las gammapa as monoclonales ( G M ) cons tuyen un grupo heterogéneo de en dades caracterizadas por la producción patológica de inmunoglobulina (Ig) monoclonal. Esta se debe a una proliferación clonal de linfocitos B (LB) maduros o de células plasmá cas (C P). Dicha Ig se denomina componente monoclonal ( C M ), proteína M o paraproteína. Puede presentarse como cadena intacta (cadena pesada más cadena liviana), sólo cadena liviana (CL) o, más raramente, sólo cadena pesada (1). Habitualmente, el término GM se asocia a mieloma múl ple (MM), en dad paradigmá ca dentro de este espectro. Sin embargo, las GM cons tuyen un espectro de en dades más allá del M M, cuya delimitación y enfrentamiento resulta muchas veces confusa. Esta es la brecha de conocimiento que busca abordar la presente revisión. Obje vo La presente revisión ene como obje vo caracterizar el espectro de patologías asociadas a las GM, con una orientación ﬁsiopatológica y clínica.

>>>

METODOLOGÍA

Se realizó una búsqueda en bases de datos NCBI (Pubmed), Web of Science, SciELO, Scopus. Se incluyeron publicaciones desde enero de 2012 hasta diciembre de 2024; además, se incluyeron 2 ar culos publicados antes del 2012, por su relevancia histórica. La búsqueda se realizó en base a tulo y/o abstract, finalizando en junio 2025. Los términos u lizados incluyeron: “monoclonal gammopathy” “mul ple myeloma”, “Waldestrom macroglobulinemia”, “monoclonal gammopathy of clinical significance”, “monoclonal gammopathy of unknown significance”, “Monoclonal gammopathy of renal significance”, “monoclonal gammopathy of cutaneous significance”, “Monoclonal gammo-pathy of neurological significance”. Se realizaron combinaciones mediante operadores booleanos (AND, OR). Se consideraron: revisiones sistemá cas y metaanálisis, revisiones narra vas, guías y consensos clínicos, estudios clínicos, series de casos (2 casos o más). Los criterios de inclusión fueron: 1. Publicación en el

periodo de empo descrito; 2. Ar culos relacionados a la e opatogenia, clasiﬁcación y diagnós co de las en dades asociadas a GM. Los criterios de exclusión fueron: 1. ar culos cuyo énfasis fuera relacionado con terapéu ca (ensayos clínicos, revisiones); 2. estudios realizados en animales y modelos in vitro; 3. ar culos en un lenguaje dis nto al español e inglés; 4. estudios en edad pediátrica; 5. Reportes de caso, cartas al editor y ar culos de opinión. Como metodología de análisis crí co de la literatura, se u lizó un enfoque induc vo. En primera instancia, se preseleccionaron ar culos en base a su tulo y resumen. A con nuación, se realizó una lectura acabada por cada uno de los autores, construyéndose una matriz con ideas principales y secundarias, que permi ó generar grupos temá cos. Finalmente, se extrajeron los datos de estudios seleccionados y se organizaron en las secciones temá cas correspondientes. La síntesis de la información se realizó de manera narra va.

>>> RESULTADOS En total, se preseleccionaron 53 publicaciones. De ellos, se descartaron 21 por presentar criterios de exclusión, totalizando 32 ar culos. Estos configuraron 2 grupos temá cos: 1) desarrollo del linfocito B; 2) en dades asociadas a GM. La categoría 1 se subdividió en: a) desarrollo del linfocito B en general; b) relación de las GM con el desarrollo del linfocito B. La categoría 2 se subdividió en: a) GM por neoplasias de células B y neoplasias linfoprolifera vas; b) GM de significado clínico; c) GM de significado incierto.

>>> DISCUSIÓN Desarrollo del linfocito B La génesis de las GM se relaciona estrecha-mente con el desarrollo del LB. Un precursor pluripotente en la médula ósea (MO) se diferencia a un progenitor linfoide común, y posteriormente, a un LB maduro naive (no expuesto a an genos), que migra desde la MO a la circulación para llegar a los órganos linfoides secundarios. Desde este estadio en adelante, el LB expresa IgM e IgD en su superﬁcie, por lo que, a par r de esta etapa, y no antes, existe la posibilidad de que un clon patológico produzca una paraproteína (2). Por este mo vo, las neoplasias de células B inmaduras (como leucemia linfoblás ca aguda / linfoma linfoblás co) no generan GM. Al llegar a los órganos linfoides secundarios, los LB maduros naive se ac van por exposición an génica, experimentando expansión clonal, hipermutación somá ca y cambio de clase. En este úl mo proceso se modiﬁca el po de la Ig (en general, de IgM a IgG, IgA o

IgE). Luego, en la zona clara del centro germinal, los LB interactúan con células presentadoras de an geno. Aquellos con mayor afinidad sobreviven, diferenciándose en CP y LB de memoria (3). Cada una de las neoplasias linfoides derivan de etapas específicas del desarrollo del LB, lo cual influye en el po de Ig secretada y su posible asociación con GM (Figura 1). El espectro de las gammapa as monoclonales Las GM pueden ser clasificadas en tres categorías (Figura 2): 1) asociadas a neoplasias manifiestas, 2) de significado clínico (GMSC), y 3) de significado incierto (GMSI). Esta categorización permite comprender mejor su impacto clínico y guiar una aproximación diagnós ca ordenada.

Figura 1: Célula de origen y neoplasia asociada. Representación de un órgano linfoide secundario, simpliﬁcado con ﬁnes didác cos. LLC: Leucemia linfocí ca crónica. LDCGB: Linfoma difuso de células grandes B; MALT: Tejido linfá co asociado a mucosas. Adaptado de (3).

Gammapa a monoclonal producida por neoplasias maniﬁestas Corresponden a patologías en las cuales la expansión clonal de CP o LB maduros es evidente, cumpliendo criterios diagnós cos establecidos de malignidad. Gammapa a monoclonal asociada a neoplasia de células plasmá cas La CP corresponde a un estadio de maduración terminal del LB, posterior al cambio de clase, por lo que las Ig secretadas serán en su mayoría no-IgM (IgG, IgA o de CL). Esta categoría incluye (4): Mieloma múl ple. Neoplasia caracterizada por la proliferación clonal de ≥10% CP patológicas en MO, generalmente secretoras de Ig monoclonal. Se dis ngue el MM sintomá co y asintomá co (smoldering) (5):

Figura 2: Representación esquemá ca de gammapa as monoclonales. (A) En gammapa a monoclonal de significado incierto (GMSI), el clon es pequeño y la paraproteina no causa alteraciones; (B) En gammapa a monoclonal de significado clínico (GMSC), a pesar de un clon pequeño, existe daño asociado a la paraproteína (por caracterís cas sico-químicas, secreción de citoquinas, ac vidad an cuerpo); (C) En las neoplasias manifiestas de células plasmá cas o linfocitos B maduros, el daño se genera por una proliferación clonal asociado Ig con alta carga tumoral. Las flechas discon nuas representan la posibilidad de progresión.

MM sintomá co: su diagnós co requiere: 1) presencia de ≥10% de CP clonales o un plasmocitoma (óseo o extramedular) demostrado por biopsia; y 2) al menos un evento definitorio de MM, incluyendo a) daño orgánico blanco (CRAB: hipercalcemia, falla renal, anemia, bone) o, b) biomarcadores de alto riesgo de progresión (SLiM: más de sesenta por ciento CP patológicas en MO, relación de cadenas livianas involucrada/ no involucrada ≥100, resonancia magné ca con más de 1 lesión ósea focal ≥5 mm). MM asintomá co (smoldering): definido por: 1) proteína monoclonal sérica ≥3g/dL o urinaria ≥500 mg/24h y/o CP patológicas en MO entre 10-59%; 2) ausencia de eventos definitorios de MM o amiloidosis (5). Plasmocitoma solitario. Los plasmocitomas son tumores de CP clonales, en presencia o ausencia de MM, que pueden localizarse en hueso (óseo) y en tejidos blandos (extramedular). El plasmocitoma solitario

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corresponde a una lesión única (sin otras lesiones demostradas en imágenes de alta sensibilidad), en ausencia de criterios de MM (5,6). Leucemia de células plasmá cas (LCP). Se define por la presencia de ≥5% de CP patológicas circulantes en sangre periférica. En 2021, se determinó disminuir el umbral de corte para el diagnós co a ≥5% de CP circulantes, ya que el pronós co es similar a los categorizados por la definición anterior (≥20%). Puede ser primaria, en aquellos pacientes sin evidencia previa de MM, o secundaria, si ocurre en contexto de MM conocido (7). Gammapa a monoclonal asociada a neoplasia de linfocitos B maduros Las neoplasias linfoprolifera vas B maduras son caracterizadas por la expansión clonal patológica de LB maduros. En algunos casos, pueden secretar Ig monoclonales que pueden ser IgM o no-IgM, dependiendo del estadio madura vo. Destaca el caso del linfoma linfoplasmocí co (LPL) que se asocia en el 95% de los casos a una GM IgM, dando origen a la Macroglobulinemia de Waldenström (MW). El 5% restante no debe considerarse MW (LPL noMW). Es por esto que en general una GM IgM se asocia clásicamente a la MW, pero debe tenerse en cuenta que no es la única neoplasia de LB maduros que la produce. Se ha descrito que los linfomas de tejido linfoide asociado a mucosas (MALT) (8), linfoma difuso de células grandes B (9), linfoma folicular y leucemia linfocí ca crónica (LLC) (10) pueden presentar secreción de Ig monoclonal, principalmente IgM. La secreción de paraproteínas en linfomas se describe en aproximadamente un 15% de ellos, y es más frecuente en linfomas no Hodgkin (LNH) indolentes (11). De esta manera, así como no toda GM no-IgM implica MM, la presencia de GM IgM no equivale, necesariamente, a MW. Gammapa a monoclonal de significado clínico Generalidades El daño orgánico en las G M asociadas a neoplasias manifiestas depende de la masa tumoral de clones patológicos y/o can dad de paraproteína secretada. En las GMSC, tanto el clon involucrado como la secreción de paraproteína es pequeña, sin embargo, el efecto tóxico de la Ig monoclonal produce daño. Por esto, se ha acuñado el concepto “clon pequeño, pero peligroso” para describir las GMSC. Esta categoría ha sido clave en la úl ma década

