Caracterización de los reportes relacionados con
medicamentos, dispositivos médicos y reactivos
en la institución
Los contenidos de este boletín se han elaborado principalmente a partir de notificaciones comunicados por el personal asistencial de la institución en relación a Medicamentos, Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico in vitro. La difusión de esta información tiene como objetivo el conocimiento y el aprendizaje institucional, con el fin de mejorar de manera continúa la seguridad de los pacientes.
Farmacovigilancia
Caracterización de los reportes relacionados con medicamentos:
En el boletín anterior publicamos los cinco tipos de errores de medicación más frecuentes que dieron lugar a eventos adversos en los pacientes. En esta edición, presentamos nuevamente los eventos adversos más comunes y los incidentes relevantes que fueron reportados por el personal asistencial al programa de Farmacovigilancia, correspondientes al periodo comprendido entre enero y abril del presente año.
Algunos tipos de errores se han repetido, lo que resalta la necesidad de continuar fortaleciendo la implementación de prácticas seguras orientadas a su prevención. Esta información es de gran valor, ya que permite conocer, analizar y generar acciones de mejora para fortalecer la seguridad del paciente.
Tipos de eventos adversos más notificados
Administración de medicamentos a paciente equivocado
Los errores por administración de medicamentos a un paciente equivocado continúan ocurriendo en la institución y son el principal motivo de propiciar daño al paciente. Aunque su incidencia es menor en comparación con otros tipos de errores, su impacto en la seguridad del paciente es significativo.
Estos errores se producen principalmente por no verificar la identidad del paciente antes de la administración o por omitir algún paso en el procedimiento de verificación del paciente y de la medicación (causas evitables).
Ejemplo de eventos notificados:
• Se administró por error a un paciente una dosis elevada de tramadol destinada a otro paciente que estaba en camas contiguas, así como la administración de filgrastim en condiciones similares. En ambos casos ocasionaron efectos adversos.
• Se administró de manera incorrecta un parche transdérmico de buprenorfina a un paciente distinto al indicado.
Se reitera la recomendación de adoptar y mantener las siguientes prácticas, con el fin de fortalecer la seguridad en la administración de medicamentos y reducir la ocurrencia de eventos adversos: Prácticas recomendadas
Utilizar siempre dos identificadores únicos del paciente: nombre completo y número de documento, antes de la administración de medicamentos, conforme a lo establecido en el protocolo institucional de Administración Segura de Medicamentos. No se debe identificar al paciente por el número de habitación u otra ubicación.
Estos dos identificadores también deben estar incluidos en las etiquetas de los medicamentos preparados, cuando aplique, y ser verificados nuevamente antes de su administración.
Evitar interrupciones durante la preparación y administración de medicamentos, con el fin de mantener la concentración de esta actividad y reducir el riesgo de errores.
Utilizar los tableros informativos ubicados en cada habitación o cubículo, destinados al registro de datos clave del paciente, como nombre completo, número de documento y alergias, entre otros. Esta información debe ser verificada cuidadosamente antes de cada administración de medicamentos.
Aplicar rigurosamente los principios de administración segura de medicamentos, conocidos como los 11 correctos, como práctica esencial para reducir los riesgos asociados a la atención farmacológica.
Errores en la administración de los medicamentos en el domicilio
Se notificó un evento adverso con daño grave, asociado a una intoxicación medicamentosa por la ingesta accidental de una dosis elevada de metronidazol y gentamicina por vía oral, indicada como profilaxis en cirugía colorrectal.
Entre las principales causas del evento se identificaron la interpretación errónea del folleto educativo proporcionado por la institución y la ausencia de verificación de la comprensión por parte del paciente.
Farmacovigilancia
Adicionalmente, se evidenció el desconocimiento del paciente y/o de sus familiares o cuidadores respecto a la medicación prescrita y su correcto uso.
Prácticas recomendadas
Asegurar que los pacientes o familiares o cuidadores reciban la información clara, completa y comprensible para el uso seguro de los medicamentos.
Facilitarles herramientas que les ayuden a entender y administrar los tratamientos, con información fácil de entender (como folletos, guías, videos, etc). Para lograr este objetivo, se recomienda que la información proporcionada al paciente incluya las siguientes pautas:
• Qué medicamentos tienen que tomar/administrar y para qué sirven.
