Kundenreferenz MEDIRA, Balingen | www.medira.de
Start-up für eine Herzenssache Der Kunde Die MEDIRA GmbH mit Sitz in Balingen ist ein Start-up mit 27 Mitarbeitern. Das 2020 gegründete Unternehmen entwickelt und produziert minimalinvasive Herzklappen, die auf die spezifische Anatomie des Patienten angepasst sind. Per Computer tomografie wird dazu das Gefäßsystem des Patienten analysiert und dann von Hand ein maßgeschneidertes Implantat unter Reinraumbedingungen hergestellt und schließlich steril an den Kunden geliefert. Firmensitz in Balingen
Die Ausgangslage
Die Lösung
Um von Beginn an Regularien wie z. B. MDR und die DIN EN ISO 13485 zu erfül len und den Produktlebenszyklus von der Entwicklung bis zur Vermarktung effizient abzudecken, suchte MEDIRA ein ERP-System mit integriertem Qualitäts management. Dieses sollte Branchen funktionen und Unterstützung bei der Computer-System-Validierung mit bringen, schnell zu implementieren sein sowie mit den Anforderungen mitwach sen. Kurzum: Es sollte als zentrale Unter nehmensplattform MEDIRA ermöglichen, sich als Start-up auf den Geschäftsauf bau zu konzentrieren.
MEDIRA entschied sich mit oxaion easy Medizintechnik für ein vorkonfiguriertes ERP-System, das auf die Bedürfnisse von Start-ups ausgerichtet ist. Alle branchen typischen Funktionen stehen out of the box bereit. Zu den Bordmitteln gehören z. B. Dokumente für die Computer-Sys tem-Validierung (CSV) sowie vorkonfigu rierte, integrierte Best-Practice-Prozes se – vom Einkauf über die Fertigung und Rückverfolgbarkeit bis hin zur Qualitäts kontrolle.
Die branchenspezifischen Standards, die auf der Erfahrung und Expertise von oxaion basieren, minimieren den Auf wand und verkürzen die Einführungszeit um die Hälfte. Das System lässt sich ohne spezielles IT-Know-how managen und besticht durch die hohe Usability. Die unternehmensweite Zusammenarbeit über das integrierte Dokumentenma nagement und die Social Collaboration Tools ist so einfach wie ein WhatsAppChat. Aufgaben wie Lieferschein oder Rechnung erstellen erfolgen ohne Zutun direkt aus dem System heraus und Be lege werden automatisch archiviert.
Das Fazit Mit oxaion easy Medizintechnik hat MEDIRA eine zentrale Plattform, die Unternehmensprozesse automatisiert, sich dynamisch an das Firmenwachstum anpasst und im Arbeitsalltag Erleichte rung schafft. Trotz steigender Komplexi tät in der Einzelfertigung behält MEDIRA die Übersicht und erfüllt alle Anforde rungen an die Produkt- und Patienten sicherheit.
Kundenreferenz | MEDIRA
Steffen Rauschenberger, Quality & Regulatory Affairs:
»Durch die Vorkonfiguration konnten wir oxaion easy mit überschaubarem Zeit- und Kostenaufwand installieren und validieren. So profitieren wir als Medizintechnik-Start-upUnternehmen schon sehr früh von einem vollumfänglichen ERP-System mit Dokumentenmanagement zur Abbildung unserer Unternehmensprozesse. Zudem ist der Wartungsaufwand überschaubar und fordert kaum eigene IT-Ressourcen.«