RenaRum | nummer 7 | 2022 by Rentforum.se

Nr 7 – 2022 BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV Månadens produkt: Desinfektionsteriliseringoch Månadens tema: Renhet och hygien inom vården Per-Erik ser allt du inte ser MyAir Test and Validation Är din luft funktionsduglig? Tillsammans med sina kollegor erbjuder Per-Erik Karlsson närmare 70 års samlad erfarenhet av luftmätningar i sjukhus-, labb- och industrimiljöer. Vill du veta vad som finns i luften så är det oss du ska prata med. Läs mer på myair.se

Your contamination control partner ClearCrown indirect vent goggle - condensation-free for upto 2 hours in ISO 5 environment. Cleanroom socks – giving a combination of comfort and increased hygiene. We have:Validated decontamination and sterilisation processes. Full Track & Trace of your products. Customised solutions and consultancy. Continuity of service with weekly delivery and collection. Ask us about our customised cleanroom product launder and rental service today. cleanroom.se@elis.com | www.elis.com Are you ready for GMP Annex 1? Stay compliant with our reusable products.

3RenaRum 7/2022 NR 7 2022 7Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.seRentforum.se.är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och Rentforum.sehygien.påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mång faldigas utan medgivande från Rentforum.se. CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE: Matts Mobil:matts@rentforum.seRamstorp0708–1305 65 GRAFISK FORM OCH LAYOUT: www.lime.nu ANNONSER: Binh 0708binh@rentforum.seTan–254477 KONTAKT: Rentforum NorrbäcksgatanAB 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50 Publikationen: Renarum (Online) har tilldelats ISSN 2003 4881 Ledare sid 4 Nyheter sid 7–17 Månadens tema RENHET OCH HYGIEN INOM VÅRDEN sid 18–26 Månadens produkt: OCHDESINFEKTIONSTERILISERING sid 28–29 Nyheter sid Följ31–38osspå Twitter och LinkedIn! INNEHÅLLNr7–2022 BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV Månadens produkt: Desinfektionsteriliseringoch Månadens tema: Renhet och hygien inom vården Per-Erik ser allt du inte ser MyAir Test and ValidationÄr din luft funktionsduglig? Tillsammans med sina kollegor erbjuder Per-Erik Karlsson närmare 70 års samlad erfarenhet av luftmätningar sjukhus-, labb- och industrimiljöer. Vill du veta vad som finns luften så är det oss du ska prata med. Läs mer på myair.se 18 31

Mattsönskar LEDARE Augusti… VI KAN ULTRA-RENHET! + 47 23 06 73 30 info@aet.no aet.noRenromskluterDesinfeksjonsmidlerRenromsbekledning AltNedvaskRengjøringsutstyravrenrominnenrenrom

4 RenaRum 7/2022

…nu är snart allt normalt på nytt! Semestern slut och tillbaka till arbetet. Vi har en spännande höst framför oss, inte minst med Tema Renrum 2022 i fokus. Jag önskar er alla välkommen tillbaka och hoppas att vi alla får en fin höst. Annex 1 är nu klart! Äntligen kom beskedet att ett nytt Annex 1 (Eudralex, volym 4) godkänts och publicerats. Efter 7 års väntan (revisionen startade 2015) har vi nu ett drygt 57 sidigt dokument att rätta oss efter. Innehållet i nya Annex 1 är givna programpunkter under årets Tema Renrum den 29 – 30 november. Tema Renrum 2022 Nu börjar programmet bli klart och anmälningarna strömmar in. Missa inte våra ”boka-tidigt- rabatter”. I år kan ni boka det antal platser ni behöver och lämna namn på deltagarna senare i höst – Allt för att underlätta er interna planering.Ytterligare information om programmet samt de anmälda utställarföretagen finner du på rentforum.se. Här ser du också vilka rabatter vi erbjuder och kan anmäla dig och dina kollegor. Ny intressant artikel I en alldeles färsk artikel i European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics redovisas en undersökning från Akademiska Sjukhuset i Uppsala om utomhusmiljöns påverkan på renrum. Artikeln har titeln ”Outdoor environ mental effects on cleanrooms – A study from a Swedish hospital pharmacy compounding unit”. Under årets Tema Renrum kommer resultaten att redovisas, men är du intresserad att få ta del av artikeln dessförinnan hittar du denna på rentforum.se, under rubriken ”Externa artiklar” i ”Kunskapsbanken”. I detta nummer I detta nummer av RenaRum tar jag upp renhet och hygien inom vården, med speciellt fokus på operationssalar. Även om operationssalar är mest kritiska kan mycket av det jag tar upp även ligga till grund för förbättrad hygien i andra typer av vårdlokaler, till exempel vårdsalar, öppenvårds centraler, väntrum etc. Glöm inte anmäla dig till Tema Renrum 2022! Trevlig läsning

DFD förVillSEMINARIUMRENRUMS-2022duvaramednärDFDslåruppportarnaendagirenrumsfältetstecken?

STOCKHOLMIKLDENTISDAGEN27SEPTEMBER08:30-17:00BRYGGARSALEN,

DFD0522005©Copyright

Den här kommer dagen att bjuda på inspirerande presentationer och bekanta ansikten som gör dig klokare på vad som rör sig i branschen och hur vi tillsammans kan tänka out of the box. Vem kan delta Evenemanget vänder sig till dig som är intresserad av att veta mer om hur en funktionell och effektiv textilservice kan bidra till något större, som till hållbarhet, godkända certifieringar, förbättrad ekonomi, enklare logistik m.m.

ANMÄL DIG SEMINARIUM-2022DFD-CLEANROOM-WWW.DFD.DK/PÅ:

Se föreläsningarklara på Tema Renrum 2022 Nordens renrumsaktivitetledande Under 2 heldagar får ni • Lyssna på högaktuella föreläsningar • Träffa leverantörer i utställningen • Nätverka med andra deltagare alla priser är exklusive moms * fullständiga villkor gäller, läs mer på rentforum.se/tema-renrum/anmalan 29 - 30 november | Upplands Väsby 1Boka-tidigt-Alt.3Rabatt000:före den 30/10* 1Boka-tidigt-Alt.2Rabatt500:före den 21/9* Gå 3 betala för 2*

Varma fuktighet,medförsommardagaroftahögluftvilketskapar en gynnsam miljö för bakterier. Detta har varit ett bekymmer inte minst för operationsverksamheten i Region Skåne då bakterier kan sätta sig på instrument och annan utrustning i operationssalar och sterilcentraler.

7RenaRum 7/2022 OPERATIONSSALAR

för att klara värmeböljor Värmeböljor kan medföra farliga nivåer av fukt och bakterier i operationssalar. Därför har Region Skåne nu klimatanpassat sina operationssalar. Med ett nytt tekniskt system övervakas kontinuerligt.luftfuktigheten

Fukten rann på väggarna Problemen med hög luftfuktighet nådde sin kulmen på Trelleborgs lasarett under den varma sommaren 2014. Hög relativ fuktighet i salarna gjorde att flera planerade operationer på lasarettet fick ställas in. Problemet kunde dock åtgärdas genom en ombyggnad av Lo

Klimatanpassadeoperationssalar

8 RenaRum 7/2022

>> Region Skåne arbetar med vård, hälsa, tandvård, näringsliv, kultur, trafik och miljö. Skåningarna väljer de politiker som styr vårt arbete. Vi tar ansvar för att tillsammans med andra skapa livskvalitet, tillväxt och utveckling. Region Skåne bidrar till ett livskraftigt Skåne – bättre liv i Skåne.

SYSTEM PERMANENTAFÖR & BYGGNATIONER.TEMPORÄRA

ledde till en uppgradering av ventilations systemen i samtliga operations salar i Region Skåne och ett antal sterilcentraler. Tack vare en teknisk lösning kunde man införa ett robustare system. ”Vi använde en teknik där kylbatterier bytte plats med

värmebatterier. På så sätt kan man avfukta ordentligt och samtidigt reglera till önskad inblåsningstemperatur beroende på vilken typ av operation som genomförs”, säger Johan Eriksson, ventilations strateg på Regionfastigheter. Arbetet avslutat i våras Det är ett omfattande arbete som genomförts etappvis sedan 2014 och som avslutades i våras. Numera finns rutiner där driftorganisationen gör återkommande mätningar på plats i operationssalarna. Och via ett förprogrammerat, centralt system övervakas sägerframtidadimensioneraträttluftfuktighetenvärmetopparpatientsäkerhetettkontinuerligt.luftfuktighetenResultatetärrobustaresystemochökadvidoperationer.”Änsålängeharviklaratdesominträffatochharhållitsinomnivåer.Ochviharävensystemetförentemperaturökning”,JohanEriksson.•

www.octanorm-cleanroom.com

Operation Lasarettet Trelleborg.

Källa: Region Skåne

ventilationssystemet för lasarettets operationssalar.HändelseniTrelleborg

CLEANROOM SYSTEMS

smidiga och attraktiva LAF-lösningar vilka inkluderar ett standardsortiment och ett sortiment av skräddarsydda lösningar som skapas efter kundens önskemål av erfarna LAF-designers. Våra ninoSAFE-bänkar har låg ljudnivå, energiförbrukning under 120W och modern dimbar LED-belysning.

