Biología sintética y el futuro de las vacunas porcinas 12h00
HIEP VU Virólogo experto en enfermedades respiratorias – Universidad de Nebraska – Lincoln
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4,04,0-10 PORCILIS COMPOSICIÓN POR POR DOSIS: DOSIS: Liofilizado: Liofilizado:Sustancia Sustanciaactiva: activa:Virus VirusPRRS PRRScepa cepaDV DVvivo vivoatenuado: atenuado:1010 TCID *. Disolvente: Adyuvante: Acetato PORCILIS®PRRS PRRSLIOFILIZADO LIOFILIZADOYYDISOLVENTE DISOLVENTEPARA PARASUSPENSIÓN SUSPENSIÓN INYECTABLE INYECTABLE PARA PORCINO. COMPOSICIÓN -106,36,3 TCID *. Disolvente: Adyuvante: Acetato de 5 50 de dl-α-tocoferilo: 75 mg/ml. *Dosis infectiva de cultivo tisular INDICACIONES Inmunización activa de cerdos clínicamente sanos enambiente un ambiente contaminado con virus de PRRS, reducir la viremia causada la infección con cepas dl-α-tocoferilo: 75 mg/ml. *Dosis infectiva de cultivo tisular 50%.50%. INDICACIONES: Inmunización activa de cerdos clínicamente sanos en un contaminado con virus de PRRS, para para reducir la viremia causada por lapor infección con cepas euroeuropeas del virus de PRRS. Indicaciones específicas: Para cerdos de el cebo, el del efecto delsobre viruselsobre el sistema respiratorio esrelevante. el más relevante. En lasde pruebas campo, cerdos vacunados, especialmente losvacunados lechones a vacunados a las peas del virus de PRRS. Indicaciones específicas: Para cerdos de cebo, efecto virus sistema respiratorio es el más En las pruebas campo,delos cerdoslos vacunados, especialmente los lechones las 6 semanas 6 de edad, una mostraron mejora significativa de losproductivos resultados productivos (reducción de ladebida morbilidad debidacon a infección con virus de PRRS y mejordiario crecimiento diario ydeconversión de pienso) hasta el final período cebo.reproPara desemanas edad, mostraron mejorauna significativa de los resultados (reducción de la morbilidad a infección virus de PRRS y mejor crecimiento y conversión pienso) hasta el final del período dedel cebo. Para de cerdos cerdos reproductores, el efecto sobre el sistema es el En más relevante. En cerdas vacunadas en ambientes conseelobservó virus deuna PRRS se observó una mejoría significativa del rendimiento reproductivo una ductores, el efecto del virus sobredel el virus sistema reproductor es reproductor el más relevante. cerdas vacunadas en ambientes contaminados concontaminados el virus de PRRS mejoría significativa del rendimiento reproductivo y una reducción de la ytrans® reducción la transmisión delplacenta virus a través dedel la placenta El interés la vacunación con Porcilis PRRS eninmune obteneralto un yestado inmunefrente alto yalhomogéneo frente virus de PRRS en una explotación. Establecimiento misión delde virus a través de la después desafío. después El interésdel de desafío. la vacunación conde Porcilis PRRS reside en obtener unreside estado homogéneo virus de PRRS en al una explotación. Establecimiento de la inmunidad: 28 de inmunidad: días después de la de vacunación. Duración de la al menos 24 semanas. No CONTRAINDICACIONES: No usar en explotaciones donde la prevalencia virus deestablecida PRRS europeo no haya sido de establecida mediante díasladespués de la28 vacunación. Duración la inmunidad: al menos 24 inmunidad: semanas. CONTRAINDICACIONES: usar en explotaciones donde la prevalencia de virus de PRRS europeo node haya sido mediante métodos diagnóstico fiables. métodos de diagnóstico PRECAUCIONES: Porcilis debe utilizarse solamente explotaciones contaminadas con viruslade PRRS, donde se haya establecido la prevalencia de virus de PRRS virológico europeo mediante métodos de PRECAUCIONES: Porcilis®fiables. PRRS debe utilizarse solamente enPRRS explotaciones contaminadas con en virus de PRRS, donde se haya establecido prevalencia de virus de PRRS europeo mediante métodos de diagnóstico fiables. No se