para entender patologías previamente consideradas idiopá cas o benignas. Se han reclasificado patologías que previamente no se reconocían dentro del espectro de GMSC, como la enfermedad por crioaglu ninas (anemia h emo lí ca p o r a n cu erp o s f río s “p rima ria ”) . Actualmente, se ha determinado que es producida por un clon de LB que genera Ig monoclonal con ac vidad crioaglu nina, desencadenando las manifestaciones clínicas4. Además, se han iden ficado nuevas en dades, como la GM de significado trombó co (12). Si bien puede parecer una “sobreclasificación”, determinar el origen ene implicancias en el tratamiento, que será dirigido al clon patológico. Aún no se ha dilucidado con certeza la razón por la cual algunas Ig monoclonales causan daño (GMSC) y otras no (GMSI). Se han propuesto diversos mecanismos, incluyendo mutaciones gené cas del clon, propiedades sico-químicas par culares de la Ig y/o caracterís cas del microambiente medular (13). La patogenia del efecto patológico de la Ig monoclonal en las GMSC es diversa: depósito de Ig monoclonal (p.e. Amiloidosis AL), ac vidad de la Ig monoclonal como an cuerpo (p.e. enfermedad por crioaglu ninas), ac vación del complemento mediada por Ig monoclonal (p.e. glomerulopa a C3 por Ig monoclonal) y secreción de citoquinas (p.e. POEMS). En algunas GMSC no ha sido posible precisar su mecanismo (13). Para el diagnós co de GMSC se debe demostrar que la manifestación clínica es consecuencia de la paraproteína. Si el mecanismo de daño es por depósito, s e r e q u i e r e d e m o s t ra c i ó n h i s t o l ó g i c a ; s i e s inmunomediado, el tulo de autoan cuerpo es relevante; en síndromes sin mecanismo definido, la evidencia es principalmente epidemiológica (13). Por tanto, la coexistencia de un hallazgo clínico compa ble y una paraproteína no es equivalente a una GMSC. A modo de ejemplo, una GM concomitante a una enfermedad renal no debe asumirse como GM de significado renal, sino que se deben considerar e ologías más frecuentes, como el mismo MM. Por otro lado, se describe hasta un 11,6% de GMSI en pacientes con enfermedad renal crónicas sin tener relación patogénica (14). Principales en dades Las GMSC se clasifican en formas sistémicas y localizadas, las que a su vez se dividen según el po de compromiso orgánico (Tabla 1). Ta b l a 1 . C l a s i fi c a c i ó n d e ga m m a p a a s >> monoclonales de significado clínico, con algunos ejemplos de cada grupo.

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síndrome paraneoplásico, donde el mediador principal es el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) (18). GMSC localizadas

GMSC sistémicas - Amiloidosis sistémica por cadenas livianas (amiloidosis AL). Las amiloidosis son un grupo heterogéneo de enfermedades causadas por el depósito de proteínas mal plegadas (amiloide). Todas presentan birrefringencia verde manzana con la nción rojo Congo. Existen diversos pos, dependiendo de la proteína involucrada. Cuando el amiloide está compuesto por cadenas livianas secretadas por un clon patológico, se denomina amiloidosis AL. En esta patología, el daño orgánico se produce por el reemplazo del tejido sano (depósito) y el efecto inflamatorio (tóxico) del amiloide, que finalizará en insuficiencia orgánica (15). Puede presentarse de manera aislada (GMSC), o en contexto de una GM asociada a neoplasia manifiesta de base (p.e. MM productor de Ig monoclonal amiloidogénica). - Enfermedad por depósito de Ig monoclonal. Similar en patogenia y clínica a la amiloidosis, se produce por depósito de Ig fragmentadas o intactas, lo que lleva a daño orgánico. La diferencia radica en que esta enfermedad se produce por el depósito de Ig monoclonal no organizadas y que son rojo Congo nega vas (16).

- GM de significado renal (GMSR). Fue la primera GMSC en ser reconocida como tal (19). Es un grupo heterogéneo de patologías renales en cuya patogenia par cipa una Ig monoclonal nefrotóxica producida por un clon de LB o CP. La paraproteína puede alterar cualquier compar mento del parénquima renal. Puede ser causada por depósitos organizados de po fibrilar (p.e. amiloidosis AL, glomerulonefri s fibrilar), microtubular (p.e. glomerulonefri s inmunotactoide) o de cristales (p.e. tubulopa a proximal por CL [LCPT], glomerulonefri s cristalglobulinémica); depósitos no organizados (p.e. glomerulonefri s prolifera va por depósitos de Ig monoclonal [PGNMID], enfermedad por depósito de Ig monoclonal [MIDD]); o por daño indirecto (p.e. la microangiopa a trombó ca o glomerulopa a C3) (20,21). Por otro lado, la nefropa a por cilindros (también llamada riñón de MM) no es una GMSR, sino que corresponde a un evento definitorio de MM. - GM de significado neurológico (GMSN). En general, están asociadas a GM IgM. El 60% de los casos corresponde a DADS-M (del acrónimo inglés Distal acquired demyelina ng symmetric neuropathy with monoclonal gammopathy), que consiste en un déficit desmielinizante sensi vo, simétrico, longituddependiente y de lenta progresión (meses a años). Otro síndrome, mucho menos frecuente, es CANOMAD (del acrónimo inglés Chronic ataxic neuropathy with ophthalmoplegia, monoclonal gammopathy, cold agglu nins, and disialosyl ganglioside an bodies), que cursa con polineuropa a, ataxia, o almoplejía y compromiso de nervios craneales (22). - GM de significado cutáneo (GMSCut). En este grupo se encuentra el síndrome de Schnitzler (ur caria crónica asociada a GM IgM), escleromixedema (erupción papular y esclerodermoide asociada a G M IgG-λ), xantogranuloma necrobió co (pápulas, placas y/o nódulos amarillo-naranjos asociados a GM IgG- κ) y cu s laxa (destrucción de fibras elás cas asociada a GM IgG) (23,24), entre otras. Muchas veces su diagnós co es más bien por epidemiología, descartando otras causas más frecuentes y por refractariedad al tratamiento usual.

- Crioglobulinemia po I y II. Pueden considerarse GMSC, debido a que están causadas por Ig monoclonales con afectación mul sistémica. El daño es causado por microtrombos intraluminales compuestos de IgM o IgG monoclonal ( po I), o bien, vasculi s de vaso mediano y pequeño, por depósito de inmunocomplejos compuestos por IgM monoclonal e IgG policlonal ( po II) (17.

Gammapa a monoclonal de signiﬁcado incierto

- Síndrome POEMS. Síndrome caracterizado por su a c ró n i m o e n i n g l é s : p o l i r ra d i c u l o n e u ro p a a , organomegalia, endocrinopa a, proteína M y cambios cutáneos, aunque sus criterios diagnós cos mandatorios son: GM y neuropa a periférica. Estrictamente, es un

Las GM con proliferación clonal de CP o LB maduros <10% en MO, sin manifestaciones clínicas asociadas, se denominan GMSI. Se considera una en dad precursora, no solo de MM, sino de todas las neoplasias asociadas a GM (p.e. plasmocitoma solitario, MW,

neoplasias linfoprolifera vas B) y de GMSC (p.e. amiloidosis AL) (25). En este sen do, “significado incierto” implica, necesariamente, haber descartado una neoplasia manifiesta o GMSC. Las G M S I se clasifican según el po de componente monoclonal (GMSI no IgM, GM IgM, GM CL). La tabla 2 resume sus caracterís cas clave5. Kyle et al. estudiaron 1.384 pacientes diagnos cados con GMSI entre 1960 a 1994, seguidos hasta 2017. De ellos, solo 147 pacientes (11%) progresó: 7% a MM, 1,4% a LNH, 1% a amiloidosis AL, 1% a MW, 0,2% a LLC y 0,07% a plasmocitoma. Al evaluar por grupos, los pacientes con GMSI IgM progresaron principalmente a LNH y MW, más raramente a amiloidosis AL y LLC, y ninguno a MM. Los pacientes con GMSI no-IgM progresaron principalmente a MM, y en menor proporción a amiloidosis AL, LNH y plasmocitoma (26). Por tanto, el seguimiento está dirigido a la detección precoz de hallazgos sospechosos de neoplasia asociada a G M o G M S C. Estos pueden ser manifestaciones clínicas (púrpura, insuficiencia cardiaca, diarrea, fracturas, organomegalia, adenopa as,

esplenomegalia, macroglosia, neuropa a), alteraciones del laboratorio general e imágenes (hipercalcemia, lesiones lí cas, proteinuria, anemia, miocardiopa a restric va), o bien, cambios en el CM (en sangre u orina) (13).