Vårt standardsortiment omfattar Klass I, II och III samt sterilbänkar. Smarta lösningar som t.ex. marknadens lägsta höjd vilket gör att de populära höjoch sänkbara stativen kan användas trots låga tak-höjder.Vierbjuder

Industri-/specialsortiment Vi erbjuder ett industri-/specialsortiment som luftduschar, LAF-tak, kundanpassade LAF-bänkar, burbytesstationer, kemslussar, isotopbänkar m.m. Utöver standardsortimentet kan många produkter skräddarsys efter våra kunders önskemål.

• Standard Säkerhetsbänk Klass II*, för person-, produkt- och omgivningsskydd. Med två HEPA-filter. Enligt EN-12469.

Smidiga och LAF-bänkar

• Vertikal, öppen sterilbänk*, för enbart produktskydd. Enligt valda delar ur EN-12469.

• Säkerhetsbänk Klass I*, för enbart personskydd. Enligt EN-12469.

• Säkerhetsbänk Klass II*, för person-, produkt- och omgivningsskydd. Med tre HEPA-filter. Enligt EN-12469 och DIN-12980.

08-590 962 00 www.ninolab.seinfo@ninolab.se

Standardsortiment

Vårt standardsortiment består av:

användarvänliga

• Säkerhetsbänk Klass III* för person-, produkt- och omgivningsskydd. Med HEPA-filter på inluften och handskar som skydd för att nå produkten. Enligt EN-12469. *Tillgängliga i storlekarna 900, 1200 ,1500 och 1800. Alla dessa bänkar finns även i XL-utförande, för robot och analysmaskiner/ produktionslinjer etc.

Säkerhetsbänk Klass II Tack vare bänkens låga höjd säkras det viktiga 30 cm säkerhetsavståndet som alla fabrikat måste ha ovanför en friblåsande bänk för att behålla personskyddet. Även möjlighet till ventilationsanslutning blir enkel tack vare att nordiska kunder vill ha arbetsytan på 90 cm över golv i enlighet med dagens byggstan dard. Bänkarna har även lågt ljud och starkt reflexfritt ljus.

cancerpatienterBetydelsefullupptäcktför

10 RenaRum 7/2022 CANCERDIAGNOSTIK

Prostatacancer

är Sveriges vanligaste cancersjukdom bland män. Nu har forskare vid Umeå universitet gjort en upptäckt som innebär att man snabbare och enklare kan avgöra vem som har aggressiv cancer och vem som inte har det. – Detta kan få stor betydelse för precisionsmedicin vid behandlingen av prostatacancer, men även andra cancergrupper, säger Maréne Landström, professor i patologi vid Umeå universitet.

Drygt 10000 män får diagnosen prostatacancer varje år i Sverige, av dem dör cirka 2300 personer, medan många män kan behandlas eller har en ofarlig tumör. Sjukvården kämpar i dag med balansgången mellan att försöka upptäcka så många som möjligt i ett tidigt

iForskningsgenombrottområdet Jie Song som är förste författare av publikationen i EBioMedicine är mycket glad. ”Vår upptäckt är ett genombrott i cancerforskning i området för TGFb signalering, säger hon och berättar mer ingående om fyndet:

Foto: Mattias Pettersson

>> Umeå universitet är ett av Sveriges största lärosäten med drygt 37 000 studenter och 4 700 anställda. Här finns en mångfald av utbildningar av hög kvalitet och världsledande forskning inom flera vetenskapsområden. Umeå universitet är också platsen för den banbrytande upptäckten av gensaxen CRISPR-Cas9 – en revolution inom gentekniken som tilldelats Nobelpriset i kemi. Vid Umeå universitet är allt nära.Våra sammanhållna campus gör det lätt att mötas, samarbeta och utbyta kunskap, något som gynnar en dynamisk och öppen kultur där vi gläds åt varandras framgångar.

11RenaRum 7/2022 skede, för att kunna sätta in behandling, och att undvika att ge män en cancerdiagnos för en ofarlig tumör, då det kan skapa onödig oro och påverka livs kvaliteten. Ett intensivt arbete pågår därför på flera håll för att utveckla bättre metoder att sär skilja behandlingskrävande cancer från sådan som man bör låta vara, helst inte upptäcka alls.

Umeå universitet

Jie Song, anknuten som postdoktor till Institutionen för medicinsk biovetenskap.

Vid Umeå universitet arbetar Jie Song och Alexej Schmidt i professor Maréne Landströms forskargrupp vid Institutionen för medicinsk biovetenskap med just detta. I det här aktuella projektet har de samarbetat med en forskar grupp vid Uppsala universitet. Identifiera risk för livshotande prostatacancer Umeåforskarna har nu upptäckt en ny funktion för specifika proteiner i transforming growth factor ß (TGFß), signalvägen som påverkar hur cancerceller växer och sprids. Detta kan komma att få stor betydelse för behandlingen av cancer då det innebär att det enklare, snabbare och tidigt i sjukdomsförloppet går att identifiera de män som har risk för att utveckla aggressiv och livshotande prostatacancer. Detta fynd är publicerat i en artikel i EBioMedicine.”Viharhittat en ny, tidigare okänd funktion för TGFß receptor typ I som är ett viktigt signal protein i cancerceller. Det är sedan tidigare känt att TGFß signalering är betydelsefull för utvecklingen av flera cancerformer”, säger Maréne Landström, professor i patologi vid Institutionen för medicinsk biovetenskap vid Umeå universitet, och fortsätter: ”Med den här upptäckten kan vi lugna de män med prostatacancer som inte har så dålig prognos och de som har en hög riskprostatacancer kan erbjudas behandling snabbare. Vårt fynd och publikation är av högt värde för en stor grupp av patienter med prostatacancer och det finns skäl att tro att fler patientgrupper kommer ha nytta av detta”

”Vi har upptäckt att AURKB, som är ett kinase som uttrycks i cancerstamceller, interagerar med TGFß under celldelning i såväl prostatacancerceller som i neuro blastomceller, som är en form av cancer hos barn. Vi visar också att TRAF6, ett enzym, som orsakar så kallad K63-kopplad poly ubiquitinering, ubiquitinerar AURKB på två specifika amino syror och detta bidrar därmed till kinasaktiviteten hos AURKB när cancerceller växer till. Genom att använda in situ PLA-teknik visar vi också att förkanpåprostatacancer.korreleratAURKB-TGFß-komplexetfrånnjurcellscancerprostatacancerskerpolyubiquitinationK63-koppladavAURKBilungadenocarcinom,ochklarcelligitumörvävnadpatienter.DessutomärtydligtmedmalignitetenhosVåraresultattyderattAURKB–TGFß-komplexetvaraenanvändbarbiomarköratttidigtkunnaidentifiera

12 RenaRum 7/2022 avancerad prostatacancer, vilket kan vara till stor klinisk nytta för utvecklandet av precisionsmedicin vid behandling av prostatacancer, sägerFyndethon.är unikt och därför har de också sökt patent sjukvårdentillrekryteratMetaCurUmläkemedelsutvecklingsbolagetgenomBiotechABsamtytterligaremedarbetaregruppen.”Nuvillvinåutmeddettatilldåvitrorattdetkan

komma till nytta för patienter med cancer och för sjukvården”, säger Maréne Landström. När kan det komma i bruk? ”Vi kommer att söka stöd från Vinnova och andra källor bland annat för att utveckla en metod som kan användas i sjukvården och beräknar att det kan ta två-tre år innan vi har utvecklat ett test baserat på våra fynd”, säger Maréne Landström. Vad händer nu? ”Vi undersöker nu de molekylära mekanismerna för hur de här proteinerna kan påverka varandras aktivitet i ett forskningsprojekt tillsammans med professor Magnus Wolf-Watz vid Kemiska institutionen vid Umeå universitet samt i kliniska prover från patienter tillsammans med våra kliniska samarbetspartners som också arbetar inom sjukvården”. • Källa: Umeå Universitet fynd Landström överläkare professor vid Institutionen för medicinsk avdelningenbiovetenskap,förpatologi.Foto:MattiasPettersson

är

avpublikationochärhögtvärdeför en stor grupp av patienter med prostatacancer” Maréne Landström Maréne

och

Framtidens operationsavdelning 18-19 oktober, Stockholm eller på distans Praktiska ventilationslösningar Hur påverkar teknikutvecklingen framtidens operationsavdelning? Ny- och ombyggnation: praktikfall www.sifu.se VälkommenKONFERENS till konferensen där du får kunskap och inspiration för att skapa framtidens operationsavdelningar!Attdriftsätta en ny operationsenhet – erfarenheter från Akademiska sjukhuset SPONSORER:

