Requisitos para Sometimiento de Estudios de Investigación Propia en Clínica Vida Observacionales, analíticos, experimentales .
Reporte de caso y serie de casos.
- Carta de sometimiento - Consentimiento informado (si aplica) - Acuerdo de confidencialidad y no divulgación de la información - Ficha técnica del proyecto - Certificado buenas prácticas clínicas vigente.
- Carta de sometimiento - Autorización de uso de información del paciente - Acuerdo de confidencialidad y no divulgación de la información.
Nota: si el estudio requiere aprobación del Comité de Ética en Investigación, este puede solicitar otros documentos como hoja de vida en extenso, diploma o acta de graduación.
Proceso para Sometimiento y Ejecución de Estudios de Investigación Propia en Clínica Vida
IP
CIP
IP
CTI
IP CIP CTI
Presentación proyecto de investigación.
Revisión cumplimiento de requisitos.
Revisión y aprobación.
Ejecución y seguimiento.
Reporte de caso y serie de casos
Lista de chequeo
Aprobación
Acta de inicio
Observasionales, analíticos, experimentales
CTI
Comité de ética
Informes de avance, sí la ejecución es mayor a 6 meses
IP: Investigador principal CIP: Coordinación Investigación Propia CIT: Comité Técnico de Investigación CEI: Comité de Ética en Investigación
Sí lo requiere
Finalización y cierre.
Informe final, cumplimiento de compromisos
Acta de cierre
Comunicación aprobación final
Información: investigacionpropia@clinicavida.com
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