• Cuál es la dosis y el intervalo de dosificación.
• Cómo tienen que tomarlos/administrarlos y durante cuánto tiempo.
• Qué deben hacer si se olvidan de una dosis.
• Cuáles son sus posibles efectos adversos y qué deben hacer si ocurren.
• Si necesitan realizar alguna consulta, donde dirigirse.
Indicar a los pacientes o familiares o cuidadores a que consulten y resuelvan todas sus dudas relacionado con los medicamentos en todo el proceso de atención.
Fomentar la participación de los pacientes y/o familiares o cuidadores en la identificación de efectos adversos y comunicarlos.
Errores asociados a la utilización de bombas de infusión
Los errores en la administración de medicamentos de alto riesgo por perfusión intravenosa son los más frecuentes en la institución. Entre los principales eventos se identifican cambios en las dosis prescritas, variaciones en la velocidad de infusión, fallas en la programación de las bombas de infusión y la insuficiente vigilancia de las alertas emitidas por el equipo biomédico.
Ejemplo de eventos notificados:
• Manipulación inadecuada de la bomba de infusión utilizada para la administración de medicamento de quimioterapia, debido a confusión al momento de instalar solución de cloruro de magnesio.
• Retrasos en los tiempos de administración de medicamentos de quimioterapia (como Blinatumumab, Doxorrubicina/Etoposido/ Vincristina, Doxorrubicina) en infusión continuada, debido a insuficiente vigilancia de las alertas emitidas por este equipo biomédico.
• Cambio de dosis de oxicodona e hidromorfona (opioides) debido a programación inadecuada de las bombas PCA y ausencia de su utilización.
Farmacovigilancia
Prácticas recomendadas
Con el fin de evitar la confusión entre las bombas de infusión, se estandariza el uso de rótulos de colores para su identificación, de la siguiente manera:
QUIMIOTERAPIA EPIDURAL
NO OLVIDES ROTULAR
Se encuentra en marcha un equipo interdisciplinario encargado de estandarizar las concentraciones, velocidades de infusión y otras especificaciones, como la estabilidad y la fotosensibilidad de los medicamentos intravenosos utilizados en el área de quimioterapia. Lo anterior, con el propósito de elaborar la biblioteca de medicamentos para las bombas de infusión, que contribuya a prevenir errores en su uso.
En las unidades de UCE y UCI se cuenta con una biblioteca de medicamentos acorde con las necesidades propias del servicio, por lo tanto, se recomienda continuar con su uso.
Fomentar el uso de bombas de infusión PCA disponibles en la institución para la administración de medicamentos opioides como morfina, hidromorfona, oxicodona y fentanilo (en infusiones continuas), las cuales cuentan con funcionalidades de seguridad activadas que permiten interceptar y prevenir errores en la dosificación y en la velocidad de infusión.
Errores por la administración de dosis incorrecta
Los principales eventos adversos reportados por dosis incorrecta se relacionan a:
• Administración de dosis insuficientes: definida como la aplicación de una cantidad de medicamento inferior a la prescrita, lo que puede puede derivar en un tratamiento inefectivo para el paciente
• Sobredosis: que corresponde a la administración de una dosis de medicamento superior a la prescrita, el cual puede provocar toxicidad o efectos secundarios graves.
• Omisión de dosis: se refiere a la no administración de un medicamento o al retraso en su administración, cuando es necesario para el paciente.
Entre los factores de riesgo identificados se encuentran la ausencia de revisión de las órdenes médicas, la falta de validación de la concentración de los medicamentos, deficiencias en la verificación de la administración previa, así como fallas en la comunicación entre el personal asistencial y en los registros clínicos.
Ejemplo de eventos notificados:
• Administración de dexametasona por parte del servicio de quimioterapia sin registro previo, seguida de una nueva administración por enfermería de piso.
• Omisión en la administración de medicamentos factores estimulantes de colonias de granulocitos (Filgrastim y pegfilgrastim), a pesar de estar prescrito en el sistema. No se realiza el trámite de autorización del medicamento y no se notifica a área de enfermería de quimioterapia.
• Ausencia en la administración de insulina a un paciente diabético.