” Vårt

Ny detekterateknologisuperkänsligkancancer

SuperRCA Nu har forskare vid Uppsala universitet tagit fram en mycket känslig och selektiv teknologi, så kallade superRCA-analyser, som snabbt och mycket specifikt kan detektera DNA-mutationercancerspecifikaimycketlåga frekvenser i DNA-prover. ”Med den nya teknologin går det att påvisa cancer även om de elakartade cellerna utgör så lite som en av 100000 celler, alltså långt tidigare vid återinsjuknande än med andra metoder. Därmed kan man snabbare starta en ny behandling”, säger Ulf Landegren, professor i molekylärmedicin vid institutionen för immunologi, genetik och patologi, och en av författarna till studien. Spridd i hela världen. SuperRCA-analysen har vidareut vecklats av Lei Chen, utifrån den så kallade Padlock Probe-metoden som beskrevs av Ulf Landegrens forskargrupp redan 1994, och som sedan har utvecklats vidare inom ett antal företag. I dag är analys metoden spridd i hela världen. Vid superRCA används padlock-prober tillsammans med två på varandra följande så kallade rullande cirkelreaktioner för att med hög specificitet bygga nystan Ulf Landegren, professor i molekylärmedicin vid institutionen för immunologi, genetik och patologi, Uppsala universitet. Foto: David Naylor

13RenaRum 7/2022 CANCERDIAGNOSTIK

Med en helt ny, mycket känslig teknologi – så kallade superRCA analyser – kan eventuella kvarvarande cancerceller påvisas efter behandling av akut myeloid leukemi (AML). Metoden presenteras i en artikel i Nature Communication. Vid behandling av akut myeloid leukemi brukar patienter svara bra på cellgiftbehandlingar, men det finns en stor risk för återfall i sjukdomen inom två år. Sällsynta tumörspecifika mutationer i patientprover fungerar som utmärkta markörer för att över vaka förloppet av maligna sjuk domar och svar på behandlingen. Behovet av förbättrade analys tekniker för bred användning är därför stort.

BergforsUlrikaFoto:

Tre timmar till ett provsvar

”Det gör det lättare att sätta in rätt behandling i rätt tid”, konstaterar Ulf Landegren. ”Vid behandling av leukemi är det alltid en balansgång att inte behandla för lite, för då återkommer tumören, men heller inte för hårt. Då finns risken att patienten skadas eller dör av själva behandlingen”.

Den nya teknologin har stora för delar jämfört med metoder som används inom vården idag, visar forskargruppen, och ett bolag har bildats, som en avknoppning från forskningen. Företaget har auto matiserat processen så att den tar ungefär tre timmar från att provet har lämnats in till ett provsvar.

14 RenaRum 7/2022 av DNA. Man kan sedan med hjälp av en flödescytometer räkna hur många av dessa nystan som bär mutationer som visar att de kommer ifrån de sjuka cellerna. Analysen finns på många sjukhus Flödescytometrar finns på många sjukhus men de används normalt för analys av celler. I den aktuella studien undersöktes dna-sekvenser i prover från antingen benmärg eller blod, för att följa förloppet hos patienter som behandlas för akut myeloid leukemi (AML). Studien visar att teknologin kan användas för tidig upptäckt av återinsjuknande i sjukdom och som en grund för omedelbar förändring av terapin.

Life Cycle Solutions for Buildings and IndustriesCaverion - your complete cleanroom partner Completecaverion.se/renrumcleanroom@caverion.compartnerfrom consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility.

”Det passar bra in i arbetsflödet på ett sjukhus, eftersom den utrustning som behövs redan finns på plats. Så vi hoppas att teknologin ska kunna användas inom sjukvården framöver och att SciLifeLab ska kunna erbjuda den till svenska forskare”, säger Ulf Landegren. • Källa: Uppsala Universitet Uppsala universitet >> Sveriges första universitet. Kvalitet, kunskap och kreativitet sedan 1477. Utbildning och forskning av högsta kvalitet och relevans för samhälle, näringsliv och kultur. Uppsala universitet rankas bland världens främsta lärosäten. Lucia Cavelier, adjungerad universitetslektor vid institutionen för immunologi, genetik och patologi, Uppsala universitet. Foto: Staffan Claesson

www.mcleaned.com Se klipp från kurserna på Renrumskurser Online med kursintyg - Tillgängliga dygnet runt, året omsales@mcleaned.com | www.mcleaned.com | M Clean Education (Mcleaned AB) Utbilda er personal på ett enkelt sätt Nu även på engelska

Tema renrum –

NOVEMBER29-30

16 RenaRum 7/2022 TEMA RENRUM

• Vad säger regelverken?

Praktiska erfarenheter av Quality Risk Management / QRM

Äntligen får vi träffas på nytt! Årets Tema Renrum arrangeras av Rentforum.se i samarbete med BioTekPro AB den 29 – 30 november på Scandic Infracity, Upplands Väsby. Under två dagar har du möjlighet att lyssna till experter som ger svar på aktuella frågor och nyheter. Ytterligare information finner du på rentforum.se, där du också kan anmäla dig och dina kollegor. I de kommande numren av RenaRum presenteras temadagarnas presentationer. TemaPRESENTATIONERNARenrum

Lina Pedersen Senior konsult på Semcon

• Användarvänlighet

• Tydlighet • Uppföljning Lina Pedersen Lina är certifierad Lead Auditor och har 12 års erfarenhet med kvalitets frågor och arbetat enligt GMP och GDP på ett antal olika företag med olika kvalitetssystem. Lina tar fram och håller idag GXP-utbildningar på Semcon samt på flera av sina uppdrag och har hjälpt företag med att skapa deras kvalitetssystem.

Idenna presentation delar Lina med sig av sina praktiska erfa renheter av risk analys och risk hantering. Följande kommer vi titta närmare på:

Reusable or Single-Use Cleanroom

Matts Ramstorp BioTekPro AB Kommande, nya Annex 1 är, förhoppningsvis, snart publicerat. Aseptisk till verkning, fyllning och hantering är den allra mest kritiska process som förekommer. Förutom detta är aseptisk tillverkade produkter de som inom värden utsätter patienten för störst risk, beroende på att det inte finns någon terminal sterilisering. I denna presentation kommer Matts att ta upp de olika delar som tillsammans påverkar en aseptiskt tillverkad produkt. Matts kommer också att ta upp de grundläggande krav som kommer att påverka oss i det kommande Annex 1.

Steve Marnach Steve has a Masters’ degree in Business Administration and has joined DuPont in 1995. After having held various positions within the company, he is currently the EMEA Training Manager and critical environments marketing specialist for DuPont Personal Protection, the chemical protective & cleanroom garments business that Steve has been working for since 2003. In his current role, Steve is providing training sessions on the selection and safe handling of chemical protective garments used in, amongst others, pharmaceutical production and GMP grade A/B, C/D cleanroom operations as well as giving technical support to health and safety specialists.

• Aseptisk tillverkning steg för steg

Matts Ramstorp Matts Ramstorp har arbetat i mer än 35 år med renhet och hygien som forskare, konsult, författare och opinionsbildare samt före läsare och pedagog. Matts är Teknologie Doktor i Tillämpad Biokemi (Bioteknik) samt Professor i Renrumsteknik vid Lunds Tekniska Högskola. Han är redaktör för bransch tidningen RenaRum, aktiv i Bio TekPro AB, Rentforum.se samt kvalitetsansvarig för kurser från Mcleaned AB. Matts är vidare en välkänd författare, föreläsare samt konsult inom renrumsbranschen. Matts har varit Generalsekre terare i Nordiska R3-föreningen och President för den världsomspännande renrumsorganisationen ICCCS (International Confederation of Contamination Control Societies).

Steve Marnach DUPONT To use or not to reuse? This question always comes up when companies that run cleanrooms are working on the gowning system of their cleanroom operators. Now with the new revision of the GMP Annex 1 coming soon, they will also need to find out how to base their gowning choice on scientific data. This presentation will objectively compare both reusable and singleuse cleanroom garments with their advantages and disadvantages as well as present scientific tests which may be used for the selection and qualification of cleanroom garment systems.

Garments: Which One to Choose?

• Vanliga fel som begås under aseptisk tillverkning

• Vad är tongivande i kommande Annex 1?

17RenaRum 7/2022

“Aseptisk tillverkning – från start till färdig produkt”

• Aseptisk tillverkning kontra terminal sterilisering

u befinner vi oss i en helt nytt situation. Resistens mot olika former av antibiotika är ett gissel. Tidigare har vi alltid kunnat luta oss mot utvecklingen av olika former av mer eller mindre specifika antibiotika, men den tiden verkar nu vara över. Med andra ord – vi står inför ett enormt skifte. Antibiotikan är grunden för våra liv idag Om inte penicillinet och alla de olika efterföljande antibiotika hade funnit är jag säker på att vi inte skulle haft det välstånd som vi idag upplever. Vi blir allt äldre, vi kan bota en rad olika infektioner

Då mikroorganismerna började upptäckas för lite drygt 250 år sedan och man fick alltmer kunskap om dessa osynliga organismer, tog sjukvården denna nyvunna kunskap i besittning för att minska lidandet hos utsatta patienter. Utvecklingen inom vården har i stora drag följt utvecklingen inom mikrobiologin och då Alexander Flemming upptäckte penicillinet var detta av stor betydelse, både vid det tillfället och under många år framöver inomochRenhethygienvårdenN

