VESNA ŽERJAV ŽELJKO MIHALIĆ Pliva Hrvatska d.o.o. Zagreb vesna.zerjav@pliva.hr zeljko.mihalic@pliva.hr
OBRAZOVANJE ZAPOSLENIKA FARMACEUTSKE INDUSTRIJE Sažetak Proces izobrazbe zaposlenika u farmaceutskoj industriji postaje novi izazov u upravljanju kadrovskim potencijalom i sve popularnija tema unutar „knowledege managementa“ način promicanja uloge i važnosti kvalitete, poticanje izobrazbe za kvalitetom, razmjenu stečenih znanja, informacija i iskustava iz područja kvalitete. Uz inicijalno obrazovanje novozaposlenih djelatnika, kontinuirana izobrazba svih zaposlenika predstavlja jedan od osnovnih zahtjeva Dobre proizvođačke prakse (DPP) pogotovo u području koje se strelovito brzo mijenja kao regulativa farmaceutske industrije. Takvo kontinuirano obrazovanje podrazumijeva konstantno obrazovanje/osposobljavanje djelatnika u području DPP-a po programima specifičnim za mjesto rada, obrazovanje iz područja sustava kvalitete, obrazovanje vezano uz zahtjeve radnog mjesta, obrazovanje kod promjene radnog mjesta unutar kompanije i samoobrazovanje te transparentnost stečenih znanja i iskustava kako bi ona postala stvarna dodana vrijednost kako zaposlenicima, tako i kompaniji. Osnovna svrha obrazovanja je preventivno djelovanje kojim se osigurava kvaliteta procesa, a kroz njega i kvaliteta gotovog proizvoda. Ključne riječi: obrazovanje, dobra proizvođačka praksa 1. UVOD Primjereno obrazovanje zaposlenika farmaceutske industrije jedan je od temeljnih elemenata sustava osiguranja kvalitete i bitan čimbenik kvalitete proizvoda. Proces obrazovanja djelatnika je način upravljanja kadrovskim potencijalom, kojem je svrha razviti osobne kompetencije, u cilju ostvarenja vizije i strategije kompanije. Obrazovanje zaposlenika farmaceutske industrije treba biti obavljeno u skladu s EU cGMP (EU current Good Manufacturing Practice) Chapter 2 PERSONNEL, 2.8. Training, 21 CFR (Code of Federal Regulations) Parts 211, Subpart B – ORGANIZATION AND PERSONNEL 211.25 Personnel qualifications te sa svim nacionalnim propisima.
2. OPĆI ZAHTJEVI Za pravilno provođenje obrazovanja zaposlenika potrebno je zadovoljiti slijedeće zahtjeve: • Svaka organizacijska cjelina treba raspolagati odgovarajućim brojem zaposlenika prikladne kvalifikacije, znanja i praktičnog iskustva.