dispone diagnóstico virológico fiables. se dispone datos sobre reproductivo la seguridad en de verracos. la vacunaNo para el rendimiento reproductivo en verracos. No utilizarunenprograma explotaciones en las quede sePRRS haya basado adoptado programaVacunar de erradicación de PRRS basado en de datos sobre la seguridad de No la vacuna para de el rendimiento utilizar en explotaciones en las que se haya adoptado de erradicación en un la serología. únicamente animales sanos. la serología. Vacunar únicamente animales sanos.Deben Precauciones para su uso enlaanimales: Deben tomarse precauciones paraenevitar lano introducción de el la virus cepa de vacunal área en la que no transmitirse esté presente el virusen decontacto PRRS. Elduranvirus Precauciones especiales para su uso en animales: tomarseespeciales precauciones para evitar introducción de la cepa vacunal en un área la que esté presente PRRS.en Elun virus vacunal puede a cerdos vacunal puededespués transmitirse a cerdos en La contacto 5 semanas después la vacunación. La vía transmisión más común es ela contacto no puede oexcluirse través de objetos contaminados o transmisión a través del te 5 semanas de la vacunación. vía de durante transmisión más común es elde contacto directo, pero node puede excluirse la transmisión través dedirecto, objetos pero contaminados a través la deltransmisión aire. Debenatomarse precauciones para evitar la aire. Deben tomarse precauciones para evitar la transmisión del virus de animales vacunados a animales vacunados (es decir, gestantes sinNo inmunidad) deben permanecer libres para de virus de PRRS. No utilizar en verracos del virus vacunal de animales vacunados a animales no vacunados (esvacunal decir, cerdas gestantes sin inmunidad) que no deben permanecer librescerdas de virus de PRRS. utilizar en que verracos donantes de semen explotaciones seronegativas, puesto donantes dede semen explotaciones seronegativas, puesto que el virus de PRRS puede ser excretado el debe semen durante muchasque semanas. Precauciones específicas que debe tomar la persona que el medicamento veterinario que el virus PRRSpara puede ser excretado en el semen durante muchas semanas. Precauciones específicasen que tomar la persona administre el medicamento veterinario a los animales: En caso deadministre autoinyección accidental, consulte con a animales: En caso de autoinyección conGestación: un médicoLas inmediatamente el prospecto la etiqueta. Las cerdas y nulíparas inmunidadpuesto frenteque a virus PRRStener no deben vacunadas unlos médico inmediatamente y muéstrele el accidental, prospecto oconsulte la etiqueta. cerdas adultasyymuéstrele nulíparas sin inmunidadofrente a virusGestación: de PRRS no deben seradultas vacunadas durantesin la gestación, estode puede efectosser negativos. La durante la gestación, quees esto puede tener se efectos La vacunación la ya gestación es segura cuando sede lleva a cabo en cerdas adultas y nulíparaso ya al Lactancia: virus de PRRS europeo mediante la vacunación vacunación durante lapuesto gestación segura cuando lleva negativos. a cabo en cerdas adultas ydurante nulíparas inmunizadas frente al virus PRRS europeo mediante la vacunación porinmunizadas infección defrente campo. La vacuna puede ser utilizada durante o infección de campo.especiales Lactancia:de Laconservación: vacuna puedeVacuna ser utilizada la lactancia. Precauciones especiales conservación: o caja combinada: conservar en nevera (entre °C yTIEMPO 8 °C). Proteger de laCero luz. Disolvente: conservar a la por lactancia. Precauciones o caja durante combinada: conservar en nevera (entre 2 °C y de 8 °C). Proteger deVacuna la luz. Disolvente: conservar a temperatura inferior a 252 °C. DE ESPERA: días. Reg. Nº: 1361. ESP ® temperatura inferior a 25 °C. TIEMPO Cero días. Reg. Nº: 1361. ESP Merck Sharp &PARA Dohme Animal Health, S.L. PORCILIS PCV M HYO EMULSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO. COMPOSICIÓN POR 2≥ ml: Sustancias activas: Merck Sharp & Dohme Animal Health, DE S.L.ESPERA: PORCILIS PCV M HYO EMULSIÓN INYECTABLE PORCINO. COMPOSICIÓN POR 2 ml: Sustancias activas: Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2 2828 UA1, Mycoplasma 1 2 1 2 hyopneumoniae inactivado J ≥ 2,69 UPR2. antigénicas Adyuvantes:determinadas Aceite mineral ml, aluminio hidróxido) 2,0 Unidades antigénicas Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) ORF2Aceite ≥ 2828 UA1, Mycoplasma hyopneumoniae inactivado cepa Jsubunidad ≥ 2,69 UPRantigénica . Adyuvantes: mineral ligero 0,268 ml, aluminio (como hidróxido)cepa 2,0 mg. Unidades en ligero el test 0,268 de potencia in vitro(como (ELISA). Unidades demg. potencia relativa definidas 2 determinadas en el test de potencia in vitro (ELISA). Unidades de potencia relativa definidas a una vacuna de referencia. INDICACIONES. Para ylatejidos inmunización activa de cerdos, el causada fin de reducir viremia,con la carga víricaporcino en pulmones frente a una vacuna de referencia. INDICACIONES: Para la inmunización activa de cerdos, confrente el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones linfoides, la excreción delcon virus por lalainfección circovirus tipo 2 y tejidos linfoides, la excreción del virus causadacausadas por la infección con circovirus porcino tipohyopneumoniae. 2 (PCV2) y la gravedad de laslalesiones por la infección por Mycoplasma Para reducir pérdida de hyopneuganancia (PCV2) y la gravedad de las lesiones pulmonares por la infección por Mycoplasma Para reducir pérdida pulmonares de ganancia causadas de peso diaria durante el período de cebo enhyopneumoniae. presencia de infecciones con la Mycoplasma de peso y/o diaria durante en presencia de Establecimiento infecciones con Mycoplasma hyopneumoniae y/odePCV2 observa en estudios de campo). Establecimiento de la inmunidad con vacunación dela dosis única: PCV2: 2 semanas moniae PCV2 (comoelseperíodo observadeencebo estudios de campo). de la inmunidad con vacunación dosis(como única:se PCV2: 2 semanas después de la vacunación; M. hyopneumoniae: 4 semanas después de vacunación. Establecimiento después de la vacunación; M. hyopneumoniae: 4 semanas Establecimiento de la inmunidad con vacunación dosis:vacunación. PCV2: 18 días después la primera (ambos vacunación; M. hyopneumoniae: 3 PCV2: semanas después de la inmunidad con vacunación de dos dosis: PCV2: 18 díasdespués después de de la vacunación. primera vacunación; M. hyopneumoniae: 3 semanas después dede lados segunda Duración de de la inmunidad programas de vacunación): 22 semanas de la segunda vacunación. Duración la inmunidad (ambos programas PCV2: 22 semanas después de la (última) vacunación; M. hyopneumoniae: 21 semanas después la (última) vacunación. CONTRAINDICACIONES: después de la (última) vacunación; M. de hyopneumoniae: 21 semanas despuésde devacunación): la (última) vacunación. CONTRAINDICACIONES: Ninguna. PRECAUCIONES: Vacunar únicamente animales sanos.de Precauciones específicas que debe tomar la persona Ninguna. PRECAUCIONES: Vacunar únicamente Precauciones específicas que debe contiene tomar la persona que administre el medicamento veterinario apuede los animales: Aldolor usuario: Estee medicamento veterinario aceite que administre el medicamento veterinario a los animales animales:sanos. Al usuario: Este medicamento veterinario aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección provocar agudo inflamación, en particular contiene si se inyecta en mineral. una artiSu inyección puede provocar agudo inflamación, en afectado particularsisino sese inyecta en una atención articulación o en urgente. un dedo,En y en casos excepcionales podría provocar pérdida del dedo veterinario, afectado si no se proporciona atención culación o enaccidental/autoinyección un