PRODUCTOSMAGISTRALESGRUPOFARMACOTECNIA

DIANA CAROLINA BECERRA RODRIGUEZ ANGIE LORENA DUCUARA CAVIEDES YESID ARMANDO AVILA ARIAS NOMBRE DE ESTUDIANTE NOMBRE DE ESTUDIANTE

PRODUCTOS

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA

CIENCIA Y PREPARADOS MAGISTRALES

EMULSIONES

INTRODUCCIÓN:

Es un medicamentos individualizado elaborado por el farmaceutico en la farmacia o en el laboratorio siguiendo una prescripcion medica para un paciente especifico su objetivo es atender necesidade particulares que no se cubren con medicamentos industriales EJP: dosis especiales formas farmaceuticas no disponibles en el mercado .

¿QUE SON LAS EMULSIONES ?

Son mezclas de dos liquidos inmicibles (agua y aceite que se unen mediante una sustancia llamada EMULGENTE esto hace que la preparacion sea estable y facil de administrar.

¿COMO SE APLICAN LAS EMULSIONES MAGISTRALES?

Son formas farmaceuticas liquidas o semisolidas en la que se mezclan dos liquidos INMISCIBLES estabilizados con un emulsionante

SU PRINCIPIO ACTIVO: es poco soluble en agua se busca enmascara sabores desagradables el medicamnto se aplican en diferentes vias

ORAL:son por boca como jarabes o liquidos EJP: los LAXANTES

VIA DE TOPICA : son directamento por la piel en forma de cremas lociones o unguentos EJP: cremas enulsionadas con corticoides BETAMETASONA

VIA OFTALMICA : son directamente en los ojos se plica en forma de gotas oculares en emulsion EJP: esmulsion de ciclosporina ojo reseco

VIA PARENTERAL: es de uso hospitalario inyectables por via intravenosa bajo condiciones esterilesa EJP: anestesicos , nutriciones parenterales

O/W: aceite en agua : son gotas de aceite en agua que son usados en jarabes y cremas ligeras

W/O: agua en aceite : son gotas de agua en aceite son cremas mas grasosas protectoras

VENTAJAS DE PREPARACIONESMAGISTRALES EN EMULCIONES

permiteadaptarladosis exavta acadapacinete

mejoralaaceptacion delsabor ,texturayabsorcion

utilesenpediatria,geriatriay pacientes conalergia

posibilitan formular medicamentos quenoexisten en elmercado

EJEMPLO DE FORMULAS MAGISTRALES PEDIATRICA Y ADULTO

Característica Pediátrica Adulta

Nombre de la fórmula

Forma farmacéutica

Emulsión oral de Vitaminas A y Emulsión tópica de

Emulsión O/A (aceite en agua)

Emulsión O/A semisólida para Composición (para 100 mL / - Vitamina A palmitato: 100 - Hidrocortisona base: 1 g

Modo de preparación

1. Mezclar vitaminas + 1. Fundir aceite, lanolina y cera

Uso terapéutico - Déficit de vitaminas A y D - Dermatitis atópica.

Vía de administración Oral Cutánea (tópica)

Conservación Refrigeración (2–8 °C). Lugar fresco (15–25 °C).

Patologia para preparacion Magistral Emulcion DERMATITIS

TOPICA

Descripción: La dermatitis atópica es un trastorno cutáneo persistente que ocasiona sequedad, enrojecimiento, picazón y descamación. Es frecuente tanto en adultos como en niños con piel delicada.

Producto magistral: Emulsión que hidrata y suaviza.

OBJETIVO del tratamiento: Restaurar la barrera cutánea, proporcionar una hidratación profunda y disminuir la necesidad de rascarse y la irritación causada por la sequedad.

Instrucciones:Aplique la emulsión dos veces al día sobre la piel limpia y seco, especialmente antes de dormir y después de ducharse.

Ejemplo de composición:

Aceite de almendra dulce: 20 gramos

Cera lanette: cinco gramos.

Vaselina líquida: 10 gramos

Glicerina: cinco gramos

Agua purificada: 58 gramos

Nipagin (conservante): 0. 2 g

Esencia suave o aroma (opcional)

e en agua), que es n facilida

CIENCIAYPREPARADOS MAGISTRALES

JARABES

CONCEPTOS PRINCIPALES

La farmacotecnia (o tecnología farmacéutica) es la rama de las ciencias farmacéuticas que estudia cómo formular, preparar, manipular y conservar los medicamentos, para que los principios activos lleguen de forma segura y eficaz al organismo.

