Collaborazione
AZIENDE AGRICOLE
ASSOCIAZIONI DI SETTORE
AZIENDE PRODOTTI FITOSANITARI
Case Study 1 – prodotto insetticida
punteruolo rosso (Rhynchophorus ferrugineus)
della palma
Case Study 2 – prodotto erbicida
vivai ornamentali e forestali, per il controllo delle infestanti a foglia larga
Case Study 1
prodotto insetticida
Contro punteruolo rosso (Rhynchophorus ferrugineus) della palma
• Nel corso degli anni sono state effettuate ripetute richieste di uso di emergenza supportate da ANVE (portatore di interesse)
• La reiterabilità della domanda è stata resa possibile grazie alla presentazione della richiesta di estensione definitiva da parte di Diachem (come previsto dalla LG Usi di Emergenza - aprile 2022)
Iter regolatorio autorizzazione di emergenza Art 53
prodotto insetticida
Contro punteruolo rosso (Rhynchophorus ferrugineus) della palma
Identificazione emergenza fitosanitaria
* Invio della lettera di richiesta da parte del portatore di interesse entro la scadenza del 30 Settembre 2024 per uso da maggio 2024 fino ad agosto
2024.
Pubblicazione parere e invio istanza
* Pubblicazione parere favorevole 10 Maggio 2024 ( 10 gg per invio istanza da data del comunicato)
* Istanza inviata il 13 Maggio 2024
Iter regolatorio autorizzazione di emergenza Art 53
prodotto insetticida
Contro punteruolo rosso (Rhynchophorus ferrugineus) della palma
Valutazione
* Invio eventuali info aggiuntive
* 23 Maggio 2024 ricevimento RAF (Richiesta Atti Finali)
* 24 Maggio 2024 Invio da parte dell’azienda della documentazione in
risposta alla Richiesta Atti Finali (RAF)
Rilascio autorizzazione temporanea
* Decreto firmato il 31 Maggio 2024
* Notifica del decreto il 05 giugno 2024
l’autorizzazione uso minore
Proposta estensione usi in etichetta
Si definisce l’uso minore e la GAP da proporre.
Verifica dei dati disponibili e da generare
Analisi approfondita dei dati necessari per l’istanza (residui, efficacia e sicurezza per ambiente e operatore):
- valutazione dei dati eventualmente già disponibili
- Programmazione degli studi mancanti
Presentazione della domanda
Preparazione e invio della domanda con dati/sez dossier.
Valutazione e approvazione
Verifica da parte dell’autorità e concessione dell’autorizzazione ed etichetta.
Iter regolatorio autorizzazione uso minore Art 51
prodotto insetticida
Contro punteruolo rosso (Rhynchophorus ferrugineus) della palma
Invio istanza
* Istanza inviata il 28 Aprile 2022 corredata di
• dRR Part A
• dRR Part B3 e BAD
• Studi Efficacia (n° 4)
Valutazione
* 11 Maggio 2023 Apertura convenzione con Istituto
* Aprile 2024 richieste aggiuntive da parte dell’istituto
* 30 Ottobre 2024 ricevimento RAF (Richiesta Atti Finali)
Rilascio autorizzazione definitiva
* Decreto firmato l’ 11 novembre 2024
Case Study 2
prodotto erbicida
vivai di ornamentali e forestali / contro infestanti a foglia larga
* Prima autorizzazione per uso di emergenza ottenuta nel Febbraio 2025 con richiesta di ANVE (portatore di interesse)
* La reiterabilità della domanda di emergenza è stata resa possibile grazie alla presentazione della richiesta di estensione definitiva da parte di Diachem 23 dicembre 2025 .
Iter regolatorio autorizzazione di emergenza Art 53
prodotto erbicida
vivai di ornamentali e forestali / contro infestanti a foglia larga
Identificazione emergenza fitosanitaria
* Invio della lettera di richiesta da parte del portatore di interesse entro la scadenza del
30 Settembre 2025 per uso da marzo 2026 fino a giugno 2026.
Pubblicazione parere e invio istanza
* Pubblicazione parere favorevole 16 Dicembre 2025 ( 30 gg per invio istanza da data del comunicato)
* Istanza inviata il 27 gennaio 2026
prodotto erbicida
vivai di ornamentali e forestali / contro infestanti a foglia larga
Richiesta dell’autorità di procedure con l’estensione
definitiva e non con l’uso di emergenza
Valutazione
* 19 gennaio 2026 richieste aggiuntive a completamento dell’iter
* Valutazione positiva da parte della Sezione consultiva per i fitosanitari
* 18 Febbraio 2026 ricevimento RAF (Richiesta Atti Finali)
* 20 Febbraio 2026 invio documentazione
Rilascio autorizzazione definitiva
* Decreto firmato l’ 4 marzo 2026
Art 53 e 51 due Strumenti regolatori complementari
Benefici
L’art. 53 risponde ad esigenze immediate e temporane (120 gg)
L’art. 51 garantisce una soluzione stabile per la gestione delle colture minori, riducendo i costi regolatori, valorizzando prodotti già in commercio.
Strategia combinata
La combinazione di art. 51 e art. 53 consente di affrontare efficacemente sia emergenze sia esigenze a medio-lungo termine.