Choroby układu sercowo-naczyniowego pozostają najczęstszą przyczyną zgonów w Polsce1. Program lekowy B.101 – Leczenie pacjentów z zaburzeniami lipidowymi – ma na celu udostępnienie innowacyjnych terapii, takich jak Repatha® (ewolokumab), pacjentom z największym ryzykiem sercowo-naczyniowym, którzy nie osiągnęli celów, stosując standardowe leczenie hipolipemizujące2. Ważne: zmiany w programie B.101 ułatwiają dostęp do refundowanej terapii dla pacjentów z najwyższym ryzykiem (kryteria obowiązują od 1.10.2025 r.)2. Zobacz pełne kryteria Programu lekowego B.101 Leczenie pacjentów z zaburzeniami lipidowymi2
Repatha® (inhibitor PCSK9) to potężne narzędzie w walce o cele LDL-C, niezbędne u pacjentów z najwyższym ryzykiem (poziom rekomendacji IA w profilaktyce wtórnej)1. Wskaźnik
Redukcja LDL-C ↓
Kluczowe korzyści dla pacjenta ↑
Szybkość działania
W ciągu 1-2 tygodni3,4
Natychmiastowa i znacząca odpowiedź, niezbędna w zabezpieczeniu pacjentów przed kolejnym zawałem/udarem5,6
Siła i elastyczność terapii
Bezpieczeństwo
Ok. 60% redukcji LDL-C niezależnie od stosowanej wcześniej terapii7 ~ 80% redukcji LDL-C w terapii skojarzonej ze statyną i ezetymibem8 Stała i stabilna redukcja LDL-C6,7
Korzyścią jest wysoka skuteczność hipolipemizująca niezależna od rodzaju stosowanej terapii towarzyszącej
Bezpieczeństwo terapii w długookresowej obserwacji6
Uproszczony schemat kwalifikacji w 3 krokach: Wychwyć pacjentów, którzy mogą odnieść największe korzyści ze stosowania leku Repatha®1,2 KROK 1: Czy pacjent spełnia warunek leczenia bazowego? Pacjent musi być w trakcie leczenia standardowego lub mieć udokumentowaną nietolerancję statyn2. •C zy pacjent otrzymuje statynę w maksymalnie tolerowanej dawce + ezetymib (terapia skojarzona) ≥ 6-8 tygodni? LUB • Czy pacjent ma stwierdzoną całkowitą nietolerancję statyn?
KROK 2: Która grupa pacjentów? (weryfikacja LDL-C) Po spełnieniu Kroku 1, przejdź do określenia grupy ryzyka i progu LDL-C2: Grupa pacjentów (charakterystyka)
Kluczowe kryterium kliniczne
BARDZO WYSOKIE Przebyty zawał serca do 24 miesięcy RYZYKO S-N1 przed włączeniem do programu
EKSTREMALNE RYZYKO S-N1
Przebyty zawał serca do 60 miesięcy przed włączeniem ORAZ dodatkowo jedno zdarzenie/czynnik ryzyka (wybrane), takie jak: • wieńcowe: wielonaczyniowa choroba wieńcowa, wiek poniżej 50 lat w chwili pierwszego zawału, dodatkowo przebyty zawał/PCI/CABG w wywiadzie; • naczyniowe: choroba tętnic innych niż wieńcowe, np. udar niedokrwienny, TIA, choroba tętnic obwodowych, przebyta rewaskularyzacja tętnic dogłowowych/obwodowych;
Próg LDL-C
> 70 mg/dL (1,8 mmol/l)
> 55 mg/dL (1,4 mmol/l)
• inne stany chorobowe: Lp(a) > 50 mg/dL, DM2 z poważnym uszkodzeniem narządowym, potwierdzona hipercholesterolemia rodzinna, PChN z eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 Potwierdzona FH (> 8 pkt. DLCN) Profil sugerujący: pacjent z bardzo wysokim LDL-C i obciążeniem rodzinnym Przesłanki kliniczne sugerujące FH8:
PODEJRZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII RODZINNEJ8
