Clinical Research Organizations
Themenplan zum |transkript-Spezialthema in der Ausgabe 2/2026
Hintergrund
Die klinische Entwicklung von Wirkstoffen in der DACH-Region steht vor einer Reihe struktureller und operativer Herausforderungen. Zunehmende regulatorische Anforderungen, etwa durch die EU-Clinical-Trials-Verordnung, erhöhen den Abstimmungsaufwand und verlängern Genehmigungsprozesse. Gleichzeitig bleibt die Rekrutierung geeigneter Patientenkohorten – insbesondere für seltene Erkrankungen oder hochspezialisierte Studien – ein zentraler Engpass. Hinzu kommt ein wachsender Kostendruck, der Sponsoren zu effizienteren Studiendesigns und stärkerer Nutzung exter-
ner Partner zwingt. Dezentrale Studienansätze, digitale Tools und Real-World-Daten gewinnen an Bedeutung, stellen jedoch hohe Anforderungen an Datenqualität, Infrastruktur und Datenschutz, insbesondere im europäischen Kontext. Ein weiteres Thema ist der Fachkräftemangel in Studienzentren und CROs. Gleichzeitig steigt die Komplexität der Studien durch innovative Therapien wie Zell- und Gentherapien. Insgesamt erfordert dies engere Kooperationen zwischen Industrie, Kliniken und Dienstleistern sowie flexible, technologiegestützte Ansätze entlang der gesamten klinischen Entwicklung.
Neues bei klinischen Studien
Statt zentral und lokal immer mehr dezentral und digital? SInd die neuen digitalen Möglichkeiten und Hilfmittel der Künstlichen Intelligenz ein Segen oder Fluch? Wer kennt sich noch aus, was gerade die beste Vorgehensweise auf dem Weg durch den Regulierungsdschungel ist?
Technologieanbieter und Dienstleister
Digitale Studien, virtuelle Studien, Simulation und Künstliche Intelligenz – wer hat die beste Technologie anzubieten, um schneller durch die klinischen Phasen zu kommen? Wer hat Erfahrung bei der Koordination von multinationalen Studien? Netzwerke und Kooperationen – wie nützlich sind sie, oder steigt damit nur die Komplexität?
Pipelinefortschritte, Werte, Investment
Ob Forschungs- und Entwicklungskooperation oder Lizenzdeal – eine gute Vorbereitung und eine umfassende Begleitung durch Experten sind Voraussetzung, um später für alle
Beteiligten das Beste aus einer Partnerschaft ziehen zu können. Datenlage, Bewertung und Ausgleich von Risiken sind dabei die Grundlage der Verhandlungen. Wie kann man sich in eine gute Position bringen, welche Daten sind essentiell?
Kann man die nächsten Schritte absichern, wie kommt man wirklich zu einem realistischen Meilenstein-Fahrplan?
Die Themenvielfalt ist hierbei nur beispielhaft angerissen, weitere Hinweise sind willkommen. Sie können Eindruck machen und Ihren spezifischen Arbeitsbereich, Ihr Know-how vorstellen: Das |transkript-Spezial bietet Ihrem Unternehmen ein redaktionelles Umfeld, in dem Sie Ihre Expertise präsentieren können, zum Beispiel in einem Autorenbeitrag, Advertorial etc. Unsere Marketingexperten beraten Sie gerne dabei, aus der Vielfalt der zur Verfügung stehenden Optionen das passende Format auszuwählen, um einen optimalen Image-Auftritt in |transkript und auf transkript.de im Vor- und Umfeld der Branchenevents des Jahres plazieren.
Ansprechpartner Redaktion:
Ansprechpartner Marketing: Ansprechpartner Marketing: Dr. Georg Kääb Oliver Schnell Christian Böhm
Tel.: +49-30-264921-57
Fax: +49-30-264921-11
Tel.: +49-30-264921-45
Fax: +49-30-264921-11
Tel.: +49-30-264921-49
Fax: +49-30-264921-11 georg.kaeaeb@transkript.de oliver.schnell@knowb.io christian.boehm@knowb.io