La farmacia galénica es la parte de la farmacotecnia que transforma un fármaco (o principio activo) en una forma farmacéutica adecuada (tableta, jarabe, crema, etc.).

Una fórmula magistral es un medicamento preparado de forma individualizada (no industrial) para un paciente concreto, siguiendo la prescripción médica, que especifica los principios activos, concentración, forma farmacéutica, etc.

Los jarabes magistrales

Uno de los formatos posibles de fórmula magistral es el jarabe.

Qué es un jarabe

Un jarabe es una preparación acuosa de uso oral, con un sabor dulce, bastante viscosa. Usualmente contiene sacarosa (azúcar) en concentración del orden de 55 % p/p a 85 % p/v como vehículo dulce y medio de suspensión o disolución. Puede usarse para mascarar el sabor desagradable de los principios activos, facilitar la administración a niños o personas con dificultad para tragar, etc.

Formas farmacéuticas: énfasis en jarabes

Qué es una forma farmacéutica

Una forma farmacéutica (o forma galénica) es la forma en la que se presenta el medicamento (sólido, líquido, semisólido, etc.), diseñada para facilitar su administración, absorción, dosificación, estabilidad, etc.

Las formas líquidas orales incluyen soluciones, suspensiones, jarabes, elixires, emulsiones, suspensiones orales, etc.

Jarabes

Un jarabe es una preparación acuosa oral altamente viscosa y dulce (con sacarosa u otros azúcares), que sirve como vehículo para disolver o suspender principios activos.

Normalmente se emplea sacarosa en concentraciones de aproximadamente 55 % p/p (o más) para dar viscosidad, sabor y resistencia al crecimiento microbiano. Scribd+2Studenta+2

Ventajas: facilita administración a pacientes pediátricos o con dificultad de deglución, mascaramiento del sabor amargo, permite dosis fraccionadas, mezcla de múltiples compuestos.

Desventajas: viscosidad alta, posible cristalización del azúcar, riesgo de fermentación, limitaciones de solubilidad del principio activo.

Ejercicio 1:

Preparar un jarabe simple Enunciado

Se te solicita preparar 100 g de jarabe simple al 64 % p/p (sacarosa) como base para otras formulaciones. Considera pérdidas del 2,5 %. Redacta la guía de elaboración, calcula cantidades y el volumen final, elabora la etiqueta y realiza controles de pH, densidad y apariencia. (Muy similar a la práctica mostrada en un documento de jarabe simple)

Pasos:

Calcular masa de sacarosa considerando pérdidas. Determinar cuánta agua usar. Proceder con disolución y mezclado. Control final (densidad, pH, etc.).

Ejercicio 2: Adaptación de dosis

Un niño pesa 15 kg, el médico prescribe 5 mg/kg de un fármaco X para administrarse en forma de jarabe, dos veces al día. La dosis comercial disponible es de 10 mg/mL, pero no está disponible en solución comercial para niños. Se debe formular un jarabe magistral.

Preguntas:

¿Cuál es la dosis total diaria que debe recibir el niño?

¿Cuánta solución (mL) debe tomar cada dosis?

Diseña un jarabe en el que el niño tome un volumen cómodo (por ejemplo 5 mL por dosis).

Define los excipientes, control de calidad y estabilidad esperada.

Ejercicio 3: Compatibilidad y estabilidad

Te entregan una fórmula propuesta de jarabe con el principio activo A. Observas que en pruebas iniciales se forma turbidez después de 7 días. ¿Qué posibles causas físicas o químicas pueden estar produciendo esa turbidez?

¿Qué debes revisar? ¿Cómo modificarías la fórmula (pH, excipientes, concentración) para mejorar la estabilidad?

Las fórmulas magistrales en jarabes son una forma personalizada de preparación farmacéutica, especialmente útil en pediatría y geriatría. Los jarabes son formas farmacéuticas líquidas de sabor agradable, lo que facilita su administración en pacientes que tienen dificultades para tragar comprimidos o cápsulas, como niños, ancianos o personas con problemas de deglución.