Farmacovigilancia
Prácticas recomendadas
La medicación programada crítica hace alusión a aquella terapia medicamentosa para la cual un retraso u omisión en la administración puede ocasionar daños al paciente o comprometer el efecto terapéutico. Por ejemplo,
• La omisión de dosis de un antibiótico puede llevar a prolongar la infección o contribuir a la resistencia antimicrobiana.
• La omisión de dosis de un anticoagulante podría incrementar el riesgo de generación de coágulos de sangre.
• Los medicamentos que más generan riesgo por omisión de dosis son las insulinas,anticoagulantes,opioides,quimioterapia,antibióticos,antirretrovirales, broncodilatadores, inmunosupresores y factores estimulantes de colonia (filgrastim y pegfilgrastim).
Estrategias:
• Establecer la realización de un doble chequeo con el kardex de medicamentos antes de la administración, con el fin de verificar la correcta indicación, dosis, horario y vía de administración.
• Establecer intervalos de tiempo definidos para la realización de auditorías al kardex de enfermería, con el fin de identificar dosis de medicamentos pendientes por administrar y verificar su correcto registro como administradas. Asimismo, se debe revisar el horario de las próximas dosis programadas.
• Incluir en el registro de entrega de turno aquellas dosis omitidas debido a situaciones particulares del paciente que impidieron su administración y dejar el respectivo registro en el kardex. Esto permite, además, identificar las causas de los medicamentos sobrantes del paciente.
Errores en la prescripción a pacientes con alergia previamente conocida
Se han continuado recibiendo notificaciones que describen errores en la prescripción de medicamentos en pacientes con antecedentes de alergias o reacciones adversas previamente conocidas. En algunos casos, estos errores llegaron hasta la administración del medicamento, sin que se presentara daño. No obstante, la mayoría de los eventos son detectados oportunamente por el Servicio Farmacéutico antes de su administración.
La causa más frecuente identificada continúa siendo la falta de verificación de los antecedentes de alergias del paciente en la historia clínica, previo a la prescripción, dispensación o administración de los medicamentos.
Prácticas recomendadas
Preguntar y/o comprobar en el sistema siempre los antecedentes de alergias de los pacientes antes de prescribir, dispensar o administrar medicamentos.
Registrar la información sobre las alergias del paciente correctamente:
• Asegurar de que los antecedentes de alergias de los pacientes estén registrados en la historia clínica y en el módulo de antecedentes alérgicos.
• Cuando se produzca una nueva reacción, asegurar de que se actualice el registro adecuadamente en HC y el modulo correspondiente. Así como el registro del evento en la plataforma ALMERA.
Hacer uso de las herramientas establecida en la institución para la adecuada identificación de las alergias (manillas, tablero de cada habitación o cubículo).
Considerar las alertas sobre alergias. No asumir nunca que una alerta no es importante.
Informar a los pacientes sobre sus alergias y los medicamentos que tienen que evitar.
Farmacovigilancia
Nota: Para efectos de la calidad y consistencia de la información, el registro, actualización o retiro de los antecedentes alérgicos debe ser realizado exclusivamente por personal médico, profesionales de enfermería y químicos farmacéuticos.
Se recomienda incluir al menos:
• Nombre genérico del medicamento sospechoso y nombre comercial cuando sea importante
• Descripción de los síntomas de la reacción alérgica, para clasificar de forma adecuada el tipo de alergia y diferenciar de otras reacciones
• La fecha y hora de la reacción.
A continuación, se presentan algunos incidentes relevantes que, aunque se han reportado con menor frecuencia, representan un riesgo significativo para la seguridad de los pacientes.
Errores en las prescripciones verbales
Las prescripciones verbales en la institución se restringen a una práctica en situaciones específicas en que no resulta posible realizar de forma inmediata una prescripción electrónica o manual, por tratarse de casos en procedimientos de emergencias. Aunque este tipo de error no es frecuente, presenta un mayor riesgo de que se produzcan errores ocasionados por problemas en la transmisión de la información, ya que no se dispone de ninguna alerta o de una validación que ayude a interceptar el error.
Ejemplo Incidente notificado:
• Durante este periodo se notificó un incidente adverso (no llegó al paciente) asociado a la indicación de “Natrol” refiriéndose a Cloruro de Sodio pero se dispensó Calcio sin restricción.
