Proton Impex 2000 SRL
Conf. Univ. Dr. Dana Lucia Stănculeanu
UMF„Carol Davila”, București Președinte SNOMR
Oncologie medicală și Radioterapie
Prof. Emerit Univ. Dr. Radu Badea
UMF„Iuliu Haţieganu”, Cluj-Napoca
Publicaţie adresată cadrelor medicale
Revista profesioniștilor din Sănătate
2022 - 2023
Prof. Univ. Dr. Cristian Gheorghe
UMF„Carol Davila”, București Prima linie de tratament în carcinomul renal avansat (RCC)
R ECASTIGA ‚ C ONTROL + C ONVINGERE
Prof. Univ. Dr. Chiricuță Ioan Christian
Centrul de Radioterapie AMETHYST, Otopeni”
Conf. Univ. Dr. Claudia Ordeanu
Institutului Oncologic„Prof. Dr. Ion Chiricuță“, Cluj-Napoca
BAVENCIO® (avelumab) este aprobat EMA în combinaţie cu axitinib pentru pacienţii cu RCC avansat, demonstrând: 1* Supravieţuire fără progresia bolii (PFS) semnificativă vs sunitinib 1
Conf. Univ. Dr. Simion Laurențiu
Profile de siguranţă și tolerabilitate bine definite • Rata întreruperii definitivă din cauza EA apărute în timpul tratamentului: 7,6% vs 13,4% cu sunitinib 2 • Rata întreruperii definitive din cauza EA în legătură cu tratamentul: 3,5% † vs 8,0% cu sunitinib 3 – 14,7% din pacienţi au întrerupt definitiv numai BAVENCIO din cauza EA în legătură cu tratamentul – 8,1% din pacienţi cu întrerupt definitiv numai axitinib din cauza EA în legătură cu tratamentul • 11,1% din pacienţi au necesitat doze mari de corticoterapie pentru tratamentul EA de tip imun 2 • 56,7% din pacienţi au prezentat EA în legătură cu tratamentul de grad ≥3 vs 55,4% cu sunitinib (EA fatale s-au înregistrat la 3 pacienţi trataţi cu BAVENCIO în combinaţie cu axitinib și la 1 pacient tratat cu sunitinib) 2 – Hepatotoxicitatea cu BAVENCIO în combinaţie cu axitinib: creșteri ale ALT și AST de grad ≥3 s-au înregistrat la 4,8% și, respectiv, 2,8% din pacien ţi
• reducere cu 31% a riscului de progresie a bolii sau a decesului vs sunitinib (HR: 0,69 [09% CI: 0,57, 0,83]; P<0.0001) • mPFS: 13,3 luni vs 8,0 luni cu sunitinib
Dublarea ratei răspunsului obiectiv (ORR) vs sunitinib 1
UMF„Carol Davila”, București
• 52,2% ORR vs 27,3% cu sunitinib
Dr. Bogdan Tănase
Manager Institutul Oncologic „Prof. Dr. Al. Trestioreanu”, București
Dr. Alexandru Velicu
Manager Institutul Naţional de Endocrinologie „C. I. Parhon”, București
* Populaţia totală a studiului JAVELIN Renal 101 (N=886) a inclus to ţi pacienţii, indiferent de exprimarea PD-L1. †
Rata reprezintă pacien ţii care au întrerupt tratamentul atât cu BAVENCIO, cât și cu axitinib.
1
1
ALT=alanin aminotransferază; AST=aspartat aminotransferază; CI=interval de încredere; EA=evenimente adverse; EMA=Agen ţia Europeană a Medicamentului; HR=probabilitate; mPFS=mediana supravie ţuirii fără progresia bolii; PD-L1=ligandul 1 al apoptozei programate; RCC=carcinom renal avansat (CCR) Referinţe: 1. BAVENCIO® (avelumab). Rezumatul Caracteristicilor Produsului, octombrie 2021 . 2. Motzer RJ, Penkov K, Haanen J, et al. Avelumab plus axitinib versus sunitinib for advanced renal-cell carcinoma. N Engl J Med 2019;380(12):1103-1115 . 3. European Medicines Agency, Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Assessment report: Bavencio. 19 September 2019. Procedure no. EMEA/H/C/004338/II/0009/G. Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă PR. Înainte de a prescrie Bavencio, vă rugăm să consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului. Acest material promoţional este destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii. Septembrie 2021
RO-AVE-00014
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
în combinaţie cu axitinib