FICHA TÉCNICA ALCOHOL 96°
CORPORACIÓN VIME S.A.C
1. NOMBRE DEL PRODUCTO Alcohol 96º solución cutánea.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene un ml de etanol al 96% (alcohol 96º). Cada 100 ml de solución contiene 100 ml de etanol al 96% (alcohol 96º).
3. FORMA FARMACÉUTICA Solución cutánea. Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Antiséptico de la piel y elimina bacterias. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Aplicar directamente sobre el área. Dejar actuar dos minutos antes de cualquier procedimiento (ver sección 5.1). Población pediátrica. No existen datos disponibles.
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FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo. Solo para uso externo. NO INGERIR.
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Se recomienda lavar las manos después de cada aplicación. 4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No aplicar sobre heridas profundas y extensas.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Fácilmente inflamable. Mantener el recipiente bien cerrado. Proteger del calor. No fumar durante su aplicación. No poner en contacto con las mucosas, es muy irritante. El uso prolongado puede producir irritación y sequedad en la piel. Puede producir dermatitis de contacto. No aplicar sobre heridas, porque irrita el tejido dañado y porque puede formar un coágulo que protege a las bacterias resistentes.
Evitar el contacto con los ojos. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar abundantemente con agua y consultar a un oftalmólogo si fuese necesario. 4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN No se han realizado estudios de interacciones. 4.6. FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA No procede 4.7. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS No procede 4.8. REACCIONES ADVERSAS No se han descrito. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema de atención sanitaria (MINSA).
4.9. SOBREDOSIS No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1. PROPIEDADES Antisépticos y desinfectantes. MECANISMO DE ACCIÓN
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Desnaturaliza las proteínas de los microrganismos. La desnaturalización proteica sólo es posible en presencia de agua. Es activo frente a bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, También es activo frente a micobacterias, hongos y virus. No tiene actividad sobre las esporas.
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Tiene acción bactericida pero poco efecto residual. Presenta un inicio de acción retardado; por este motivo se debería dejar actuar dos minutos antes de cualquier procedimiento. Se inactiva en presencia de materia orgánica. Las proteínas coagulan y precipitan, dificultando su penetración y actuación. 5.2. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS No procede 5.3. DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD No procede
6 . DATOS FARMACÉUTICOS 6.1. LISTA DE EXCIPIENTES No procede 6.2. INCOMPATIBILIDADES En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros. 6.3. PERIODO DE VALIDEZ 2 años. 6.4. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperaturas elevadas, es fácilmente inflamable. Conservar en el emvase original para protegerlo de la luz. 6.5. NATURALEZA Y CONTENIDO DEL ENVASE Los envases Pet de 500 y 1.000 ml con tapón goteador y tapa rosca. 6.6. PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN Y OTRAS MANIPULACIONES La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
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