Tabla 2. Caracterís cas de las gammapa as monoclonales de signiﬁcado incierto.

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Enfrentamiento del paciente con GM El abordaje del paciente con GM comienza con la búsqueda dirigida de una neoplasia manifiesta. En caso de una GM no-IgM, se debe buscar una neoplasia de CP. En caso de una GM IgM, debe inves garse neoplasias linfoprolifera vas B5. En ambos casos, el estudio incluye laboratorio (hemograma con fro s, VHS, calcemia, función renal, LDH, β2-microglobulina, examen de orina, entre otros), imágenes (de elección, la tomogra a computada) (27) e histología (ya sea de MO o masa tumoral) (28). Se podría prescindir del estudio de MO en pacientes con GM IgG con CM <1,5 g/ dL y ra o de CL kappa/lambda normal, debido a que la probabilidad pretest de encontrar ≥10% CP clonales en MO es muy baja (29). En ausencia de neoplasia manifiesta, se debe realizar una búsqueda sistemá ca de GMSC, según compromiso orgánico: Renal. Debe evaluarse función renal, exa-men de orina completa, índice proteinuria/ crea ninuria (IPC) o proteinuria de 24 hrs, relación albuminuria/crea ninuria (RAC) y ecogra a renal (21). En contexto de GM, la presencia de proteinuria superior a 1,5 g/día, hematuria y/o relación anormal de cadenas livianas libres sérica, aumenta la probabilidad pretest de GMSR en la biopsia renal (30). Para el diagnós co de GMSR, la biopsia renal es imprescindible. Neurológico. Debe buscarse sistemá camente neuropa a periférica en la anamnesis y examen sico, y en caso de sospecha, solicitar electromiogra a, además de estudio complementario para descartar causas más frecuentes (HbA1c, V I H, vitamina B12, estudio inmunológico y de causas anatómicas, según clínica). Ante discordancia entre el po de GM y el patrón neurofisiológico, debe considerarse otra e ología. La biopsia de nervio es, en general, prescindible (22). Cardiovascular. Debe inves garse compromiso cardiovascular amiloideo, con anamnesis y examen sico dirigidos a la pesquisa de insuficiencia cardiaca, laboratorio (troponina, pép dos natriuré cos) y electrocardiograma. En caso de alguna alteración, se debe solicitar ecocardiograma con estudio de deformación longitudinal (strain) y/o resonancia magné ca cardiaca (31). Cabe destacar, además, que no toda cardiopa a amiloidea en un paciente con GM es amiloidosis AL, ya que, en algunos casos, coexiste amiloidosis por trans re na con GMSI (32). Cutáneo. Las manifestaciones son muy diversas: púrpura periorbitaria, macroglosia, infiltración gingival, hiperpigmentación, cambios esclerodermoides, hipertricosis, entre otros. En caso de lesión cutánea sospechosa, se requiere biopsia, considerando nción de rojo Congo para el estudio de amiloidosis (24).

Una vez descartada neoplasia maniﬁesta y GMSC, es posible clasiﬁcar la GM como GMSI (Figura 3).

Figura 3: Enfrentamiento de las gammapa as monoclonales. GM: Gammapa a monoclonal; Ig: inmunoglobulina; POEMS: polineuropa a, organomegalia, endocrinopa a, proteína monoclonal, cambios cutáneos.

>>> CONCLUSIONES Las GM son un gran grupo de patologías, que van desde en dades neoplásicas (no solo MM) hasta otras asintomá cas. Debe abandonarse el concepto de GMSI como “pre-mieloma”, ya que es impreciso (no solo es precursor de MM) y limita la pesquisa de otras patologías. Finalmente, GMSI es, por deﬁnición, un diagnós co de descarte.

>>> FINANCIAMIENTO Este trabajo no contó con apoyo ﬁnanciero de ningún po.

>>> CONFLICTO DE INTERÉS Los autores declaran no tener conﬂictos de interés.

>>> AUTORIA Camila Peña y Javier Melo comparten la primera autoría.

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Índice inﬂamación inmune sistémica como herramienta diagnóstica en infección de sitio operatorio en pacientes sometidos a hernioplastia

>>> Este estudio analiza cómo el índice de inflamación inmune sistémica (SII) antes de una cirugía puede ayudar a predecir infecciones en el sitio quirúrgico tras una hernioplastia inguinal.

>>> AUTOR Anali Madeleidy Solorzano Llashac 1,a, Hans Willians Seas 1,a 2,a Nolazco , Juan Carlos Roque-Quezada , Horus Michael 2,b Virú Flores , Percy Soldevilla Collazos 3,c , Joseph 4,a Alburqueque-Melgarejo 1 Ins tuto de Inves gaciones en Ciencias Biomédicas, Universidad Ricardo Palma, Facultad de Medicina Humana. Lima, Perú. 2 Hospital de Emergencias Casimiro Ulloa. Lima, Perú. 3 Centro Médico Naval Cirujano Mayor San ago Távara. Lima, Perú. 4 Universidad Cien ﬁca del Sur. Lima, Perú. a Maestro en Medicina Humana. b Médico Cirujano. c Cirujano General. Correspondencia: jalburqueque@cien ﬁca.edu.pe Fuente: Rev Fac Med Hum. 2025;25(3): 43-52. DOI: 10.25176/RFMH.v25i3.7390

>>> RESUMEN Intro d u cció n : L a inﬂ amació n s istémica

prequirúrgica podría an cipar la infección del si o operatorio (ISO) tras hernioplas a inguinal primaria. Obje vos: El obje vo fue evaluar la relación entre el índice de inflamación inmune sistémica (SII) prequirúrgico y la ISO. Métodos: Se realizó un estudio observacional analí co de casos y controles en el Hospital Nacional Hipólito Unanue (HNHU), 2019–2023, en pacientes con hernioplas a inguinal primaria. Se definieron casos con ISO a 30 días y controles sin ISO. La muestra, obtenida por muestreo aleatorio simple, incluyó 429 pacientes (86 con ISO; 343 sin ISO). La exposición fue el SII, calculado como (plaquetas×neutrófilos)/linfocitos. Se aplicaron la curva de caracterís cas opera vas del receptor (ROC) y la regresión logís ca para es mar odds ra o (OR) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Resultados: El SII presentó un área bajo la curva (AUC)=0,830; IC 95%: 0,765–0,895; p<0,001. El punto de corte óp mo fue 536,82, con 72/86 casos posi vos y 133/343 controles posi vos. Con este umbral, la sensibilidad fue 83,72%, la especificidad 61,22%, la razón de verosimilitud posi va 2,159 y la nega va 0,265. En la regresión logís ca, SII≥536,82 se asoció con ISO (OR

ajustado=6,180; IC 95%: 3,207–11,911; p<0,001) y el sexo masculino mostró menores chances (OR ajustado=0,150; IC 95%: 0,082–0,275; p<0,001). Conclusión: El SII prequirúrgico fue un marcador ú l para predecir ISO; por tanto, facilitó la estra ﬁcación de las chances. Palabras claves: Infección de la herida quirúrgica; Herniorraﬁa; Cuidados preoperatorios; Curva roc; Estudios de casos y controles. (Fuente: DeCS- BIREME)

>>> INTRODUCCIÓN La infección de si o operatorio (ISO) cons tuye una de las principales complicaciones postquirúrgicas, y es responsable de un incremento signiﬁca vo en la morbilidad, la duración de la estancia hospitalaria, el uso de an bió cos y los costos para el sistema de salud (1,2). En el contexto de procedimientos elec vos como la hernioplas a inguinal, en los que se espera una evolución postoperatoria favorable, la aparición de ISO puede comprometer de forma importante la recuperación del paciente y los resultados quirúrgicos (3-5). En los úl mos años, diversos estudios han

inves gado el valor diagnós co de los biomarcadores inflamatorios como herramientas auxiliares para la detección temprana de infecciones postoperatorias. Entre estos, el índice de inflamación inmune sistémica (SII, por sus siglas en inglés) ha emergido como un marcador prometedor, ya que integra parámetros hematológicos comunes, como el recuento de neutrófilos, linfocitos y plaquetas; en un solo valor que refleja el equilibrio entre la respuesta inflamatoria e inmune del organismo. Este índice ha demostrado u lidad en diferentes contextos clínicos, entre ellos la oncología, las enfermedades inflamatorias crónicas y, más recientemente, el ámbito quirúrgico (6-10). No obstante, a pesar del potencial diagnós co del SII, hasta la fecha no se han reportado estudios que evalúen su u lidad como herramienta diagnós ca para la detección de ISO en pacientes some dos a hernioplas a. Por tanto, el presente estudio ene como finalidad aportar evidencia sobre la relación entre los niveles preoperatorios de SII y la presencia de ISO en pacientes intervenidos con hernioplas a inguinal primaria en un hospital nacional del Perú. Así, se propone explorar su posible incorporación como marcador predic vo en la

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evaluación prequirúrgica. Por lo expuesto, el obje vo del presente estudio fue evaluar la relación entre el SII prequirúrgico y la infección de si o operatorio en adultos some dos a hernioplas a inguinal primaria en el Hospital Nacional Hipólito Unanue (HNHU) durante los años 2019 a 2023.

