3
Transfuzní lékařství • rizikové sexuální chování – osoby, jejichž sexuální chování je vystavuje zvýšenému riziku získání závažných infekčních onemocnění, která mohou být přenášena krví. Kritéria pro dočasné vyloučení dárců krve: • Infekce – brucelóza, osteomyelitida, horečka Q, tuberkulóza – 2 roky od úplného uzdravení, – syfilis – 1 rok od data potvrzeného vyléčení, – toxoplazmóza – 3 měsíce od data klinického uzdravení, – revmatická horečka – 2 roky od data vymizení příznaků, – horečka > 38 ˚C – 2 týdny po vymizení příznaků, – onemocnění typu chřipky – 2 týdny po vymizení příznaků, – malárie – osoby, které žily v malarické oblasti během prvních pěti let života – odklad 3 roky od návratu z poslední návštěvy endemické oblasti za předpokladu absence příznaků tohoto onemocnění, osoby s malárií v anamnéze – odklad 3 roky od ukončení léčby při absenci příznaků, návštěvníci endemických oblastí bez příznaků – odklad 6 měsíců po opuštění endemické oblasti, osoby s anamnézou nediagnostikovaného febrilního onemocnění během návštěvy nebo 6 měsíců po návštěvě endemické oblasti – odklad 3 roky od vymizení příznaků, – virus západonilské horečky – odklad 28 dní od opuštění oblasti, kde dochází k přenosu této infekce na člověka. • Vystavení se riziku infekčního onemocnění přenosného transfuzí – odklad 6 měsíců – endoskopické vyšetření, – poranění vpichem injekční jehly, – podání transfuzního přípravku, – transplantace tkáně nebo buněk lidského původu, – velký chirurgický výkon, – tetování nebo body-piercing, – akupunktura, není-li provedena kvalifikovaným lékařem a jehlami na jedno použití, – osoby ohrožené kontaktem s osobou s hepatitidou B v domácnosti. • Očkování – inaktivované či usmrcené viry, bakterie, toxoidy, očkovací látky proti hepatitidě A, B, vzteklině, klíšťové encefalitidě – bez vyloučení, – oslabené viry a bakterie – odklad 4 týdny. • Další důvody pro dočasné vyloučení – těhotenství a laktace – odklad 6 měsíců po porodu nebo přerušení těhotenství, v období laktace se dárcovství krve a jejích složek nedoporučuje, – malý chirurgický výkon – odklad 1 týden, – zubní ošetření – menší ošetření – vyloučení do následujícího dne, přičemž extrakce zubu, výplň kořenu a podobné ošetření se hodnotí jako malý chirurgický výkon, – užívání léků – záleží na charakteru předepsaného léčiva, způsobu působení a na léčeném onemocnění. Rozhodnutí je v kompetenci jednotlivých zařízení transfuzní služby. 98
Ukázka elektronické knihy, UID: KOS205051
Výroba transfuzních přípravků
3
Vyloučení dárce za zvláštních epidemiologických situací – vyloučení odpovídající epidemiologické situaci podle pokynu Hlavního hygienika ČR.
3.1.5
Typy odběrů krve
Dárcovství krve a krevních složek slouží k výrobě transfuzních přípravků v zařízeních transfuzní služby, případně k výrobě krevních derivátů ve specializovaných zpracovatelských centrech. Odběry se provádí pomocí odběrových souprav s otevřeným nebo uzavřeným systémem. Odběrová souprava s uzavřeným systémem – jednotlivé součásti odběrového setu jsou vzájemně propojeny včetně odběrové jehly, která je integrální součástí soustavy vaků (riziko bakteriální kontaminace odebíraného materiálu je tak významně sníženo). Odběrová souprava s otevřeným systémem – jednotlivé součásti odběrového setu jsou dodávány zvlášť a sestavují se bezprostředně před odběrem (vyšší riziko kontaminace ve srovnání s uzavřeným systémem). Množství odebrané krve a frekvence odběrů jsou dány platnou legislativou. Objem vzorků krve pro laboratorní vyšetření při žádném z prováděných druhů odběru nepřevyšuje 30 ml. Transfuzní přípravky lze získávat standardními odběry plné krve nebo aferetickými technikami. Standardní odběry plné krve se provádí pomocí odběrového setu s uzavřeným systémem. Odběrový vak obsahuje apyrogenní, netoxický a sterilní protisrážlivý a konzervační roztok. Krev přitékající z loketní žíly dárce do odběrového vaku je ihned pomocí odběrové míchací váhy s těmito roztoky mísena. Součástí odběrové soupravy je predepozitní váček, který je předřazen odběrovému vaku. Tento váček slouží k odběru materiálu na předepsaná vyšetření a současně představuje prevenci bakteriální kontaminace odebrané krve při event. nedostatečné dezinfekci místa odběru. Standardně se odebírá 450 ml plné krve, dárci nemá být při jednom sezení odebráno více než 13 % celkového objemu krve. Po