wywiad rodzinny: wysokie stężenie LDL u krewnych I st. (rodzice, rodzeństwo) lub przedwczesny nagły zgon sercowy w wywiadzie rodzinnym; LDL: stężenie cholesterolu LDL > 190 mg/dL lub cholesterolu całkowitego > 310 mg/dL; zdarzenia naczyniowe: zawał serca, rewaskularyzacja wieńcowa lub udar mózgu/ przejściowy incydent niedokrwienny (TIA) lub miażdżyca tętnic kończyn dolnych przed 55. r.ż. (mężczyzna) lub przed 60. r.ż. (kobieta); badanie fizykalne: żółtaki ścięgien u pacjenta lub jego krewnych
> 70 LUB > 55 mg/dl
(z jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka, takim jak: nadciśnienie tętnicze (NT), otyłość (BMI > 30kg/m lub obwód talii ≥ 80 cm u kobiet i ≥ 94 cm u mężczyzn), Lp(a) > 50 mg/dL, cukrzyca typu 2 z poważnym uszkodzeniem narządowym, PChN lub przebyty zabieg naczyniowy w dowolnej lokalizacji
KROK 3: Działanie, wsparcie i formalności
A. Wymagane formalności W przypadku kwalifikacji, na skierowaniu powinna znaleźć się informacja: kwalifikacja do programu B.101 B. Znajdź ośrodek Kod QR do listy ośrodków realizujących program B.101
Repatha® (ewolokumab) jest dostępna za darmo dla pacjentów zakwalifikowanych do Programu lekowego B.101 – leczenie pacjentów z zaburzeniami lipidowymi2. Dla pacjentów otrzymujących lek Repatha® poza programem lekowym, szacowany miesięczny koszt terapii przy pełnej odpłatności (100%) wynosi około 1500 zł*.
* Cena sprzedaży do apteki wynosi 724,99 zł brutto za jeden wstrzykiwacz zawierający 140 mg substancji czynnej. Lek Repatha® 140 mg podaje się raz na dwa tygodnie, co oznacza, że miesięczna terapia wymaga dwóch wstrzykiwaczy**. Szacowany miesięczny koszt terapii wynosi zatem około 1449,98 zł brutto. Do tej kwoty należy doliczyć marżę apteczną, która może się różnić w zależności od placówki, co oznacza, że ostateczna cena dla pacjenta może być wyższa. ** Repatha (ewolokumab) - aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego.
Gdyby byli Państwo zainteresowani dodatkowymi informacjami dotyczącymi leku Repatha®, proszę o pozostawienie danych, które pozwolą nam na bezpośredni kontakt z Państwem.
ZOSTAW DANE
Referencje: 1. B anach M. et al. Wytyczne PTL/KLRWP/PTK/PTDL/PTD/PTNT diagnostyki i leczenia zaburzeń lipidowych w Polsce 2021. Nadciśnienie Tętnicze w Praktyce 7.3 (2021): 113-122. 2. Aktualne Obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, ht tp s://w w w.g ov. p l/w e b/zd row i e/o b w i e s zc ze n i a - m i n i s tra -zd row i a - l i s ta - l e kow refundowanych [Dostęp z dn. 26.11.2025 r.]. Program lekowy Załącznik B.101. LECZENIE PACJENTÓW Z ZABURZENIAMI LIPIDOWYMI (ICD-10: E78.01, I21, I22, I25). 3. K asichayanula S. et al. Clin Pharmacokinet. 2018; 57 (7): 769-779. 4. L eucker T.M. et al. Circulation. 2020; 142 (4): 419-421. 5. Stein A.E. et al. Drugs of the Future. 2013; 38 (7): 451-459. 6. O’Donoghue M.L. et al. Circulation. 2022; 146: 1109-1119. 7. Sabatine M.S. et al. N Engl J Med. 2017; 376 (18): 1713-1722. 8. M ach F. et al. 2025 Focused Update of the 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias. Eur Heart J. 2025; 00: 1–20. doi: 10.1093/eurheartj/ehaf190.
Aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego Repatha®
POL-145-25-80076 Data utworzenia: listopad 2025