Suspensiones

Medicamentos liquidos que contienen particulas solidas dispersas en un medio liquido, utilizados generalmente en niños y adultos mayores.

Ejemplo de caso

Paciente: Hombre de 68 años

Diagnóstico: Queratosis actínica (mancha áspera y escamosa en la piel) múltiple en cuero cabelludo

Motivo de consulta: Lesiones descamativas y ásperas en el cuero cabelludo que no han respondido a tratamientos previos con crioterapia.

Exploración física:

Se observan múltiples placas zonas rojizas e inflamadas en la parte frontal y superior de la cabeza o cuero cabelludo, de 0.5–1 cm, compatibles con queratosis actínica. Causa de preparación magistral: No existe en el mercado esta preparación además que es un componente que debe usarse en cantidad mínima.

Preparacion

Se le receta al paciente: SUSPENSION 5-FLUORURACILO 10%, DIMETILSULFOXIDO C.S.

El cual se prepara de la siguiente forma:

Materia Prima Cantidad Excipientes Cantidad

5-Fluoruracilo 4 g

Dimetilsulfoxid o c.s.p = 40 g

Material necesario:

Vasos de precipitados o cápsulas de porcelana

Espátula de acero inoxidable o plástico

Agitador o varilla

Balanza analítica

Frasco topacio o ámbar con tapa hermética

Procedimiento:

(40 g de suspensión al 10%)

1.Pesar los componentes

Pesar 4 g de 5-Fluoruracilo (principio activo).

Pesar aproximadamente 36 g de DMSO (para ajustar luego a 40 g totales).

2.Dispersión del principio activo

Colocar el 5-Fluoruracilo en un mortero seco y limpio.

Agregar lentamente el DMSO, poco a poco, triturando con el pistilo hasta obtener una suspensión homogénea.

3.Ajuste de peso final

Transferir la mezcla a un frasco de vidrio topacio.

Enjuagar el mortero con pequeñas porciones de DMSO y añadirlas al frasco.

Completar con DMSO c.s.p. 40 g.

4.Homogeneización

Mezclar suavemente hasta lograr una suspensión uniforme y sin grumos visibles.

5.Envasado

Envasar en frasco ámbar o de vidrio oscuro, herméticamente cerrado. Rotular adecuadamente (ver abajo).

Materias Primas

Principio activo: 5-Fluoruracilo

Procedencia del farmaco: Sintesis Quimica. Es principio activo es el farmaco que realizara la accion terapeutica.

Elemento utilizado generalmente utilizado en tratamiento de cancer y problemas dermatológicos.

Este principio activo debe ser bien pulverizado y ser uniforme, esto para evitar la sedimentación.

Ademas que el principio activo no debe reaccionar con los excipientes para que el resultado obtenido sea el adecuado una de las caracteristcas principales de este principio activo.

Materias Primas

Excipientes

Los excipientes en una preparacion magistral tiene diferentes funciones, para las suspenciones generalmente suelen ser vehiculos, saborizantes, humectantes, en este caso:

Caracteristicas: Es un liquido orgánico incoloro, alto punto de ebullición, Capaz de mezclarse con otros componentes para una solución homogénea.

Procedencia: Natural

Descripcion: Es un agente antiinflamatorio y se utiliza tópicamente para aliviar inflamaciones en tejidos blandos, articulaciones y músculos además que funciona como transportador químico facilitando la penetración de otros fármacos a través de la piel y las membranas celulares.

Funcion en la preparacion: Vehiculo.

El Envase de las suspensiones

El envase debe poseer las siguientes caracteristicas para que se apto para el empaque: Plastico o de vidrio para que no altere los componentes, pero tambien se puede envasar en los siguientes: Botellas, Aerosoles Nebulizadores, Pulverizadores, Sprays.

Su color debe se ambar u opaco, con el fin de protegerlo de la luz.

Debe poseer un sellado de seguridad y totalmente hermetico.

El envase debe estar correctamente etiquetado segun el manual de las buenas practicas de preparaciones magistrales.

En la boca del envase, puede ir un tipo de tapon con un oricifio o un gotero, esto para asegurar que la suspensión no se aplicada de manera excesiva debido a su alta probabilidad de irritación.