zpracování lze z odběru plné krve vyrobit jednu transfuzní jednotku erytrocytů, trombocytů a plazmy. Minimální interval mezi dvěma odběry je 8 týdnů, přičemž celkový počet standardních odběrů provedených v průběhu 12 měsíců nesmí u mužů převýšit 5 a u žen 4. Odběry jednotlivých krevních složek se provádějí pomocí automatizovaných separátorů, které lze naprogramovat na odběr konkrétní složky či kombinace složek. Tyto odběry se označují jako aferézy. Odběry probíhají v jednotlivých cyklech. Krev se odebírá ze žíly, extrakorporálně se antikoaguluje, požadované složky krve se oddělí a následně shromažďují ve sběrném vaku. Zbývající složky krve, které nejsou předmětem odběru jsou navráceny zpět do krevního oběhu dárce. Podle typu odebírané krevní složky se aferetický odběr označuje jako erytrocytaferéza, plazmaferéza, trombocytaferéza, či granulocytaferéza. Obdobným způsobem lze odebrat i periferní kmenové buňky po předchozí stimulaci růstovými faktory. Separátory pracují na dvou principech, a to na principu centrifugace (častěji používaný typ) a na principu membránové filtrace (méně používaný typ). Během odběru projde separátorem asi polovina krevního objemu dárce. Tento objem je mimo tělo odváděn speciálním setem dvěma možnými způsoby: – diskontinuálně (intermitentně) v cyklech po asi 250 ml krve – u dárců častěji využívaný způsob pro možnost jednoho žilního vstupu. Celková doba odběru je 99
Ukázka elektronické knihy, UID: KOS205051
3
Transfuzní lékařství mírně delší, z hlediska dárce je vnímán jako komfortnější, a proto je odběrovými centry častěji využíván, – kontinuálně – nevýhodou je nutnost dvou žilních vstupů a s tím spojená nezbytnost kvalitního žilního přístupu na obou horních končetinách, doba odběru je však kratší. Erytrocytaferéza Pro jednoduchou erytrocytaferézu platí stejná pravidla a omezení jako pro standardní odběry. Dvojitá erytrocytaferéza představuje odběr dvou jednotek erytrocytů. Interval mezi dvěma následujícími odběry dvojitou erytrocytaferézou nesmí být kratší než 6 měsíců. Minimální interval mezi standardním odběrem a dvojitou erytrocytaferézou je 3 měsíce. Dárci jsou vybíráni podle kritérií uvedených v kapitole 3.1.2. Plazmaferéza Odběr plazmy aferetickou technikou lze realizovat tzv. otevřeným nebo uzavřeným způsobem. První z nich je vyhrazen pro odběr materiálu k výrobě krevních derivátů, druhý umožňuje výrobu plazmy ke klinickému použití. Během jednoho odběru mohou být vyrobeny až 3 transfuzní jednotky plazmy. Množství odebrané plazmy je dáno hmotností dárce. Odebraný objem nesmí převýšit 16 % odhadovaného objemu krve. Při jednom odběru nesmí převýšit 650 ml, pokud není interavenózně podán náhradní roztok. V jednom týdnu lze odebrat nejvýše 1,5 l, přičemž v průběhu jednoho roku nelze odebrat jednomu dárci více než 25 l plazmy. Minimální interval mezi dvěma plazmaferézami je 14 dnů, mezi odběrem plazmy a následným standardním odběrem plné krve 48 hodin a mezi standardním odběrem a odběrem plazmy 4 týdny. Trombocytaferéza Jde o přístrojový odběr krevních destiček. Výsledný objem takto vyrobeného tranfuzního přípravku se pohybuje mezi 200 a 300 ml, koncentrace obsažených trombocytů nemá převýšit 1,5 × 109/ml, přičemž doporučené množství trombocytů v jednom vaku je stanoveno na minimálně 200 × 109. Trombocyty z aferézy se obvykle vyrábějí deleukotizované. Odběr krevních destiček lze podstoupit maximálně 24krát ročně, minimální interval mezi dvěma odběry trombocytů nebo mezi odběrem trombocytů a standardním odběrem plné krve nebo odběrem plazmy je 48 hodin. Od standardního odběru plné krve k následujícímu odběru trombocytů musí uběhnout alespoň 4 týdny. Granulocytaferéza Provádí se sporadicky na základě požadavku klinického pracoviště pro konkrétního pacienta s těžkou neutropenií < 0,5 × 109/l se současnými projevy infekce, při nedostatečné odpovědi na antibiotickou léčbu. Koncentráty granulocytů obsahují významnou příměs erytrocytů a trombocytů. Do separačního okruhu se přidává hydroxyetylškrob (HES), který se mísí s krví dárce a zvyšuje účinnost separace. Před odběrem granulocytů se dárcům podává tzv. mobilizační příprava, která podporuje vyplavení granulocytů z kostní dřeně do periferní krve. Výsledný koncentrát obsahuje více než 1 × 1010 granulocytů, které jsou rozptýlené ve 200–300 ml plazmy. 100
Ukázka elektronické knihy, UID: KOS205051