dedo, y en casos excepcionales podríadolor provocar la e pérdida del dedo proporciona médica caso de inyectarse accidentalmente con la este medicamento consulte urgentemente con médica urgente. Ensicaso accidentalmente con pequeña, este medicamento veterinario, consulte urgentemente unde médico, incluso si solo se ha inyectado cantidad muya pequeña, y lleve prospectoEste consigo. Si el dolor persiste un médico, incluso solode se inyectarse ha inyectado una cantidad muy y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persistecon más 12 horas después del examen médico, una diríjase de nuevo un facultativo. Al el facultativo: medicamento veterinario más de 12 horas después del examen diríjase de nuevo a un la facultativo. facultativo: Estemedicamento medicamento veterinario aceite mineral. Inclusopor si se han inyectado inyección accidental de este contiene aceite mineral. Incluso si se hanmédico, inyectado pequeñas cantidades, inyección Al accidental de este puede causar contiene inflamación intensa, que podría, ejemplo, terminar pequeñas en necrosiscantidades, isquémica elaincluso la pérdida del dedo. Es medicamento puede causarexperta, inflamación intensa,aque podría, ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida deluna dedo. Es necesaria atención experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano, dado que pudiera ser necesario necesaria atención médica INMEDIATA, cargo de unpor cirujano, dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente incisión e irrigar la zona demédica inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón. ® No congelar. Proteger de la luz directa del sol. TIEMPO DE practicar e irrigar la zona de inyección, están afectados losCero tejidos blandos del dedo o el tendón. Conservar en nevera (entre ºC y 8 ºC). Conservarinmediatamente en nevera (entreuna 2 ºCincisión y 8 ºC). No congelar. Proteger de la luz especialmente directa del sol. si TIEMPO DE ESPERA: días. Reg. Nº: EU/2/14/175/001-010. Intervet International B.V. 2PORCILIS LAWSONIA, LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA EMULSIÓN ESPERA: CeroPARA días.PORCINO. Reg. Nº: EU/2/14/175/001-010. B.V.(liofilizado): PORCILIS LAWSONIA, LIOFILIZADO DISOLVENTE PARA≥ EMULSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO. COMPOSICIÓN POR DOSIS: Sustancia (liofilizado): INYECTABLE COMPOSICIÓN PORIntervet DOSIS: International Sustancia activa Lawsonia intracellularis cepaYSPAH-08 inactivada 5323 U*. Adyuvante (disolvente): Aceite mineral ligero 222,4 mg, aluminio (como activa hidróxido) 2,0 mg. Lawsonia cepa SPAH-08 inactivada ≥ 5323 U*. Adyuvante Aceite mineral 222,4 mg, aluminio (como ahidróxido) 2,03mg. * Unidades masa antigénica determinadas el test de de peso potencia in lesiones vitro (ELISA). *Unidadesintracellularis de masa antigénica determinadas en el test de potencia in vitro (disolvente): (ELISA). INDICACIONES: Paraligero la inmunización activa de cerdos partir de las semanas de edaddepara reducir la diarrea, pérdida de en ganancia diaria, intesINDICACIONES Para la inmunización activa de cerdos partir de laspor 3 semanas deintracellularis. edad para reducir la diarrea, pérdida de ganancia de peso diaria, lesiones intestinales,Duración excreción y mortalidad causadas por por Lawsonia tinales, excreción bacteriana y mortalidad causadas pora la infección Lawsonia Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación. debacteriana la inmunidad: 21 semanas después delalainfección vacunación. CONTRAintracellularis. Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación. Duraciónespecíficas de la inmunidad: 21 tomar semanas despuésque de la vacunación. CONTRAINDICACIONES: PRECAUCIONES: Vacunar únicamente animales sanos. INDICACIONES: Ninguna. PRECAUCIONES: Vacunar únicamente animales sanos. Precauciones que debe la persona administre el medicamento veterinario aNinguna. los animales: Al usuario: Este medicamento veterinario contiene Precauciones queaccidental/autoinyección debe tomar la persona puede que administre medicamento veterinarioen a los animales: usuario: medicamento veterinario mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede si provocar dolor aceite mineral.específicas Su inyección provocar el dolor agudo e inflamación, particular si seAlinyecta en Este una articulación o en un dedo, ycontiene en casosaceite excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado no se proporagudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención ciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una médica En casoy de inyectarse accidentalmente este medicamento consulte urgentemente un médico, incluso si solo se ha muy cantidadurgente. muy pequeña, lleve el prospecto consigo. Si el con dolor persiste más de 12veterinario horas después del examen médico,con diríjase de nuevo a un facultativo. Al inyectado facultativo:una Estecantidad medicamenpequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el sidolor persiste máspequeñas de 12 horas despuésla del examen médico,de diríjase de nuevo a un facultativo. Al causar facultativo: Este medicamento to veterinario contiene aceite mineral. Incluso se han inyectado cantidades, inyección accidental este medicamento veterinario puede inflamación intensa, que veterinario mineral. Incluso si se haneinyectado cantidades, la inyección accidental de experta, este medicamento veterinario causar dado inflamación intensa, podría, por contiene ejemplo, aceite terminar en necrosis isquémica incluso lapequeñas pérdida del dedo. Es necesaria atención médica INMEDIATA, a cargo depuede un cirujano, que pudiera serque nepodría, ejemplo, terminar en necrosis isquémica incluso la pérdida delespecialmente dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano, dado que pudiera ser cesario por practicar inmediatamente una incisión e irrigare la zona de inyección, si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón. No ha quedado demostrada la necesario inmediatamente unadurante incisiónlaegestación irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los Liofilizado tejidos blandos del dedo o el tendón. No ha quedado demostrada seguridad practicar del medicamento veterinario o la lactancia. Precauciones especiales de conservación: y disolvente: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la3814 lactancia. Precauciones especiales de conservación: congelar. Proteger de la luz. TIEMPO DE ESPERA: Cero días. Reg. Nº: ESP. Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Liofilizado y disolvente: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. Proteger de la luz. TIEMPO DE ESPERA: Cero días. Reg. Nº: 3814 ESP . Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
PUNTOS A tener en cuenta
La llegada de la biología sintética ha permitido desarrollar vacunas sin necesidad de cultivar virus, permitiendo, además, desarrollar vacunas con mayores niveles de seguridad y eficacia.
La biología sintética está contribuyendo enormemente al desarrollo de vacunas de prescripción, producidas bajo prescripción veterinaria frente a virus con altas tasas de mutación y frente a los que las vacunas tradicionales no pueden actualizarse con la suficiente rapidez para adaptarse a la aparición de nuevas variantes.
La biología sintética también puede utilizarse para diseñar vacunas vivas atenuadas seguras y eficaces empleando tecnologías moleculares para modificar con precisión los genes virales que codifican los factores de virulencia para atenuar el virus.
Los avances en las tecnologías moleculares han permitido rediseñar los virus con fines útiles. Estos enfoques de biología sintética se están empleando para desarrollar racionalmente nuevas generaciones de vacunas víricas porcinas con mejores niveles de seguridad y eficacia.