Av Matts Ramstorp

18 RenaRum 7/2022

• Alla ytor i en lokal

• Alla aktiviteter i lokalen inklusive behandlingen av patienten

• Personalen • Den omgivande luften

19RenaRum 7/2022

MÅNADENS

TEMA som tidigare alltid ledde till döden, vi kan genomgå en rad olika kirurgiska ingrepp för att få ett bättre liv etc. Allt detta kan vi tacka, i grunden, Flemming för. Vad gör vi nu då? Den tilltagande antibiotikaresistensen gör att vi nu i allt större utsträckning måste ta till andra redskap för att minimera risken för infektioner. Inom vården är detta mycket markant. Idag bygger man nya operationssalar, man försöker förebygga infektioner genom att skilja patienter från varandra och man minimera också risken för infektioner genom att förbättra inomhusmiljön, framför allt genom förbättrad ventilation, på sjukhus osv. Hur ser smittspridning ut? I alla typer av verksamheter där det finns krav på renhet och hygien är de allra vanligaste källorna till spridning av mikroorganismer:

2i Digital PhotometerAerosol The most advanced, innovative and user friendly digital aerosol photometer available today, the 2i is portable, yet rugged, and the ideal instrument for in-situ filtration system integrity testing. The iProbe, a handheld scanner with local LCD display and controls, enables the operator to change settings without stopping to adjust the base unit, minimizing downtime. Applications • Independent filter certifiers • Nuclear facilities • Pharmaceutical manufacturers • Medical facilities & cleanrooms • Biosafety cabinets & fume hoods Key Features and Benefits • Lightweight, portable and rugged digital photometer • Large 4.3 in. LCD screen to display critical information • iProbe (optional) with 12 ft cable, ideal for scanning hard to reach filters. Has all the key functionality of the main unit, minimizing downtime. • User settable aerosol noise suppression for more stable aerosol measurements • Printer (optional) available for reporting • 2i-N models include a sealed sample train, enables safe removal and replacement of contaminated sampling components • 2i-N models are compatible with ASME N511, ASME 510, ASME 509 and ASME AG-1 M yAir Test and Validation Applications • Independent filter certifiers • Nuclear facilities • Pharmaceutical manufacturers • Medical facilities & cleanrooms • Biosafety cabinets & fume hoods Key Features and Benefits • Lightweight, portable and rugged digital photometer • Large 4.3 in. LCD screen to display critical information • iProbe (optional) with 12 ft cable, ideal for scanning hard to reach filters. Has all the key functionality of the main unit, minimizing downtime. • User settable aerosol noise suppression for more stable aerosol measurements • Printer (optional) available for reporting • 2i-N models include a sealed sample train, enables safe removal and replacement of contaminated sampling components • 2i-N models are compatible with ASME N511, ASME 510, ASME 509 and ASME AG-1 ÅterförsäljareSäljochservicecenter i Norden. Vi utför försäljning, service ochwww.myair.sekalibrering.

Olika vårdlokaler har olika renhetskrav Naturligtvis utgör en operationssal ett kritiskt område, just med tanke på att man öppnar upp en patient för infekterande mikroorganismer, men även andra lokaler kan vara viktiga att se över. Äldre sjukhusbyggnader, vilket det finns en hel del som används än idag, lever, sett ur en smittskyddssynpunkt, inte alls upp till den standard som man vill ha. Inte minst under pandemin har detta visat sig. Luftens renhet i en lokal är avgörande Med den erfarenhet som jag fått under de år jag arbetat med renhet och hygien, i industrin, på laboratorier och inom vården, påstår jag att luftens renhet i en lokal är den allra viktigaste för att undvika infektioner, oavsett om verksamheten är kirurgisk eller icke-kirurgisk. Det stora problemet, enligt mig, är att man ofta inom vården förlitar sig på gammal kunskap och ”Så här har vi alltid gjort”-mentalitet.

I början av pandemin var det väldiga diskussioner om hur covidviruset spreds via luften. Folkhälsomyndigheten påstod att smittan var droppbaserad och införde 2 meters-regeln mellan människor. Nu har det visat sig att pandeminsmittan också var luftburen, dvs. via aerosoler, vilket ger en helt annan dimension till smittskyddsproblematiken. Luftburen eller droppsmitta? Från början av pandemin önskade jag en bättre definition – vad är skillnaden mellan droppsmitta och luftburen smitta. Jag anser att båda dessa till stor del är luftburna smittor och därför skulle folkhälsomyndighetens förslag falla platt. Partiklar som finns suspenderade i den omgivande luften har olika storlek och därmed olika massa. Skillnaden i massa och utformning kommer att påverka partiklar olika. En del, speciellt de större och tyngre, kommer att falla nedåt på grund av jordens dragningskraft medan andra, små partiklar med lägre vikt kommer att hålla sig svävande i luften under mer eller mindre lång tid. Hur minimerar mikroorganismermaniluften?

Alla dessa fyra källor till föroreningar hänger intimt samman, oavsett vilken lokal man studerar. Ju renare lokal desto större fokus hamnar på människan och den omgivande luften i lokalen. Detta har man tagit fasta på, bland annat i den tekniska specifikation som SIS gett ut och som behandlar luftrenhet i operationssalar och till hörande lokaler – TS 39.

21RenaRum 7/2022

Då man vill skapa ren luft i en omgivning räcker det inte enbart att tillföra en tillräckligt ren luft via ventilationen, man måste också ha kunskap om allt som sker i lokalen som på ett eller annat sätt kommer att bidra med mikroorganismer. De källor som bidrar med mikroorganismer är människan, i form av patient och personal i en lokal, luft som tränger in från andra intilliggande lokaler, samt andra aktiviteter som kan orsaka att mikroorganismer suspenderas, dvs finfördelas, i luften. Den i särklass viktigaste aktiviteten i detta senare fall är rengöring och desinfektion, som är en viktig del av sjukvårdshygienen. Operationssal = ”Clean Controlled Environment” I den europeiska standarden EN 17141 definieras ”Clean Controlled Environment” som ett område som man på ett eller annat sätt vill skapa mikrobiologisk renhet i. Ett renrum är ett ”Clean Controlled Environment” och en operationssal

Besök även gärna vår hemsida för att se den senaste studien från bland annat Karolinska U niversitetssjukhusets Neuroklinik samt videon som beskriver tekniken i sin helhet. www.toulmeditech.com t ul meditech Infektionsstatistik från Drammens sjukhus i Norge visar INGEN djup infektion på 2000 utförda operationer under 2018-2020. De använder både Operio och Steristay sedan 2015 i kombination med omblandande ventilation. Skapa en steril zon kring sårområde och instrument och uppfyll nu gällande hygienklass 3. Med ett riktat ultrarent luftflöde skyddar Operio både sårområde och sterila instrument mot luftburen smitta och bakteriebärande partiklar.

Komplettera med sterilbordet SteriStay för ett komplett skydd för all steril utrustning.

: � eer 1· .;:::.@� � . . - � - säkrar din sterila zon lnfektionsstatistik från Drammen i Norge visar att infektionsfrekvensen var 0.3% vid 645 knäimplantat och 0% för 646 höftimplantat. lnfektionsfrekvensen innan användning av O p erio och SteriStay var c:a 2% =- .:teriStav the protective instrument table � P. er1·;:;,.-... • ■� � säkrar din sterila zon

också. I denna standard är man tydlig med att säga att om ett ”Clean Controlled Environment” ska vara ett renrum måste rummet uppfylla de krav som ställs i ISO 14644 del 1.

Dessa senare mikroorganismer kommer från personalen som befinner sig i rummet, från patienten, från eventuellt inläckage in i operations salen från kringliggande lokaler, via öppning av dörrar mellan operationssalen och intilliggande lokaler, från besökare (till exempel personal som bara öppnar upp en dörr för att se vad som sker i salen) osv, osv. Vad skiljer industriell renhet från vårdrenhet? Det är en märkbar skillnad mellan industriella renrum och operationssalar, på en rad punkter.

Dels använder man slussar för att komma in i respektive ut ur ett renrum, vilket sällan, för att inte säga aldrig förekommer i operationssalar. Att ha en sluss mot utanförliggande miljö innebär dessutom att ett renrum kan vara satt under övertryck, dvs. att trycket i renrummet är högre jämfört med trycket som finns i slussen och att trycket i slussen är högre jämfört med den utan förliggande miljön. Detta övertryck medför att luften inne i renrummet kommer att röra sig utåt, ut via slussen och vidare ut i den yttre miljön. Detta luftflöde, via övertrycket, är ett av de viktigaste redskap som används i renrumtekniken för att minimera risken för eventuella föro reningar, däribland mikroorganismer, att komma

En operationssal kan aldrig karakteriseras som ett renrum, av just denna anledning, den klassificeras inte med avseende på koncentrationen av partiklar i den omgivande luften. Däremot är en operationssal ett ”Clean Controlled Environment”, i enlighet med EN 17141. Hur kan man styra mikrobiologisk renhet? Den omgivande luften i en operationssal är det som alla koncentrerat sig på sedan de allra första salarna byggdes för bland annat ortopedisk kirurgi. Anledningen till att man vill utföra dessa ingrepp under renare förhållanden är att ortopedisk kirurgi är extremt mycket mer känslig för det vi kallar post-operativa infektioner. Med andra ord, en patient som genomgår ett ortopediskt kirurgiskt ingrepp är betydligt mycket mer benägen att få infektioner efter ingreppet.