>>> MÉTODOS Diseño de estudio E l p res ente estu d io emp leó u n d is eñ o observacional, analí co, de po caso-control. Se aplicó la lista de verificación Strengthening the Repor ng of Observa onal Studies in Epidemiology (STROBE) para estudios caso-control. El estudio se realizó en el Hospital Nacional Hipólito Unanue (El Agus no, Lima), hospital público del Ministerio de Salud categorizado como nivel III-1 e integrante de la DIRIS Lima Este, que brinda atención especializada y servicios quirúrgicos a la población de Lima Este y a pacientes referidos de otras regiones. Población y muestra La población de estudio estuvo conformada por los pacientes adultos some dos a hernioplas a inguinal primaria atendidos en el Hospital Nacional Hipólito Unanue durante los años 2019 a 2023. El marco muestral estuvo cons tuido por el listado consolidado de dichas cirugías, iden ficado a par r de los registros del Servicio de Cirugía General, la base de egresos hospitalarios y la revisión de historias clínicas; se depuraron duplicados y se verificó que se tratara de hernioplas as primarias. Dentro de los criterios de selección para los casos, se delimitaron como criterios de inclusión a pacientes mayores de 18 años y pacientes cuyo historial médico contenga las variables de interés para el estudio. Como criterios de exclusión se delimitaron pacientes con patologías oncológicas, reumatológicas, autoinmunes, pacientes con algún estado de inmunosupresión, gestantes, y pacientes con hernia estrangulada y/o incarcerada. Para los controles, se incorporaron pacientes con los mismos criterios de inclusión y exclusión. A par r de este marco muestral, se realizó un muestreo probabilís co de po aleatorio simple sin reposición. Para la selección de los casos, se incluyeron todos los casos incidentes de ISO ocurridos dentro de los 30 días posteriores a la hernioplas a, de acuerdo a la definición CDC, confirmados a través del reporte en la historia clínica. Los controles se eligieron de la misma población fuente, pacientes some dos a hernioplas a inguinal primaria que no desarrollaron ISO en los 30 días de seguimiento. Para minimizar el sesgo de selección, (1) Los casos y los controles provinieron del mismo hospital y

periodo, (2) se aplicaron los mismos criterios de inclusión/exclusión, (3) los controles se seleccionaron de manera independiente de la exposición, y del resultado, (4) se exigió un seguimiento clínico de 30 días documentado para confirmar el estado libre de ISO en controles, y (5) se evitó la duplicidad. Para minimizar la confusión por condiciones que modifican los recuentos hematológicos, se excluyeron pacientes con infecciones agudas (respiratorias, urinarias o diges vas), uso de cor costeroides sistémicos, inmunomodulares, agentes biológicos, inmunosupresores o agentes quimioterapeu cos, enfermedades inflamatorias agudas o exacerbaciones, transfusiones de hemoderivados en los siete días previos al hemograma y hemogramas posteriores a los 30 días del procedimiento. Para el cálculo del tamaño muestral, se realizó un estudio piloto en un grupo de 80 pacientes some dos a hernioplas a inguinal, con el obje vo de es mar preliminarmente la proporción de expuestos. En dicho estudio se iden ficó una proporción de casos expuestos del 12,8% y de controles expuestos del 4,6%, valores que fueron u lizados como referencia para el cálculo muestral. Este se llevó a cabo u lizando el paquete estadís co OpenEpi, aplicando la fórmula de Kelsey para la comparación de proporciones en un diseño de casos y controles no emparejados. Se consideró una potencia estadís ca del 80%, un intervalo de confianza del 95%, y una razón de controles por caso de 4:1. Con base en estos parámetros, se determinó un tamaño muestral total de 429 pacientes some dos a hernioplas a inguinal, estra ficado en 86 pacientes que desarrollaron ISO y 343 que no la desarrollaron. Variables e instrumentos Infección de si o operatorio Se definió según los criterios de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) como la infección que afecta la incisión (superficial o profunda) o un órgano/espacio manipulado durante la cirugía, que aparece después de un procedimiento quirúrgico dentro de los 30 días posteriores a un procedimiento sin implante o dentro de 90 días cuando hubo implante de malla (escenario habitual en hernioplas a inguinal). Esta variable fue evaluada según lo reportado en las historias clínicas y fue clasificada como una variable cualita va dicotómica de acuerdo a su presencia o ausencia. Índice de inflamación inmune sistémica Para su cálculo se empleó la formula reportada en estudios previos: SII = (Plaquetas × Neutrófilos) / Linfocitos, u lizando recuentos absolutos del hemograma expresados en ×10⁹/L (6-10). Esta variable ene una medida adimensional. Para su medición se empleó el hemograma preoperatorio más cercano

dentro de los 30 días previos al procedimiento que haya sido tomado dentro del laboratorio clínico ins tucional, y que se encuentre consignado en las historias clínicas. Para su análisis, el SII se evaluó como una variable cuan ta va con nua. Covariables Se registraron las siguientes covariables: edad (años cumplidos al momento de la cirugía; dicotomizada en <60 y ≥60 años); sexo biológico (masculino/femenino); índice de masa corporal (IMC, Kg/m², clasificado en bajo peso, normopeso, sobrepeso y obesidad); diabetes mellitus po 2 (según diagnós co documentado o uso de an diabé cos/ insulina, se clasificó como presente/ausente); técnica operatoria (abierta o laparoscópica); empo operatorio (minutos desde la incisión cutánea hasta el cierre de piel); y parámetros hematológicos del mismo hemograma preoperatorio empleado para el S I I: recuentos de leucocitos, neutrófilos, linfocitos y plaquetas (×10⁹/L), así como los índices N L R (neutrófilos/linfocitos) y P L R (plaquetas/linfocitos). Procedimientos Los datos del presente estudio fueron obtenidos a par r de una fuente secundaria conformada por las historias clínicas de pacientes adultos some dos a hernioplas a inguinal primaria, atendidos en el Hospital Nacional Hipólito Unanue durante el periodo 2019–2023. La técnica empleada fue el análisis documental, mediante el cual se revisaron las historias clínicas de los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión previamente establecidos. Para este proceso, se u lizó una ficha de recolección de datos elaborada por el inves gador, la cual contenía las variables de interés definidas en la matriz de operacionalización. Las variables fueron codificadas de acuerdo con su naturaleza, po y escala de medición. Análisis estadís co Los datos recolectados para las variables de interés para el estudio fueron ingresados a una base de datos del paquete estadís co SPSS versión 26 para su análisis. En relación al análisis descrip vo, se procedió a reportar las frecuencias absolutas y rela vas de las variables cualita vas tanto en el grupo de casos como en el de controles. Mientras que para las variables cuan ta vas se procedió a reportar la mediana y el rango intercua lico, debido a que estas no presentaban distribución normal. Para el análisis inferencial, se emplearon pruebas estadís cas de chi cuadrado y exacta de Fisher para variables cualita vas, mientras que, para las variables cuan ta vas, se evaluó la normalidad de los datos m e d i a nte l a p r u e b a d e Ko l m o go rov- S m i r n ov,

considerando un valor p ≥ 0,05 como indica vo de distribución normal. Así, para comparar las variables cuan ta vas con distribución asimétrica se empleó la prueba de U de Mann Whitney. Para evaluar el rendimiento diagnós co del SII, se realizó un análisis de la curva de caracterís cas opera vas del receptor (ROC) fin de determinar el área bajo la curva (AUC) con sus respec vos intervalos de confianza al 95%, con su respec vo p valor. Posterior a esto, se iden ficó un punto de corte óp mo para los niveles de SII, el cual fue considerado a par r del valor más alto del índice de Youden (0,449). Una vez iden ficado dicho punto de corte, se procedió a elaborar una tabla de con ngencia a par r de la cual se obtuvieron las caracterís cas opera vas sensibilidad, especificidad, razón de verosimilitud posi va y razón de verosimilitud nega va, con sus respec vos intervalos de confianza al 95%. Finalmente, se empleó un modelo de regresión logís ca para es mar los odds ra o (OR) con sus respec vos intervalos de confianza al 95% y p valor (<0,05 fue considerado estadís camente significa vo), a fin de establecer una asociación entre la variable SII y la variable infección de si o operatorio. Aspectos é cos Para la ejecución del presente proyecto de inves gación, se solicitó la evaluación y aprobación por parte del Consejo de Facultad y del Comité de É ca de la Facultad de Medicina Humana de la Universidad Ricardo Palma. Posteriormente, se obtuvo la autorización correspondiente ante el Departamento de Capacitación y Docencia del Hospital Nacional Hipólito Unanue, así como el some miento del protocolo al Comité de É ca de d i c h a i n s t u c i ó n . A s i m i s m o , s e ga ra n zó l a confidencialidad y privacidad de los par cipantes del estudio. La recolección de la información fue realizada únicamente por el inves gador principal, y el acceso a la base de datos estuvo restringido al inves gador principal y al responsable estadís co. Esta medida tuvo como propósito asegurar la protección de la dignidad y los derechos de los sujetos de estudio, en concordancia con los principios bioé cos y los lineamientos establecidos en los Criterios de Taipéi de la Asociación Médica Mundial.

>>> RESULTADOS De los 429 pacientes analizados en el estudio, se encontró que la mayoría de los pacientes con ISO presentaba una edad inferior a 60 años (62,8%), mientras que solo un 37,2% tenía una edad mayor o igual a 60 años. En cuanto al sexo, se observó una mayor frecuencia de infección de si o operatorio en mujeres (79,1%) en comparación con los hombres (20,9%). En relación al

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índice de masa corporal, los pacientes con sobrepeso presentaron la mayor frecuencia de infección de si o operatorio (52,3%), seguidos por aquellos con obesidad (27,9%). La frecuencia de diabetes mellitus en los pacientes con infección de si o operatorio fue del 9,3 %. Respecto a la técnica operatoria, la mayor frecuencia de ISO ocurrió en pacientes some dos a cirugía abierta (94,2%), mientras que solo un 5,8% de las infecciones se presentó en aquellos operados por vía laparoscópica. Las caracterís cas sociodemográﬁcas, epidemiológicas y clínicas de la muestra estudiada se encuentran detalladas en la Tabla 1.