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Jueves 24 de marzo
HIEP VU
Virólogo experto en enfermedades respiratorias – Universidad de Nebraska – Lincoln 12h00
La vacunación es el método más rentable para mitigar el impacto de las enfermedades infecciosas. Habitualmente, las vacunas antivirales se formulan con virus totalmente inactivados (vacunas inactivadas) o con virus infecciosos debilitados (vacunas vivas atenuadas), y ambas requieren cultivar dichos virus. Los enfoques convencionales no son adecuados para el desarrollo de vacunas frente a virus que no pueden cultivarse por falta de un sistema de cultivo celular o de elementos de bioseguridad adecuados. Además, las vacunas convencionales que se formulan a partir de cepas víricas naturales no siempre confieren los niveles adecuados de protección heteróloga debido a la gran diversidad antigénica de los virus que circulan en el campo.
La llegada de la biología sintética ha permitido desarrollar vacunas sin necesidad de cultivar virus, permitiendo, además, desarrollar vacunas con mayores niveles de seguridad y eficacia. La biología sintética puede servir para producir vacunas de subunidades seguras y eficaces en ausencia de “plantillas” virales naturales.
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Vacunas de subunidades proteicas, vacunas de vectores virales y vacunas de ARNm Los virus son parásitos intracelulares obligados que deben entrar en células permisivas para replicarse y, para ello, cuentan con un tipo de proteínas víricas responsables de la fijación y penetración del virus en las células. Estas proteínas son consideradas antígenos protectores y constituyen los objetivos ideales para el desarrollo de vacunas, ya que las respuestas inmunitarias frente a ellas son suficientes para prevenir la infección. Existen múltiples enfoques para inducir una respuesta inmunitaria frente a los antígenos protectores. Por ejemplo, los genes que codifican los antígenos protectores pueden insertarse en un vector de expresión de proteínas para producir grandes cantidades de proteínas recombinantes empleadas como vacunas de subunidades basadas en proteínas.
Otra opción consiste en insertar estos genes en vectores virales que se administran a los animales en forma de vacunas. Los genes de antígenos protectores también pueden administrarse a los animales en forma de ADN o ARNm.
Las vacunas COVID-19 serían un ejemplo claro de la aplicación exitosa de la biología sintética para el desarrollo rápido de una vacuna antiviral. Y es que a los pocos días de publicarse la secuencia genómica del virus del SARS-CoV-2, las empresas farmacéuticas comenzaron a desarrollar vacunas dirigidas a la proteína viral Spike (S), sintetizadas químicamente a partir de la secuencia viral publicada.
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Nº DE REGISTRO: 4002 ESP. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Laboratorios Syva. COMPOSICIÓN: Cada dosis (2 ml) contiene: Sustancia activa: Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipo 2, cepa SE-9, inactivado 7,4 – 61,0 Unidades ELISA* * Respuesta serológica en ratones vacunados determinada mediante ELISA según Ph. Eur. 0064 Adyuvante: Montanide ISA 201 VG 0,91 g Excipiente: Tiomersal 0,2 mg. INDICACIONES DE USO: Para la inmunización activa del ganado porcino para reducir los signos clínicos (lesiones cutáneas y fiebre) de la erisipela porcina causada por Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipo 2, como se demuestra en condiciones de desafío experimentales en cerdos seronegativos. Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de completar el esquema de vacunación primario. Duración de la inmunidad: 5 meses. PRECAUCIONES: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico. POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía intramuscular. Administrar una dosis de 2 ml intramuscularmente en los músculos del cuello a cerdos a partir de las 12 semanas de edad de acuerdo con la pauta indicada en el prospecto. PRESENTACIONES: 100 ml. En caso de duda consulte a su veterinario.
