Ružica Štimac, Manuela Miletić Lovrić, Dorotea Šarlija,
Nina Juraković Lončar, Melita Balija, Irena Jukić RUŽICA ŠTIMAC, MANUELA MILETIĆ LOVRIĆ, DOROTEA ŠARLIJA, NINA JURAKOVIĆ LONČAR, MELITA BALIJA, IRENA JUKIĆ Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Zagreb ruzica.stimac@hztm.hr, manuela.lovric@hztm.hr, dorotea.sarlija@hztm.hr, nina.jurakovicloncar@hztm.hr, melita.balija@hztm.hr, irena.jukic@hztm.hr
AKREDITACIJA LABORATORIJA HRVATSKOG ZAVODA ZA TRANSFUZIJSKU MEDICINU PREMA HRN EN ISO 15189 i HRN EN ISO/IEC 17025 Stručni rad/Professional paper Sažetak Cilj svakoga laboratorija je točan, pravovremen i reproducibilan rezultat odnosno nalaz, ali i kontinuirano praćenje i podizanje ukupne kvalitete usluga koje laboratorij pruža svojim korisnicima. Akreditaciju laboratorija po normama HRN EN ISO 15189 i HRN EN ISO/IEC 17025 provodi Hrvatska akreditacijska agencija (HAA) koja je nacionalno akreditacijsko tijelo i predstavlja Republiku Hrvatsku u europskim i međunarodnim organizacijama za akreditaciju. Akreditacija je „postupak kojim autoritativno tijelo daje formalno priznanje da je neko tijelo ili osoba osposobljeno za obavljanje određenih poslova“. Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, odnosno 5 medicinskih laboratorija koji su u sklopu Laboratorijske dijagnostike i kliničke transfuzije odlučili su se za akreditaciju. Ocjenjivanje od grupe ocjenitelja HAA provedeno je za prijavljena područja prema normi HRN EN ISO 15189 za Serološku i molekularnu dijagnostiku krvlju prenosivih bolesti, Eritrocitnu dijagnostiku i hemostazu i Mikrobiološko ispitivanje sterilnosti uzoraka tkiva te prema normi HRN EN ISO/IEC 17025 za Ispitivanje sterilnosti farmaceutskih proizvoda za parenteralnu primjenu. Nakon što HAA dovrši postupak ocjene sukladnosti, očekujemo akreditaciju. Ključne riječi: akreditacija, medicinski laboratorij 1. UVOD U Hrvatskom zavodu za transfuzijsku medicinu se već dugi niz godina kvaliteta laboratorija procjenjivala na temelju unutarnje kontrole kvalitete i vanjske procjene kvalitete. Obzirom da je cilj svakoga laboratorija točan, pravovremen i reproducibilan rezultat odnosno nalaz, ali i kontinuirano praćenje i podizanje ukupne kvalitete usluga koje laboratorij pruža svojim korisnicima, tijekom godina se nametnuo zahtjev za osiguranjem kvalitete cjelokupnoga laboratorijskog procesa, od zadavanja pretraga, ispisivanja uputnica, pripreme pacijenata, uzimanja uzorka i dostave istih, prijema uzorka i uvođenja u informatički sustav laboratorija (ustanove), pripreme i pohrane uzorka, mjernog postupka (postupka ispitivanja), izdavanja i dostave nalaza, interpretacije rezultata i praćenja zadovoljstva korisnika. To je dovelo do potrebe za implementacijom sustava kvalitete u laboratorije. Norme HRN EN ISO 15189 Medicinski laboratoriji – Zahtjevi za kvalitetu i osposobljenost i HRN EN ISO/IEC 17025 Opći zahtjevi za osposobljenost ispitnih i umjernih laboratorija su međunarodne norme
14. HRVATSKA KONFERENCIJA O KVALITETI I 5. ZNANSTVENI SKUP HRVATSKOG DRUŠTVA ZA KVALITETU Baška, otok KRK, 15. – 17. svibnja 2014. g.
- 295 -