De igual manera, se generó una curva ROC para la variable SII, a par r de la cual se calculó un AUC de 0,830 (IC 95%: 0,765 – 0,895; p<0,001) (Figura 1). Figura 1. Curva de las caracterís cas opera vas del receptor del índice inﬂamación inmune sistémica para el diagnós co de infección de si o operatorio.

Tabla 1. Caracterís cas sociodemográﬁcas, >> epidemiológicas y clínicas de los pacientes some dos a hernioplas a inguinal.

En adición a esto, en el análisis inferencial de las variables de laboratorio se iden ficó que estas no seguían una distribución normal, por lo que se optó por reportar la mediana junto con el rango intercuar lico. Los resultados evidenciaron que las variables leucocitos (p<0,001), neutrófilos (p<0,001), linfocitos (p<0,001), plaquetas (p<0,001), NLR (p<0,001), PLR (p<0,001) y el SII mostraron diferencias significa vas entre ambos grupos (Tabla 2).

Tabla 2. Caracterís cas de las variables de laboratorio de los pacientes some dos a henioplas a inguinal.

A par r de esta curva, se iden ﬁcó el punto de corte óp mo en el que la variable SII logra un rendimiento diagnós co adecuado para diferenciar entre pacientes con y sin ISO. De esta manera, se estableció un umbral de 536,82, a par r del cual se construyó una tabla de con ngencia clasiﬁcando los casos como prueba posi va (SII ≥ 536,82) o prueba nega va (SII < 536,82) en relación con la presencia o ausencia de ISO (Tabla 3).

Tabla 3. Tabla de con ngencia para la variable índice inﬂamación inmune sistémica de acuerdo a la presencia o ausencia de infección de si o operatorio.

Además, tomando como referencia el punto de corte óp mo, se determinaron las caracterís cas opera vas de la variable SII. Entre estas se incluyeron la sensibilidad, especiﬁcidad, así como las razones de verosimilitud posi va y nega va. Los valores obtenidos fueron 83,72%, 61,22%, 2,159 y 0,265, respec vamente (Tabla 4).

Tabla 4. Caracterís cas opera vas del Índice Inﬂamación Inmune Sistémica para el diagnós co de

infección de si o operatorio.

Finalmente, se realizó un modelo de regresión logís ca para evaluar la asociación entra la variable infección de si o operatorio y otras covariables. Se reportaron los odds ra o con sus respec vos intervalos de confianza al 95% y valores de p. En el análisis bivariado, la ISO se asoció significa vamente con SII ≥ 536,82 (OR: 8,120; IC 95%: 4,402–14,979; p<0,001), edad ≥ 60 años (OR: 2,023; IC 95%: 1,244–3,289; p=0,005), sexo masculino (OR: 0,114; IC 95%: 0,064–0,201; p<0,001) y empo operatorio (OR por minuto: 0,992; IC 95%: 0,986–0,999; p=0,030). No se observaron asociaciones con obesidad, diabetes mellitus po 2 ni técnica operatoria abierta. En el modelo m u l v a r i a d o , p e r m a n e c i e r o n c o m o fa c t o r e s independientes SII ≥ 536,82 (OR ajustado: 6,180; IC 95%: 3,207–11,911; p<0,001) y sexo masculino (OR ajustado: 0,150; IC 95%: 0,082–0,275; p<0,001). La edad ≥ 60 años, la obesidad, la diabetes mellitus po 2, la técnica operatoria abierta y el empo operatorio no mostraron asociación independiente con ISO. (Tabla 5) Tabla 5. Modelo de regresión logís ca bivariado y >> mul variado para la iden ficación de factores asociados a la infección de si o operatorio.

>>> DISCUSIÓN Este estudio representa el primero en su po en evaluar la u lidad del SII como herramienta diagnós ca para la detección de ISO en pacientes some dos a hernioplas a inguinal. Hasta la fecha, no existen inves gaciones previas que analicen especíﬁcamente la asociación entre el SII y la ISO en esta población quirúrgica. Sin embargo, diversos estudios han explorado el valor de otros marcadores inﬂamatorios, como el NLR y

el P L R , en la detección de I S O en diferentes procedimientos quirúrgicos. Estas inves gaciones han demostrado que tanto el NLR como el PLR pueden ser predictores ú les de complicaciones infecciosas postoperatorias, reforzando la relevancia del uso de biomarcadores inflamatorios en el diagnós co temprano de ISO. Los hallazgos de este estudio amplían este conocimiento al proponer el SII como un parámetro potencialmente superior o complementario en la iden ficación de pacientes con mayor riesgo de desarrollar ISO (11-15). El presente estudio es consistente con lo reportado en el estudio de Zhuo Y et al. el cual evaluó la u lidad diagnos ca de marcadores inflamatorios en una población de 1177 pacientes some dos a reparación de hernia inguinal. Se iden ficó un punto de corte de 2,44 para NLR y de 125,42 para PLR. Asimismo, el AUC para NLR fue de 0,875, IC 95%: 0,855 – 0,893, p = 0,000; y para PLR fue de 0,723, IC 95%: 0,696 – 0,748, p<0,001(14). De modo similar, un estudio realizado por Erciyestepe SG et al. en el que evaluaron el rendimiento diagnós co del NLR y PLR para determinar ISO en una población de 698 pacientes, iden ficó un punto de corte de 1,645 para NLR (AUC: 0,814) con una sensibilidad de 87,5% y una especificidad de 64,2%; y un punto de corte de 110,170 para PLR (AUC: 0,864), con una sensibilidad de 85,9% y una especificidad de 72,7% (12). Asimismo, un estudio realizado por Jones G et al. demostró que el NLR tenía u lidad en la predicción de complicaciones infecciosas en pacientes some dos a cirugía rectal. Se iden ficó un punto de corte óp mo de 4 para la variable NLR a par r del cual se iden ficaron las caracterís cas opera vas sensibilidad (33,3%), especificidad (83,70%), valor predic vo posi vo (46,38%) y valor predic vo nega vo (74,80%) (16). En esta misma dirección, un meta análisis realizado por Qian B et al. donde se evalúo el rendimiento diagnós co del NLR en el diagnós co de infecciones postoperatorias, que incluyó un total de 12 estudios, donde se realizó un análisis ROC que iden ficó un AUC de 0,84 (IC 95%: 0,80 – 0,87), con una sensibilidad y especificidad de 0,77, y 0,78, respec vamente. Estos hallazgos refuerzan la premisa de que el NLR y el PLR son ú les en la iden ficación de infecciones perioperatorias (15). La base fisiopatológica de SII en infección de si o operatorio reside en la función de los neutrófilos y las plaquetas. Estudios fisiológicos en animales y en humanos han demostrado que la elevación del recuento de neutrófilos en respuesta a citoquinas proinflamatorias puede promover la destrucción sular a través de la liberación de componentes de sus gránulos como especies reac vas de oxígeno y enzimas hidrolí cas. La linfocitopenia se explica por una desviación en la proliferación hacia la línea de

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granulocitos a expensas de linfoblastos. Además, las plaquetas no solo par cipan en la hemostasia, sino que también juegan un papel clave en la respuesta inmune, facilitando la ac vación y migración de leucocitos al si o de la infección. La interacción entre neutrófilos y plaquetas potencia aún más la inflamación local, promoviendo la formación de redes extracelulares de neutrófilos (NETs) y amplificando el daño sular. Este desequilibrio entre la ac vación del sistema inmune innato y la supresión de la inmunidad adapta va refleja un estado inflamatorio sistémico, que puede ser cuan ficado mediante el SII, y lo convierte en un marcador sensible para iden ficar procesos infecciosos como la ISO (17-18). En relación a los factores asociados a ISO en el modelo ajustado, el SII elevado fue el único factor que se mantuvo asociado a la ISO. En contraste, el sexo masculino mostró una asociación inversa con la ISO; este hallazgo podría reflejar diferencias biológicas, hormonales, inmunológicas, o relacionadas perfil de comorbilidades, por lo que requiere confirmación en otras cohortes. Estos hallazgos refuerzan la importancia de la evaluación perioperatoria individualizada, ya que pacientes con estos factores podrían beneficiarse de estrategias de prevención personalizadas. En contraste, variables como edad avanzada, obesidad, diabetes mellitus po 2, la técnica operatoria y la duración de la cirugía no mostraron una asociación estadís camente significa va con la presencia de ISO en este estudio. Esto podría estar relacionado con el tamaño muestral y la distribución de estas condiciones dentro de la muestra estudiada. Asimismo, es probable que la interacción de estas variables con otros factores no medidos, como la duración de la hospitalización, la profilaxis an bió ca, el control glicémico, protocolos de asepsia y an sepsia, o la experiencia del cirujano, hayan influido en los resultados (18-20). A pesar de la implicancia de los hallazgos reportados, este estudio presenta algunas limitaciones. En primer lugar, se trata de un estudio unicéntrico que fue realizado en una sola ins tución, lo que limita su validez externa. En esta misma dirección, el diseño caso-control impide establecer una relación causal entre las variables analizadas. Además, la muestra se limita a pacientes some dos a hernioplas a inguinal, por lo que los resultados no pueden extrapolarse directamente a otras poblaciones de pacientes quirúrgicos. Finalmente, no se incluyeron otras variables que podrían influir en la ocurrencia de ISO, como la proteína C reac va, procalcitonina, control glicémico, uso de cor costeroides, condición nutricional, niveles de albúmina, hepatopa as crónicas, Índice de American Society of Anesthesiologists (ASA), entre otras.

