Spis treści 1. ELEMENTY MEDYCYNY OPARTEJ NA DOWODACH NAUKOWYCH (EBM) – Paweł Kawalec, Katarzyna Śladowska . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1
Źródła danych do oceny klinicznej . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Punkty końcowe oceniane w badaniach klinicznych . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Metody analizy danych w badaniach klinicznych . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Parametry EBM oceniane w badaniach klinicznych . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Piśmiennictwo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2 11 13 15 20
2. PORÓWNANIA BEZPOŚREDNIE I POŚREDNIE W RAMACH OCENY KLINICZNEJ – Paweł Kawalec, Katarzyna Śladowska . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
23
Porównania bezpośrednie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Porównania pośrednie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Piśmiennictwo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
23 24 30
3. REAL WORLD DATA A ANALIZY FARMAKOEKONOMICZNE – Monika Szkultecka-Dębek, Mariola Drozd . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
33
Co rozumiemy przez real world data? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Analiza farmakoekonomiczna i zastosowanie real world data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Miejsce real world data w analizie farmakoekonomicznej . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Źródła danych w analizach farmakoekonomicznych a źródła danych real world data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Real world data a wymagania agencji HTA na przykładzie wybranych krajów . . . . . . . . . Piśmiennictwo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
33 34 34 36 38 41
4. NOWOCZESNE METODY WYSZUKIWANIA INFORMACJI MEDYCZNEJ W REALIACH EBM I RWE – Krzysztof Kus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
43
Dlaczego i w jaki sposób wyszukujemy dane medyczne w wieku XXI? . . . . . . . . . . . Pozyskiwanie informacji medycznej w XXI w. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Przegląd wybranych medycznych baz danych i aplikacji medycznych . . . . . . . . . . . . Aplikacje lekowo-medyczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ocena jakości informacji . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Piśmiennictwo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
43 48 48 52 52 53
5. KOSZTY W FARMAKOEKONOMICE – RODZAJE I OCENA KOSZTÓW – Paweł Moćko, Paweł Kawalec, Ewa Stawowczyk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
55
Podstawowy podział kosztów w farmakoekonomice . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Metody szacowania kosztów pośrednich . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Inne podziały kosztów znajdujące zastosowanie w farmakoekonomice . . . . . . . . . . Etapy analizy kosztów . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Piśmiennictwo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
55 57 58 61 63
Spis treści
XV