Sede Central: Parque Tecnológico de León Calle Nicostrato Vela M 20 - 24009 León-España Tel.: 987 800 800 • mail@syva.es • www.syva.es www.facebook.com/syvacontigo @syvacontigo linkedin.com/company/laboratorios-syva
Vacunas de prescripción La biología sintética está contribuyendo enormemente al desarrollo de un nuevo tipo de vacunas veterinarias, conocidas como vacunas de prescripción, producidas bajo prescripción veterinaria para ser administradas a los animales en el contexto de una relación veterinariocliente. Las vacunas de prescripción se fabrican utilizando plataformas de producción basadas en vectores no replicables y no viables, o sistemas de expresión para expresar los antígenos de la vacuna. Una vez que se ha establecido la plataforma vacunal y se ha autorizado el producto inicial, se puede agilizar la autorización de nuevos productos que contengan variantes de la secuencia de los mismos antígenos de la vacuna, siempre que no haya cambios en el proceso de fabricación.
Las vacunas de prescripción son adecuadas para los virus con altas tasas de mutación y frente a los que las vacunas tradicionales no pueden actualizarse con la suficiente rapidez para adaptarse a la aparición de nuevas variantes, pudiendo obtener vacunas frente a las cepas víricas que afectan a una granja específica.
La infraestructura para la producción de las vacunas de prescripción también puede utilizarse para desarrollar rápidamente vacunas frente a nuevos virus emergentes mientras se espera la llegada de vacunas plenamente autorizadas, lo que puede tardar hasta 7 años.
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Vacunas vivas atenuadas
Durante este proceso, los virus adquieren mutaciones
La biología sintética puede utilizarse para diseñar vacunas vivas atenuadas seguras y eficaces. Si bien, las vacunas de subunidades pueden ser seguras y relativamente fáciles de desarrollar, su eficacia es limitada frente a virus complejos cuyos antígenos protectores son desconocidos. En estos casos, sería deseable una vacuna viva atenuada.
aleatorias que les permiten adaptarse al nuevo hospedador y, en consecuencia, pierden su capacidad de replicación en los hospedadores originales, es decir, se atenúan.
Tradicionalmente, las vacunas de virus vivos atenuados se han obtenido realizando pases sucesivos de las cepas víricas vacunales en líneas celulares de hospedadores no naturales.
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El proceso tradicional de atenuación requiere mucho tiempo y las cepas virales atenuadas resultantes podrían perder su eficacia debido a mutaciones aleatorias y no deseadas que afecten a los antígenos protectores clave. Para afrontar este reto, se pueden emplear tecnologías moleculares para modificar con precisión los genes virales que codifican los factores de virulencia para atenuar el virus.
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Por otro lado, se puede emplear el uso codones no óptimos para modificar los niveles de expresión de las proteínas virales sin afectar a sus secuencias de aminoácidos. Se han desarrollado varias vacunas experimentales frente a virus porcinos utilizando estos enfoques de ingeniería molecular.
Diseño de vacunas de amplio espectro La biología sintética puede utilizarse para diseñar racionalmente vacunas con un amplio espectro de protección heteróloga. La variación antigénica es un reto para el desarrollo de vacunas antivirales y para superarlo, se puede recurrir a la bioinformática para analizar un gran número de secuencias víricas y diseñar un gen o genoma vírico que se parezca mucho a la mayoría de los aislados víricos que circulan en el campo.
El genoma viral diseñado puede sintetizarse químicamente y la tecnología molecular puede utilizarse para generar una cepa vírica totalmente sintética que pueda utilizarse para la formulación de vacunas. Si se diseña adecuadamente, la cepa de vacuna vírica sintética generaría niveles significativamente mayores de protección heteróloga que una vacuna basada en cepas víricas naturales.
En resumen, los avances en las tecnologías moleculares han permitido rediseñar los virus con fines útiles. Estos enfoques de biología sintética se están empleando para desarrollar racionalmente nuevas generaciones de vacunas víricas porcinas con mejores niveles de seguridad y eficacia.
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