Los resultados de este estudio refuerzan la u lidad del SII como una herramienta diagnós ca prometedora para la detección de infección de si o operatorio en pacientes some dos a hernioplas a inguinal. Su capacidad para integrar múl ples componentes de la respuesta inﬂamatoria en un solo valor lo convierte en un marcador clínicamente accesible, económico y ú l en el contexto quirúrgico. A pesar de las limitaciones mencionadas, este trabajo sienta las bases para futuras inves gaciones mul céntricas y con diseños longitudinales que permitan validar estos hallazgos y evaluar su aplicabilidad en otros escenarios quirúrgicos. La implementación del SII en la prác ca clínica podría contribuir a una detección más temprana de complicaciones infecciosas, op mizando así la atención postoperatoria y reduciendo la morbilidad asociada a estas infecciones.

>>> CONCLUSIÓN El SII demostró ser una herramienta diagnós ca ú l y accesible para predecir la infección de si o operatorio en pacientes some dos a hernioplas a inguinal primaria, permi endo una mejor estra ﬁcación del riesgo prequirúrgico y contribuyendo a la toma de decisiones clínicas orientadas a la prevención de complicaciones postoperatorias.

>>> CONTRIBUCIONES DE AUTORÍA AMSL: Conceptualización, inves gación, redacción borrador original y redacción - revisión y edición. HWSN: Conceptualización, inves gación, redacción - borrador original y redacción - revisión y edición. JCRQ: Curación de datos, análisis formal, visualización, metodología, supervisión, validación, redacción - borrador original y redacción - revisión y edición. HMVF: Curación de datos, análisis formal, visualización, metodología, supervisión, validación, redacción - borrador original y redacción revisión y edición. PSC: Metodología, supervisión, validación, redacción - borrador original y redacción revisión y edición. JAM: Curación de datos, análisis formal, visualización, metodología, supervisión, validación, administración del proyecto, redacción borrador original y redacción - revisión y edición. Todos los autores aprobaron la versión ﬁnal a publicar.

>>> FINANCIAMIENTO Autoﬁnanciado.

>>> CONFLICTOS DE INTERESES Los autores declaran no tener conﬂicto de interés.

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Revista Bioanálisis I Setiembre 2026 l 177 ejemplares

Congreso de Alergia 2026 Presencia conjunta con Thermo Fisher Scien fic Par cipamos junto con Thermo Fisher Scien fic en el XLIX Congreso Anual de Alergia 2026, organizado por la AAAeIC Asociación Argen na de Alergia e Inmunología Clínica, realizado del 6 al 8 de agosto en el Hotel Marrio de Buenos Aires. Durante el evento presentamos las soluciones de Thermo Fisher Scien fic para el diagnós co de enfermedades alérgicas y autoinmunes, diseñadas para brindar resultados confiables y contribuir a una mejor atención de los pacientes. Se destacan las pruebas de IgE específica ImmunoCAP™, que mediante un análisis de sangre favorecen un diagnós co preciso de las alergias, y los Ensayos EliA™, desarrollados para op mizar el diagnós co de enfermedades autoinmunes. Como parte de nuestra par cipación, realizamos el Curso Intracongreso "U lice el diagnós co molecular para iden ficar pacientes con riesgo de asma", a cargo de la Dra. Marianela González Mendoza, Especialista de Producto en Inmunodiagnós co para La noamérica de Thermo Fisher Scien fic. La capacitación reunió a profesionales interesados en conocer las ventajas del diagnós co molecular aplicado a la iden ficación temprana de pacientes con riesgo de desarrollar asma. Fue una excelente oportunidad para compar r conocimientos, intercambiar experiencias y fortalecer el vínculo con la comunidad cien fica. Agradecemos a la AAAeIC y a todos los profesionales que visitaron nuestro stand y par ciparon de la capacitación. Desde BG Analizadores con nuamos trabajando junto a nuestros partners para acercar tecnologías innovadoras que contribuyan a un diagnós co cada vez más preciso y oportuno. *LinkedIn:h ps://www.linkedin.com/posts/bg-analizadores_bganalizadores-thermofisherscien fic-phadia-ugcPost7492663417032466434-S C D V?utm_source=share&utm_medium=member_desktop&rcm= ACoAACe1ZLQB6JVv2kw M_622ZeCsVBtgcgSEo *Instagram:h ps://www.instagram.com/reel/Db3xG5Dkwmb/?utm_source=ig_web_copy_link&igsh=MzRlODBiNWF lZA== * Facebook: h ps://www.facebook.com/reel/1025600800354261

SATI 2026 San Juan fue el punto de encuentro para profesionales, referentes y empresas del sector en el 36.º Congreso Argen no e Internacional de Terapia Intensiva SATI. Durante tres jornadas, compar mos nuestras soluciones OPTI, EXIAS y MEDICA para el diagnós co en el Punto de Atención al Paciente, par cipamos de espacios de intercambio y fuimos parte del simposio “El laboratorio como aliado en Terapia Intensiva”, junto al Dr. Diego M. Roselló y Pedro Feijo. También tuvimos el honor de recibir en nuestro stand al Ministro de Salud de San Juan, Dr. Amílcar Dobladez, junto a parte de su equipo. Nos llevamos nuevos conocimientos, conversaciones y experiencias que nos impulsan a seguir trabajando por una misma meta: acercar innovación y herramientas de diagnós co que acompañen las decisiones clínicas y contribuyan al cuidado del paciente crí co. Gracias a SATI, al Ministerio de Salud de San Juan y a todos los profesionales que se acercaron a nuestro espacio. Seguimos creciendo, innovando y conectando tecnología con salud.

Reunión ALAC 145 | Rosario, Santa Fe Con gran sa sfacción par cipamos una vez más de la Reunión N.° 145 de la Asociación de Laboratorios de Alta Complejidad (ALAC), organizada por CIBIC Laboratorios, los días 20 y 21 de agosto en el Auditorio Central de la Universidad Nacional de Rosario. Durante el encuentro estuvimos presentes con nuestras soluciones de Thermo Fisher Scien ﬁc y The Binding Site, compar endo novedades y tecnologías orientadas a acompañar las necesidades de los laboratorios de alta complejidad. Estos espacios son una valiosa oportunidad para encontrarnos con profesionales del sector, intercambiar experiencias, conocer nuevos desa os y seguir fortaleciendo el vínculo con los laboratorios de todo el país. Agradecemos a ALAC, a CIBIC Laboratorios por la organización y a todos los profesionales que se acercaron a nuestro stand y fueron parte de este encuentro. Seguimos trabajando para impulsar la innovación, el conocimiento y el desarrollo del diagnós co de laboratorio.

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FORMACIÓN DE POSGRADO >>> EDUCACIÓN A DISTANCIA Actualización en Salud Reproductiva Masculina On demand Organiza: SAEGRE (Sociedad Argentina de Endocrinología Ginecológica y Reproductiva) Mail: congresosaegre@gmail.com Web: https://saegre.org.ar/curso_online_repro_m asculina.asp Western Blot Inscripción: On demand Organiza: Organiza Blocealab Mail: cursos@biocealab.com Web: www.biocealab.com Microbiología para no microbiólogos Inscripción: permanente Organiza: UDEMY Web: https://www.udemy.com/course/microbiolo gia-para-no-microbiologos Curso básico de control de calidad en el Laboratorio clínico Inscripción: permanente Organiza: UDEMY Web: https://www.udemy.com/course/cursobasico-de-control-de-calidad/ Introducción a los Ensayos Clínicos Inscripción: permanente Organiza: UDEMY Web: https://www.udemy.com/course/introduccio n-a-los-ensayos-clinicos/ Estadística para ciencias de la salud Inscripción: permanente

Organiza: UDEMY Web: https://www.udemy.com/course/estadisticapara-ciencias-de-la-salud/ Curso asesor genético Modalidad: a distancia Organiza Fundación Química Argentina Web: https://fundacionquimica.org.ar/cursos/curs os/asesor-genetico/ El laboratorio en Endocrinología Ginecológica y Reproductiva Modalidad: a distancia Organiza SAEGRE (Sociedad Argentina de Endocrinología Ginecológica y Reproductiva) Mail: congresosaegre@gmail.com Web: http://saegre.org.ar/curso_online_laborator io.asp

>>> PRESENCIALES NACIONALES Actualización en enzimología clínica: validación analítica Fecha: 2 al 23 de septiembre de 2026 Organiza UBA (Universidad de Buenos Aires) Mail: posgrado@ffyb.uba.ar Web: https://www.ffyb.uba.ar/cursosdepartamento-de-bioquimica-clinica/ Bases neurobiológicas de las adicciones Fecha: 3 de septiembre al 17 de diciembre de 2026 Organiza: UBA (Universidad de Buenos Aires) Mail: posgrado@ffyb.uba.ar

Web: https://www.ﬀyb.uba.ar/cursosdepartamento-de-farmacologia/

Lugar: Universidad de Barcelona, España. Web: https://web.ub.edu/web/ub/

Curso de citomorfología diagnóstica en pediatría. Médula osea, sangre periférica, líquidos de derrame y cefalorraquídeo. Fecha: 7 de septiembre de 2026 Organiza: COFyBCF Mail: educacioncontinua@cofybcf.org.ar Web: https://www.cofybcf.org.ar/cursodetalle.php?n=1096

