Comitati Etici SIF Forward

Domande aperte sui comitati etici. Ruolo, funzionamento e organizzazione Premessa. Il presente documento si prefigge l’obiettivo di passare in rassegna alcune criticità associate alla nuova regolamentazione sui comitati etici con alcune proposte su cui concentrare gli sforzi di miglioramento. Con un gruppo di esperti coinvolti a vario titolo e da diversi anni nell’attività svolta dai Comitati Etici è stata raccolta una lista punti che riteniamo essenziale considerare in questa nuova fase, dividendoli in due differenti sezioni riguardanti rispettivamente, il funzionamento, l’organizzazione e il ruolo dei nuovi comitati etici. Tutte le criticità sono state poi elencate e commentate alla luce della nuova regolamentazione proposta con il fine ultimo di facilitarne una migliore implementazione e applicazione della stessa. L’intento non è quello di proporre un documento consensuale, ma mettere a fuoco alcuni punti da portare all’attenzione degli stakeholder nazionali e Regionali della Sanità italiana. Il documento è guidato da domande aperte le cui risposte matureranno solo attraverso un confronto franco e trasparente tra le parti. Lo scopo è anche quello di individuare eventuali altre criticità attraverso un confronto con tutte le parti in causa. D’altronde il ripensamento dei comitati etici potrebbe essere un’occasione propizia per ragionare sulla necessità di un profondo rinnovamento del sistema della ricerca clinica nel nostro Paese, che metta al centro da una parte la responsabilità dei diversi attori e dall’altra il rispetto del diritto dei cittadini e la tutela della salute.