23RenaRum 7/2022

Vad påverkar då den mikrobiologiska renheten i den omgivande luften? De faktorer som har den största direkta påverkan är den mikrobiologiska renheten hos den tillförda ventilationsluften, tillsammans med alla de olika mikroorganismer som genereras och sprids under själva ingreppet.

Från tidiga skeden hela vägen till produktion Vårt erbjudande spänner från rådgivning under tidiga projekteringsskeden, hela vägen ut till byggnation av modulära evakueringslösningar eller byggnation av operationssalar i befintlig byggnad. Vi hjälper er att hit ta en lösning som passar era förutsättningar och möjlig gör för er att bibehålla eller snabbt höja standarden på utförda operationer.

Våra nyckelfärdiga modulära operationssalar i olika stor lekar är anpassade för vårdens olika behov. Operations salarna och den snabba leveransen medför en smidig övergång mellan gammalt och nytt och säkerställer ka pacitet, produktivitet, arbetsmiljö och patientsäkerhet. Lång erfarenhet från högt kravställda lokaler Salarna projekteras och byggs i Sverige och är anpassa de för att nyttjas och återbrukas i det nordiska klimatet. De är framtagna utifrån vår långa erfarenhet från högt kravställda lokaler med renrumsstandard och vidare utvecklade utifrån lärdomar och insikter från tidigare genomförda operationssalsprojekt i Sverige. Vill du veta mer? Kontakta oss så diskuterar vi era utmaningar och hur vi kan hjälpa er. Jörgen Stenqvist Sales Manager 0761 38 13 43 www.medicsolutionnordic.comjorgen.stenqvist@medicsolutionnordic.com

Säkerställ

rätt kompetens och lösningar vid om- eller nybyggnation av operationsavdelningen

Vid renovering och nybyggnation av operationsav delningar och operationssalar ställs du inför många utmaningar utmed processens gång. Genom att ta hjälp av en erfaren helhetsleverantör från förstudie till projektering och byggnation minimeras riskerna för felprojektering och oväntade kostnader. Redan tidigt i processen, t ex i val av evakueringslös ning krävs bra och hållbara alternativ. Detta vare sig du behöver höja standarden på utförda operationer eller bibehålla kvalitén på dagens operationsverksamhet under hela ny- eller ombyggnadsprojektet.

Grunden – bygga hygieniskt Grunden för att uppnå och vidmakthålla en viss renhet och hygien ligger i att bygga lokaler, inklusive operationssalar, på ett hygieniskt sätt. I praktiken innebär detta att man ska bygga så att man kan rengöra och desinficera lokalen. Själva lokalen är inte svår att bygga hygieniskt, problemen uppkommer ofta då all utrustning tas in i till exempel en operationssal. Det är då den hygieniska designen av rummet kullkastas.

25RenaRum 7/2022 utifrån och in i renrummet. Övertryck, i ordets korrekta bemärkelse, används sällan i samband med operationssalar. Personalens påverkan En annan skillnad är relaterad till personal som arbetar i en operationssal. I ett renrum är alla klädda exakt likadant. Alla bär renrumskläder. Detta finns med som en del i TS 39, där man vid infektionskänslig kirurgi föreslår att samtlig personal ska bära specialkläder, kläder som är avsedda att minimera spridning av partiklar och mikroorganismer som personalen genererar och släpper ifrån sig. Generellt kan man säga att ju renare renrum desto mer inklädd är personalen. I samband med aseptisk tillverkning, som är den allra svåraste formen av läkemedelstillverkning, där den tilltänkta patienten kommer att utsättas för den allra största risken, är personalen så inklädd att ingen hud exponeras direkt ut mot den omgivande luften. Än en gång ska det tilläggas att all personal är klädda på exakt samma sätt, annars är risken överhängande att korrekt och önskad renhet inte kommer att uppnås. Samma sak, vad gäller kläder, är naturligtvis också gällande i samband med infektionskänslig kirurgi. Problemet som man uppmärksammat är att de specialdräkter som togs fram för detta ändamål, var alltför täta, vilket i sin tur ledde till klart försämrad komfort för personalen. Bland annat medförde detta att personalen fick problem med svampinfektioner etc. Utveckling av nya dräktsmaterial är nyckeln till önskad renhet och god komfort för personalen. Rengöring och desinfektion Alla lokaler med förhöjda krav på renhet och hygien måste rengöras och i vissa fall också desinficeras. Samtidigt som rengöringen är nödvändig är denna också, vilket är en aning motsägelsefullt, en av de i särklass mest förorenande aktiviteterna. Då man rengör en yta lossgörs partiklar, inklusive mikro organismer. En andel av dessa frigjorda partiklar fångas upp i torkduk eller mopp, men en viss del kommer att komma ut i den omgivande luften, där de sprids och kan fastna på andra ytor. Detta innebär att då man rengör måste man arbeta lugnt och metodiskt, dels för att inte missa någon del av ytan, dels för att minimera spridningen av partiklar till luften. Jag ser i vissa fall, speciellt inom vården, att korrekt rengöringsmetodik inte används samt att man i vissa fall också använder felaktiga tork dukar och moppar, vilket också leder till en ökad spridning av partiklar och mikroorganismer.

Luftfuktigheten är i fokus – är detta ok? De allt varmare och fuktigare somrarna ställer till problem för operationsverksamheter. Om luftfuktigheten är alltför hög kan man inte operera då risken för mikrobiologisk tillväxt anses vara alltför hög. Är detta verkligen korrekt? Vilka evidens finns för dessa regler – gäller detta fortfarande idag? Jag ställer frågan, med bakgrund av vad jag tidigare skrivit – vi lever ofta med regelverk och rutiner som fastställts för många år sedan. Luftfuktigheten är viktig, helt rätt, men finns det andra verktyg som vi kan tillföra en operationssal för att minimera denna risk?

Det är av denna anledning som man redan på ritningsstadiet måste ta hänsyn till alla aspekter, vad ska ske i lokalen, vem ska befinna sig i lokalen under drift, vilka renhetskrav finns, hur ska lokalen rengöras, osv, osv.

Personalens komfort är av avgörande betydelse, vilket inte minst visade sig då de täta kläderna började användas. Andra komfortaspekter är ljud och ljus. Operationssalar är ofta byggda på ett sådant sätt att ljudnivån kan bli otroligt hög och det finns därför ett stort behov av att skapa en mer komfortabel ljudbild i salen. Då ljudadsorbenter ska användas i hygieniska lokaler måste dessa vara hygieniska, så att man inte skapar en källa till föroreningar.Sammasak gäller belysningen. Denna måste anpassas till typ av ingrepp, vilka hjälpmedel som används under ingreppet, bildskärmar etc. och inte minst för att personalen ska kunna arbeta på ett komfortabelt sätt. Slutord Att skapa en önskad renhet är komplext. Det är inte svårt utan ganska naturligt, men det gäller att skapa en bra balans mellan alla de åtgärder man vidtar. Det spelar ingen roll hur bra man klär in sin personal och hur bra ventilation man har, om inte rutiner för till exempel dörröppningar och rengöring fungerar på ett korrekt sätt. Allt hänger samman! • Bli inspirerad på ecophon.se Ecophon Hygiene-sortiment ger dig möjlighet att välja ljudabsorberande undertak med hårda krav på rengöring. God ljudmiljö förbättrar trivseln och främjar koncentrationen, vilket minskar risken för missförstånd och felaktiga beslut! LJUDMILJÖ

GOD

26 RenaRum 7/2022

Komforten viktig!

DÄR RENHET ÄR ETT KRAV •ISO 3-4 enligt ISO 14644-1 •GMP •TryckskillnadA-D <50 Pa •NFS 90-351, zon 4 •Brandklass •Desinficering,A2-s1,d0väteperoxid FotograF teddy StrandqviSt/Studio e Se RenaRum nr 3 2022 178x120 mm.indd 1 2022-03-22 11:45:25

Vita Verita AB Västra Rydsvägen 136, 196 31 Kungsängen, Sverige vitaverita.com växel: 08 584 606 40, mail: info@vitaverita.com MÄTTJÄNSTER bl.a. Säkerhets- och LAF-bänkar Mikrobiologisk DifferenstryckRökvisualiseringKontrollLäckagetest/AvskiljningsgradKontroll/KalibreringPartikelmätningKlassificering/ValideringprovtagningavtryckmätareavHEPA/ULPA-filteravdragskåp/dragbänkarkemikalie/giftskåp SPECIALISTER PÅ PRODUKTER OCH TJÄNSTER FÖR KRITISKA MILJÖER! Vita Verita levererar högkvalitativa produkter och tjänster för laboratorie-, renrums- och sjukhusmiljöer. Vi erbjuder våra kunder den optimala lösningen med de produkter och mättjänster som deras verksamhet kräver. LABORATORIER SJUKVÅRDLäsmer på www.vitaverita.com RENRUM Personlig ApparaterLaboratorieglasKryohanteringEtiketteringPipetteringskyddsutrustningmm. RenrumskläderMunskyddHandskar & Skor KlibbmattorInredningStädutrustning&Möblermm. AbsorptionVåtservetterTorkdukarHandskar& spillkontroll mm.

