Neue Wirkstoffe: Alles KI, oder was?
Themenplan zum |transkript-Spezial in der Ausgabe 3-2026
Hintergrund: Senkt KI das Risiko?
Künstliche Intelligenz ist nicht mehr nur in aller Munde, sondern wird von aller Welt bereits an vielen Stellen genutzt. Die entscheidende Grundlage für einen sinnvollen Einsatz sind gute Daten. Daher gelten nun auch Unternehmen und Modelle als sehr interessant, die bereits vor Jahren oder sogar über einem Jahrzehnt damit begonnen haben, kuratierte eigene Datenwelten aufzubauen, sei es für ein besseres Verständnis der Biologie und Medizin, sei es für die Patientendaten – im Idealfall eine Mischung aus beiden Welten. Nun müssen sich die ersten KI-unterstützten Wirkstoffe in der Kli-
Virtuelle Welten
Mit der riesigen Proteinstrukturdatenbank von Alphafold und DeepMind scheinen keine Grenzen mehr zu bestehen, um auf die Zielmoleküle der Wahl ideal angepasste Wirkstoffe zu entwickeln. Doch wie gut passen Theorie und Wirklichkeit zusammen, was zeigt sich in der Laborpraxis, wenn das computergenerierte Molekül auf das reale Protein trifft? Welche Herausforderungen im präklinischen Screening und der Validierung gibt es und wie kann man diese meistern?
Wichtig ist auf dem Platz
Die Auswahl des passenden Modellsystems entscheidet, ob der Wirkstoffkandidat die nächste Hürde nehmen kann. Trifft das Molekül überhaupt auf eine realitätsnahe Testumgebung und wie muss diese aussehen, um mit solchen Daten auch zu überzeugen: die Behörden, den Investor, den Kooperationspartner? Wählt man ein Tiermodell, ein Organoid, den Organ-on-chip oder von allem etwas? Wie genau kennt man das Zielmolekül, was sagt der Wettbewerb dazu und hat man die Patentsituation vollständig im Blick?
nik beweisen. Die bisherigen Ausfallraten von um die 40% in Phase I und nochmals etwa 50% in Phase II ließen in der Vergangenheit die Entwicklungskosten für neue Medikamente auf viele Milliarden Euro steigen. Die ersten KI-generierten Wirkstoffe zeigen bereits bessere Erfolgsquoten –zumindest in der Phase I. Geht diese Erfolgsgeschichte weiter, oder erleiden die Pioniere das Schicksal vieler anderer Pioniere: Sie bereiten den Weg, den Erfolg und das historische Gedächtnis werden jedoch andere erreichen.
Neue Formate, neue Patentwelten
Small molecules, Biologika in vielfältigen Abwandlungen und Variationen, Nukleinsäure-Wirkstoffe, Zell- und Gentherapie und bunte Kombinationen aus allen erdenklichen Bauteilen. Braucht es Spezialisten für jeden Einzelfall, wie hält die Regulatorik Schritt und man selbst mit den behördlichen Vorgaben?
Vom Ende her denken
Wie früh sollte man an die späteren Phasen denken, wann die Zulassungsexperten in die Entwicklung einbinden?
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