Congreso Nacional de la Sociedad Boliviana de Bioquímica Clínica Fecha: 7 al 11 de octubre 2026 Lugar: Santa Cruz, Bolivia Web: www.colabiocli.com/congresocolabiocli-2026

Evaluación Bioquímica del Deportista Fecha: 11 de septiembre al 26 de octubre de 2026 Organiza: CBPRN (Colegio Bioquímico de Río Negro) Mail: colbiorn@gmail.com Web: https://colbiorn.com.ar/es/ Enzimología clínica de actividades enzimáticas y biomarcadores séricos Fecha: 30 de septiembre al 21 de octubre de 2026 Organiza: UBA (Universidad de Buenos Aires) Mail: posgrado@ffyb.uba.ar Web: https://www.ffyb.uba.ar/cursosdepartamento-de-bioquimica-clinica/ Atención bioquímica. El nuevo ejercicio profesional. Fecha: 8 al 30 de octubre de 2026 Organiza: UBA (Universidad de Buenos Aires) Mail: posgrado@ffyb.uba.ar Web: https://www.ffyb.uba.ar/cursosdepartamento-de-bioquimica-clinica/

>>> INTERNACIONALES Máster en Bioquímica y Biología Molecular Fecha de inicio: Octubre 2026 (inscripciones abiertas desde marzo)

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BIOAGENDA // EMPRESAS AADEE S.A. >>> Av. Triunvirato 4135 5° Piso (1431)

Bg Analizadores S.A >>> Casa Central

Ciudad Autónoma de Buenos Aires Te: 54-11-4523-4848 Fax: 54-11-4523-2291 www.aadee.com.ar

Aráoz 86 I CABA C1414DPB I Argentina Tel.: +54 11 4856 2024 ventas@bganalizadores.com.ar www.bganalizadores.com.ar www.linkedin.com/in/bg-analizadores-sawww.instagram.com/bganalizadores/

Avan >>> Padre M. Ashkar N°688 - (CP 1672) Gral San Martin, Bs As - Argentina Tel: (54 11) 47542168 rot - Wpp: +54 911 6228 4796 Web: www.avan.com.ar - info@avan.com.ar

>>> Becton Dickinson Argentina S.R.L.

Av. Libertador 110 P.2 (1638) Vicente Lopez, Buenos Aires Tel: (54 11) 4718 7900 - 0800 444 55 BD (23) crc_argentina@bd.com www.bd.com

Bernardo Lew >>> info@bernardolew.com.ar 0291 450 0715 +54 9 291 575 8330 https://www.bernardolew.com.ar BIOARS S.A. >>> Estomba 961 (1427) Ciudad Autónoma de Buenos Aires Tel./Fax (54 11) 4771-7676/ 3783 pl@bioars.com.ar www.bioars.com.ar Biocientífica S.A. >>> Iturri 232 ( 1427) Ciudad Autónoma de Buenos Aires Tel: (54-11) 4857-5005 Fax: (54-11) 4857-1004 - ventas@biocientifica.com.ar www.biocientifica.com.ar Biodiagnostico S.A. >>> Av. Ing. Huergo 1437, PB (1107) Ciudad Autónoma de Buenos Aires Tel/fax: (54 11) 4300 9090 info@biodiagnostico.com.ar www.biodiagnostico.com.ar

Neuquén Santa Cruz 1529 I Neuquén Oﬁcina Comercial Bahía Blanca 1 de Marzo 993 PB A I Bahía Blanca Tel.: +54 299 447 1385 / +54 299 448 7289 bganqn@bganalizadores.com.ar Bahía Blanca San Luis 63 | Bahía Blanca | 8000 | Argentina Tel.: +54 9 291 441 9072 bgabb@bganalizadores.com.ar

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Cromoion SRL Central: Oporto 6125 - Ciudad de Buenos Aires Argentina Planta Elaboradora Punta Alta, Prov. de Buenos Aires mail: reporte@cromoion.com website: www.cromoion.com Tel: +54 11 4644-3205/06 WhatsApp +54 9 11 4141-4365 Instagram @cromoion Cisma Laboratorios S.A >>> San Lorenzo 158, Tres Arroyos, Buenos Aires Arg. Tel: (+54) 2893 15406395 (+54) 2893 420867 Web: cismalab.com.ar Emai: cismalab@cismalab.com.ar

>>> Coya Sistemas SRL

Tel: (+54 0342) 455-1286 / 456-4842 / 417-2692 Iturraspe 2246,Santa Fe Email: info@coyasistemas.com.ar

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Diagnos Med S.R.L. Conesa 859 (1426) Ciudad Autónoma de Buenos Aires Tel: (54 11) 4552 2929 info@diagnosmed.com www.diagnosmed.com

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ETC Internacional S.A. Allende 3274 (1417) Ciudad Autónoma de Buenos Aires Tel: (54 11) 4639 3488 Whatsapp: +54 911 3134 8486 etcventa@etcint.com.ar www.etcint.com.ar

I.B INSTRUMENTAL BIOQUÍMICO S.A Venezuela 3755, Villa Martelli B1603BTM - Buenos Aires, Argentina www.instrumental-b.com.ar

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Ciudad Autónoma de Buenos Aires Tel: 47087400 - Wpp: 1132647777 info@labmedicina.com www.labmedicina.com

Gematec S.R.L. Avalos 3651 (1605) Munro - Buenos Aires Tel: (54 11) 4794 7575 / 7676 Fax: (54 11) 4794 3184 info@gematec.com.ar ventas@gematec.com.ar

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Genetrics S.A. - NextLAB Av. del Libertador 8630 6to piso Of. 1 y 2 (1429 entrar así a baja cdad) - Ciudad de Buenos Aires Tel. (54 11) 5263 0275 rotativo E-mail: info@nextlab.com.ar web: www.nextlab.com.ar

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GLYM SOFTWARE S.R.L Piedras 519 - 8- A, Capital Federal, República Argentina Tel: Capital : +54 (011) 43314512 -- Mendoza + 54 (261) 4762331 - Córdoba +54 (351) 5685715 - Bahia Blanca + 54 (291) 4851101 administracion@glyms.com JS Medicina Electrónica SRL >>> Bolivia 460 (1603) Villa Martelli, Buenos Aires Tel : 4709-7707 4709-7677 4709-1131 Fax: 4709-7707 info@jsweb.com.ar www.jsweb.com.ar

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IACA LABORATORIOS - San Martín 68, Galería Plaza (8000) Bahía Blanca - Buenos Aires Tel: (54 291) 459 9999 Fax: (54 291) 459 9996 / 8 - Suipacha 1322 PB “B” Ciudad Autónoma de Buenos Aires Tel/Fax: (54 11) 4327 2602 / 4326 1806 laboratorios@iaca.com.ar www.iaca.com.ar

Laboratorio de Medicina >>> Olaya 1644 (1414)

Laboratorio Bacon >>> Uruguay 136 (1603) Villa Martelli, Buenos Aires Tel: (54 11) 4709 0171 bacon@bacon.com.ar www.bacon.com.ar MANLAB >>> Marcelo T. de Alvear 2263 (1122) Ciudad Autónoma de Buenos Aires Tel: (54 11) 6842 1200 derivaciones@manlab.com.ar www.manlab.com.ar Meganalizar >>> Cede Laboratorio: Montecaseros 2478 (5500) Mendoza Tel. (54 261) 4373241/42 mega@analizar-lab.com.ar Administración: Belgrano 925 (5500) Mendoza Tel. (54 261) 4236647/9125/9333 gerencia@abm.org.ar Montebio S.R.L. >>> Vera 575, Ciudad Autonoma de Buenos Aires Tel/fax: (54 11) 4858 0636 info@montebio.com.ar www.montebio.com.ar Wiener lab >>> Casa Central: Riobamba 2944 Rosario-Argentina Tel: 543414329191 Web: wiener-lab.com.ar servicioalcliente@wiener-lab.com

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Revista Bioanálisis I Setiembre 2026 l 177 ejemplares

Proveedores generales por especialidades bioquímicas

Clínica General

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Abbott Laboratories Argentina S.A.

Abbott Rapid Diagnostics

Biodiagnostico S.A.

Biocientíﬁca S.A.

JS Medicina Electrónica SRL

Biodiagnostico S.A.

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Diagnos Med S.R.L.

Montebio S.R.L.

ETC Internacional S.A.

Roche Diagnostics Argentina

Bacteriología

Siemens Healtcare

Abbott Rapid Diagnostics

Cromoion SRL

Becton Dickinson Argentina S.R.L.

Biocientíﬁca S.A

Biodiagnostico S.A.

Bg Analizadores

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Becton Dickinson Argentina S.R.L.

Montebio S.R.L.

ETC Internacional S.A.

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Endocrinología

Bg Analizadores

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Biología Celular

Abbott Laboratories Argentina S.A.

Becton Dickinson Argentina S.R.L.

Abbott Rapid Diagnostics

BIOARS S.A. Biocientíﬁca S.A. ETC Internacional S.A. Montebio S.R.L. Tecnolab s.a. Biología Molecular Abbott Rapid Diagnostics Becton Dickinson Argentina S.R.L. BIOARS S.A. Biocientíﬁca S.A.

AADEE S.A.