produktMånadens28 RenaRum 7/2022

Om man har krav att desinficera en yta innan användning så beror detta ofta på att man ska hantera något som är mer eller mindre kritiskt. Naturligtvis vill vi då få ett så lågt antal organismer kvar på ytan som möjligt efter desinfektion. För att skapa goda förut sättningar för desinfektion är det nödvändigt att, innan den egentliga desinfektionen, se till att ytan är tillräckligt ren. Alla synliga föroreningar måste vara borttagna, vilket i ISO 14644 del 5 kallas för ”Gross cleaning”. Efter detta måste ytan rengöras för att eliminera partiklar som egentligen inte syns för blotta ögat, vilket sker genom en ”Intermediate cleaning”, enligt samma standard. Efter dessa två på varandra följande steg kan desinfektionen utföras. Detsamma gäller vid sterilisering Ytrenhet är inte enbart viktig vid desinfektion utan är lika viktigt då man avser att skapa sterilitet, dvs. genom att sterilisera ett före mål. Om föremålet inte rengjorts tillräckligt innan sterilisering är risken överhängande att steriliseringsprocessen inte kommer att leda till ett sterilt föremål. Koncentrationen viktig Speciellt i samband med desinfektion då man använder olika kemikalier för att skapa den önskade mikrobiologiska renheten, är koncentrationen på desinfektionsmedlet av avgörande betydelse. Samma sak gäller till exempel då man ska desinficera sina händer efter handtvätt. För att ge desinfektions medlet möjlighet att ge önskad renhet måste man efter handtvätt torka händerna noggrant. Annars är risken stor att kvar varande vatten kommer att späda ut desinfektionsmedlet så pass mycket att den avdödande förmågan minskar eller helt avtar. •

Av Matts Ramstorp

Mikrobiologisk renhet brukar beskrivas i termer av desinfektion och sterilisering. Av dessa båda begrepp är steril det enda som är definierat. Att något är sterilt innebär att det inte finns några levande organismer i eller på det som avses. Begreppet desinfektion är lite annorlunda, då detta inte är ett absolut begrepp utan ett relativt. Desinfektion är i grunden en reduktion av det totala antalet mikroorganismer, vanligtvis på en yta. Om en desinfektion reducerar det totala antalet organismer på ytan med 98 %, så blir naturligtvis slutresultatet olika beroende på hur många organismer som finns på ytan innan desinfektion. Exempel Antag att vi har 100 organismer per kvadrat centimeter och vi reducerar dessa med 98 % under en desinfektion. Då blir slutresultatet att 98 organismer avdödas och endast 2 levande finns kvar. Om vi däremot har 10000 organismer från start och reducerar dessa med 98 % så avdödar vi 9800 organismer och efter desinfektion har vi 200 organismer kvar på ytan. Hur skapar man tillräcklig renhet?

ochDesinfektionsterilisering

Dina leverantörer 29RenaRum 7/2022 DFD Cleanroom Ulrica Dahlati (0)76uda@dfd.dk1018451www.dfd.dk Elis Textil Service AB Kundservice Nyköping 0155-20 96 se-nykoping.kundservice@elis.com00www.elis.se Vita Verita AB Petter Marthall Direkt 08-551 096 petter.marthall@vitaverita.com42 Anna-Lena Weiss Direkt 08-551 096 anna-lena.weiss@vitaverita.com55 Miclev AB Fredrikinfo@miclev.se040-36Alexandersson5400www.miclev.se

Alla priser visas exklusive moms. Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande Nordens Renrumsutbildningarledande sedan 1991 Boka en internkursspecialanpassadviaTeamsPS.MissainteOnlinekurserna från vårt dotterbolag M Clean Education som är tillgängliga dygnet runtSkickamcleaned.comdinförfrågan matts@biotekpro.setill: Exempel på ämnen Grundkurs renrumsteknik Aseptisk tillverkning Vad kommer i nya Annex 1? Att arbeta i Mikrobiologirenrumföricke-mikrobiologer

–Diskmedelstoraskillnaderieffektivitet

31RenaRum 7/2022 DISKMEDEL

Vinnaren klarade att diska 750 tallrikar rent, medan diskmedlet som kom sist bara rengjorde 100 tallrikar med samma mängd vatten. Störst skillnad vid 45 grader Mest skilde sig handdiskmedlen i testet som gjorde i 45 grader varmt vatten. Testvinnaren Yes Max Power klarade av att diska rent 15 tallrikar, eller motsvarande 750 tallrikar per 100 ml diskmedel, innan vattnet i diskbaljan inte längre klarade att lösa upp fettet. Under samma förutsättningar klarade Clean Touch Original bara 3 tallrikar, eller motsvarande 100 tallrikar per 100 ml diskmedel. Den hamnade därmed sist. Testet gjordes sedan om i 23-gradigt vatten. Yes varumärken toppade återigen listan, >> Testfakta är ett oberoende test- och research företag specialiserat på laboratorietest och utvärdering av produkter för konsumenter och yrkesanvändare.Testerna utförs i samarbete med ett europeiskt nätverk av certifierade test- och forskningslaboratorier, specialiserade inom olika produkt- och provnings områden.Testfakta utför tester på uppdrag av media, tillverkare, återförsäljare och myndigheter med syfte att verifiera, kontrollera och kommunicera kvalitet och prestanda.

Det mest effektiva handdiskmedlet kan rengöra 750 tallrikar, medan det sämsta bara klarar 100 med samma mängd vatten. Men de diskmedel som använder minst vatten saknar miljömärkning. Det visade Testfaktas laboratorietest. Testet visade på stora skillnader i effektivitet mellan bra och dåliga diskmedel. Det är anmärknings värt hur mycket vatten de bättre diskmedlen sparar. Nio vanliga handdiskmedel Inför testet valde Testfakta ut nio vanliga handdiskmedel på den svenska marknaden. Testet utfördes av det oberoende laboratoriet SGS Institut Fresenius i Tyskland. Där satte man upp testbanor där tallrikar med intorkad smuts skulle diskas. Det gjordes olika tester i både kallt och varmt vatten. En disksvamp drogs tjugo gånger på framsidan och sex gånger på baksidan av varje tallrik för att rengöra.

32 RenaRum 7/2022 med 500 respektive 450 rena tallrikar per 100 ml diskmedel. Men här var avståndet i antalet diskade tallrikar mindre. Lidl:s W5 Power green med 300 diskade tallrikar kom ut som tredje bäst, följt av Coop Änglamark och ICA:s Skona som båda klarade motsvarande 250 tallrikar. I botten återfanns igen Clean Touch. De tre bästa saknar miljömärkning I testets två sista moment, fettlösande förmåga och direkt rengöringseffektivitet, var det igen Yes Max Power som stod som vinnare. Båda produkterna från Yes är tillsammans klart bäst på att lösa upp fett och smuts. I totalbetyget hamnar de därmed också högst upp på pallen med W5 på en tredje plats. Men dessa tre står också ut eftersom ingen av dem har någon miljömärkning. Ett diskmedels emulgerings förmåga är en indikation på hur väl diskmedlet kan hålla fettet emulgerat (utspätt) så att det inte fastnar på disken. När diskvatten lösningen är uttömd kommer fettet att spjälkas, vilket resulterar i ett fettlager överst i diskvatten lösningen. • Källa: Testfakta Fakta om testet >> Testfakta Research har utfört ett jämförande laboratorietest av handdiskmedel på uppdrag av Procter & Gamble. Syftet med testet är att jämföra diskeffektiviteten för ett representativt urval av handdisk medel på den svenska marknaden. Följande nio produkter har valts ut för det jämförande testet: 1. Yes Max Power 2. Yes Original 3. W5 Power Green 4. Coop Änglamark Handdiskmedel 5. Skona Handdiskmedel 6. Såklart Handdiskmedel 7. Grumme Natur 8. Neutral Handdiskmedel 9. Clean Touch OriginalYes Max effekt Tolkning och betygsättning Resultaten från laboratorietestet har tolkats och betygsatts i samråd med laboratoriet. Betygsättningen görs på en skala från 1 till 10, där 10 är bäst. Betyg under 6 ges endast om resultaten är dåliga eller avsevärt sämre jämfört med prestandan för de andra produkterna i Totalbetygeturvalet. är ett viktat medelvärde av resultaten för de olika A.delparametrarna:Rengöringseffekt i kallt vatten (23°C) 20 % B. Rengöringseffekt i varmt vatten (45°C) 40 % C. Fettlösande förmåga 10 % D. Direkt rengöringseffektivitet 30 % Renrum • VVS Projektering • Energi AirSon Engineering AB utför entreprenader och rådgivning inom energi, installationsteknik och kontrollerat inneklimat. Vi projekterar och bygger kundanpassade renrumslösningar. Vårt fokus ligger på installationstäta projekt med höga krav och snäva toleranser. 0431 40 25 80 www.airson.se

vatten

vatten (23°c)

OBEROENDE LABORATORIETEST Yes Maxyes.se545Power31Ja250012,467508,319,02610,0

Neutral

PRODUKTFAKTAHanddiskmedel

W5 Powerlidl.se500Green11Ja33007,936673,575,01007,47,18,66,56,2

Coop Änglamark

Miljömärkt och fritt från parfym. Relativt bra diskeffekt i varmare vatten. Sämre på direktrengöring med disksvamp.