Descripcion final de la forma farmaceutica

La forma farmaceutica de las suspenciones son liquidas. No se realiza en grandes presentaciones, (mas de 500ml), en caso de una preparacion magistral, el color y olor no son un factor determinante, ademas de ser una preparacion TOPICA para un tratamiento especifico y un principio activo delicado, es preferible no utilizar mas componentes.

La suspension presenta determinada viscosidad con el fin de que las particulas queden suspendidas.

El tamaño del envase dependera de la prescripcion y cantidad necesaria de la preparacion. En este caso es de 50mL

Las condiciones de almacenamiento son las genericas, las suspenciones no deben estar expuestas al sol y tampoco al calor, ademas de no estar constantemente en constante manipulacion.

Indicacion terapeutica

POSOLOGIA: Se aplica de 1 a 2 veces al día, en poca cantidad.

Condiciones de Administracion

CONDICIONES DE ADMINISTRACION:

Con una gasa, evitando tocar la solución sobre la zona a tratar.

DURACION DEL TRATAMIENTO: No debe ser un tratamiento prolongado en el tiempo, 3-4 semanas como máximo.

Precauciones

Se pueden producir sensaciones de quemazón, enrojecimiento, prurito, fotosensibilidad, tumefacción, erupciones cutáneas. Ocasionalmente también puede aparecer hiperpigmentación, descamación y dermatitis de contacto.

Yuri Gonzalez

CALAMINA MENTOLADA 2%, SOLUCION C.S.

Loción de calamina para usar en pacientes que tienen piel grasa.

CALAMINA MENTOLADA 2%, SOLUCION C.S.

QUE ES?

Preparación magistral: Loción tópica de uso externo con propiedades calmantes, antisépticas y cicatrizantes.

COMPOSICIÓN

CALAMINA 8 g

OXIDO DE ZINC 8 g

GLICERINA 2 g MAGMA DE BENTONITA 2,5 g AGUA DE CAL c.s.p. 100 g

Materias primas:

Calamina 8 g

- Características: es insoluble en agua, es un polvo de color rosado, tiene acción astringente, antiséptica, protectora, absorbente y suavizante.

- Procedencia: Mineral (óxido de zinc con óxido férrico)

Oxido De Zinc 8 g

- Características: compuesto químico inorgánico (ZnO), insoluble en agua, presenta un polvo blanco, con propiedades antimicrobianas y calmantes.

- Procedencia: se encuentra de forma natural en el mineral cincita y se produce sintéticamente mediante la oxidación del zinc metálico a altas temperaturas.

Mentol

- Características: es un alcohol secundario saturado, sólido cristalino, que se encuentra en los aceites de menta y se emplea en medicina. Tiene propiedades antipruriginosas y antisépticas, e es insoluble en agua.

Glicerina 2 g

- Características: Es una sustancia higroscópica con un pH neutro. Es un líquido incoloro, inodoro, de baja toxicidad ambiental, soluble en agua y otros disolventes polares.

- Procedencia: La glicerina puede ser obtenida a partir de aceites o grasas vegetales, de aceites o grasas animales, y por vía sintética, a partir del propileno.

Magma De Bentonita 2,5 g

- Características: Sinónimos: Gel de bentonita. Es un gel obtenido por imbibición, con aspecto de suspensión.

- Procedencia: de la bentonita con agua caliente.

Agua De Cal c.s.p. 100 g

- Características: Es un agua muy alcalina.

- Procedencia: Cal muerta con agua.

- Procedencia: de aceites de menta (Menta arvensis).

Preparació

n:

Se elabora de la siguiente manera:

Se mezcla, agitando, el agua de cal, el magma de bentonita y la glicerina. Por otro lado, se pulveriza finamente y se mezcla en un mortero la calamina y el óxido de zinc, añadiendo poco a poco la mezcla anterior

Agitando con el pistilo hasta lograr una completa homogeneidad.

Luego, se disuelve el mentol pulverizado en el mortero en una cantidad suficiente de alcohol y se incorpora a la suspensión de calamina previamente preparada.

Keep it simple. Do more of what you love. — Olivia Wilson

Olivia Wilson

Tipos de envase:

- Frascos de vidrio, incoloros o de color topacio, con cierre hermético.

- Se debe conservar protegido de la luz y a una temperatura inferior a 30 ºC.