Biocientíﬁca S.A. Biodiagnostico S.A. ETC Internacional S.A. Gematec S.R.L. Instrumental Bioquímico S.A. Montebio S.R.L. ONYVA SRL Roche Diagnostics Argentina Siemens Healtcare Tecnolab s.a. Bg Analizadores Histocompatibilidad Biocientíﬁca S.A. Biodiagnostico S.A. B.G Analizadores S.A Cromoion SRL Inmunología Abbott Laboratories Argentina S.A. Abbott Rapid Diagnostics

BIOARS S.A.

Becton Dickinson Argentina S.R.L.

Biodiagnóstico S.A.

Bernardo Lew e hijos S.R.L.

Diagnos Med S.R.L.

BIOARS S.A.

Laboratorios Bacon S.A.I.C.

Biocientíﬁca S.A.

Montebio S.R.L.

Biodiagnostico S.A.

ONYVA SRL

Diagnos Med S.R.L. I.B Instrumental Bioquímico S.A Montebio S.R.L.

Roche Diagnostics Argentina Siemens Healtcare Cromoion SRL Bg Analizadores

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ONYVA SRL Roche Diagnostics Argentina Siemens Healtcare

Diagnos Med S.R.L.

Genética

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Becton Dickinson Argentina S.R.L.

Cromoion SRL

Laboratorios Bacon S.A.I.C.

Biocientíﬁca S.A.

Marcadores Neoplásicos

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Abbott Laboratories Argentina S.A.

Siemens Healtcare

Montebio S.R.L.

BIOARS S.A.

Tecnolab s.a.

Biocientíﬁca S.A.

Cromoion SRL

Gas en sangre y electrolitos

Biodiagnostico S.A.

Bg Analizadores

B.G Analizadores S.A

Diagnos Med S.R.L.

Birología

Hematología

Siemens Healtcare

B.G Analizadores S.A

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Tecnolab s.a.

Bromatología

Abbott Laboratories Argentina S.A.

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Becton Dickinson Argentina S.R.L.

Abbott Rapid Diagnostics

Biocientíﬁca S.A

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Micología

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Becton Dickinson Argentina S.R.L.

Equipamiento e Insumos >>> para Laboratorios

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Biodiagnostico S.A.

Espectrofotómetros

Parasitología BIOARS S.A. Biocientíﬁca S.A. Biodiagnostico S.A. ETC Internacional S.A. Montebio S.R.L. Tecnolab s.a. Pediatría y Neonatología AADEE S.A. Abbott Rapid Diagnostics BIOARS S.A. Biocientíﬁca S.A.

Roche Diagnostics Argentina

Acreditación de Laboratorios Biodiagnostico S.A. Agitadores BIOARS S.A. ETC Internacional S.A. Instrumental Bioquímico S.A. Aparatos de Medición BIOARS S.A. Laboratorios Bacon Roche Diagnostics Argentina Bg Analizadores

BIOARS S.A. Biodiagnostico S.A. Montebio S.R.L. Tecnolab s.a. Gases en sangre y electrolitos AADEE S.A. Becton Dickinson Argentina S.R.L. B.G Analizadores S.A Gematec S.R.L. JS Medicina Electrónica SRL Montebio S.R.L.

Biodiagnostico S.A.

I.B Instrumental Bioquímico S.A

Roche Diagnostics Argentina

Diagnos Med S.R.L.

Autoanalizadores

Siemens Healtcare

ETC Internacional S.A.

Abbott Laboratories Argentina S.A.

Insumos para Laboratorios

Laboratorios Bacon S.A.I.C.

Abbott Rapid Diagnostics

AADEE S.A.

Montebio S.R.L.

BIOARS S.A.

Becton Dickinson Argentina S.R.L.

ONYVA SRL

Biocientíﬁca S.A.

BIOARS S.A.

Cromoion SRL

Biodiagnostico S.A.

Toxicología y Forense

B.G Analizadores S.A

Diagnos Med S.R.L.

Abbott Laboratories Argentina S.A.

JS Medicina Electrónica SRL

ETC Internacional S.A.

Abbott Rapid Diagnostics

I.B Instrumental Bioquímico S.A

Gematec S.R.L.

Biocientíﬁca S.A.

Montebio S.R.L.

I.B Instrumental Bioquímico S.A

Montebio S.R.L.

Roche Diagnostics Argentina

Montebio S.R.L.

Tecnolab s.a.

Siemens Healtcare

Avan Tecnologias IVD

Cromoion SRL

Bg Analizadores

Virología

Balanzas

Laboratorio receptor de derivaciones

Abbott Laboratories Argentina S.A.

ETC Internacional S.A.

Abbott Rapid Diagnostics

Centrífugas

Bernardo Lew e hijos S.R.L.

ETC Internacional S.A.

BIOARS S.A.

Citómetros

Biocientíﬁca S.A.

Abbott Rapid Diagnostics

Biodiagnostico S.A.

Becton Dickinson Argentina S.R.L.

ETC Internacional S.A.

Cromatógrafos

Montebio S.R.L.

Tecnolab s.a.

ONYVA SRL

Coagulómetro

Roche Diagnostics Argentina

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Laboratorio receptor de derivaciones en Biología Molecular

Siemens Healtcare

BIOARS S.A.

IACA LABORATORIOS

Tecnolab s.a.

Montebio S.R.L.

Cromoion SRL

ONYVA SRL

Laboratorio de Medicina (acreditado bajo Norma ISO 15.189)

IACA LABORATORIOS Laboratorio de Medicina (acreditado bajo Norma ISO 15.189) MANLAB Stamboulian Laboratorio (Laboratorio acreditado bajo la norma IRAM-NM-ISO 15189:2010 y el estándar MA2 de la Fundación Bioquímica) Bg Analizadores Meganalizar

MANLAB (Acreditado en Biología Molecular en Fundación Bioquímica Argentina) Stamboulian Laboratorio (Laboratorio acreditado bajo la norma IRAM-NM-ISO 15189:2010 y el estándar MA2 de la Fundación Bioquímica) Laboratorio receptor de derivaciones en Inmunología MANLAB Meganalizar Stamboulian Laboratorio (Laboratorio acreditado bajo la norma IRAM-NM-ISO 15189:2010 y el estándar MA2 de la Fundación Bioquímica) Laboratorio receptor de derivaciones en Inmunoserología IACA LABORATORIOS

Revista Bioanálisis I Setiembre 2026 l 177 ejemplares

ETC Internacional S.A.

Montebio S.R.L.

Servicio Técnico

Material de Vidrio

Abbott Rapid Diagnostics

Montebio S.R.L.

BIOARS S.A.

Material para Electroforesis

Biodiagnostico S.A.

BIOARS S.A.

Instrumental Bioquímico S.A.

Biodiagnostico S.A.

Montebio S.R.L.

ETC Internacional S.A.

Tecnolab s.a.

Bg Analizadores

Biocientíﬁca S.A Bg Analizadores MEIA Abbott Laboratories Argentina S.A. Micropipetas

I.B Instrumental Bioquímico S.A Software Abbott Laboratories Argentina S.A. Abbott Rapid Diagnostics

B.G Analizadores S.A

BIOARS S.A.

Laboratorio de Medicina (acreditado bajo Norma ISO 15.189)

ETC Internacional S.A.

Diagnos Med S.R.L.

Montebio S.R.L.

Genetrics S.A. - NextLAB

MANLAB

Tecnolab s.a.

Termocicladores

Meganalizar

Genómica - Microarrays

Biodiagnostico S.A.

Stamboulian Laboratorio (Laboratorio acreditado bajo la norma IRAM-NM-ISO 15189:2010 y el estándar MA2 de la Fundación Bioquímica)

Biocientíﬁca S.A.

Roche Diagnostics Argentina

ETC Internacional S.A.

GLYM SOFTWARE S.R.L

Quimioliminiscencia

Avan Tecnologias IVD

Biodiagnostico S.A.

Coya Sistemas S.R.L

Montebio S.R.L.

Test Rápidos

Siemens Healtcare

Abbott Laboratories Argentina S.A.

Tecnolab s.a. Reactivos

Abbott Rapid Diagnostics . BG. Analizadores S.A

AADEE S.A.

BIOARS S.A.

Abbott Laboratories Argentina S.A.

Biodiagnostico S.A.

Abbott Rapid Diagnostics

ETC Internacional S.A.

B.G Analizadores S.A

Montebio S.R.L.

Laboratorio receptor de derivaciones en Histocompatibilidad e Inmunogenética MANLAB (Laboratorio habilitado según Resolución Nº 252-253/12 del INCUCAI, para la Tipiﬁcación de Receptores y Donantes para Trasplantes de Órganos) Stamboulian Laboratorio (Laboratorio acreditado bajo la norma IRAM-NM-ISO 15189:2010 y el estándar MA2 de la Fundación Bioquímica)

BIOARS S.A.

Siemens Healtcare

Laboratorio receptor de derivaciones en Medicina Genómica

Biocientíﬁca S.A.

Cromoion SRL

MANLAB (Acreditado en Biología Molecular en Fundación Bioquímica Argentina)

Biodiagnostico S.A.

Biocientíﬁca S.A

Diagnos Med S.R.L.

Stamboulian Laboratorio (Laboratorio acreditado bajo la norma IRAM-NM-ISO 15189:2010 y el estándar MA2 de la Fundación Bioquímica) Luminiscencia Biodiagnostico S.A. Diagnos Med S.R.L. Siemens Healtcare Material Descartable Becton Dickinson Argentina S.R.L

ETC Internacional S.A. Montebio S.R.L. I.B Instrumental Bioquímico S.A Roche Diagnostics Argentina Siemens Healtcare Tecnolab s.a. Cromoion SRL RIA - IRMA Diagnos Med S.R.L.

AÑOS