Original65018yes.seJa24508,387005,387,5729,98,68,87,88,3

Touch

Handdiskmedel65018ica.seNej225014,464508,034,51006,26,77,36,35,6

Clean rybrinks.seOriginal100010Ja15*10019,9510019,952,01006,35,25,25,05,7

Fakta och bild: Testfakta i maj 2022*) Doseringsanvisning anger en matsked (cirka 15 ml). För testet valdes en dosering mer i linje med övriga (3 ml). Antal ml per flaska Cirkapris per 500 ml (kronor) DoseringInnehållerKonsumentkontaktparfymimlper5 liter diskvatten Miljömärkning Diskeffekt vattentemperatur 23°C Antal diskade tallrikar per 100 ml diskmedel Kostnad för att diska 1 000 tallrikar (kronor) Diskeffekt vattentemperatur 45°C Antal diskade tallrikar per 100 ml diskmedel Kostnad för att diska 1 000 tallrikar (kronor) Uthållighet fettlösande förmåga Antal cykler tills fettlösande förmåga borta (omräknat till dosering på 3 ml) Direktrengöring av inbränt fett (20% lösning) Antal drag med disksvamp till rent (max 100) Renhet (10 = helt rent) LABORATORIETESTET UTVALDA MÄTVÄRDEN OCH RESULTAT FRÅN LABORATORIETESTET

33RenaRum 7/2022

Yes

(emulsiﬁering) Direktrengöring med disksvamp (30%)(10%)(40%)(20%) 9,78,59,19,0

Miljömärkt och fritt från parfym. Relativt bra diskeffekt i varmare vatten men sämre i kallare. Miljömärkt. Sämre fettlösande förmåga och sämre meddirektrengöringpådisksvamp.

UTVALDA MÄTVÄRDEN OCH RESULTAT FRÅN

Skona

Såklart

Diskeffekt i kallt Diskeffekt varmt (45°C) Fettlösande förmåga

Miljömärkt och fritt från parfym. Relativt bra varmarediskeffektvatten.

9,2 8,5 7,4 6,9 6,5 6,5 6,4 6,2

Handdiskmedel50017hemkop.seNej220016,954507,534,51006,76,27,36,35,9 grumme.seNatur50019Ja225015,164009,483,81006,16,77,05,95,6 Handdiskmedel50024unilever.comNej323320,5333314,373,01006,86,56,65,55,9

Miljömärkt och fritt från parfym. Sämre diskeffekt och relativt dålig förmåga.fettlösandeHögkostnadperdisk. Dålig förmågafettlösandeochsämstdiskeffekt.Högstkostnadperdisk.

Grumme

TOTALBETYG 5,3 Kommentar Bäst i test. Diskar effektivt även i kallare vatten. Bra fettlösande förmåga. Låg kostnad per disk. Bra diskeffekt i varmare vatten. Lägst perkostnaddisk.

Handdiskmedel50015coop.seNej225011,965005,984,51007,66,77,66,36,3

34 RenaRum 7/2022 ” ANTIBIOTIKARESISTENS

”Under pilotperioden kommer vi att implementera kriterierna till de två valda reningsverken och utvärdera tillämpligheten av kriterierna samt

för ett antibiotikasmart Sverige

med rätt VA-hantering kan organisationerna i olika grad även förhindra spridningen av resistenta bakterier”, säger Inga Zetterqvist, Antibiotikasmart®kriterieansvarigSverige.

Kriterierna handlar om olika arbetssätt, former av samverkan och mätningar för att VA-sektorn på bästa vis ska kunna bidra till det antibiotikasmarta arbetet.

Antibiotikaresistens

är ett växande problem över hela världen. För att vi ska kunna fortsätta använda antibio tika mot infektioner behöver hela samhället hjälpas åt. I det arbetet har VAorganisationerna en viktig roll för ett antibiotikasmart Sverige.

Pilotverksamhet

Syftet med att vi deltar som pilotverksamhet är att vi genom samverkan med andra pilotverksamheter, regel bundna mätningar samt före byggande- och kunskapskapande arbetssätt vill bidra till en god och hållbar antibiotikahantering”, säger Wen Zhang, processingenjör på avdelningen avlopp på Gästrike Vatten. Engagera samhället Antibiotikasmart® Sverige är ett initiativ som leds av Folkhälso myndigheten och RISE Research Institutes of Sweden med finansiering av Vinnova. Syftet med initiativet är att engagera hela samhället i att nå en framtid där verksamma antibiotika ska fortsätta finnas tillgängliga både för oss och för kommande generationer.”VA-organisationerna

i Sverige har potential att bidra med kunskap kring spridningen av antibiotikasubstanser och mikroorganismerantibiotikaresistentaimiljön,och

Utvärdera kriterierna För att vägleda och fortsätta utveckla arbetet har ett antal kriterier arbetats fram tillsam mans med flera VA-organisationer och experter runt om i landet.

Gästrike Vatten kommer under ett års tid att testa och utvärdera de kriterier som är framtagna på Duvbackens reningsverk i Gävle och på reningsverket i Skutskär.

skolorochsjukhuskommun-testasävenpåingenjörsägerförbättringsmöjlighetidentifierahososs”,RebeccaÅstrand,laboratoriepåavdelningenavloppGästrikeVatten.Motsvarandekriterierhållerpåattutvecklasochpilotavandraverksamheterpåochregionnivåinomochprimärvård,äldre-funktionshinderomsorgsamtochförskolor.•

Källa: Gästrike Vatten

>> Gästrike Vatten är ett kommunalägt bolag som levererar dricksvatten och renar spillvatten i Gävle, Hofors, Ockelbo, Älvkarleby och Östhammar kommuner. Rent vatten och bra avloppsrening är en förutsättning för välfärd. Gästrike Vatten utvecklar hållbara lösningar för en trygg vatten försörjning och en hållbar avloppsrening i fem kommuner.

Forskarna har utvecklat en ny minimalt invasiv kirurgisk metod, i vilken implantatet förs in i den befintliga hornhinnan genom ett litet snitt. Snittet kan göras med en avancerad laser (på bilden), men vid behov även med enklare kirurgiska instrument.

R esultaten visar att det är möjligt att utveckla biomaterial som uppfyller alla kriterier för att kunna användas i implantat i människor och som kan massproduceras och lagras upp till två år och därmed nå ännu fler människor med synproblem. Detta kan kringgå problemet med tillgång till donerad hornhinnevävnad och ändra sättet som vissa ögonsjuk domar behandlas på”, säger Neil Lagali, professor vid Institutionen för biomedicinska och kliniska vetenskaper vid Linköpings universitet, en av forskarna bakom den aktuella studien.

12,7 miljoner människor Uppskattningsvis 12,7 miljoner människor i världen är blinda på grund av att hornhinnan, som är det yttre genomskinliga lagret i ögat, har förlorat sin funktion. Deras enda möjlighet att återfå synen är att genomgå en transplantation av en hornhinna

Foto: Thor Balkhed/Linköpings universitet

35RenaRum 7/2022 ” FORSKNING & UTVECKLING

Kan blindagesynen åter

Forskare och entreprenörer har framställt ett implantat av kollagenprotein från grishud som efterliknar den mänskliga hornhinnan. I en pilotstudie återställde implantatet synen hos 20 personer med en sjukdom i hornhinnan, varav de flesta var blinda före åtgärden. Studien har letts av forskare vid Linköpings universitet och LinkoCare Life Sciences AB och publiceras i tid skriften Nature Biotechnology. De lovande resultaten ger hopp för hornhinnerelaterat synsvaga och blinda om att det biokonstrurerade implantatet kan vara ett alternativ till transplantation av donerade hornhinnor, som det råder stor brist på i länder där behovet är störst.

och grundare av företaget LinkoCare Life Sciences AB, som står för tillverkning och certifiering av biomaterialet som används i studien.

stabiliserar materialet så att det tål hantering och att sättas in i ögat. Medan donerade hornhinnor måste användas inom två veckor, kan biomaterialet lagras i upp till tvåForskarnaår. har också utvecklat en ny minimalt invasiv kirurgisk metod för att behandla sjukdomen keratokonus, där hornhinnan förtunnas så mycket att det kan leda till blindhet. I dag opereras patientens hornhinna bort och ersätts av en donerad hornhinna som sys fast. Ingreppet görs bara på större akademiska sjukhus.

Mehrdad Rafat, adjunct senior lecturer at Linköping University and founder of the company LinkoCare Life Sciences AB.