- La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento general de etiquetado.

Descripción de la forma farmacéutica final:

- Es una suspensión de color blanquecino, fina y brillante, con un olor característico.

- En condiciones óptimas de conservación, el plazo de validez es de 2 semanas.

INDICACIÓN TERAPÉUTICA:

Quemaduras leves

Eczemas exudativos

Eritema solar

Heridas y úlceras superficiales

Prurito (picazón), especialmente en varicela infantil

CONDICIONES DE ADMINISTRACIÓN:

Este medicamento debe aplicarse sobre la piel.

Posología: Se aplica sobre afectada 2-3 veces al día.

Duración Del Tratamient tratamiento suele ser de semanas; si los síntomas persisten más tiempo, es necesario que el médico evalúe el tratamiento.

PRECAUCIONES:

Si se usa durante un período prolongado, puede resecar la piel y causar irritación.

No debe utilizarse por más tiempo sin consultar al médico.

No se debe aplicar a niños menores de 2 años.

No se debe aplicar sobre mucosas, ojos, heridas abiertas o dermatosis infectadas.

Está contraindicado en caso de infecciones cutáneas con inflamación o supuración.

En caso de intoxicación o sobredosis, el paciente debe acudir inmediatamente a un centro médico.

HIDROCLOROTIAZIDA - LAURA TORRES TORRES

FÓRMULA MAGISTRAL HIDROCLOROTIAZIDA

Principio activo:

Hidroclorotiazida 0,2 g (200 mg)

Excipientes:

Glicerol ............................................................ 20 ml

Gel de metilcelulosa al 1% ............................ 50 ml

Disolución de ácido cítrico monohidrato al 4% 0,5 ml

Agua purificada csp 100 ml

Formafarmacéutica:Suspensiónora

Víadeadministración:Oral

Concentraciónfinal:2mg/ml(200mgen100 mldesuspensión)

Cantidaddellotepatrón:100ml

Notas técnicas

1 La hidroclorotiazida tiene baja solubilidad en agua, por lo cual se formula en suspensión.

2 El glicerol actúa como humectante y estabilizador de la dispersión.

3 El gel de metilcelulosa funciona como agente viscosante y suspensor.

4 El ácido cítrico ayuda a mejorar la estabilidad química ajustando el pH.

5 El preparado debe agitarse antes de usar para garantizar la dosis correcta.

6 Conservación: en frasco ámbar, bien cerrado, a temperatura ambiente o refrigerado según protocolo de la farmacia, vida útil aprox. 30 días (dependiendo de validación).

Fórmula cuali–cuantitativa

Componente Cantidad para 100 ml

Hidroclorotiazida (principio activo) .........0,2 g (200 mg)

Glicerol................................................20 ml

Gel de metilcelulosa al 1% .....................................50 ml

Disolución de ácido cítrico monohidrato al 4%.........0,5 ml Agua purificada c.s.p.........................................100 ml

Componentes formula magistral

Hidroclorotiazida

(0,2 g / 200 mg

Función: Principio activo.

Clasificación: Diurético tiazídico.

Acción farmacológica: Inhibe la reabsorción de sodio y cloro en el túbulo distal renal, aumentando la excreción de agua, sodio, cloro, potasio y magnesio.

Justificación en la fórmula: Se formula en suspensión porque es poco soluble en agua y se requiere dosis pediátrica ajustada en mg/ml.

Glicerol (20 ml)

Función: Humectante y co-solvente.

Características: Líquido viscoso, incoloro, higroscópico, con sabor dulzón.

Acción tecnológica: Facilita la dispersión homogénea del principio activo insoluble en agua; evita que las partículas se aglomeren. También contribuye a la palatabilidad de la suspensión

Gel de metilcelulosa al 1% (50 ml)

Función: Agente viscosante y suspensor.

Características: La metilcelulosa es un derivado de la celulosa, insoluble en agua fría, pero forma geles coloidales en agua.

Acción tecnológica: Aporta la viscosidad necesaria para mantener las partículas de Hidroclorotiazida suspendidas y evitar la sedimentación rápida.

Garantiza que, al agitar, la suspensión recupere su uniformidad.

Acido cítrico monohidrato al 4% (0,5 ml)

Función: Corrector de pH y estabilizante.