Prácticas recomendadas
Las prescripciones verbales deben comunicarse de forma clara que incluya el nombre del medicamento por principio activo dosis y vía de administración. Evitar expresiones que puedan ser ambiguas y dar lugar a una interpretación incorrecta.
No solicitar y dispensar medicamentos que se encuentren por fuera del listado de medicamentos institucional, no utilizar nombres comerciales o abreviaciones.
El personal asistencial que reciba la orden verbal debe confirmar en voz alta con el medico prescriptor, para verificar y para confirmar que la prescripción se ha comprendido correctamente. Repetir antes de que se administre el medicamento.
Registrar posteriormente la prescripción electrónica y de registrar la correspondiente administración.
Farmacovigilancia
Prescripción de medicamentos por vía incorrecta
Se ha evidenciado con frecuencia la prescripción de medicamentos por vías de administración no autorizadas en el registro sanitario vigente en Colombia.
El registro sanitario otorgado por el INVIMA es el acto administrativo que autoriza la comercialización de un medicamento en Colombia y delimita con precisión sus condiciones de uso: indicación terapéutica, dosis, forma farmacéutica, población objetivo y vía de administración. Es importante resaltar que, previo al otorgamiento del registro sanitario, el medicamento es evaluado rigurosamente en aspectos como:
• Biodisponibilidad y perfil farmacocinético
• Seguridad local y sistémica (esterilidad, pirogenicidad, tolerancia tisular)
• Estabilidad de la formulación en esa vía
• Compatibilidad de excipientes con el sitio de administración
• Relación beneficio-riesgo específica para esa ruta
Por ello, un cambio en la vía de administración puede introducir un riesgo significativo para el paciente.
Ejemplo Incidente notificado:
• Vancomicina 500 mg, polvo liofilizado con uso aprobado solo por vía intravenosa (IV), indicada para administración por vía rectal en forma de solución tipo enema.
• Gentamicina en solución inyectable, de uso aprobado solo por vía intravenosa (IV), indicada en preparación de cirugía colorectal para administración por vía oral como profilaxis.
Prácticas recomendadas
Desde el Servicio Farmacéutico se realiza la parametrización de las vías de administración autorizadas para cada medicamento, con el fin de garantizar el uso seguro y acorde con el registro sanitario vigente, prevenir errores de prescripción y administración, y mitigar riesgos asociados al uso de medicamentos por vías no autorizadas. Asimismo, este proceso busca fortalecer la adherencia a las condiciones de uso aprobadas, optimizar la eficacia terapéutica y contribuir a la seguridad del paciente.
Tecnovigilancia
Durante el periodo comprendido entre enero y abril, se reportaron incidentes relacionados con infusores, pañitos de barrera cutánea, equipos de bomba, catéteres esfinterótomos y dispositivos electroquirúrgico LigaSure, principalmente asociados a fallas de calidad y mal funcionamiento. Asimismo, se notificaron eventos adversos relacionados con aspiradores de secreciones, en los cuales no fue posible identificar una causa atribuible específica.
Se identificaron fallas en el manejo de bombas de infusión que ocasionaron errores en la administración de medicamentos. Las causas probables fueron errores de programación y manipulación del equipo durante la infusión. Como acción inmediata, se realizó capacitación al personal de enfermería del tercer piso y para garantizar cobertura en otros servicios, se difundió un video instructivo con el contenido de la formación.
En razón a la incidencia de eventos asociados al uso de aspiradores de secreciones y bombas de infusión, se presenta a continuación información técnica relevante orientada a promover su uso seguro.
Aspirador de secreciones
Tecnovigilancia
El aspirador de secreciones es un equipo médico diseñado para limpiar la vía aérea extrayendo fluidos y flemas en pacientes que no pueden eliminarlos por sí mismos. Se encuentra ubicado en cada carro de paro.
Te mostramos la guía paso a paso para su uso
Conexión e instalación de componentes
• Ubicación: el succionador de estar sobre una superficie plana, firme y estable.
• Filtro antibacterial: comprueba la conexión del filtro hidrofóbico en la toma de vacío del motor (rotulada como VACUUM). [punto conexión 1]
• Manguera corta de interconexión: Conecta un extremo de la manguera corta a la salida del filtro[punto conexión 2] y el otro extremo a la entrada del frasco recolector [punto conexión 3]
• Manguera larga de succión: Conecta la manguera larga del paciente en el acople de la tapa del frasco [punto conexión 4]. En el extremo libre de esta manguera se adaptará la sonda de aspiración estéril.