Foto: Thor Balkhed/Linköpings universitet

”En mindre invasiv metod skulle kunna användas på fler platser och därför hjälpa fler människor. Med vår metod behöver kirurgen inte ta bort patientens egen vävnad. I stället görs ett litet snitt genom vilket implantatet förs in i den befintliga hornhinnan”, säger Neil Lagali, som leder forskargruppen som har utvecklat den kirurgiska metoden. Metoden behövs inga stygn Med den nya kirurgiska metoden behövs inga stygn. Snittet i hornhinnan kan göras med hög precision med hjälp av en avan cerad laser, men vid behov också för hand med enklare kirurgiska instrument. Metoden testades först på grisar, och metoden visade sig vara enklare och potentiellt säkrare än konventionell horn hinnetransplantation.Metodenöverfördes till kirurger i Iran och Indien, två områden där många i befolkningen är hornhinnerelaterat synsvaga eller blinda, men där bristen på donerade hornhinnor är stor. I den kliniska pilotstudien deltog tjugo personer som blivit blinda eller var på väg att förlora synen på grund av keratokonus och som fick det biokonstruerade implantatet insatt.

från en mänsklig donator. Men bara en av 70 patienter får en transplantation. Majoriteten av dem som behöver hornhinne transplantation lever dessutom i låg- till medelinkomstländer, där tillgången till behandlingen är mycket”Fokusbegränsad.förvårtarbete har varit att konstruera ett säkert och effektivt implantat”, säger Mehrdad Rafat, forskaren och entreprenören som har designat och utvecklat implantatet. Han är adjungerad universitetslektor vid Institutionen för medicinsk teknik vid Linköpings universitet

”Vi har ansträngt oss för att säkra att det vi utvecklar ska vara tillgängligt och till överkomligt pris för alla. Det här är inte bara för människor med god ekonomi utan den här teknologin kan användas i alla världsdelar”, säger Mehrdad Rafat. Består till största delen av proteinet kollagen Hornhinnan består till största delen av proteinet kollagen. För att tillverka ett alternativ till mänskliga hornhinnor använde forskarna därför kollagen molekyler ur hud från grisar som renats och tagits fram under de strikta förutsättningar som krävs för bruk i människor. Grishuden som används är en restprodukt från matindustrin, vilket gör den lätt att få tag på och ekonomiskt fördelaktig.Genomen process bygger forskarna ihop de lösliga kollagenmolekylerna med varandra och

Implantatet efterliknar den mänskliga hornhinnan och är framställt av kollagenprotein från grishud.

36 RenaRum 7/2022

Operationerna var fria från komplikationer, vävnaden läkte snabbt och åtta veckors behand ling med läkemedelimmunhämmandevartillräckligtför att hindra bortstötning av implantatet. Vid konventionell hornhinnetransplantation ges medicinering under flera år. Patienterna följdes under två år och under den tiden noterades inga komplikationer. Syftet med den kliniska pilotstudien var att undersöka om implantatet är säkert att använda. Effekten av implantatet överraskade dock forskarna. Hornhinnans tjocklek och kurvatur återställdes till normal status. På gruppnivå förbättrades deltagarnas syn lika mycket som efter hornhinnetransplantation

med donerad vävnad. Före operationen var 14 av de 20 deltagarna blinda. Efter två år var ingen av personerna längre blind. Tre av de indiska deltagarna som varit blinda före studien fick per fekt syn (20/20) efter operationen. En större klinisk studie behövs Innan det kan bli aktuellt att använda implantatet inom vården behövs en större klinisk studie. Forskarna vill också studera om teknologin kan användas för att behandla fler sjukdomstillstånd i ögat, och hur implantatet kan anpassas efter individen för ännu bättre effekt. • Källa: Linköpings Universitet

37RenaRum 7/2022 Kalendarium2022 6 SEPTEMBER NEW UPDATE IN LIFEFORMULATIONDRUG&BIOAVAILABILITYSCIENCESWEDENCOPENHAGEN 7 SEPTEMBER THE FUTURE OF SWEDISH & DANISH LIFE SCRIENCE MEDICONLUNDVILLAGE 15 SEPTEMBER PHSS INCONFERENCEANNUAL2022ASSOCIATIONWITHUCLQ3PPHSS|UK 5 – 6 OKTOBER NEXT SMIPHARMACEUTICALGENERATIONCLEANROOM|LONDON|UK 29 – 30 NOVEMBER TEMA RENRUM RENTFORUM.SE2022 >> LinkoCare Sciences AB står för tillverkning, certifiering, förpackning och sterilisering av biomaterialet i studien med stöd av Care Group India och har bekostat tillverkning, prekliniska och kliniska tester. I övrigt har studien finansierats med stöd av bland annat European Union Horizon 2020 Programme, ALF-medel från Linköpings universitet och Region Östergötland. Bidragsgivarna har inte medverkat i design eller genomförande av forskningen. Mehrdad Rafat har patent genom LinkoCare AB och sitter i företagets styrelse.Ytterligare en av studiens medförfattare (Shideh Tabe) sitter i företagets styrelse. Neil Lagali, professor vid Linköpings universitet. Foto: Thor Balkhed/Linköpings universitet

38 RenaRum 7/2022 ” SJUKVÅRD

Sveriges examensarbetebästa

i omvårdnaden. De kan ge viktig information och trygghet. Det gör att sjuksköterskor värderar närstå endes närvaro högre än de positiva följder frånvaron av närstående hade under besöksförbudet. enNärståendeutsattgrupp Utbildningsrådet Anviva ger följande motivering till utnämningen:"Examensarbetet närståendeperspektivetbelysergenom

Deras examensarbete har utsetts till Sveriges bästa inom intensivvårdssjuksköterskeutbildning. Lisa Högberg och Lina Stenman, som precis gått ut utbildningen vid Luleå tekniska universitet, har belönats av Utbildningsrådet Anviva. Vi skrev om hur sjuksköterskorna upplevde det att inte kunna ha kontakt med anhöriga då det var besöksförbud inom intensiv vården”, säger de. Lina Stenman och Lisa Högberg har gått utbildningen Specialist sjuksköterska med inriktning intensivvård. Tidigare studier har visat på betydelsen av att vårdpersonalen har kontakt med de anhöriga för att kunna ha en person- och familjecentrerad vård. underUpplevelserbesöksförbud

tekniskaprofessoranhörigaegetvårdssjuksköterskanochsinasomunderomfattning.somArbetetnärasomunderupplevelserintensivvårdssjuksköterskansavattvårdapatientercovid-19pandeminefterintenärståendetillätsvarasinasvårtsjukaanhöriga.harfångatettperspektivintelyftsframitillräckligDenärståendevarpandeminenutsattgruppblevexkluderadefrånattdelanäraochkärasintensivvårdenstorbördaföllpåintensivattutöversittarbeteävenfylladenrollentidigareaxlat”.HandledareharÅsaEngström,iomvårdnadvidLuleåuniversitetvarit.•

Syftet med examensarbetet var att beskriva erfarenhetersjuksköterskorsavattarbetapå en intensivvårdsavdelning under den tid det rådde besöksförbud, som det var under perioder under covid-pandemin.Degenomförde undersökningen med hjälp av intervjuer som de sedan skornapatienterNärståendeanalyserade.tillintensivvårdsbeskrivsavsjukskötersomenbetydelsefulldel

Källa: Luleå Universitet >> Anviva – Utbildnings rådet inom Riksföreningen är ett forum för nationell samverkan kring utbildning och kompetensfrågor inom anestesi och intensivvård. Lina Stenman.Lisa Högberg.

Hitta din leverantör på Rentforum.se AAF International B.V. AB AETNinolab–Arbeidsmiljø og Energiteknikk AS AirSon Engineering AB Avidicare bioMérieuxABSweden AB BioTekPro AB BioThema CamfilBrookhavenABSvenska AB Caverion Sverige AB CRC Clean Room Control AB DFD DuPontCleanroomPersonal Protection Elis Textil Service AB ISSINREMFLABExisEsgardELOMATICInc.ABABABFacilityServices AB M Clean Education Miclev MikrolabABStockholm AB MY AIR AB Nordic Biolabs AB Nordic Cleanroom AB Octanorm Cleanroom AB Particle Measuring Systems PharmaClean PharmaControlABMQL AB QleanAir Scandinavia AB Saint-Gobain Ecophon AB Serviceföretaget PIMA AB Toul Meditech AB Tre ValtriaRödaSwiss AG Vaisala VWRVitaViledaVentilatorStockholmRenrumProfessionalVeritaABInternational AB Opragon ger säker och behaglig arbetsmiljö för operationspersonalen med ultra-ren luft i hela operationsrummet.* NYHET! Opragon Online - Digitala tjänster för säker verksamhet dygnet runt. Ultra-rena, säkra och operationsrumkomfortabla Läs mer på www.avidicare.com *(Alsved, M, et al. (2017) Journal of Hospital Infection).

Nästatemamånadsär ochRengöringdesinfektion Nästaproduktmånadsär Hygienmonitorering Följ Rentforum.se på Twitter och Linkedin! Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: Sverige i jumboligan – få sjukhussängar per person Omikron kortar inkubationstiden Moderna stämmer Pfizer och Biontech Challenges Faced by Aseptic Fill and Finish Industry Latest Advancements in Infection Prevention Technology Riksdagspolitikerna om svensk life science Nya Annex 1 - "The deadline for coming into operation of Annex 1 is 25 August 2023 Nya Annex 1 (Eudralex,Volym 4) är nu godkänt och genomföraDet–"Precisionsmedicinpubliseratintesåenkeltsomdetlåter"skablilättareattkliniskforskning Dödliga smittan från kyltorn ska Genstoppasfrånneandertalare kan påverka rätt läkemedelsdosering "Förbättra förutsättningarna för kliniska prövningar" Regioner mottagningarstängerför postcovid Anders Blanck lämnar Lif Gel av spindeltrådsprotein utvecklas för biomedicinsk användning Flera regioner börjar ge dos 4 Black mold inside ice machine Följ oss på: www.twitter.com/rentforumFöljossävenpåLinkedin