Características: Polvo cristalino incoloro, soluble en agua, con sabor ácido.

Acción tecnológica: Ajusta el pH de la suspensión para mejorar la estabilidad química de la Hidroclorotiazida, reduce la posibilidad de degradación y contribuye a mejorar la palatabilidad.

Función:Vehículoprincipal.

Características:Agualibredeimpurezas químicasymicrobiológicas,obtenida pordestilación,ósmosisinversao deionización.

Materialdeacondicionamiento

Frascoámbardevidrio/plásticogrado farmacéuticocontapadeseguridada pruebadeniños.

Etiquetaconnombredelpaciente, nombredelmedicamento, concentración,víadeadministración, fechadeelaboración,fechade vencimiento,condicionesde almacenamientoyadvertencias(“Agítese bienantesdeusar”).

Accióntecnológica:Disuelveydispersa losexcipientes,permitellevarla suspensiónhastaelvolumenfinalde 100ml Esfundamentalquecumpla confarmacopeasoficiales(USP,EPo normaslocales)

Método de elaboración (operaciones)

1. Pesada del principio activo: Pesar 0,2 g de Hidroclorotiazida en balanza analítica.

2. Dispersión inicial: Triturar la Hidroclorotiazida en mortero hasta obtener un polvo fino. Humectar con parte del glicerol para dispersar uniformemente.

3. Preparación de la fase dispersante: En un vaso aforado, medir 50 ml de gel de metilcelulosa al 1%.

4. Adición del principio activo: Incorporar lentamente la pasta de Hidroclorotiazida + glicerol al gel de metilcelulosa, mezclando homogéneamente.

5. Ajuste de pH / estabilización: Añadir 0,5 ml de disolución de ácido cítrico monohidrato al 4%.

6. Aforado a volumen final: Completar con agua purificada c.s.p. hasta 100 ml, agitando suavemente.

7. Envasado y etiquetado: Envasar en frasco ámbar, cerrar herméticamente y rotular adecuadamente.

Controles de calidad internos

Aspecto: suspensión homogénea, color blanco, sin grumos.

Volumen final: 100 ml ± 5%.

pH esperado: 4,5 – 5,5.

Uniformidad de contenido: agitación permite

redistribución homogénea

Precauciones y Efectos Secundarios

Precauciones

Usar con precaución en pacientes con enfermedades hepáticas.

Puede afectar la tolerancia a la glucosa; en diabéticos, podría requerir ajuste de dosis de insulina/hipoglucemiantes orales.

Precaución en pacientes con gota o hiperuricemia.

9.Reacciones Adversas Comunes (Consultar a un médico si aparecen)

Alteraciones Metabólicas: Hipopotasemia (potasio bajo), hiperlipidemia, hiperuricemia.

Gastrointestinales: Náuseas, vómitos, diarrea.

Otras: Sed intensa, espasmos musculares, fotosensibilidad.

La fórmula de Hidroclorotiazida 2 mg/ml

Suspensión Oral está diseñada para: Pacientes Pediátricos (Niños): Es una fórmula magistral pediátrica (Suspensiones orales líquidas son las presentaciones más adecuadas para ellos).

Pacientes con Dificultad para Deglutir: Las formulaciones líquidas facilitan la administración de la dosis adecuada de forma fácil y segura, especialmente cuando las tabletas comerciales no están adaptadas.

ReferenciaBibliografica

1.MonografíaFN/2014/FMT/022:HIDROCLOROTIAZIDA2MG/MLSUSPENSIÓN ORAL.(Estedocumentocoincideexactamenteconlacomposición,indicacionesy procedimientodescritoentutexto)

2.Farmacopea de los Estados Unidos (USP) - National Formulary (NF): USP Monographs,Hidroclorotiazida,SuspensiónOral,PreparaciónMagistral.(LaUSP establecelosestándaresdepotencia,calidadyanálisisparaestapreparación).

3Pediamecum-AsociaciónEspañoladePediatría(AEP):(Ofreceinformación detalladasobreeluso"off-label"-fueradefichatécnica-demedicamentosen niños,incluyendodosis).

4.FormulaciónenFarmaciaPediátrica(AutorescomoAtienzaFernándezM.y colaboradoresamenudosoncitadosenestosPNTs)