• Energía: Conecta el cable a la toma eléctrica correspondiente según el voltaje del equipo.
Encendido y calibración de la presión
• Encendido: Presiona el interruptor de encendido (colocándolo en posición ON).
• Prueba de vacío: Dobla u ocluye firmemente la manguera larga del paciente con tus dedos para bloquear el flujo de aire.
• Regulación: Mientras mantienes la manguera bloqueada, observa el reloj (vacuómetro).
• Gira la perilla de Control de ajuste presión (en sentido de las agujas del reloj para aumentar y en sentido contrario para disminuir) hasta que la aguja marque la presión exacta indicada por el médico.
Procedimiento de aspiración rápida
• Higiene: Colócate guantes estériles y adapta la sonda de succión a la manguera larga.
• Introducción: Inserta la sonda en el paciente de forma suave y sin obstruir el puerto de control físico de la sonda (sin succionar al entrar).
• Extracción: Cubre intermitentemente el puerto de control con el dedo pulgar para activar la succión mientras retiras la sonda con movimientos rotativos continuos. No excedas los 10 segundos continuos.
Cuidados posteriores
• Limpieza de líneas: Succiona una pequeña cantidad de agua destilada o solución salina para enjuagar la manguera del paciente y evitar obstrucciones por fluidos secos.-
• Apagado: Apaga el equipo moviendo el interruptor a OFF y desconéctalo de la corriente eléctrica.
• Vaciado del frasco: El frasco recolector Thomas cuenta con una válvula flotante de seguridad que bloquea la succión si se llena por completo para evitar que el líquido entre al motor. Retira el frasco, vacíalo y lávalo con agua tibia y jabón desinfectante neutro.
• Mantenimiento del filtro: Si el filtro hidrofóbico se moja, se bloquea o cambia de color, debes reemplazarlo inmediatamente, ya que un filtro húmedo impedirá que el equipo succione.
Tecnovigilancia
Bombas de infusión
Las bombas de infusión son dispositivos médicos que permiten administrar medicamentos, soluciones y fluidos de manera controlada, continúa y precisa al paciente.
Al iniciar la infusión tener en cuenta los siguientes pasos:
1. Comprobar la integridad de la línea de infusión.
2. Comprobar que no haya aire en la línea de infusión.
3. Comprobar que la línea de infusión esté correctamente instalada en la bomba.
4. Abrir el clamp de rodillo.
5. Conectar la línea de infusión al dispositivo de acceso del paciente.
6. Comprobar los ajustes de infusión antes de iniciar la infusión.
7. Pulsar start para iniciar la infusión o C para cambiar los parámetros.
Revisar detenidamente si la programación de la infusión se establece por flujo o por dosis.
Reactivovigilancia
Durante el periodo comprendido entre enero y abril, se recibieron notificaciones de incidentes relacionados con el uso de tirillas reactivas, posiblemente asociadas a fallas en su desempeño.
Con el fin de promover su uso seguro y reducir la ocurrencia de errores, a continuación se presenta el paso a paso para la adecuada utilización de las tiras reactivas:
Preparación, higiene y encendido del dispositivo
Inserción de la tira reactiva
• Realizar higiene de manos según el protocolo institucional.
• Asegúrate de que la zona de punción esté completamente seca antes de realizar la toma de muestra.
• Enciende el dispositivo.
Aplicación de la muestra
• Realiza la punción utilizando un dispositivo seguro y autorizado.
• Pon en contacto el borde de aplicación de la tira reactiva (la zona de dosificación capilar) con la gota de sangre. La tira absorberá el volumen mínimo requerido de forma automática por capilaridad.
• Retira una tira reactiva del frasco y cierra la tapa inmediatamente para proteger el resto de los insumos contra la humedad.
• Introduce la tira en la ranura del medidor con el extremo de los contactos hacia adelante. El glucómetro confirmará la lectura de la tira reactiva de manera automática.
Lectura y descarte
• El dispositivo iniciará el análisis de forma automática y mostrará el resultado cuantitativo en la pantalla tras una cuenta regresiva de 5 segundos.
