Bimestrale - Poste Italiane SpA - Spedizione Abbonamento Postale - 70% - DCB Roma - ISsn 1128 5524
ca|re costi dell’assistenza e risorse economiche 3|2025 INCONTRI
Valutazione dei farmaci tra efficacia clinica e sostenibilità: il nuovo ruolo dell’HTA A colloquio con Giovanna Scroccaro Direttrice della Direzione Farmaco, protesica e dispositivi medici della Regione Veneto e componente della Commissione scientifica ed economica dell’Agenzia Italiana del Farmaco
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egli ultimi anni si è assistito a un'evoluzione nei criteri di valutazione dei farmaci, dal tradizionale rischio-beneficio alla costo-efficacia. Quali sono, secondo lei, le implicazioni principali di questo cambiamento e che impatto ha avuto sulla sostenibilità del nostro servizio sanitario?
Negli ultimi anni abbiamo effettivamente assistito a una trasformazione significativa. Oggi non è più sufficiente che un farmaco riceva una valutazione positiva da parte dell’Ema per poter essere considerato meritevole di rimborso e reso disponibile gratuitamente ai pazienti. Ai consueti tre livelli di valutazione — quello dell’EMA, che stabilisce se un farmaco può essere commercializzato in Europa; quello nazionale, che decide sulla commercializzazione e rimborsabilità in Italia; e quello regionale, che ne definisce l’organizzazione e la programmazione della spesa — si è recentemente aggiunto un quarto livello: il Joint Clinical Assessment. Questa nuova procedura, congiunta a livello europeo e applicata da tutti gli Stati membri, rappresenta un ulteriore tassello nel processo di valutazione. Essa prende in considerazione l’efficacia e la sicurezza relativa del farmaco, confrontandolo con le alternative esistenti. Si tratta di un passaggio importante e necessario per determinare se un a pag 2
CARE offre dal 1999 a medici, amministratori e operatori sanitari un’opportunità in più di riflessione sulle prospettive dell’assistenza al cittadino, nel tentativo di coniugare – entro severi limiti economici ed etici – autonomia decisionale di chi opera in sanità, responsabilità collettiva e dignità della persona.
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DALLA LETTERATURA Approfondimenti su: antibiotici e gravidanza, la Valle del Sacco, la nuova FDA, disuguaglianze e carcinoma epatico, fluorazione negli Usa
DOSSIER IA e cure primarie: un percorso promettente che non nasconde ostacoli, da costruire attraverso una governance trasparente
CONFRONTI Gestione della cronicità: un obiettivo da condividere tra ospedale e territorio, come spiegano Umberto Gallo e Fabio Pieraccini