XOSPATA – WYBIERZ DŁUŻSZE PRZEŻYCIE* *u pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową z mutacją FLT3 w porównaniu do chemioterapii ratunkowej Mediana całkowitego czasu przeżycia
to
9,3
miesiąca przy stosowaniu leku XOSPATA (n = 247)
w porównaniu do 5,6 miesiąca dla chemioterapii ratunkowej (n = 124) [HR = 0,637 (95% CI: 0,490-0,830); P = 0,0004]1
XOSPATA zastosowana w monoterapii1**: • W porównaniu z chemioterapią ratunkową to ponad dwukrotnie więcej pacjentów: • którzy przeżyli rok (odpowiednio 37,1% vs. 16,7%)2 • którzy uzyskali całkowitą remisję lub całkowitą remisję z częściową regeneracją hematologiczną (wskaźnik CR/CRh odpowiednio 34,0% vs. 15,3%; 95% CI: 9,8-27,4)2 • Jest wskazana u pacjentów z FLT3m+ R/R AML, w tym FLT3-ITD, FLT3-TKD oraz mutacjami FLT3-ITD i FLT3-TKD1
Doustna monoterapia w dawce raz na dobę oferująca możliwość leczenia ambulatoryjnego w R/R FLT3m+ AML1 ** Produkt Xospata jest wskazany w monoterapii nawrotowej lub opornej na leczenie ostrej białaczki szpikowej (ang. acute myeloid leukaemia, AML) z mutacją FLT3 u dorosłych pacjentów (patrz punkty 4.2 i 5.1 ChPL). AML – ostra białaczka szpikowa CI – przedział ufności CR – całkowita remisja CRh – całkowita remisja z częściową regeneracją hematologiczną FLT3m+ – mutacja dodatnia FLT3
FLT3-ITD – wewnętrzna duplikacja tandemowa FLT3 FLT3-TKD – domena kinazy tyrozynowej FLT3 HR – współczynnik ryzyka OS – przeżycie całkowite R/R – nawrót/oporność
XOS_2021_0013_PL I Kwiecień 2021