• Retira la tira reactiva usada y deséchala en el contenedor de riesgo biológico correspondiente, siguiendo las pautas de bioseguridad de la institución.
Alerta de error: “Defecto de la tira”:
Indica que el medidor no puede reconocer o leer correctamente el circuito electrónico de la tirilla. causas más comunes de esta alerta y los pasos para solucionarlo:
Si después de cambiar a una tira nueva el glucómetro continúa mostrando el mismo error, reportar el caso a través de la plataforma Almera y asegúrate de completar todos los campos solicitados: fabricante, registro Invima, lote, fecha de vencimiento, entre otros.
Alertas sanitarias e informes de seguridad
Entre el periodo de enero y abril de 2026, se han publicado en la página web del INVIMA diversas alertas sanitarias e informes de seguridad, los cuales han sido oportunamente notificados por correo electrónico a todos los líderes de equipo de la institución.
Se emitieron un total de 63 alertas sanitarias y 1 informe de seguridad relacionada con medicamentos, que incluyen suplementos dietarios (a base de minerales, vitaminas y/o extractos vegetales), productos homeopáticos y preparaciones magistrales, relacionado a la comercialización fraudulenta y a comercialización ilegal por no contar con registro sanitario y/o permisos legales para su producción y comercialización. e entiende por producto fraudulento el que se encuentra en una de las siguientes situaciones:
• Cuando fuere elaborado por laboratorio que no cumpla con las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes.
• Cuando no proviene del titular del registro sanitario, del laboratorio o establecimiento fabricante o del distribuidor o vendedor autorizado por la autoridad sanitaria competente.
• Cuando utiliza envase o empaque diferente al autorizado.
• Cuando fuere introducido al país sin cumplir con los requisitos técnicos y legales establecidos.
• Cuando la marca presente apariencia o características generales de un producto legítimo y oficialmente aprobado, sin serlo.
• Cuando no esté amparado con registro sanitario.
De las emisiones mencionadas, se destaca la siguiente información de interés institucional
Medicamento Asunto
PERJETA® 420 MG/14 ML
LOTE H2544E03
LOTE H0713
Alerta Sanitaria
DENUNCIA DE PRODUCTO FALSIFICADO: PERJETA®
Vial de 420 MG/14 ML
Lote: H2544E03
FF: 12-2024
FV: 12- 2027
Registro sanitario: INVIMA 2023MBT-0015110-R1
Titular del RS: F. HOFFMANN-LA ROCHE Ltd
• El producto falsificado no contiene Pertuzumab,
• El material de empaque del producto falsificado medicamento.
• El código del lote, las fechas de manufactura importador autorizado en Colombia.
Principales diferencias:
• Principales diferencias:
• Diferencias en el diseño (tipografía, ausencia
• Las etiquetas holográficas en la caja plegable
• Etiquetas holográficas no correspondientes
• Diferencias de color en las artes y códigos
• Calidad de impresión, diferencia en el texto,
• La codificación del lote no tiene relación con
• * Productos fraudulentos, no cuentan con registro de calidad, seguridad y eficacia, representando
* TIRZEPATRIDE, 30 mg solution for inyection.
* TIRZEPATIDA (GLP-1/ GIP) INYECTABLE 20 mg/2mL.
Alerta Sanitaria
DENUNCIA DE PROUCTOS FRAUDULENTOS:
• 1. 30 mg solution for inyection.
• 2. 20 mg/2mL.
MINOXIDIL 5mg + DUTASTERIDE 0.5mg CÁPSULAS
Alerta Sanitaria
DENUNCIA DE PROUCTOS FRAUDULENTOS:
MINOXIDIL 5mg + DUTASTERIDE 0.5mg CÁPSULAS
• * Estos productos pueden acarrear problemas ansiedad y temblor, hipoglucemia, problemas pulmonar, retención de líquidos, edema localizado piel, riñones, hígado, óseo, endocrino y, finalemente,
• * Absténgase de adquirir los siguientes PRODUCTOS
• 1. TIRZEPATRIDE, 30 mg solution for inyection.
• 2. TIRZEPATIDA (GLP-1/GIP) INYECTABLE
• * No compre medicamentos, ni productos manera inmediata al Invima o entes de salud estos productos.
