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FARMACEUTICO
SIGILLI DI SICUREZZA TAMPER EVIDENT PER ASTUCCI
La sicurezza dei prodotti è un’esigenza per il consumatore finale e presuppone un controllo del flusso dei prodotti, dalla fabbricazione fino alla distribuzione. Il sistema di prevenzione delle manomissioni garantisce che la confezione non venga aperta o alterata dopo il rilascio dalle officine di produzione, assicurando in tal modo l’integrità del farmaco contenuto. È in questo contesto che molti Paesi hanno deciso di adottare delle normative volte ad introdurre elementi di sicurezza per il confezionamento di prodotti medicinali per uso umano. Si tratta di un cambiamento significativo al fine di garantire l’integrità dei farmaci, la sicurezza per i pazienti e per l’intera filiera dell’industria farmaceutica, rafforzando la sicurezza della catena di approvvigionamento dei medicinali, dai produttori alle farmacie e agli ospedali, fino ai pazienti.
LA NORMATIVA EUROPEA Nel 2011 l’Unione Europea ha adottato una direttiva che indica i punti chiave dell’anticontraffazione che si possono semplificare nei concetti relativi alle “Safety Features” quali: Autenticità, Identificazione, Antimanomissione. La Direttiva 2011/62/EU ha portato all’adozione del più moderno ed efficiente sistema con Datamatrix sulle confezioni dei medicinali, un codice identificativo univoco bidimensionale che sia usato ai fini identificativi e di tracciabilità. La normativa prevede anche l’obbligo di un dispositivo anti-tampering o tamper evident che renda evidente la manomissione della confezione farmaceutica da parte di soggetti terzi durante la catena di fornitura.
Un’etichetta più sicura per il settore farmaceutico