• * Comercializado como cásulas anti-alopecia,
• * Los productos fraudulentos no cuentan con garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando
• * Este producto puede acarrear problemas
• 1. Incompatibilidad con medicamentos y alimentos
• 2. Afectación del sistema circulatorio y reacciones
• 3. Alergias, prurito.
• * Absténgase de adquirir el producto MINOXIDIL
• * No compre medicamentos, ni productos Fitoterapéuticos,
• * Informe de manera inmediata al Invima o o comercialice estos productos.
Recomendaciones
Pertuzumab, sino cloruro de sodio.
falsificado no se encuentra registrado como un lote autorizado en Colombia para este manufactura y vencimiento no guardan relación con el producto genuino distribuido por el
Acciones
ausencia de la franja marrón) y códigos usados. plegable relacionadas a numeros seriales no encontrados en la filial de Colombia. correspondientes a las geniunas. usados.
texto, los colores y los logotipos.
con el producto original de Productos Roche Colombia. registro sanitario emitido por la autoridad competente, por lo que no ofrecen garantías representando un riesgo para la salud de los consumidores.
problemas gastrointestinales, palpitaciones elevadas, enfermedades cardiacas, nerviosismo, problemas en la tiroides, riesgo potencial falla renal aguda, deshidratación o aspiración localizado o generalizado, interacción con otros medicamentos, daños en órganos como finalemente, desenlace fatal.
Se realizó la verificación de los lotes del medicamento PERJETA® 420 MG/14 ML reportado, confirmando que no fueron ingresados al inventario del Servicio Farmacéutico de la institución.
institucional relacionada con medicamentos: Alertas e informes
PRODUCTOS FRAUDULENTOS: inyection.
20 mg/2mL..
Fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente. Informe de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice
anti-alopecia, indicando que estimula el crecimiento de nuevos folículos. con registro sanitario emitido por la autoridad competente, por lo que no ofrecen representando un riesgo para la salud de los consumidores. y riesgos para la salud, como: alimentos que puede ocasionar efectos adversos. reacciones tópicas.
MINOXIDIL 5mg + DUTASTERIDE 0.5mg CÁPSULAS.
Fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente. entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya
Se realizó la difusión por medio de la cuenta institucional de instagram para conocimiento de la comunidad general, ya que el medicamento no se adquiere a nivel institucional.
Se realizó la difusión por medio de la cuenta institucional de instagram conocimientopara de la comunidad general, ya que el medicamento no se adquiere a nivel institucional.
Alertas e informes
• En lo concerniente a dispositivos médicos, fueron publicadas 38 alertas sanitarias y 20 informes de seguridad, enfocados principalmente en inconsistencias en etiquetas y empaques, fallas de ensamble, software, sellado y conectividad, así como problemas de flujo, presencia de material extraño, dificultades mecánicas, entre otros.
• Asimismo, se identificaron 21 alertas sanitarias y 24 informes de seguridad relacionados con reactivos de diagnóstico, asociados a defectos en materiales, falsos positivos, contaminación, variaciones en la vida útil, deficiencias en el etiquetado y sesgos negativos, entre otros.
• Cabe resaltar que ninguna de las alertas sanitarias ni de los informes de seguridad aplicó para productos adquiridos por la institución durante este período.
¿Qué debemos vigilar?
Farmacovigilancia - Medicamentos
Reacciones adversas, errores de medicación, problemas de calidad del producto, uso fuera de indicación y fallos de eficacia.
Tecnovigilancia -Dispositivos médicos
Eventos adversos e incidentes con dispositivos médicos y equipos biomédicos: fallas mecánicas, eléctricas o de software, daño al paciente, etiquetado incorrecto. Aplica a bombas de infusión, monitores, implantes, catéteres y más.
Reactivovigilancia - Reactivos diagnóstico in vitro
Resultados falsos positivos o negativos, reactivos fuera de especificación, fallas de calibración y problemas de conservación. Crítico en oncología, hematología, banco de sangre y laboratorio clínico
Como profesional asistencial de Clínica Vida, usted es el primer observador de eventos adversos, fallas de dispositivos y resultados incorrectos de reactivos.
Reportar en ALMERA es un acto de cuidado.
